按“过程”编制的QMS审核检查表

1 按按 过程过程 编制的编制的 QMSQMS 审核检查表审核检查表 涉及条款审核内容审核方法 一 去主控部门实施审核 4 2 3 文件 控制 1 了解是否制定有文件控制的程序文件 文件内容如何 规定 2 了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要 求的全部文件 4 2 1 的五类文件 是否纳入受控 3 了解文件在发布前是否得到批准 4 了解进行文件评审的时机 是否根据评审结果的需要 对文件进行必要的修改与更新 并再次批准 5 了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别的 6 了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本 7 文件是否能保持清晰 易于识别 8 了解外来文件是如何得到识别的 如何控制其分发 9 了解对作废文件是如何控制 与主控部门负责人交谈 查阅程序文件 看其对文件发 布前的批准 评审与更新后的再 次批准 修订状态的识别 使用 处的获得 保持清晰 外来文件 的控制 作废文件的标识等是如 何进行规定的 与部门负责人交谈 查阅纳入受控的证据 如文件 控制清单等 抽 5 10 份文件批准的证据 审批权限是否与规定相符 抽看 3 5 份经批准的文件 看其内容是否充分与适宜 与部门负责人交谈 抽 3 5 份修改的文件 查看 经再次批准的证据 抽 3 5 份修改的文件 看其识 别的状态 与文件规定是否相符 与部门负责人交谈 抽 3 5 份文件发放的范围 与规定是否相符 评价其是否能 确保在使用处获得适用文件的有 关版本 抽查 3 5 份文件 去发放现场 看其是否保持清晰 易于识别 与部门负责人交谈 抽 3 5 份外来文件 看其分 放的控制情况 2 与部门负责人交谈 抽查 3 5 份作废保留的文件 看其标识与文件规定是否相符 二 去相关部门实施审核 1 了解现场所使用的文件是否经批准 2 了解现场所是否获得适用文件的有关版本 3 了解文件是否能保持清晰 易于识别 4 了解现场是否有非预期的作废文件使用 5 了解相关部门是否获得外来文件 抽 3 5 份文件 含 2 份经修改 文件 去相关部门查看批准情况 修改后的更新情况 抽 3 5 份文件去现场查看获得 情况 抽查 3 5 份文件 去发放现场 看其是否保持清晰 易于识别 抽查 3 5 份已作废文件去现场 查看 抽查 3 4 份外来文件去相关部 门查看 一 去主控部门实施审核 1 了解是否制定有记录控制的程序文件 文件内容如何 规定 2 了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要求的 全部记录 是否纳入受控 3 了解记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限及处 置是否符合要求 4 所规定的记录是否能提供产品 过程 质量管理体系符 合要求的证据 与主控部门负责人交谈 查阅程序文件 看其对记录的 控制是否包括有标识 贮存 保 护 检索 保存期限及处置 与主控部门负责人交谈 查阅纳入受控的证据 抽 8 10 份记录 分别查看其 标识 贮存 保护 检索 保存 期限及处置的情况 查看贮存于计算机系统的数据 记录 包括软件 硬件的管理 根据审核情况及予以评定 二 去相关部门实施审核 4 2 4 记录 控制 1 了解记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限及处 置是否符合要求 抽 3 5 个部门查看 一 去主控部门实施审核 5 6 管理评 审 1 了解对管理评审的时间间隔是如何进行策划的 2 了解管理评审是否由最高管理者主持 以什么形式进 行 参加人员是否作出规定 3 管理评审是否评价 QMS 改进的机会和变更的需要 包 与主控部门负责人交谈 抽最近二次管理评审的记录 看其时间间隔是否符合策划的安 排 3 括质量方针与质量目标 其输入是否是否包括审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 预防和纠正措施 的情况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响 QMS 的变更 及改进的建议 4 管理评审的输出是否包括三个方面的任何决定和措施 QMS 及其过程有效的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需要 5 改进决定和措施是否得到实施 有效性如何 6 管理评审对是否能确保 QMS 持续的适宜性 充分性及 有效性 与主控部门负责人交谈 抽最近一次管理评审的记录核 查 与主控部门负责人交谈 抽最近一次管理评审的记录核 查 与主控部门负责人交谈 抽最近一次管理评审的记录核 查 抽 3 5 份改进决定和措施 查 看其实施情况 跟踪验证情况 及措施有效性的评价情况 根据审核情况予以评价 二 去相关部门实施审核 1 了解相关部门是否清楚管理评审情况 为管理评审做 了哪些工作 2 改进决定是否在相关部门得到实施 与相关部门负责人交谈 抽 3 5 份改进决定和措施 去 相关部门核查 一 去主控部门实施审核 6 2 人力资 源 1 了解对从事影响产品质量工作的部门 岗位及人员是 否进行了识别 2 是否确定了从事影响产品质量工作的人员所必要的能 力 对这些人员的能力胜任与否是否作出了评价 3 针对确定的能力需求 了解是否通过培训或采取其他 措施予以满足 4 了解采取了哪些方法对以上采取措施的有效性进行评 价 5 了解通过哪些措施以确保员工认识到所从事活动的相 关性及重要性 以及如何为实现质量目标作出贡献 6 了解与影响产品质量工作有关的人员的教育 培训 技能和经验的记录是否得以保持 与主控部门负责人交谈 是否有文件规定 如有 查阅 文件规定 与主控部门负责人交谈 抽 8 10 个岗位核查其能力确 定情况 抽 4 5 个岗位人员 核查其能 力评价的证据 与主控部门负责人交谈 抽查 8 10 个关健岗位 看其 通过培训等措施予以满足需求的 记录 与主控部门负责人交谈 抽查 8 10 个关健岗位 看其 4 有效性评价的记录 与主控部门负责人交谈 抽 8 10 个关健岗位人员的记录 核查 二 去相关部门实施审核 1 了解与影响产品质量工作有关的人员是否能胜任本岗 位工作 2 了解与影响产品质量工作有关的人员是否认识到所从 事活动的相关性及重要性 以及如何为实现质量目标作出 贡献 与相关部门负责人交谈 抽 8 10 个关健岗位人员去相 关部门或现场查看 抽 4 5 个关健岗位人员去询问 了解 一 去主控部门实施审核 1 了解组织是否确定了为满足产品要求所需的全部基础 设施 包括建筑物 工作场所及相关的设施 过程设备 包括硬件和软件 及支持性服务 如运输或通讯 2 了解是否按确定的要求提供了所需的全部设施 3 了解对基础设施的维护是否作出规定 如何规定 4 了解是否对基础设施进行了维护 是否符合要求 与主控部门负责人交谈 如有文件规定 查阅文件规定 与主控部门负责人交谈 查看设施已提供的证据 抽 8 10 个设施去相关部门查看 与主控部门负责人交谈 如有文件规定 查看文件 抽 5 8 份设施维护的证据 抽 5 8 份设施去现场查看其能 力保持情况 二 去相关部门实施审核 6 3 基础设 施 1 了解相关部门是否获得所需的基础设施 2 了解所获得的基础设施能力是否符合要求 2 了解相关部门得获得设施能力是否得以保持 抽 8 10 个设施去相关部门查看 抽 8 10 个设施去现场观察 抽 5 8 份设施去现场查看其能力 保持情况 一 去主控部门实施审核 7 2 2 与产 品有关的要 求的评审 1 了解组织如何评审与产品有关的要求 是否根据识别 的顾客要求及组织的附加要求实施评审 2 了解评审是否在向顾客作出提供产品的承诺之前进行 3 评审的内容和结果是否可以表明 产品要求已得到规 与主控部门负责人交谈 是否有文件规定 若有 查阅 文件 抽 3 5 份合同 订单或标书 对 5 定 组织有能力满足规定的要求 4 若顾客要求没有形成文件 了解组织如何对要求进行 确认 5 了解在产品要求发生变更后 是如何进行评审 文件 修改及结果传递 6 评审的结果及评审所引起的措施的记录是否予以保持 照评审记录查看 抽 8 10 份评审记录 对照产品 检验记录 交货记录等予以核查 与主控部门负责人交谈 抽看 3 5 份确认的证据及评审 记录进行核查 与主控部门负责人交谈 抽 3 5 份产品要求变更后的评 审 文件修改及结果传递的记录 进行核查 抽查 3 5 份评审及引起措施保持 的记录 二 去相关部门实施审核 1 了解经评审后的产品要求是如何传递的 2 修改后的产品要求是否得到传递 3 评审所引起的措施是否得以落实 与相关部门负责人交谈 抽看 3 5 份产品要求传递的证 据 抽 3 5 份经修改后的产品要求去 相关部门核查 抽 3 5 份评审所引起的措施去相 关部门核查落实情况 一 去主控部门实施审核 1 了解组织是否确定了与顾客沟通的有效安排 沟通内 容是否包括了产品信息 问询 合同或订单的处理包括对 其修改 顾客反馈包括顾客抱怨 沟通时机 方式 人员 的职责权限等是否作出规定 2 是否实施了上述安排 沟通是否顺畅 3 沟通的信息是否被有效利用 与主控部门负责人交谈 若有文件规定 查看文件 分别抽 3 5 份产品售前 售中 售后与顾客沟通的有关证据查看 抽查 3 5 份顾客反馈信息包括抱 怨的处理情况 评价顾客是否满 意 二 去相关部门实施审核 7 2 3 顾客 沟通 1 了解顾客反馈信息包括抱怨的处理情况 抽 3 5 份顾客反馈信息包括抱怨 去相关部门核查 一 去主控部门实施审核 7 3 1 设计 和开发的策 划 1 了解是否对每项产品进行了设计和开发的策划 是否 符合产品特点 与主控部门负责人交谈 6 2 策划的输出是否形成了文件 其内容是否确定了设计 和开发的阶段 各阶段活动是否包括了适合的评审 验证 确认的内容及开发人员的职责和权限 3 设计和开发不同小组之间接口的管理是否明确了职责 分工 沟通是否有效 4 策划输出是否随设计和开发的进展作适当更新 若有文件规定 查看文件 与主控部门负责人交谈 抽查 3 5 个新产品设计和开发 策划输出的证据 与主控部门负责人交谈 抽查 2 3 个新产品设计和开发 中职责分工的规定 询问并查看沟通有效的证据 与主控部门负责人交谈 结合进展情况 抽查 2 3 份更 新的修改情况 二 去相关部门实施审核 1 了解相关部门的相关人员是否参与了策划 是否了解 在开发过程中的职责分工 2 了解设计和开发过程中不同小组之间的接口管理情况 抽 2 3 名涉及的人员去相关部门 进行询问 抽 2 3 名策划输出中明确职责分 工的人员询问 一 去主控部门实施审核 1 了解是否按策划的安排在适宜的阶段对产品的设计和 开发进行系统的评审 2 了解是否评价了该阶段设计和开发的结果满足要求的 能力 3 了解在评审是否发现了设计中的存在问题并提出必要 的措施并实施 4 了解评审参加者是否包括了该阶段设计和开发的职能 的代表 5 评审的结果及评审决定采取措施及实施 验证情况的 记录是否保持 与主控部门负责人交谈 抽 3 5 份不同阶段的评审记录 对照策划的输出进行核查 抽 3 5 份评审记录 核查其评审 结论 抽 3 5 份评审记录 核查其针对 存在问题提出的解决措施及实施 验证的记录 抽 3 5 份评审记录中的 3 5 人予 以询问 了解 抽 3 5 份记录进行核查 二 去相关部门实施审核 7 3 4 设计 和开发的评 审 1 了解在评审中提出的必要的措施是否得以实施 2 了解评审的参加人员是否包括了有关的职能的代表 抽 3 5 份措施去相关部门查看 抽 3 5 份评审记录中的 3 5 人去 相关部门询问 了解 一 去主控部门实施审核 7 3 4 设计 和开发的更 改 1 了解设计更改是如何得到识别的 与主控部门负责人交谈 7 2 了解设计更改的内容是什么 是否进行了重新评审 验证和确认 3 了解设计更改评审是否包括了对产品组成部分和已交 付产品的影响 4 了解更改在实施前是否得到了批准 5 评审的结果及评审决定采取措施及实施 验证情况的 记录是否保持 如有文件规定 查阅文件 与主控部门负责人交谈 抽 4 5 份更改的记录 如更改 涉及性能指标 则进一步抽 3 5 份核查评审 验证及必要措施的 记录 如更改涉及功能 使用性 能时 则进一步抽 3 5 份核查评 审 验证 确认及任何必要措施 的记录 抽 4 5 份评审记录核查 抽 4 5 份更改前进行批准的证据 抽 3 5 份记录进行核查 二 去相关部门实施审核 1 了解相关部门是如何获得设计更改信息的 2 了解设计更改的内容是否得到了实施 3 了解评审引发的措施是否得到落实 抽 3 5 份设计更改记录去相关部 门与部门领导交谈 抽 3 5 份设计更改的记录去相关 部门现场观察 抽 3 4 引发的措施去相关部门核 查落实的证据 必要时到相关部 门的现场查看 一 去主控部门实施审核 7 4 1 采购 过程 1 了解是否识别并确定了采购产品对随后的产品实现及 最终产品的影响程度 2 了解是否根据已确定的采购产品对随后的产品实现及 最终产品的影响程度制定选择 评价供方并重新评价的准 则与方法 准则是否体现了按满足要求的能力来评价和选 择供方 3 了解选择 评价供方的准则和方法是否得以实施 4 了解是否在选定的供方中采购产品 5 了解所采购的产品是否符合规定的采购要求 6 是否按规定的准则对供方进行再评价 7 是否保存了评价结果 评价所引起的措施及措施实施 验证的记录 与主控部门负责人交谈 查阅识别并予以确定的证据 与主控部门负责人交谈 查阅选择 评价供方并重新评 价的准则与方法 抽 5 6 个选定的供方 查看其选 定的依据是否符合准则和要求 抽 3 4 项采购产品对照查看 看 其是否在选定的供方名单内 抽 3 4 项采购产品对照检验结果 查看 抽 5 6 个选定的供方 查看其再 8 评价的证据是否符合要求 抽 5 6 份记录进行核查 二 去相关部门实施审核 1 了解现场所使用的采购产品是否在合格供方名单内采 购 2 了解评价所引起的措施的落实情况 抽 3 5 个合格供方去相关部门与 部门领导交谈 并去现场对照查 看 抽 3 4 引发的措施去相关部门核 查落实的证据 必要时到相关部 门的现场查看 一 去主控部门实施审核 7 5 1 生产 和服务提供 过程的控制 1 了解对生产和服务提供的全过程是否进行了策划并确 定 2 了解生产和服务提供过程是否获得了表述产品特性的 信息 如何获得 3 了解生产和服务提供过程是否制定有作业指导书 是 否对其需求进行评价 4 过程所使用的设备是否适宜 是否满足需要 5 过程是否获得了必需的监视和测量装置 6 过程是否按规定实施了监视和测量 7 了解对产品放行是否作出规定 对交付及交付后的活 动如何进行 8 评价组织的生产和服务提供过程是否在受控条件下进 行 与主控部门负责人交谈 与主控部门负责人交谈 抽 6 8 个过程核查产品信息是 否明晰 与主控部门负责人交谈 与主控部门负责人交谈 抽 3 4 个过程 核查设备配置 是否适宜 与主控部门负责人交谈 抽 3 4 个过程 核查监视和测 量装置的配置是否适宜 抽 3 4 个过程 核查规定的监视 和测量要求的实施情况 与主控部门负责人交谈 抽查产品放行的规定 抽 3 4 份合同 看其实施的记 录 根据以上的审核情况予以判定 二 去相关部门实施审核 1 了解生产和服务提供过程是否明晰产品要求 2 了解设备是否满足要求 3 了解监视和测量装置是否满足要求 抽 3 4 个过程去相关部门现场询 问 抽同岗位的 2 3 人观察其操 作是否一致 抽 3 4 台设备去相关部门现场观 9 4 了解交付后的要求是否得到满足 察 抽 3 4 台监视和测量装置去现场 观察 抽 2 3 件产品在交付现场看其包 装 标识 防护等是否符合要求 一 去主控部门实施审核 7 5 2 生产 和服务提供 过程的确认 1 到负责确认的部门了解哪些过程需要确认 2 进一步了解对确认的过程是否规定了评审和批准的准 则 3 如果对确认过程没有作出文件规定 则进一步了解采 用什么方法规定评审和批准准则的 4 进一步了解对评审和批准准则实施的结果 5 了解对需要确认的过程使用的设备的能力是如何进行 确认的 6 了解对从事需确认过程工作的人员是如何进行资格鉴 定的 7 了解对需确认过程的作业方法和程序是否作出了规定 是以什么形式进行规定的 8 了解对确认的过程规定了哪些记录要求 9 了解在什么情况下需对确认的过程进行再确认 是否 进行了再确认 与主控部门负责人交谈 与主控部门负责人交谈 若有文件规定 则抽看 2 3 个 确认过程的准则规定 查阅如何 对这些过程作出评审和批准的规 定的 与主控部门负责人交谈 抽看 3 4 个评审和批准准则的 证据 抽看 3 4 份评审和批准准则实施 的证据 抽查对设备能力进行确认的证据 抽看 3 4 个该岗位的人员 查能 力确认的证据 与主控部门负责人交谈 若有书面文件规定 则查阅规 定 判定其能否满足能力要求 如果没有书面文件规定 则了 解作业方法和程序内容 判定其 能否满足能力要求 与主控部门负责人交谈 抽 3 4 种规定的记录要求查看 与主控部门负责人交谈 如有再确认 抽 3 4 份再确认 10 的记录 二 去相关部门实施审核 1 到相关部门去了解确认过程使用的设备是否符合要求 2 到相关部门去了解确认过程操作人员是否符合要求 3 了解特定方法和程序是否得到实施及能力能否符合规 定的要求 到相关部门抽 3 4 台设备进行现 场观察 到确认过程的现场抽 3 4 人进行 询问并观察其操作 到确认的过程现场去观察 抽 2 3 人 看其是否按规定的方法和 程序进行操作 能力是否满足要 求 一 去主控部门实施审核 7 6 监视和 测量装置的 控制 1 了解是否对确定产品符合要求的监视和测量装置是否 进行了识别并给予配置 2 了解所配置的监视和测量装置的检测能力是否能满足 产品特性的检验和试验要求 3 了解是否有自制的测量装置 是否能满足要求 4 了解能溯源到国际或国家标准的测量装置是否按规定 的时间间隔或在使用前进行校准或检定 5 对不能溯源到国际或国家标准的测量装置是否自定了 检定或校准的依据并实施 检定或校准周期是否符合要求 6 了解是否对测量设备进行了调整或必要时再调整 如 何防止测量结果失效的调整 在搬运 维护和贮存期间如 何防止损坏或失效 7 了解对测量设备的校准状态如何得到识别 8 了解当测量设备偏离校准状态时 是否评价测量结果 的有效性 采取了哪些措施 9 了解对计算机软件在测量产品前是否予以确认或必要 时予以再确认 与主控部门负责人交谈 若有文件规定 查看规定 从产品接收准则中抽 6 8 个检 验项目 核查装置配备的满足情 况 从产品接收准则中抽 6 8 个关健 检验项目 核查装置的能力满足 情况 与主控部门负责人交谈 如有自制的测量装置 抽 1 2 件 核查其能力满足情况 抽 6 8 台测量装置 查看其在规 定周期内检定或校准的证据 与主控部门负责人交谈 抽 3 5 件测量装置检定或校准 记录 核查其依据 与主控部门负责人交谈 了解 如何防止失效调整规定 如有书 面文件规定 查看文件 抽 3 5 台去测量设备现场核查其是否 处于有效状态 抽 3 5 台去测量设备现场核查 看操作人员的调整是否符合规定 要求 抽 3 5 台测量设备去搬运 维 11 护和贮存现场核查 与主控部门负责人交谈 抽 3 5 台去测量设备现场核查 其标识状态 与主控部门负责人交谈 抽 3 5 次偏离校准状态时的处 理情况 包括对装置及所测量产 品的处理 与主控部门负责人交谈 若有 文件规定 查看规定 抽 3 5 种软件抽查其确认情况 如有再确认 核查其再确认的情 况 二 去相关部门实施审核 1 到相关部门去了解所使用的测量设备是否符合要求 2 去相关部门查看测量设备的操作人员的调整是否符合 要求 到相关部门去抽 3 4 台测量设 备进行观察 核查其标识状态 到相关部门的测量设备的操作现 场抽 3 4 台测量设备进行观察 一 去主控部门实施审核 8 2 1 顾客 满意 1 了解组织通过哪些渠道监视 获取顾客满意程度的信 息 2 进一步了解对哪些信息进行了监视与获取 3 了解对获取信息的分析方法是否作了规定 4 进一步了解如何利用分析的结果 是否制定有改进的 措施 是否对措施的执行情况进行了跟踪验证与评价 5 是否根据分析结果对顾客满意程度作了结论性的评定 与主控部门负责人交谈 若有文件规定 查看规定 与主控部门负责人交谈 分类别抽 5 6 份信息查看 与主控部门负责人交谈 如有规定 查看规定 如没有 规定 则抽 5 6 份已分析的信息 看其分析方法是否适用 是否具 有客观性 评价其可信程度 与主控部门负责人交谈 抽 3 4 份改进的措施查看其实 施情况及跟踪验证的证据 12 与主控部门负责人交谈 查看结论性评定的证据 二 去相关部门实施审核 1 了解相关部门收到顾客抱怨或投诉的信息传递 如何 处理 2 了解改进措施的落实情况 抽 3 5 份顾客信息去相关部门核 查 抽 3 5 份改进措施去相关部门核 查实施情况 一 去主控部门实施审核 1 了解是否制定有内部审核程序 内容如何规定 2 了解对内审是如何进行策划的 是否明确了审核目的 范围 频次和方法 是否考虑了审核的过程和区域的状况 和重要性以及以往审核的结果 3 了解内审的时间间隔是如何进行策划的 是否按策划 的时间间隔进行了内部审核 4 了解是否按编制的审核计划实施了内部审核 内审的 记录是否保持 5 了解内审员审核的客观性和公正性 内审员有无审核 自己的工作 6 了解内审中发现的不符合项是否分析了原因 制定了 纠正措施并加以实施 验证是否有效 7 了解 QMS 的运行是否符合策划的安排 标准要求及 QMS 文件的要求 是否得到了实施和保持 8 了解内审过程中发现的不符合项是否有重复发生情况 与主控部门负责人交谈 查看程序文件 看程序文件是 如何对内审的策划和实施以及报 告结果和保持记录的职责和要求 作出规定的 查内部审核方案或年度审核计划 与主控部门负责人交谈 抽最近二次的内审计划和实施 记录 看是否符合策划安排 抽最近一次的内审计划 查实 施内审的记录 抽 4 5 个部门 核查审核记录 和计划的一致性 查内审计划 检查表 审核记录 抽 3 4 个内审员进行核查 抽 4 5 份不符合报告 原因分析 纠正措施及实施 验证的记录 抽最近的审核报告 看其审核结 论 抽 3 4 份不符合报告去现场核查 二 去相关部门实施审核 8 2 2 内部 审核 1 了解相关部门是否接受了内审 2 了解不符合项是否采取了纠正措施并加以实施 3 了解不符合采取措施的有效性 不符合项是否得到真 正解决 有否重复发生 抽 3 4 个部门 与相关部门负责 人交谈 抽 3 4 份不符合报告去发生部门 核查 13 抽 3 4 份不符合报告去发生部门 现场核查 一 去主控部门实施审核 1 了解组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定 2 了解对产品的监视和测量是否进行了策划 计划 在产品实现过程的哪些阶段对哪些产品特性进行监视和测 量 3 了解是否按策划的规定 在产品实现过程的适当阶段 进行了监视和测量 4 了解符合接收准则的证据是否形成记录 记录是否指 明经授权负责放行产品的责任者 5 在放行产品和交付服务之前 产品是否已经验证并满 足各项要求 6 了解是否有在策划的安排未圆满完成之前放行产品或 交付服务的情况 如果有 进一步了解放行是否得到了有 关授权人员的批准 适用时得到了顾客批准 7 了解对授权人员是如何授权的 包括了哪些人员 与主控部门负责人交谈 如有文件规定 查阅文件 与主控部门负责人交谈 查质量手册 产品检验标准 质量策划或检验计划等的文件 看其是否规定了对进货 过程 最终检验和试验的检验点 检验 项目 检验方法 接收准则 记 录等的要求 按阶段分别抽 5 6 份检验记录 对照接收准则核查 按阶段分别抽 5 6 份检验记录查 看 按阶段分别抽 5 6 份检验记录查 看 与主控部门负责人交谈 抽 4 5 份经授权人员批准的放 行证据 与主控部门负责人交谈 抽 3 4 名被授权人员 查授权 的证据 二 去相关部门实施审核 8 2 4 产品 的监视和测 量 1 了解对产品实现过程的适当阶段是否对产品进行了监 视和测量 2 了解已放行的产品是否符合接收准则中放行的条件 3 了解策划的安排未圆满完成之前的放行是否得到了有 关授权人员的批准 抽 1 2 个阶段的 3 4 个检验点去 相关部门现场核查 抽 3 4 个已检验放行产品去现场 对照接收准则核查 抽 3 4 个放行产品去现场核查 一 去主控部门实施审核 8 3 不合格 品控制 1 了解是否制定有不合格品控制程序文件 文件内容如 何规定 2 了解是否对不合格品采取返工等的措施 消除已发现 的不合格 与主控部门负责人交谈 查看文件 看其是否规定了不 合格品的识别 评审 处置及控 制与处置的职责和权限 14 3 了解对不合格品得到纠正之后是否对其进行再验证 4 是否对让步使用 放行或接收不合格品进行了批准 适用时得到顾客的批准 5 了解对哪些人员规定了批准 放行或接收不合格品的 权限 6 了解不合格品的标识 记录 隔离等的措施 是否能 防止不合格的非预期使用或交付 7 了解对交付及使用后发现不合格品的处理情况 8 了解不合格的性质及随后所采取任何措施的记录 包 括所批准的让步的记录是否得到保持 抽看 5 6 项不合格品评审结果实 施的证据 抽 4 6 项经纠正的不合格品核查 抽 5 6 项让步使用 放行或接收 的不合格品 查看经批准的证据 与主控部门负责人交谈 查阅授权的证据 与主控部门负责人交谈 抽 5 6 项不合格品去现场核查 与主控部门负责人交谈 抽 2 3 项交付及使用后发现的 不合格品 评价所采取措施是否 与不合格的影响或潜在影响的程 度相适应 抽 5 6 份记录查看 二 去相关部门实施审核 1 了解不合格品是如何得到识别与评审的 2 了解不合格品的标识 隔离措施是否符合文件要求 3 了解经返工或返修的不合格品是否经再次验证 抽 3 5 份不合格品与相关部门领 导交谈 抽 3 5 份不合格品去现场查看 抽 3 5 份返工或返修的不合格品 去现场查看 一 去主控部门实施审核 8 4 数据分 析1 了解对哪些数据进行了收集与分析 数据来源的渠道 和收集方法 频次等如何确定 2 所收集的数据是否包括了来自监视和测量的结果以及 顾客满意程度 产品要求的符合性 过程和产品的特性及 趋势以及供方信息等 3 了解采用了哪些方法分析收集的数据 是否应用了适 用的统计技术 4 了解如何利用数据分析的结果 结果是否提供了顾客 是否满意 产品是否符合要求 过程的特性及趋势是否需 与主控部门负责人交谈 如有文件规定 查阅相关文件 与主控部门负责人交谈 抽查 5 10 份所收集的数据资 料查看 与主控部门负责人交谈 15 采取纠正和预防措施 供方是否需要改进等的信息 5 对提出的改进需求是否制定有改进措施并实施 是否 对实施效果进行评审 6 改进措施的实施是否有效 抽查 3 5 份分析资料查看 与主控部门负责人交谈 抽查 3 5 份分析结果查看 抽查 3 5 份改进措施实施的证据 抽 3 5 份改进措施去相关部门核 查 二 去相关部门实施审核 1 了解提出的改进措施是否得到有效实施 2 了解改进措施的实施效果 抽 3 5 份改进措施去相关部门现 场查看 抽 3 5 份改进措施去实施部门核 查效果 一 去主控部门实施审核 1 了解持续改进的机会是如何得到识别的 在哪些方面 体现了持续改进 2 了解质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠 正和预防措施以及管理评审是否体现了持续改进 与主控部门负责人交谈 如有文件规定 查阅文件 查看组织的质量方针 是否有 体现持续改进的内容 抽 3 4 份在组织的相关职能和 层次上展开的质量目标是否包括 了持续改进的内容 同时查看实 施结果的记录 审核结果是否表明有持续改进 抽看最近一次的审核报告 是否利用数据分析的结果开展 了持续改进活动 抽 3 4 份数据 分析的资料及相应持续改进的证 据 抽看 3 4 份纠正和预防措施实