ISO内部审核检查表

内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 行政部 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 2 1 公司所建立的文件包括了哪些内容 询问主管公司文 件的类型 架构 4 2 2公司管理手册的内容是否包括标准的所有的要求 询 问主管管理手册是否有删减 如有 所删减条款是否 有说明 4 2 3 是否有文件化的文件控制程序 程序控制要求是否充 分 查阅文件控制的程序文件 了解实施情况 如何识别文件修订状态 抽查文件发放有无记录 抽查 工作文件 生产作业指导书 分发记录 抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准 抽 查文件审批情况 文件是否发放到相关使用场所有效使用 查生产部使 用文件是否最新版本 工作现场是否收到作业文件 查文件使用是否保持清晰 观察各部门文件保管 使用 情况 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 行政部 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 2 3 是否对文件进行必要的评审并修改 作废文件是否进 行标识 检查文件更改情况 了解其通知时间 失效 文件的处理情况 了解有关作废文件是否已撤离现 场 外来文件是否进行识别并控制发放 是否对相关现行 有效的法律法规进行收集和控制 查文件分发记录 4 2 4 是否有文件化的记录控制程序 有关文件管理的记 录表格 清单是否配套齐全 是否规定了记录标识 贮存 保护 检索 保存期 和处置的控制 是否按文件规定实施 查 质量记录 一览表 5 3抽查对质量方针的理解 询问质量方针内容 5 4 1 部门的质量目标 是否适宜和量化 询问对质量目标 的了解及达成情况 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 行政部 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 5 5 1 是否有质量管理机构和明确的职责 书面化的公司 质量体系组织结构图 部门职责 具体工作是哪些 相关人事档案有那些 询问工作流程 6 2 2 是否明确了人员的能力要求 查是否有文件规定并 按要求用人 是否采取培训或其它措施使人员满足要求 抽查对 要求持证上岗的人员是否持证且具备相应持证条件 6 2 2 公司对岗位基本培训需求是否确定 是否建立保持 了教育培训的记录 通过询问 谈话方式了解各部 门的培训需求 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 采购 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 2 3 文件是否有效 适用 文件资料是否按要求控制 观 察文件使用状况 4 2 4 相关质量记录有那些 填写归档是否规范 查记录填 写 管理情况 5 3 抽查对质量方针的理解 询问质量方针内容 5 4 1 部门的质量目标 是否适宜和量化 询问对质量目标的 了解及达成情况 5 5 1 部门职责 具体工作是哪些 文件是否作出规定 询问 工作流程 7 4 1 是否规定了对供应商的选择和定期评价准则 实施情 况如何 是否建立和更新合格供方清单 是否有相关供方的资 料 是否含盖了主要供方 是否定期评审供方 查 2 个 合格供应商的相关资料 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 采购 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 7 4 2 是否选择合格供应商进行采购 采购文件 信息是 否完整 适当 提供采购文件记录 如采购计划 采购清单 采购合同 原料技术标准等 是否对采购情况进行跟踪 查 2 份采购申请 订购 单 进仓单是否一致 7 4 3 是否实行采购验证 如何收集采购原材料质量情况 查阅有关采购产品验证的规定及验证记录 以核实 是否满足规定要求 当需在供方的现场实施验证时 是否在采购文件中作 出符合标准要求的规定 8 4 是否有对供方及采购产品进行相关的数据分析 查供 应商评审资料 原材料合格率 采购计划完成情况 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 总经理 管理者代表 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 1 4 2 1 公司是否按照标准的要求建立 实施 保持和改进 质量管理体系 覆盖范围 询问总经理 管理者代 表公司的发展情况 质量管理体系的状况 4 2 2 介绍管理手册内容及作用 5 1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提 供哪些证据 总经理采取了哪些措施将满足顾客要求和法律法规 要求的重要性传达给公司的下属员工 5 2 是否以顾客满意为目的 如何理解和实施以顾客为中 心 公司如何确定顾客的需求和期望 5 3 制定的质量方针是否满足标准的要求 总经理对制 定的质量方针的理解 查质量方针文件 方针是否符 合 5 3 要求 公司采用什么方式传达质量方针 5 4 1 质量目标有无量化和分解 是否包括满足产品要求 的内容 是否与质量方针一致 询问总经理公司质 量目标的完成情况如何 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 总经理 管理者代表 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 5 4 2 4 2 2 策划的输出是否形成文件 策划是否体现了管理体系的持续改进 5 5 1 总经理是否明确各部门的职责和权限 介绍组织架 构关系 是否明确职责权限并有效沟通 询问管理者 代表的职责和权限 5 5 2管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限 询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的 如何评价质量管理体系的有效性 5 5 3 询问内部沟通的方法 如何建立沟通渠道以确保信 息得到充分地沟通 最高管理层如何认识管理评审的重要性 是否保持 了管理评审的记录 向最高管理层 管理者代表了 解管理评审的要求 5 6 查管理评审相关记录 查管理评审输入是否包括 5 6 2 的要求 管理评审输出是否包括 5 6 3 要求 并有效跟进 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 总经理 管理者代表 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 6 1 为满足实现质量方针和目标的要求 提供了哪些资 源 询问总经理公司资源配备情况 是否满足要求 7 13 介绍产品实现过程的策划和结果 结果是否满足要求 8 2 2 是否建立验证的书面文件和保持验证的记录 是否有 文件化内审程序 是否明确内审策划及实施的要求 向管理者代表询问程序文件的实施情况 是否按计划 每半年进行一次内部审核 是否提供有资格的内审员 查内审计划 是否有效安 排和实施 查审核记录是否含盖所有与质量有关的过 程 查审核结果 是否作出审核结论 查审核发现的不 合格是否采取措施 是否消除了原因 查相关记录 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 总经理 管理者代表 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 8 2 3 如何对质量管理体系过程进行监视和测量 是否进 行体系运行检查 按规定内审和管理评审 8 5 1 询问总经理是如何策划持续改进 询问管理者代表 是如何实施持续改进的 8 5 2 是否制定有处理质量偏差的纠正措施并有执行记录 公司是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要 求实施了纠正措施 纠正措施是否有效 查 1 2 份纠正和预防措施处理单 评定实施情况是 否符合程序规定的要求 8 5 3 如何识别和分析潜在的不合格 询问管理者代表是 否对潜在的不符合采取了预防措施 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 仓库 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 2 3 文件是否有效 适用 文件资料是否按要求控制 观 察文件使用状况 4 2 4 相关质量记录有那些 填写归档是否规范 查记录填 写 管理情况 5 3 抽查对质量方针的理解 询问质量方针内容 5 4 1 部门的质量目标 是否适宜和量化 询问对质量目标的 了解及达成情况 5 5 1 部门职责 具体工作是哪些 文件是否作出规定 询问 工作流程 7 5 3 现场观察仓库的物料标识情况 合格原料 成品是否 有正确标识并摆放在适当的位置 不合格或报废品是 否隔离 并了解如何进行追溯 是否控制和记录了产 品的唯一性标识 7 5 5 查物料 半成品 成品的出入库情况 有无定期检查 或盘点 有无记录 仓储防护措施是否足够 入仓品 是否经验证 有无记录报表或单据 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 仓库 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 7 5 5 厂内原料 成品库 包装物料储存库是否与生产能力 相适应 货物堆放是否符合要求 物料的检验状态标 识是否符合规定要求 发料和发货是否办齐手续 填齐单据 查记录 抽查账 物 卡情况 原料 成品库 包装物料储存 库各抽 1 种物料 抽查记录 询问及观察现场 8 4 仓库差错情况如何 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 销售 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 2 3 文件是否有效 适用 文件资料是否按要求控制 观 察文件使用状况 4 2 4 相关质量记录有那些 填写归档是否规范 查记录填 写 管理情况 5 3 抽查对质量方针的理解 询问质量方针内容 5 4 1 部门的质量目标 是否适宜和量化 询问对质量目标的 了解及达成情况 5 5 1 部门职责 具体工作是哪些 文件是否作出规定 询问 工作流程 7 2 1 如何确定与产品有关的要求 询问如何从订单的各项 要求和其它隐含要求来识别顾客的要求 7 2 2 询问如何评审与产品有关的要求 抽查 2 份合同 是 否得到有效评审并记录 是否明确顾客要求 非书面要求是否在接收前进行确 认 查记录或询问 产品要求有变更时 是否确保了相关的修改 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 销售 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 7 2 3 询问是否在产品提供前 中 后都是否安排了与顾客 的沟通 情况如何 抽查 1 份有更改的订单 对顾客投诉如何处理 处理结果是否记录和答复顾客 询问顾客投诉处理流程 对关于质量问题的投诉有否 采取纠正和预防措施 抽查 1 份投诉及处理的记录 8 2 1 是否监视顾客满意程度 获取和利用该信息的方法是 否已确定 是否定期向客户发出并回收顾客意见调查 表并进行分析 询问 查记录 8 4 是否对交货期情况进行统计 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 生产 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 2 3 文件是否有效 适用 文件资料是否按要求控制 观 察文件使用状况 4 2 4 相关质量记录有那些 填写归档是否规范 查记录填 写 管理情况 5 3 抽查对质量方针的理解 询问质量方针内容 5 4 1 部门的质量目标 是否适宜和量化 询问对质量目标的 了解及达成情况 5 5 1 部门职责 具体工作是哪些 文件是否作出规定 询问 工作流程 6 2 各工序员工是否得到适当的培训 效果如何 抽查 2 名生产人员考核其对要求的应知应会情况 6 3 车间面积是否与生产能力相适应 车间设计 布局是 否合理 是否提供并维护为达到产品符合要求所需的 基础设施 设备 是否对设备进行定期维修和检查 出现故障如何处理 是否建立设备的相关资料 询问及观察设备使用状况 抽查维修保养记录 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 生产 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 6 4 车间和仓库环境是否适宜 是否做防护措施 7 1 如何进行产品实现过程的策划 结果是否满足要求 询问主管新产品生产策划 实施流程 7 2 2 询问如何协助订单评审 7 5 1 如何制定生产计划 填制是否明确 是否按生产计划 进行生产 是否对生产进度进行记录 询问 查生产 单 生产报表 对配方如何管理 有无检查各工序是否按操作规程生产 过程控制是否 有适当的记录 抽查车间 2 个员工是否明确生产要求 及指导书 是否按工艺规程操作 必要的工艺过程参数 有无记录 查中控 预混料 制粒相关记录 是否制定适用的设备操作规程 维护检修规程 是否 按规定操作 设备运行状况如何 查文件 观察员工 操作 7 5 3 有无对车间物料 产品 设备进行标识 现场观察仓库的物料标识情况 合格原料 成品是否 有正确标识并摆放在适当的位置 并了解如何进行追 溯 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 生产 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 7 5 4 顾客提供的原材料是否得到适当控制 观察现场标 识情况及查相关表单 7 5 5 产品防护的实施是否符合要求 是否有效 车间物 料及产品的搬运工具是否适合 现场观察了解实施 情况 8 2 4 有无明确工序检验要求 是否对工序做检查 监控程 序是否按照计划规定的时间 地点和步骤等进行 8 3 对现场发现的不合格半成品如何处理 观察 询问有 关人员 对于交付后的产品可能发生安全危害 是 否通知有关的相关方和 或 实施产品召回 并保持 记录 8 4 生产部的统计包括哪些项目 生产计划是否按时完 成 产品合格率 8 5 2 对发现的不合格品是否采取措施 纠正 预防措施是 否有效 查 1 2 份纠正和预防措施处理单 评定实 施情况是否符合程序规定的要求 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 质检 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 2 3 文件是否有效 适用 文件资料是否按要求控制 观 察文件使用状况 4 2 4 相关质量记录有那些 填写归档是否规范 查记录填 写 管理情况 验证 监控设备的校准记录 成品及 过程的检测记录是否符合要求 5 3 抽查对质量方针的理解 询问质量方针内容 5 4 1 部门的质量目标 是否适宜和量化 询问对质量目标的 了解及达成情况 5 5 1 部门职责 具体工作是哪些 文件是否作出规定 询问 工作流程 6 2 部门员工任职 能力及培训需求 QC 上岗前要求接 受哪些培训 如何进行 询问 查培训记录 6 3该部门主要有哪些检测设备和仪器 是否满足部门进 行质量检验过程的要求 当前是否有效运行 询问 观察 6 4从哪些方面确定工作环境达到要求 有无与生产能力 相适应的检验室 询问 观察 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 质检 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 7 2 3 对顾客关于质量问题的投诉如何处理 询问顾客投诉 处理流程 对关于质量问题的退货有否采取纠正和预 防措施 7 4 3 是否有原料检验标准及检验操作指导书 查 1 2 份 按进仓单抽查 2 3 份原料检验记录 是否遵守检验标 准来检测原料 是否对供应商进料的质量状况反馈给采购部门 询问 相关人员 7 5 3 不合格的原料 工序成品 有无正确标识并作适当处理 看现场 查记录 7 6 定期校准监控仪器 并有校准记录及审核记录 查检 测仪器及计量装置清单 抽 2 台监控 检测仪器 查是 否在规定时间内进行校准和检定 并有相应的校正记录 或证书 观察现场检验用的仪器是否在校正状态下 检测仪器的使用或维护是否恰当 查文件 观察员工 操作 校正不合格的仪器是否作有效处理 询问 查记录 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 质检 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 8 2 4 是否有进料 过程 最终产品检验标准及检验操作指 导 查文件 查进料 过程 终产品各 3 份相关的检验记录 是否 符合检验文件要求 现场抽查 1 名检验人员 对照检验文件考核检验方法 和记录 8 3 是否有文件化的不合格品处理程序 对于检验不合格 的半成品 成品如何处理 查 1 2 份处理记录 对不合格品采取返工时 是否重新检验 有无记录 抽 2 份返工的产品检验记录 8 3 是否对不合格品产生原因进行分析并及时采取纠正措 施 对纠正措施是否进行了跟踪验证 抽查 2 份 不 合格品评审及处理记录 8 4 是否进行数据分析 查产品合格率 顾客退货率等统 计数据 顾客投诉情况及处理分析 8 5 2 8 5 3 有否建立纠正及预防措施控制程序 询问在什么时机 下需要提出纠正及预防措施 是否发出纠正 预防措 施 对于纠正及预防措施要求的提出 该部门会作何处理 说明 符合 A 不符合 M 一般 C 严重 审核员 日期 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门 技术 编号 评审项目 ISO9001 要素 审核内容 方法审核记录结果评价备注 4 2 3 文件是否有效 适用 文件资料是否按要求控制 观 察文件使用状况 4 2 4 相关质量记录有那些 填写归档是否规范 查记录填 写 管理情况 5 3 抽查对质量方针的理解 询问质量方针内容 5 4 1 部门的质量目标 是否适宜