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文档简介

,酒剂产品知识介绍,2015.10,一、药品,1、药品的定义2、药品的特点3、酒剂,药品:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(中华人民共和国药品管理法第102条),定义,药品的特性:,1. 商品特殊性2种类复杂性3医用专属性4质量的严格性5管理规范性,管理规范性需注册批准,获取批准文号 国药准字*号生产全过程应符合药品生产质量管理规范(简称GMP)。需取得GMP证书。,酒剂,酒剂的概念酒剂的制备工艺厂内酒剂品种介绍,酒剂的概念,是药品的一个剂型。酒剂又名药酒,是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂在中国已有数千年的历史,内经素问载有“上古圣人作汤液醪醴”。,酒本身有行血活络的功效,易于吸收和发散,因此酒剂通常主用于风湿类病症,具有祛风活血、止痛散瘀的功能。但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。,酒剂的制备工艺,浸渍法冷浸法热浸法渗漉法回流法,冷浸法,将药材与规定量的酒共置于密闭容器内,室温下浸渍,定期搅拌,一般浸渍30日以上。取上清液,压榨药渣,压榨液与上清液合并,必要时加入适量糖或蜂蜜矫味,搅拌均匀,再静置沉降一段时间,滤过,滤液灌装于干燥、洁净的容器内,密闭,即得。该法生产周期较长,但制得的酒剂澄明度较好。,热浸法,将药材与规定量酒置于有益容器中,水浴或蒸汽加热至沸后立即停止加热,然后倾入另一有盖容器中,密闭,在室温下浸渍一至数月,定期搅拌,再吸取上清液,压榨药渣,将上清液与压榨液合并,根据需要加入糖或蜜,静置沉降12周,滤过,灌装,即可。壮骨药酒、精制五加皮酒,渗漉法,取适当粉碎的药材,按渗漉法操作,收集渗漉液,若处方中需加糖或蜂蜜矫味者,可加入渗境液中,搅匀密闭,静置一定时间,滤过后灌装,即得。十全大补酒、西汉古酒,回流法,以白酒为溶剂,按回流热浸法提取多次,合并回流提取液,加入蔗糖或蜂蜜,搅拌溶解后,密闭静置一段时间,滤过,分装,即得。国公酒、骨刺消痛液,二、食品,1、(一般)食品2、保健食品,(一般)食品:,“一般食品”是指可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品、半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。 国家标准GB/T15901-1994食品工业基 本术语第2.1条),保健(功能)食品,是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。 GB16740-1997保健(功能)食品通用标准第3.l条,一般食品与保健食品,共性:保健食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。,区别:(1)保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功能。(2)保健食品一般有特定的食用范围(特定人群),而一般食品无特定的食用范围。,保健(功能)食品与药品,药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂;对于生理机能异常的人来说,保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。,区别,药品、保健食品、一般食品的辨别,1、批准文号药品与保健食品均有批准文号药品国药准字*号保健食品国食健字*号一般食品不需文号,2、标志保健食品左上角要有小蓝帽一般食品外包装上应有QS标志,3、药品、保健食品有功能,食品无功能药品-功能主治保健食品(27类),1、增强免疫力2、改善睡眠3、缓解体力疲劳4、提高缺氧耐受力5、对辐射危害有辅助保护功能6、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功能8、缓解视疲劳9、祛痤疮10、祛黄褐斑11、改善皮肤水份12、改善皮肤油份13、减肥14、辅助降血糖,15、改善生长发育16、抗氧化17

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