技术性产品实现过程管理

东莞培训网 技术性产品实现过程管理技术性产品实现过程管理 1 1 产品实现的策划产品实现的策划 1 11 1 本所对下列情况应进行策划工作 以确保所有的过程和活动已被识别并形成了系统的 控制方法 a 新的科研项目 产品 b 老的科研项目 产品 但其科研开发过程 资源配置 控制要求明显改变时 c 实现过程由于法规要求 国家标准要求等变更时 1 21 2 策划工作由各中心 室 课题负责人主持进行 1 31 3 策划时下列内容应明确 并形成 质量保证大纲 a 来自顾客的 法规的对产品质量的要求 b 达到质量要求所需的科研 生产过程 活动及其顺序 c 活动的职责和权限 d 过程的运作方法及控制要求 验证方法及时机 e 出现异常的处理措施及防止方法 f 需增添的设备和人力 g 引用的手册 标准 法规及产生的记录 1 41 4 对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估 形成各阶段风险分析文件 并提 供给顾客 1 51 5 对于军品所编制的质量计划 质量保证大纲 应征得顾客同意 1 61 6 质量保证大纲 由各中心 室 课题组编制 并按文件的控制要求予以管理 1 71 7 当新的产品项目需进行设计开发策划时 也可以用设计策划的结果替代 质量保证大 纲 本节内容详见 AG CX 7 1 01 产品实现的策划控制程序 2 2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 2 12 1 顾客要求的识别顾客要求的识别 科研部 各中心 室 课题组在进行产品合同洽谈时应识别以下内容 a 顾客规定的产品要求 包括质量标准 生产周期 售后服务等 b 顾客未规定 但通过市场调研或同行比较而获得的顾客的潜在的要求 c 安全性 市场准入等法律 法规的与产品相关要求 d 本所附加要求 2 22 2 合同评审合同评审 2 2 12 2 1 以下形式体现的合同草案均应纳入合同评审范围 以明确理解顾客需求并有能力满 足顾客的要求 a 项目的招投标文件 b 订货合同 订货委托书或技术协议 c 口头或电话订货记录 东莞培训网 2 2 22 2 2 合同评审由中心 室或科研发展部组织进行 有关部门参与合同评审 2 2 32 2 3 评审在向顾客作出提供产品的承诺之前进行 如 提交标书 接受合同或订单 并 确保 a 产品要求得到规定 b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决 c 本所有能力满足规定的要求 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持 若顾客提供的要求没有形成文件 在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认 若产品要求发生变更 应确保相关文件得到修改 并确保相关人员知道已变更的要求 对军品当产品要求发生变更影响到顾客的要求时 其相应文件的修改应征得顾客同意 2 2 42 2 4 合同评审时发现的问题应及时处理 当合同签订后有变更 必要时 仍需进行评审 合同签订的信息由科研发展部 中心 室 课题组形成书面的记录 并进行相应的传递 2 32 3 顾客的沟通顾客的沟通 2 3 12 3 1 以下方面应与顾客进行沟通和处理 a 产品信息 b 问询 合同或订单的处理 包括对其修改 c 顾客反馈 包括顾客抱怨 d 对顾客要求的理解与实现 2 3 22 3 2 与顾客的沟通由科研发展部 课题组负责进行 沟通的方法采用现场磋商 电话 传 真或不定期访问 2 3 32 3 3 沟通中得到的信息由科研发展部 课题组按双方达成一致的方法进行管理 本节内容详见 AG CX 7 2 01 与顾客有关过程控制程序 3 3 设计和开发控制设计和开发控制 3 13 1 下列范围的设计与开发活动应予以控制 a 各中心 室 课题组承接的新产品 项目 b 已经生产的产品 如无成功的设计开发文件 而需自行开发设计时 其设计开发过 程应予以控制 3 23 2 设计和开发策划设计和开发策划 3 2 13 2 1 设计开发策划活动由各中心 室 课题组进行 3 2 23 2 2 根据项目协议书或合同的要求 各中心 室 课题组进行策划工作 并将策划结果 形成 设计开发计划书 设计开发计划书 中应确定 a 设计和开发阶段 b 适合于每个设计和开发阶段的评审 验证和确认活动 c 设计和开发的职责和权限 对于军品还应确保 d 需要时 应编制预先规划的产品改进计划 东莞培训网 e 设计 制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动 f 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施 g 提出并实施产品标准化要求 确定设计和开发中使用的标准和规范 h 运用优化设计和可靠性 维修性 综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发 i 对复杂产品进行特性分析 j 按软件工程方法 设计和开发计算机软件 k 设计和开发中采用的新技术 新器材 应经过论证 试验和鉴定 l 按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源 3 2 33 2 3 各中心 室 课题组应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理 以确保 有效的沟通 并明确职责分工 随设计和开发的进展 在适当时 策划的输出应予更新 3 33 3 设计和开发输入设计和开发输入 3 3 13 3 1 设计和开发输入包括 a 产品主要功能 性能要求 b 合同和法律法规要求 c 以前类似设计提供的适用信息 d 对产品安全和适用性至关重要的要求等 3 3 23 3 2 课题负责人根据以上内容 形成设计和开发输入清单 下达 设计开发任务书 并 附相关资料 应对 设计开发任务书 的内容进行评审 确保设计和开发输入是充分与适 宜的 3 43 4 设计和开发输出设计和开发输出 3 4 13 4 1 设计和开发输出必须 a 满足设计和开发输入的要求 b 给出采购 生产和服务提供的适当信息 c 包含或引用产品接收准则 d 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性 对于军品还要 e 编制关键件 特性 重要件 特性 项目明细表 并在产品设计文件和图样上 作相应标识 f 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求 3 4 23 4 2 设计完毕后应形成 设计开发输出清单 和设计文件 3 4 33 4 3 设计输出文件在发放前按 AG CX 4 2 03 技术图样与文件管理程序 进行审批 3 53 5 设计和开发评审设计和开发评审 东莞培训网 3 5 13 5 1 对于设计开发应按 设计开发计划书 中的安排对各项目进行评审 以便 a 评价设计和开发的结果满足要求的能力 b 识别任何问题并提出必要的措施 3 5 23 5 2 设计评审由科研部或各中心 室 课题负责人组织 设计人员和有关职能部门的代 表参加 必要时可请有关专家参加 评审结果及任何必要措施的记录应予保持 军品需要时 应邀请顾客参加评审 应对采取的措施进行跟踪验证 并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报 3 63 6 设计和开发验证设计和开发验证 3 6 13 6 1 在设计和开发策划中明确验证点和验证内容 验证设计开发输出是否满足输入时 其方式可以是 a 变换方法进行计算 b 与已证实的类似设计比较 c 试验和演示 d 设计文件发布前的评审 当验证结果表明设计开发输出未能满足输入要求时 应采取有效的措施 包括更改设计 以 满足要求 对于顾客要求控制的 验证 项目 通知顾客参加设计和开发验证 验证结果 发现的问题及处理结果应予以记录并保持 3 73 7 设计和开发确认设计和开发确认 a 在成功的设计验证后进行设计确认 以确保设计输出文件符合相关的规定及顾客的 要求 设计确认的结果及改进方案 改进结果应予以记录 b 设计确认的方式可采用给顾客提供的样机试用或鉴定会的方式进行 由科研发展部 会同中心 室 课题组组织进行 对于军品应邀请顾客参加设计和开发的确认 3 83 8 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 a 设计和开发需要更改和修改时 均应按规定要求进行 b 设计更改的内容应形成书面记录 应对更改后对产品性能的影响进行评价并且审批 后方可实施更改 对重大的设计更改应重新评审和验证 并形成记录 本节内容详见 AG CX 7 3 01 设计和开发控制程序 3 93 9 新产品试制新产品试制 军品的新产品试制过程制定并实施控制文件 以保证 a 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审 详见 AG CX 7 3 08 工艺评审控制程序 b 新产品试制前进行准备状态检查 c 试制过程中进行首件鉴定 详见 AG CX 7 3 09 首件鉴定控制程序 d 产品试制完成后进行产品质量评审 见 AG CX 7 3 07 产品质量评审控制程序 需生产定型的产品 按规定完成生产定型 鉴定 准备 保存试制过程和采取措施的记录 本节内容详见 AG CX 7 3 02 新产品试制控制程序 东莞培训网 3 103 10 试验控制试验控制 对重要试验项目应 a 编制试验大纲 明确数据采集要求 做好参试产品技术状态检查 测量和试验设备 校验 参试人员职责确定等方面的准备工作 试验前准备状态检查合格后 方可进行试验 b 严格按照试验大纲 程序组织试验 并对影响试验过程的诸因素进行控制 在试验结束后 按规定的程序收集 整理试验数据和原始记录 保证数据的完整性和 准确性 同时 应分析 评价试验结果 并将试验结果向顾客或其代表通报 对于军品试验大纲需经顾客同意 本节内容详见 AG CX 7 3 04 重大试验控制程序 4 4 采购管理采购管理 4 14 1 下列产品 服务的供方 协作方以及采购过程均属控制范围 以确保满足要求 a 直接用于科研和生产的材料 b 中间产品 半成品的外协加工 相关的委外试验 检测和培训等 4 24 2 对采购器材应进行控制 根据对最终产品质量影响程度进行分类控制 一般分为三类 A 类 关重件 B 类 一般件 C 类 辅料类 由各中心 室 课题组按照程序文件要求 进行 4 34 3 对供应厂商应进行评定和重新评定 以保证其具有持续满足供应合格产品的能力 评 定工作由器材管理部门组织有关部门进行 4 44 4 对需外协加工的协作方 也应视为供方进行评定 按本程序 4 2 条规定进行 评定工 作由科研发展部组织有关部门进行 分管领导审批 4 54 5 对采购过程和采购信息进行控制 包括 器材采购计划表 采购合同 等 必要时 对供方 外协方产品 程序 设备 人员 过程等进行控制 4 64 6 本所根据评价的结果编制合格供方名录 作为选择供方和采购的依据 4 74 7 对顾客要求控制的采购产品 本所邀请顾客参加对供方的评价和选择 4 84 8 本所保持采购产品的验证记录 4 94 9 采购新设计和开发的产品 军品中对采购新设计和开发的产品实施加严控制 包括 a 采购新设计和开发的产品 对采购信息经过充分论证 明确要求 按规定审批 b 签订技术协议或合同 明确各项要求及各方的责任 c 在产品试制 试验 试用过程中按规定进行检验 产品经验证 确认满足要求后方可装 机使用 本节内容详见 AG CX 7 4 01 采购和外包控制程序 AG CX 7 4 02 采购新设计产品控制程序 5 5 科研 生产和服务管理科研 生产和服务管理 5 15 1 本所策划并在受控条件下进行生产和服务提供 受控条件包括 a 获得表述产品特性的信息 b 必要时 获得作业指导书 东莞培训网 c 使用适宜的设备 d 获得和使用监视和测量装置 e 实施监视和测量 f 放行 交付和交付后活动的实施 对于军品还包括 g 生产和服务提供使用的计算机软件 应经确认和审批 h 使用代用器材 需经审批 影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意 i 按规定控制温度 湿度 清洁度 多余物等环境条件 j 对首件产品进行自检和专检 并对首件作出标记 5 1 15 1 1 科研 生产过程的运作与控制由各中心 室 课题组负责管理 5 1 25 1 2 按本手册要求建立的质量控制要求 如不能达到满足控制要求时 则应制定更详细 的程序或管理文件 5 1 35 1 3 质量控制管理方案 作业指导书等文件应体现法律 法规要求 顾客要求 各类人 员应严格按程序文件 管理方案等进行作业 确保过程和运行受控 5 1 45 1 4 各中心 室 课题组应保证所需的生产设备和监控设备的适用性和充分性 并负 责对设备进行维护 以保证过程和能力要求 5 1 55 1 5 综合资源部 各中心对科研 生产环境条件特别是生产安全等进行管理 以满足相 应的作业要求 5 1 65 1 6 各中心 室 课题组对科研 生产作业的执行情况应予以控制和监督 监控采用 检查的方式进行 5 1 75 1 7 生产过程中只有按规定检验合格的半产品 成品才能放行和转序 5 25 2 特殊控制特殊控制 本所特殊过程为光学镀膜 光学胶合和焊接过程 在正式科研 生产之前 按规定对过程的能力进行鉴定 并明确过程运行需定期检查 的项目 方法和程序 同时保存其过程 设备 人员的有关鉴定记录 这些过程需由经培 训考核并有能力的操作者完成 对影响产品质量的过程参数应进行连续监视和控制并作记 录 以确保满足规定要求 必要时在上述过程实施前应对过程的能力进行再次鉴定 本节内容详见 AG CX 7 5 01 生产和服务提供控制程序 5 35 3 标识和可追溯性标识和可追溯性 5 3 15 3 1 下列产品应予以区分 必要时进行标识 a 用于产品的外购器材 b 生产过程的半成品 c 最终产品 成品 5 3 25 3 2 下列产品应进行状态标识 a 批量生产的军品和重要民品 b 易混淆和误用的产品 5 3 35 3 3 区分与标识由各中心 室 课题组各检验阶段的检验员或作业人员进行标识 应确 保产品 含原材料 半成品 成品 的名称或代号 生产日期等标识内容在相关生产记录 及检验记录中得到反映 以防止混淆并便于追溯 东莞培训网 实施批次管理的军品 本所确定 a 按批次建立随工流程卡 详细记录投料 加工 装配 调试 检验的数量 质量 操作 者和检验者 并按规定保存 b 使产品的批次标记与原始记录保持一致 c 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布 场所 本节内容详见 AG CX 7 5 02 标识和可追溯性控制程序 5 45 4 产品防护产品防护 5 4 15 4 1 下列产品的标识 搬运 贮存 交付及交付后的活动应控制 以有效保护产品 a 采购器材 b 半成品 c 成品 5 4 25 4 2 各中心 室 课题组按规定进行运作 以确保 a 适宜的搬运方式及工具 防止产品受到损坏或变质 b 贮存场地应适宜 防止产品受到损坏 贮存期间应对产品进行防护 确保产品在投 入使用或交付时满足相应质量要求 特殊的原材料应按有关规定进行储存 5 55 5 关键过程关键过程 对于军品生产的关键过程 编制关键过程明细表 执行关键过程控制文件 关键过程控 制内容除符合本章 5 1 的要求外还包括 a 对关键过程进行标识 b 设置控制点 对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制 c 对首件产品进行自检和专检 并作实测记录 d 对关键或重要特性实施百分之百检验 e 适用时 运用统计技术 f 填写质量记录 保持可追溯性 5 65 6 顾客财产的管理顾客财产的管理 5 6 15 6 1 由本所保管的 使用的顾客财产应受到控制 a 顾客提供的构成产品的部件或组件 生产 检测用的设备 b 顾客提供的用于修理 维护或升级的产品 c 顾客的知识产权 包括规范 图样等 5 6 25 6 2 中心 室 课题组负责对顾客的财产进行验证 各中心 室 课题组负责顾客财 产的标识 贮存 保护 维护 以防止不适当地使用 5 6 35 6 3 当顾客财产发生丢失 损坏或发现不适用的情况时 应报告顾客 并保持记录 5 6 45 6 4 需要时 应向顾客索取贮存 使用和保管的有关资料 本节内容详见 AG CX 7 5 04 顾客财产控制程序 5 75 7 交付交付 本所对交付的产品进行检验 试验 确认其符合验收标准后 方可提交顾客验收 对军品交付时提供按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果以及故障排除情况 等文件 必要时 还提供有关最终产品技术状态更改的执行情况 东莞培训网 交付的产品需经顾客验收合格 按规定要求提供有效技术文件 配套备附件 测量设备和 其他保障资源 5 85 8 交付后的控制交付后的控制 5 8 15 8 1 本所对交付后活动的实施 验证和报告作出规定 以保证 a 对技术培训 技术咨询 安装或维修 备品及配件供应等售后服务有充分的技术和资 源 并按规定实施 b 按规定委派技术服务人员到使用现