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精品文档 1欢迎下载 医疗器械购进验收管理制度医疗器械购进验收管理制度 根据 内蒙古药品和医疗器械使用监督管理办法 的相关规定 制订本管理制度 1 购进医疗器械 应当索取供货单位的经营或者生产许可证和 营业执照的复印件并加盖印章 验收首次发生业务关系的企业提供 的和首次经营的医械 要对其资质性 合法性 质量可靠性进行审 查 索取购进的医疗器械生产的国家批件 国家标准或者行业标准 包装标签及说明书 2 索取医疗器械注册证 医疗器械合格证明的复印件并加盖印 章 一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销 售凭证 3 购进医疗器械进行进货验收 详细填写验收记录 包括产品 名称 规格 型号 生产厂商 供货单位 批号 注册证号 有效 期 数量 验收结论 验收人签名 灭菌器械还应当记录灭菌日期 或灭菌批号 外请医师自带的医疗器械 应当按前款规定进行查验 4 对购进医疗器械应逐批逐件验收 并对其外观的性状和医疗 器械内外包装及标识进行检查 5 不得采购和验收未经注册 无合格证明 过期 失效或者淘 汰的医疗器械 6 植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束 7 发现使用的医疗器械存在安全隐患 可能对人体健康和生命 安全造成损害的 应当立即停止使用该医疗器械 通知生产经营企 业 向药监部门报告 并按有关规定监测 上报医疗器械不良事件 精品文档 2欢迎下载 察右中旗医院 精品文档 3欢迎下载 欢迎您的下载 欢迎您的下载 资料仅供参考 资料仅供参考 致力为企业和
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