阿仑膦酸钠片

阿仑膦酸钠片制药工程 7号查时超,补钙是基础 吸收是关键 壮骨是根本,？,目录,不同年龄段骨质疏松症的发病率 5060岁 21% 6070岁 58% 70岁以上 100% 我国现有60岁以上人数已占总人口的13% 每年新增骨质疏松患病人数达700万 青少年补钙现象近两年也掀起了一股热潮 市场容量也急剧膨胀,发病率分析骨质疏松症,中国老龄化现状,市场概况骨质疏松症,骨质疏松患者人群绝经后妇女约有30%患有骨质疏松症，60岁以上的老年人，发病率女性是男性的2-3倍。,中国一亿三千万50岁以上的妇女中，有一半患有骨量低下或骨质疏松症，如不进行治疗，骨量低下会发展成骨质疏松症，最终导致骨折。,目前全世界约有2亿人患有骨质疏松，其发病率已超越各种常见疾病而跃居第7位；中国骨质疏松患者8000万人，居世界之最，随着老龄化时代的到来，人数还将极大的增加。,症状及危害骨质疏松症,症状及危害骨质疏松症,骨质疏松的分类病因,常用药物骨质疏松症,有比较有了解,常用药物骨质疏松症,常用药物骨质疏松症,常用药物骨质疏松症,常用药物骨质疏松症,South Med J , 2006 ,99(2) :123-131.,双膦酸盐类发展历史,作用机制阿仑膦酸钠,结构特征阿仑膦酸钠,R1,R2,羟乙膦酸盐（双膦酸盐）,阿仑膦酸盐（氨基双膦酸盐）,抑制性所需要剂量骨吸收 ：骨矿化,1 ：1,1 ：6000,Kanis JA Osteoporosis, Blackwell Science,1994; Rodan GA, Seedor JG,Balena R; Preclinical phamacology of alendronate. Osteoporosis Int 3(supple 3): S7-S12,1993,结构特征阿仑膦酸钠,结构特征阿仑膦酸钠,临床应用阿仑膦酸钠,武警医学，vol. 19,No.02, 2008,177-179,双膦酸盐R1R2（含氮）独特侧链,防治骨质疏松症,临床应用阿仑膦酸钠,武警医学，vol. 19,No.02, 2008,177-179,全世界3.5亿糖尿病患者，有1亿在中国，居世界之最，约有1/22/3的糖尿病人伴有骨密度减低，其中有近1/3的患者可诊断为骨质疏松。,抗肿瘤效应 双磷酸盐在肿瘤治疗方面主要作为骨肿瘤辅助用药，随着研究的深入，双磷酸盐将会在抗骨肿瘤药物中占据更重要的地位。,武警医学，vol. 19,No.02, 2008,177-179,临床应用阿仑膦酸钠,防治牙槽骨吸收 已有研究表明全身骨质疏松的同时颌骨也疏松，牙周炎是牙槽骨吸收也是破骨细胞异常活跃的结果，从而影响口腔健康。牙周病和骨质疏松都与骨吸收有关，体内试验表明，口腔科可将阿仑膦酸钠用于防治颌骨疏松。,武警医学，vol. 19,No.02, 2008,177-179,临床应用阿仑膦酸钠,临床应用阿仑膦酸钠,武警医学，vol. 19,No.02, 2008,177-179,双膦酸盐R1R2（含氮）独特侧链,10mg与70mg比较阿仑膦酸钠,临床研究,体内药物浓度,少量多次给药，平稳控制体内药物浓度！每天一片，不易遗忘！,2006年4月3日美国时代周刊披露了服用双膦酸盐导致下颌骨坏死事件。,2003年至2005年医学杂志报道的119例事件分布情况,发生下颌骨坏死的平均时间,安全性阿仑膦酸钠,在万分之一的下颌骨坏死发生率中97.5%的下颌骨坏死病例为使用静脉注射剂型双膦酸盐的病人。,2011年4月SFDA药品不良反应信息通报（第37期）关注双膦酸盐药物的严重不良反应,1.颌骨坏死2.肌肉骨骼痛 3.食道癌4.肾功能衰竭,截至2011年2月底，国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例，涉及不良反应1351例次；严重病例67例，占6.25%。,下颌骨损害相关不良反应/事件可能与下颌骨损害相关不良反应/事件，包括下颌骨坏死、下颌骨无菌性坏死和下颌骨酸痛，共计3例次，涉及药品分别为帕米膦酸二钠、唑来膦酸及氯膦酸二钠。,安全性阿仑膦酸钠,阿仑膦酸钠下颌骨损害不良反应事件我国未见报道,国内外400万例临床病人应用，监测的治疗时间长达10年，阿仑膦酸钠是所有双磷酸盐中安全性最高的抗骨吸收药物。,鉴于双膦酸盐可能存在上述风险，建议临床医生在使用双膦酸盐药物时密切监护患者健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案，避免或减少不良后果的发生。尽管所有的双膦酸盐药物都存在上述风险，但每个品种出现风险的概率并不相同。建议生产企业及时完善产品说明书；加强药品安全用药的宣传，详细全面的告知药品安全性信息；实施主动监测，收集品种不良反应信息，针对不同品种制定不同的风险管理计划，最大程度的保障患者的用药安全。全员营销，全员参与，全员奉献。,SFDA建议,质量可控性,药品的灵魂,再好的药也离不开正确的服用方法,骨 科骨折、骨痛妇 科女性骨质疏松老 年 科老年骨质疏松风 湿 科类风湿并发症肿 瘤 科抗肿瘤效应口 腔 科防治牙槽骨吸收内分泌科糖尿病并发症（关注）,重点科室阿仑膦酸钠片,质量优势(高于国家标准内控标准）安全有效、副作用小 规格优势 10mg10片