开发作业管制程序

文件变更通知单文件变更通知单 FCN FILE CHANGE NOTICE FCN 编号FCN 通知类别 初次发行 变更 作废 文件名称开发作业管制程序 文件编号SQP 005 版次D总页数8 原 因 变更发行 变更前说明 图示 变更后说明 图示 内容修订 提案单位品质部主管签章提案人签章 会 签 与 分 发 会签方式 书面会签 会议研讨 无须会签 仅限于一般变更作业且无影响物料 生产作业状况 会签 签名分发单位名称分发 份数 会签 签名分发单位名称分发 份数 Web 文本 Web 文本 行政部ALLX1 研发一课ALLX1 无线互联制造ALLX1 业务一课ALLX1 品质部ALLX1 喷涂ALLX1 策略采购ALLX1 模具课ALLX1 制造工程ALLX1 成型ALLX1 SMT 制造ALLX1 塑件工程ALLX1 无线互联客服ALLX1 NB 硬件研发ALLX1 教育训练 是 否 负责教育训练单位 质量验证 是 否 通知客户 是 否 确认主管 核 定 准予发行 准予变更 旧版文件于 起作废 核定主管 准予履行 有效日期 T SGP001 14F 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE1 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 目 录 项 目 ITEM 内 容 DESCRIPTION 目 录 修 订 履 历 页 次 1 1 1目 的3 2适 用 范 围3 3职 责3 4 4定义5 5作业内容6 7 6参考文件7 7相关记录7 8 实 施 与 修 订8 APPROVEDCHECKEDPREPARED BY DATE ISSUEDBY 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE2 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 修 订 履 历 版次FCN NO 修 订 项 次备 注 A初版发行 B内容修订 CFCN内容修订 DFCN增加项目部 PM 职责 E 新订分阶段实施研发内容 新增必须文件文 件 进一步规范研发程序 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE3 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 一 目的 建立研发作业管制程序 规范产品开发过程控制 确保产品开发能按预定目标完成 并累积开 发过程的各项资料作为设计及制程改善的参考 以求新产品开发的不断改善与强化 二 适用范围 适用于研发系统任何新产品开发过程的各个环节 三 职责 3 1 业务部 3 1 1开拓产品市场 搜集客户资料 含样品 预测产品发展趋势 3 1 2 反馈客户需求 作为研发及相关改善的依据 3 1 3 提出开发项目立项申请 明确客户产品规格 3 1 4 协助进行设计审查 3 1 5 协助寻找新开发案件 即非客供料 原物料供应商 3 1 6 产品成本分析及报价 3 1 7 跟催客户对新开发产品样品及相关承认资料的承认进度 3 1 8 主导新客户及新供应商的开发 3 1 9 开发产品接单窗口 3 2项目部 PM 3 2 1 召集相关单位进行项目评估 确认项目的可行性 3 2 2 提出产品的规格定位及专案计划 确定项 Team member 3 2 3 协调各相关部门 达成项目专案计划进度 3 2 4 寻求供应商资源 跟进供应商进度以满足项目进度 Schedule 3 2 5 控制和掌握产品的成本 让产品在价格上更有竟争优势 3 2 6 跟进和开发新的客户 达成产品的最大出货量 3 2 7 了解产品市场动向和行业发展资讯 制定产品的发展方向 Roadmap 3 3 研发部 3 3 1新产品开发作业准备 可行性评估 专利调查及申请 3 3 2 开发案件计划拟定 进度管制与跟催 3 3 3 主导产品设计及设计审查 3 3 4 主导关键原物料新供应商的开发 3 3 5 新产品开发各阶段相关资料 原物料样品及图面的确认 3 3 6 制作新产品客户承认资料 含提供客户承认样品 3 3 7 完成新产品的产品及原物料规格 组立图 含草版 BOM 草版包规 含包材 BOM 如有必要 3 3 8 主导新产品说明会及小批量试产安排 3 3 9 主导新产品后续相关设计变更 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE4 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 3 3 10 协助制工进行量试规划及量试检讨 3 3 11 协助新产品量产后相关品质问题处理及改善 3 4 工程部 3 4 1协助研发进行设计审查 3 4 2 协助研发制作样品 3 4 3 参与新产品说明会 3 4 4 制作相应工艺文件 含标准 BOM 包装规范 SOP 产品生产流程图 标准工时制定 等 3 4 5 主导新产品量试及量试检讨会 3 4 6 协助生产单位进行制程持续改善 3 4 7 协助产品品质问题处理及相应改善措施的落实及评估 3 4 8 推动生产效率的持续提升 3 4 9 协助研发制作产品模 治 具 3 4 10负责模 治 具的维护 保养及保管 3 5品质部 3 5 1 协助研发进行设计审查 3 5 2 新产品之原物料 成品检测及信赖性测试 3 5 3 完成成品 原物料之检验规范及 QC 工程图 3 5 4 制作样品检验报告 3 5 5 协助研发召开新产品说明会 3 5 6 协助制工进行量试检讨及改善追踪 3 5 7 依据产品特性及客户之要求完成可靠性试验计划 3 5 8 主导新产品客户品质需求 品质问题的处理 相应改善措施的落实及有效性跟踪 3 6 品管 生产课 3 6 1 参与新产品说明会 小量试产之数据收集 小量试产制程及品质检讨 3 7 塑件制造部 3 7 1 负责新开发产品厂内使用之模具 塑件成型 试产确认 3 8资料中心 3 8 1 文件资料发行及管制 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE5 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 三 作业流程 客户 市场 业务 PM 研发 制工 生技 采购等 品保 品管 生 产 产品需求资料收集 可行性评估及规格确认 议价 成本分析 产品开发 开发通知 样品制作 送样 客户 确认 量产通知 是否 知会 客户 工程数据及其它相关数据发行 规格或其它变更 批量生产 NO Yes Yes NO Yes NO Yes NO 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE6 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 五 作业内容 R1R1 构想阶段构想阶段 1 委托研发 业务部接获客户需求时 提请项目部 PM 与客户沟通 了解客户的详细需求 并 请提供的产品资料 如 工程图纸 样品 产品规格 产品试验条件或要求等技术资料 PM 填写 开发立项书 或 产品开发申请书 连同其它相关资料转交研发部 2 自行研发 业务部视产品发展趋势 市场需求等 汇集市场中相关产品之相关资料 如 市场调 查报告 国内 国际通用标准 填写 开发立项书 或 产品开发申请书 连同所收集之其它 相关资料转交研发部 3 研发部收到 开发立项书 或 样品需求单 后 立即进行产品可行性评估 并提出评估意见 必要时可召集相关单位对项目研发所遇到各项问题点进行澄清 并最终协议 确认产品研发之可 行性 并填写 项目可行性分析报告 4 PM 根据研发的可行性回复及客户对项目进度的要求 召集业务 研发 工程等部们进行 R1 评 审会议 并根据会议讨论的结果 制定 开发进行计划表 R1R1 阶段必须文件 阶段必须文件 1 开发立项书 2 产品开发申请书 3 项目可行性分析报告 4 开发进行计划表 R2R2 设计阶段设计阶段 1 PM 制定 开发进行计划表 后 研发单位进入设计阶段 研发单位需要完成如文件或动作 1 初步功能规格及 ID 确定 ID 可由外部支持或客户指定 2 电气原理图制订 初步 3 3D 机构图绘制 初步 4 草版 BOM 表制订及制定初步的合格供应商清单并对零件材料进行初步的测试 以确定其 的适用性 5 样品试作材料准备与首件样品制作 6 进行 R2 测试 电气性能及结构配合 2 PM 根据草版 BOM 由采购支援对成本进行分析 经总经理或经理核准后 由业务部准备进行报价 或找寻客户 3 若客户同意该报价及需要样品时 由 PM 部 样品需求单 作为开发通知书 若不需要样品 业 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE7 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 务以其它方式发出开发新产品之通知 R2R2 阶段必须文件 阶段必须文件 1 初步功能规格 电子档亦可 2 初步电气原理图 电子档亦可 3 初步 PCB 图档及 3D 设计结构档 电子档亦可 4 草版 BOM 电子档亦可 及初步的 AVL 5 样品需求单 R3R3 开发试作与验证阶段开发试作与验证阶段 1 研发单位接到业务部正式通知进行开发后 对关键零件需要开发模具并且开发周期超过 15 天的 项目应建立 开发案件计划表 如有必要可召集各相关部门进行会议讨论 并依据进度计划 展开新产品研发设计工作 研发计划应能涵盖以下各要项 1 电器原理图制订与发行 2 正式 BOM 及 AVL 制订完成并录入 ERP 系统 3 产品结构图审查并由研发单位发出开模申请单由总经理或者经理核准之后发给模具制作 单位正式开模制样 研发单位发出正式的开申请单之后 对关键零件需要开发模具并且开发周期超过 15 天的 项目可建立 开发案件计划表 如有必要可召集各相关部门进行会议讨论 并依据进 度计划展开新产品研发设计工作 研发计划应能涵盖以下各要项 a 设计开发过程中的各相关确认阶段 b 各阶段之审查 验证和确认 c 若有不同设计单位时 应界定相互的职责 并定期讨论 以确保有效沟通 4 PCB 板图档制订 最终 及发出 PCB 板打样 Gerber 资料发给供应商 钢网资料 摆位图 及座标文件发行给 SMT 生产 摆位图还需要发行给品质部门 5 产品规格书确定 6 试作材料准备及 R3 样品制作 如果客户及 PM 有要求 还需要进行 EMC 相关测试或者安 规申请 7 研发单位之验证人员依规格进行电气可靠性及兼容性 机构验证 并发行相应的测试规 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE8 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 范文件 表单给工程 品保 生产等单位 由工程部门根据测试规范文件制定相应的 SOP 给生产单位做为生产测试的依据 验证及确认至少应包含以下内容 a 产品功能验证 b 产品结构验证 c 产品所使用的所有原物料 含模具 评估及验证 d 客户对产品特殊要求之验证 e 只有获得客户对产品的最终确认的评估意见才能视为产品通过验证及确认 8 设计及验证完成之后需要召开包含研发 品保 业务 PM 生产及采购参与设计评审会议 对新设计产品进行总结 生产 测试 品保等部门需要对 PCB 设计 结构设计进行 DFx 检查 考证设计对生产 测试及品质的影响 如果设计出的产品不具有生产性或者无法 测试 需要提出具体的要求 研发部门需要重新修正设计以满足生产 测试及品质的要 求 如果修改之后仍然无法实现制造组装 或者组装难度极大 使设计会超出业务单位 成本的要求 经事业处副总核准后 可终止设计 DFX 必须包括但不局限于如下项目 a PCB 布局与零件放置位置及间距 b PCB 测试点及 Pad 尺寸 电源及接地点位置及间距 c 结构设计及模具的可制造性检查 d 组装及可制造性检查 9 包装方式及包装图案制订及打样试装 如果有需求 研发单位还需要更新或者制订包装 方式规范文件给工程 品保或者生产部分 由工程部门根据包装方式规范文件制定相应 的 SOP R3R3 阶段必须文件 阶段必须文件 1 电气原理图 2 正式 BOM 表及正式的 AVL 3 PCB 板图文件资料 包含 Gerber 资料 摆位图 座标档 钢网文件 4 产品机构图 如果 PM 及生产有需要 还包括爆炸图 各子零件图 5 产品规格书 6 可靠性及兼容性测试报告 可为电子档 如果有进行 EMC ESD 或者安规测试 还需要 有对应之测试报告 7 设计 FMEA 分析表 8 设计评审会议记录 9 DFX 检查清单 至少需要包括 DFM DFQ DFT 三项 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE9 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 10 开模申请单 11 样品需求单 R4R4 试产试产 模模 阶段阶段 1 设计最终确认后 由 PM 通知业务及生管单位将会有新产品转入进行试产 试产需要由 PM 或者 研发主导召开新品说明会 PM 研发 工程 业务 生管 生产 品保 等单位必须参加 新 产品说明会应对试产做出具体安排 研发部要备齐相关资料转给相关单位 2 新品说明会对度产做出了具体的安排之后 由 PM 开出 试产通知单 或者 试模通知单 给 业务及生管 由生管安排具体的日期进行试产 试产过程中 由工程单位主导 各部门职责如 下 1 工程部 a 新产品试作与发行 b 试产 SOP 作业程序制订 c 试产异常处置与分析 d 试产过程追踪 e 测试设备与治具整备及制作 f 协助研发 SPC 系统 组架 2 研发部 a 试产说明会召开 b 协助试产异常处置与分析 c 试产问题改善 d 生 产 SPC 系统开发及组架 3 品保部 a 试产问题记录与整理 b 依研发单位发出来的测试规范文件 制定检验 标准及测试参数 c 试产不良率分析及统计并追踪工程研发单位之改善效 果 4 采购及生管 a 试产备料 b 试产产线排定 4 制造单位 a 试产生产作业及试产问题反馈 b 试产不良品之维修 3 试产完成之后需要由工程单位主导召开试产检讨会议 并依实际试产 或试模情况 状况提出 问题检讨 会议记录中需详细记录问题点及讨论决议处理对策 如有需要时相关单位应对量试会 议决议 进行设备 仪器 模治具 生产流程 文件资料 等做出修正及调整 必要时得提出 设计变更申请 视具体情况决定是否提交给客户做进一步的确认 所有的试产检讨会议需记录并 归档保存 品保单位需要继续追踪所有的问题是否确定得到了解决及对解决效果进行评估 4 如果经过试产 试模 发现 不良率太高 高于 10 或者设计存在潜在的风险 可依实际情况 的需要 重复上述试产 试模 流程 如果存在致命的设计缺陷并且无法解决 或者不具有生 产可行性 生产不良率超过 10 或者生产生成太高致使产品没有成本竞争力 客户或者副 总以上主管同意 也可以终止整个案子 文件编号 DOCUMENT NO SQP 005 系统名称 SYSTEM 品质管理系统 主 题 SUBJECT 开发作业管制程序 PAGE10 8REVD 本文件之著作权及营业秘密属于 SHARETRONIC 公司 非经公司允许不得翻印 R4R4 阶段必须文件 阶段必须文件 1 试产通知单 试模通知单 2 试产作业标准指导书 SOP 3 试产检讨会议通知及记录 4 生产及品质报表 5 试产问题点履历表 Bug list 6 试产分析报告 R5R5 项目量产与终结阶段项目量产与终结阶段 1 量试各相关单位应建立试产所需的相关文件 如成品组立图 零件图 作业流程图 QC 工程 图 零件及成品检规等 并进行制程参数 生产状况的记录 制造单位得协助制工 研发进行相 关作业 品管单位则根据 QC 工程图对应进行在制品与成品的检验并作成记录 提供到量试检讨 会议中使用 2 工程于量试完成后 主导召开量试检讨会议 并依实际制作状况提出问题检讨 会议记录中需 详细记录问题点及讨论决议处理对策 如有需要时相关单位应对量