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文档简介

质量管理体系审核的相关知识质量管理体系审核的相关知识 一 与审核有关的术语和定义一 与审核有关的术语和定义 1 审核审核 为获得审核证据并对其进行客观评价 以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 2 审核准则审核准则 一组方针 程序或要求 3 审核证据审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈 述或其他信息 4 审核发现审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结 果 5 审核结论审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的 审核结果 6 审核方案审核方案 针对特定时间段所策划 并具有特定目的的一组 一次或多次 审核 7 审核范围审核范围 审核的内容和界限 8 审核计划审核计划 对一次审核活动和安排的描述 9 审核委托方审核委托方 要求审核的组织或人员 10 受审核方受审核方 被审核的组织 二 质量管理体系审核的分类二 质量管理体系审核的分类 按照 ISO19011 2002 审核术语的规定 审核可分为内部审核 简称内审 和外部审核 简称外审 两大类 通常质量管理体系 审核按照审核提出者的不同可以分为三类 第一方质量管理体系审核 第二方质量管理体系审核 第三方质量管理体系审核 第一方质量管理体系审核 是一个组织自己提出的对自己的质 量管理体系进行的审核通常我们也将第一方质量管理体系审核称为 内部质量管理体系审核 内部的提出者是组织的管理者执行审核的 人可以是组织自己培养的审核员 也可以是组织外聘的审核员 第 二方质量管理体系审核 是由顾客或以顾客的名义对组织进行的审核 执行审核的人可以是顾客也可以是顾客委托的其他机构 组织对供 方进行的评定活动就是第二方审核 第三方质量管理体系审核 是 由独立于顾客和组织以外的第三方认证机构或独立审核机构对组织 进行的审核 通常我们也将第二方和第三方质量管理体系审核称为 外部质量管理体系审核 3 典型的审核活动概述典型的审核活动概述 审核的启动审核的启动 指定审核组长 规定审核目的 范围和准则 决定审核的可行性 与受审核方建立初步联系 文件评审的实施文件评审的实施 评审相关管理体系文件 包括记录 并确定其针对审核准则 的 适宜性和充分性 现场审核的准备现场审核的准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件 编制检查表 现场审核的实施现场审核的实施 举行首次会议 在审核中进行沟通 向导和观察员的作用和职责 收集和验证信息 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 审核报告的编制 批准和分发审核报告的
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