（5）设计和开发控制程序-青岛某企业

文件编号 文件编号 SHY Q 2 06 程序文件程序文件 修订版本 第 2 次修改 制定日期 2002 年 2 月 10 日 文件名称 设计和开发控制程序 页码 第 1 页 共 4 页 青岛圣元乳业有限公司 编 制 人 审 核 人 批 准 人 发布日期 1 目的 目的 为了对新品设计和开发过程进行有效控制 确保新品设计和开发正常 有序地按计划 进行 达到预期的效果 特制定本程序 2 范围 范围 本程序适用于与新品设计和开发有关的所有过程的控制 3 职责 职责 3 1 技术部是新品设计与开的归口管理部门 3 2 各职能部门负责设计与开发的具体计划及实施 并提供有关的资料与信息 3 3 各项目负责人编制项目开发计划 并负责新品开发各阶段的具体监督与实施 4 程序内容 程序内容 流程图程 序 描 述涉及部门 公司新品开发的内容主要包括 新配方的设计 研 究 制定 新塑袋制作及新纸箱的设计 制作 所有部门 1 根据市场最新动态和最新信息 公司发展需要 国家 行业标准的变化 顾客的满意度或特殊要求等 来收集信息 2 根据所收集的信息 对需开发的新产品进行构思 或对现有产品进行改进 并提出好的构想 包括产品 外包装 标识 口味 配方的调整等 涉及到包材 改版的要填写 改版申请单 在上面写明改版原因 及内容 将新品开发构想或 改版申请单 上交总经 理或副总经理审批 所有部门 新品开发的范围 提出构想 讨论 批准 文件编号 文件编号 SHY Q 2 06 程序文件程序文件 修订版本 第 2 次修改 制定日期 2002 年 2 月 10 日 文件名称 设计和开发控制程序 页码 第 2 页 共 4 页 青岛圣元乳业有限公司 总经理召集有关部门负责人对新品开发的构想进 行讨论和研究 方案确定后由总经理在申请单上签字 批准 并指定项目总负责人 由项目总负责人组织实 施新品的设计与开发 总经理 各有关部门负 责人 文件编号 文件编号 SHY Q 2 06 程序文件程序文件 修订版本 第 2 次修改 制定日期 2002 年 2 月 10 日 文件名称 设计和开发控制程序 页码 第 3 页 共 4 页 青岛圣元乳业有限公司 1 项目总负责人接到经领导批准的申请后 制定 计划 进度表 并确定小项目负责人 要求相关部门在限定 时期内完成的必须经负责人签字确认后下发给各相关部 门 2 各职能部门应明确其职责 并对设计与开发中的相关 阶段作出时间承诺 3 开发计划中确定产品设计的各个阶段 包括收集有关 的信息 设计过程的实施 结果评审 样品验证 确认 设计结果归档 最终产品的检验 确认等 项目总负责人 各职能部门 1 项目总负责人负责设计与开发全过程的控制及协调各 职能部门在设计过程中上下游的衔接关系 2 各职能部门根据所收集的信息及要求进行设计 所有 设计出的样本都应符合设计构想的要求 3 新品设计与开发的实施具体按照 新配方制定及更改 程序 新塑袋制作及更改程序 新纸箱制作及更改 程序 执行 项目总负责人 各职能部门 1 经各项目负责人审核确认后的设计稿 由认证受控备 案后 交资材部试作样品 试作的样品 必须由品质 管理部进行验证 并提交验证报告 确定其符合性 然后由各小项目负责人对样品进行审核确认 并填写 样品评审记录表 中的相关内容 经项目总负责人 作出结论 供应链副总审核批准后 方可正式制版生 产 2 如试作样品后发现问题 再返回到设计阶段 重新修 正 评审和确认 资材部 品质管理部 各职能部门 1 经最终审核及确认的配方或设计原稿 必须在认证处 归档 统一加盖红色 受控 章 统一发放 文件方 可生效 在新品试作过程中产生的草案或临时性文件 及数据 由各主要负责部门整理 归档 并作好明确 的标识 认证 资材部 品质管理部 2 设计图纸及相关技术要求 由认证交资材部统一采购 采购的产品按 检验和测量控制程序 进行检验 1 如最终产品出现不符合要求的现象 应就实际情况进 行评审与分析 追查原因 必要时返回到设计阶段 2 对需要更改的设计和产品 更改后 要重新进行评审 验证 确认和审批 3 对设计进行的更改 应在设计原稿上注明并由更改人 签字 保存所有的更改记录 以便追溯 各职能部门 在设计与开发过程中 项目总负责人应及时验证和落 实计划的执行情况和进程 对迟滞不前的事项 要及时分 析原因并设法克服或绕过障碍 以保证按期完成任务 项目总负责人 制定计划 设计与开 发的实施 样品验证 设计稿确 认 存档 设计更改 过程跟踪 文件编号 文件编号 SHY Q 2 06 程序文件程序文件 修订版本 第 2 次修改 制定日期 2002 年 2 月 10 日 文件名称 设计和开发控