麻精药品的管理与合理使用20141213

宁夏医科大学总院药剂科 贾乐川 2014年12月13日,麻醉精神药品的规范化管理,Panic DisorderMultiple SclerosisHIV InfectionAnxietyDementiaStrokePregnancyDepressionCancerArthritis消化系统疾病糖尿病呼吸系统疾病高血压心脏病,0 150 300 500 650,Cost (billions),慢性疼痛,Indirect Costs,$635 billion,美国医疗花费统计,美国科学院医学研究所,IOM Report, June, 2011,慢性疼痛发病率超过心脏病、糖尿病和癌症发病率,慢性疼痛,癌症,糖尿病,心血管疾病,美国科学院医学研究所,IOM Report, June, 2011,规范化管理目标,5,优化麻、精药品管理流程,麻、精药品的法律、法规,麻醉药品和精神药品相关法律、法规,本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的麻醉药品管理办法和1988年12月27日国务院发布的精神药品管理办法同时废止。,麻醉药品和精神药品管理条例第89条 中华人民共和国国务院令第442号,麻醉药品和精神药品相关行政规章,领导,医生,护士,患者,药师,医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定 自 2005年11月14日执行,麻醉药品、精神药品的管理机构和人员应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。,麻醉药品规范化管理,由主管院长负责，医疗、管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作,将精、麻药品管理列入年度目标负责制考核,麻醉药品、精神药品管理相关制度,麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 日常工作由药学部门承担。,麻醉药品、精神药品的采购与储存,根据本单位医疗需要，向自治区、直辖市范围内的定点药品批发企业采购，保持合理库存。采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表”，经市卫生主管部门审核批准发给“麻醉药品、第一类精神药品购用“印鉴卡”，凭印鉴卡采购，付款应当采取银行转帐方式。“印鉴卡”有效期三年,申办“购用印鉴卡”的条件,医疗机构具有相关诊疗科目专职管理药品的药学专业人员获得处方资格的职业医师保证药品安全储存的防盗设施建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各环节专项管理制度,“印鉴卡”管理,药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管。,麻醉药品、第一类精神药品采购,药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品根据临床需要，合理制定三级管理网络基数，定期采购，保持合理库存,入库验收,麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录 。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册。,专用保险柜和基数卡管理,药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡需注明所用药品名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。,领用,对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。,规范病区药品管理,调配和使用,医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算， “日清日结”。每天下班（或交班）前，管理人员应核对药品和相关记录。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。门诊药房固定发药窗口。建立“五专”管理。,处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记 。内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 专册保存期限为3年。第二类精神药品在HIS中建立台账管理。,调配和使用,麻醉精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品的，应当配备必要的防盗设施。,安全管理,安全管理,第二十六条 医疗机构麻精药品处方统一编号、计数管理、建立处方保管领取、使用、退回、销毁管理制度。（电子处方）第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 第二十八条 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,安全管理,第二十九条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 第三十条 患者不再使用的该类药品时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构，医疗机构按照规定销毁处理。 医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用等环节实行批号跟踪管理，其储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。,麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长批准。医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。,过期、销毁,借 用,医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 麻醉药品和精神药品管理条例,医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定,麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理工作。 应配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责该类药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。,处方权、调剂资格的获得,第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 处方管理办法第53号部长令,麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理,第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 处方管理办法,医师签字留样备案,药师签字留样备案,第四十条 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记 麻醉药品和精神药品管理条例,-处方管理办法第二十一条,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。,处方的开具,处方管理办法 第53号令 自2007年5月1日起实施,第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。,处方,手写处方 电子处方,由于吗啡的耐受性特点,因此,晚期癌症长期使用阿片类镇痛药（如吗啡）,无极量限制，应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量 麻醉药品临床应用指导原则,1. 作用时间短（2-3小时）2.其镇痛作用仅为吗啡的1/81/10，代谢产物去甲哌替啶具有中枢兴奋毒性3.反复给药对中枢神经系统产生毒性作用（震颤 精神错乱、癫痫发作）4.因为采用注射给药，药物较快在脑内达到高浓度易逾越镇痛浓度，增加成瘾危险,癌痛治疗不宜使用哌替啶,麻醉药品、精神药品处方管理,门诊取麻、精药品流程图,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。,粘贴专用标识，根据科室诊疗需求，设置麻醉一类精神药品基数卡。对存放麻醉精神药品的病区实行“五专”管理，双人管理.“五专”管理:专用处方、专人管理、专柜加锁、专用帐册、专册使用登记。另外要有交接记录做到日清日结、建立空安瓿使用登记、余弃液处理记录；备置空安瓿、废帖回收筒等管理措施。,规范病区药品管理,规范病区药品管理,规范病区药品管理,规范病区药品管理,规范病区药品管理,规范病区药品管理,护士药房取麻醉一类精神药品必须携带：1、麻醉一类精神药品纸质处方2、空安瓿或废帖（第一次取药时可不带）药师核对电子医嘱与纸质处方一致后进行登记并收取空安瓿或废帖、核对批号