内部审核检查表品保部

共 10 页 第 1 页 记录编号 内部审核检查表 审核日期审核日期受审核受审核 部门部门 品保部品保部 审核审核 准则准则 ISO9001 体系文件 适用的法律法规 体系文件 适用的法律法规 审核员审核员 审核公共条款 要素 参考文件栏目可填写文件代号或及其名称或作业指导书代号及其名称 检 查 方 法 ISO 9001 条款 检查 内容 是 否 适 用 参 考 文 件 提 问 文 件 查 阅 现 场 检 查 检查结果 记录 文件的保 管 1 是否使用了有效 无效版本的文件 2 文件的查找是否方便 目录 清单 编号 3 文件的保管是否有效 4 2 3 文件 控制 作废文件 管理 是否在现场 办公室 操作现场 发现了作废 文件 4 2 4 记录 控制 记录的控 制情况 1 记录填写是否正确 完整 清楚无涂改 2 储存是否便于存取和检索 3 过期记录是否按要求进行处置 4 现行记录是否完整 能否提供足够信息 信 息是否可靠可见证 5 有文件或记录的收 发记录 5 3 质量 方针 质量方针 宣导 传达 询问受审核部门 1 2 个员工是否了解质量方针 是否理解质量方针的含义 5 4 1 质量 目标 部门质量 目标的实 施情况 1 询问受审核部门的 1 2 个员工 看其是否清 楚部门质量目标 无现场可以问该部门的 办公室人员 2 质量目标是否达成 至少 3 个月 12 个月 5 5 1 职责和 权限 职责与权 限是否形 成文件 1 是否有清晰的部门组织架构图 2 受审核部门的职责是什么 是否完整 3 部门岗位的职责是否得到规定并形成文件 共 10 页 第 2 页 记录编号 职责与权 限传达到 位情况 1 各有关人员 1 2 位 是否明确各自的职责 权限及与其他人员的相互关系 2 询问 1 2 位员工是否知道谁是管理者代表 3 询问 1 2 位员工是否知道向专门人员汇报与 质量体系有关的问题 5 5 3 内部沟 通 信息沟通 情况 1 受审核部门与外部进行哪方面的沟通 如有 的话 是否指定专门人员负责 外部沟 通获得的信息是否作为体系改进的重要依 据 注注 外部沟通包括与供方 分包商 顾客 质量监督部门的沟通 也包括与对组织 质量有影响的相关方以及受组织质量影 响的相关方进行沟通 2 外部沟通能否给组织的产品提供充分的质量 方面的信息 3 受审核部门的成员能否得到其所需要的任何 质量信息 4 信息通报采取何种方式 重要信息是否用 信息联络单 通报 信息联络单内容是否 完善 抽 1 2 份 6 1 资 源提供 6 3 基 础设施 提供的资 源 含基 础设施 是否满足 要求 1 人员是否足够 2 配备的设施设备是否足够 3 设施和设备是否满足产品质量的要求是否得 到维护 是否确定 了各岗位 人员的能 力要求 1 岗位描述中是否对人员能力要求 包括教育 培训 技能和经验的要求 作出了规定 2 人员的安排是否满足要求 6 2 人力 资源 人员培训 情况 1 受审核部门负责人如何对其部门员工进行培 训 2 员工上岗前 受审核部门负责人是否对其人 员进行了上岗前培训 询问 1 2 员工并查看其 培训记录 有无开展提高员工技能的培训 6 4 工作环 境 工作环境 是否合适 如何管理 工作环境 1 工作环境是否得到了管理 是否满足工作的 需要 如精密监测环境温湿度 噪音 光照 2 是否向员工提供必要的劳动保护用具 如需 要 查测试人员防护服 作业岗位有张贴保护规范 图示等 共 10 页 第 3 页 记录编号 7 3 设 计和开 发 如何参加 新品的评 审 验证 和确认工 作 品保部是否参与了设计评审并在 设计评审 报告 上签名 品保是否对样件进行了检验 有无检验报告 品保是否在 样件检验报告 上签名 7 4 采购 采购样品 的确认 供应商管 理 对采购部新开发的供方送来的样件如何进行 确认 确认记录 查零件 承认书 合格供应商清单有 年度稽核计划有 稽核 记录有无 月度供方评比记录有无 7 5 2 生 产和服 务过程 的确认 参与特殊 过程的确 认 品保部应配合产品研发工程部和生产部 对特殊过程进行确认 在小批量试产前后量 产前进行 请问品质部是如何参与的 是否 对试产件进行了首件进行了检验并保存了首 件检验记录 QC 工程表 管制计划是否有品保签字 7 5 3 标 识和可 追溯性 如何按要 求做好产 品监视和 测量状态 的标识 如何进行进料检验状态的标识 如何做半成品检验状态的标识 如何做完成品检验状态的标识 如何做包装出货检验状态的标识 检验状态的标识防护是否脱落 检验报 告放置入箱标识 如货运司机带检验报告有 签收记录 监视和测 量装置的 配置 监视和测量装置购回后 有无列入 仪器清 单 并有 测量装置检验报告 是否对测量仪器 装置进行了编号并有仪器清 单 台账 和自制监测装置管理台账 领用部门到计量室领用监测装置时 是否有 在 监测装置借用登记表 上登记 7 6 监 视和测 量装置 的控制 监视和量 测装置的 校准 是否在使用前或按规定的周期对监视和 测试装置进行了校准和检定 其依据可以追 溯到国际或国际标准 无标准时是否有可依 的文件 如行业标准 是否保存了检定 校准的记录 内校是否 有 监测装置内校记录表 共 10 页 第 4 页 记录编号 7 6 监 视和测 量装置 的控制 监视和量 测装置的 校准 是否编制了 仪器监测装置校验周期表 是否编制年度 仪器监测装置校验计划表 有内校仪器 问内校人员有无培训合格证书 有无校准状态标签 校准标志是否在有效期 内 不适合贴标签时 如何识别校准状态 监视和量 测装置的 使用 明确了仪器设备管理的责任部门和责任人 是否规定了防止校准时效的调整方法 有必要的调整仪器的使用说明书 作业指导书 如何按规定调整测试装置 如何防止因调整 不当引起的校准失效 如标准块等 监测设备有保养点检规范并有实施的记录 测试人员或仪器设备操作员培训合格吗 监视和量 测装置偏 离校准状 态的处理 监测装置偏离校准状态时 是否评定了已监 测结果 并填写了 监测结果的评估报告 是否依据评定结果采取了相应的纠正措施 监视和量 测装置的 保管 有无防止在搬运 维护和储存期间损坏或失 效的措施 包括工作环境 存储条件等 温湿 度 监测设备停用时贴 暂停使用 标签 报废 时 应填写 监测装置报废申请单 有这样 做了 7 6 监 视和测 量装置 的控制 监视和量 测装置的 软体 如 有 管理 用于监视和测量的软件 使用前是否予以确 认并在必要时进行再确认 如 EDX 或三次 元在测量前需要简单校准 用标准头或标准 片 如用电脑 软件测试系统 不可外接网络 共 10 页 第 5 页 记录编号 8 1 总则 统计技术 的使用及 效果 使用了哪些统计技术 查看 统计技术应用 明细表 统计技术使用的场合是否恰当 统计技术使 用是否正确 如何检查统计技术的应用效果 查相关统 计技术应用记录 如用了 X bar 有判读规 范 8 2 2 内 部审核 内部审核 方案的策 划 是否编制 年度内审计划 内审方案是否发给了有关部门 是否按 年度审核计划 实施了审核 内部审核 的实施 是否制定了具体的 内部质量体系审核实 施计划 审核是否由受审核实施以外的人员参与 审核员是否经过培训并取得资格证 有无首 末会议签到表 记录 发现不合格时 是否填写了 不合格项报告 是否编制了 内部审核报告 审核报 告内容是否全面 能否说明管理体系的符合 性和有效性 8 2 2 内 部审核 内审中纠 正措施实 施与跟踪 对内审中发现的不符合项是否采取了纠正措 施 采取的纠正措施是否已按期完成 对纠正措施的实施效果是否进行了验证 有 无记录 验证结果是否报告了相关部门 8 2 3 过 程的监 视和测 量 8 2 4 产 品的监 视和测 量 进货检验 是否进行了进料检查 有流程和对应的零件 检验规范 是否按要求做好了相应的 进料 检验报告 记录 抽 10 个零件进料检验报告 记录 供方 外协商是否提供了合格证据 是否在现 场可获得最新版 合格供方清单 抽检件的 制造商在清单内 第三方有害物质测试报告 有效期在检验报告上体现并得到确认 有送 测 DEX 测试记录 共 10 页 第 6 页 记录编号 过程检验 检验员是否按要求对检验尺寸和性能工序 生产的产品进行了检验确认并填写了相关记 录 如巡检表等 成品检验 是否对完工品 包装待入库品 进行了检 验 并填写 成品检验报告 并有检验规格 书 规范 出货前是否实施了出货检验并填写出货 检验报告 且有对应的检验规格书 规范 检验记录 的管理 是否规定了记录的保存周期 顾客有记录 保存周期要求 满足 记录装订成册标识 另文件和记录的存放地点 条件 如通 风 防潮 防雨 防鼠 防火等 有定义 现场查看且是适宜的 对检验批 合格批 不良批数进行了统计 进料不合 格品处理 当进料批或部分不合格时 SQE 如何处理 制造过程 发现不合 格品处理 当发现零部件不合格时 品保部如何处理 成品检验 不合格品 处理 成品检验不合格时 品保部如何处理 有通知到仓库 业务 生产 质量代表 管代 技术部门 交付及市 场不合格 品处理 交付或使用后发现的不合格品 本公司是否 给予修理 调换或赔偿 8 3 不 合格的 控制 含 HSF 不 合格 产品 HSF 不合格品 处理 供方自己发现的或公司内及其顾客发现的 HSF 不良有确认和排查记录 供方 公司内 及顾客发现的 HSF 不良有责任方的改善报告 共 10 页 第 7 页 记录编号 8 4 数 据分析 产品质量 数据分析 品质部每月对产品质量信息进行分析和处 理 编制 周 月度质量分析报告 内容包括 进料检验 过程检验 成品检验中产品的质 量状况和趋势等 周 月度质量分析报告报总 经理 管代及向有关部门通报 是否这样做 了 纠正和预 防措施的 管理 是否制定了 年度质量目标一览表 并实施 了统计 未达标是否作了说明 分析和采取 预防措施 对采取纠正和预防措施的有效性进行了跟踪 评审 措施是否有效 有无记录 查 3 5 份 纠正和预防措施报告 8 5 改进 改进工作 如何开展 1 受审核部门如何开展改进工作 效果如何 2 是否针对上次内审开出的不符合报告采取了 纠正措施 如有 8 5 改进 纠正和预 防措施的 管理 当进料 制程 终检 出货检验发现不良有 无向责任方发出 品质异常单 有责任方的 改善报告 是否对各段异常案件制作统计表 且有跟踪结案 内外部不良损失金额统计 共 10 页 第 8 页 记录编号 其它记录 审核日期审核日期受审核受审核 部门部门 文控中心文控中心 审核审核 准则准则 ISO9001 体系文件 适用的法律法规 体系文件 适用的法律法规 审核员审核员 审核公共条款 要素 参考文件栏目一般填写程序文件代号 质量手册代号及其名称或作业指导书代号及其名称 ISO 9001 条款 检查 内容 是 否 适 用 参 考 文 件 检 查 方 法检查结果 记录 共 10 页 第 9 页 记录编号 提 问 文 件 查 阅 现 场 检 查 发行文件前 是否填写了必要的 编号登记 表 所有文件是否有 文件分发清单 所有文件版本标识是否明确 文件发布前是否得到了授权人的批准 是否对文件原稿做好编目登记 填写了 文 件归档编目清单 所有文件发放时 是否填写了 受控文件分 发回收记录 当文件使用人将文件丢失后 应填写 文件 补发申请表 当文件需要增发时 则填写 文件增发申请表 亦可做成一张记录表 需要识别是补发 增发 文件修改后是否重新被批准了 查看前后版 文件审批栏目 文件需要修改时 是否有修订记录 文件的查找是否方便快捷 文件的编 写 批准 发布 保 管 修订 评审情况 文件的保管是否有效 外来文件 的控制 各类外来文件 有无接收部门的确认 确认 时加盖 外来文件确认章 作废文件 的管理 作废文件是否已从各使用场所回收并归档待 报废处理