药品配送工作心得体会

第 1 页 共 16 页 药品配送工作心得体会药品配送工作心得体会 在所谓的药品配送工作 中完全没有发挥专业知 识的余地 做一些相对我们专业来说没有意义的事情 如果说要我们到配送中心去可以认识不同的药品 1 参加药品生产质量管理规范培训学习的心 得体会 GMP 即药品生产质量管理规范 是药品生产和质 量管理的基本准则 适用于药品制剂生产的全过程和 原料药生产中影响成品质量的关键工序 自从 1963 年美国 FDA 颁布了世界上第一部 药品生产质量管理 规范 30 多年来 GMP 已成为世界上大多数国家制 药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之 有效的管理制度 并逐步成为强制性的管理规范几十 年的应用实践证明 GMP 是确保产品高质量的有效工 具 因此 联合国食品法典委员会将 GMP 作为实施危 害分析与关键控制点原理的必备程序之一 1969 年 世界卫生组织向世界各国推荐使用 GMP 1972 年 欧 共体 14 个成员国公布了 GMP 总则 1975 年 日本开 始制定各类食品卫生规范 第 2 页 共 16 页 推由于药品的特殊性 特别是它与人类生命的巨 大关联性 对药品生产与质量的管理必须严格 GMP 作为一套比较完善的管理制度 它的严格执行有利于 我国医药事业的健康发展 加强对药品生产与质量的 监管 才能从根本上解决药品的安全问题 使人民的 生活和利益得到更多的保障 一 GMP 的内容 的主导思想 任何药品的质量形成都是生产出来的 而不是单 纯检验出来的 药品生产要控制生产全过程中所有影 响药品质量的因素 用科学的方法保证质量 在保证 所生产的药品符合质量要求 不混杂 无污染 均匀 一致的条件下进行生产 再经取样分析合格 这批药 品才真正合格 2 实施 GMP 的重要意义 GMP 是在药品的生产全过程中保证生产出优质药 品的管理制度 是把发生差错事故 混药及各类污染 的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法 是 药品在生产过程中的质量保证体系 实施 GMP 对改革 建设 发展中的我国医药行业具有十分重要的意义 一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施 是使医药产品进入国际市场的先决条件 二是使我国 第 3 页 共 16 页 药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证 三是我 国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神 的具体体现 在市场竞争日趋激烈的当今世界 药品 生产企业只有及早实施 GMP 才可能较好地满足消费 者的需求 进而求得自身的生存和发展 3 基本原则 1 药品生产企业必须有足够的资历合格的与生 产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理 并清楚了解自己的职责 2 操作者应经过培训 以便正确的按照规程操 作 3 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和 控制 4 应按每批生产任务下达书面的生产指令 不 能以生产计划代替生产批指令 5 所有生产加工应按批准的工艺进行 根据谨 严进行系统的检查 并证明能够按照质量要求和其规 格标准生产药品 6 确保生产厂房 环境 生产设备 卫生符合 要求 7 符合规定要求的物料 包装容器和标签 8 合适的贮存和运输设备 第 4 页 共 16 页 9 全生产过程严密的有效的控制和管理 10 应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要 变化进行验证 11 合格的质量检验人员 设备和实验室 12 生产中使用手工或记录仪进行生产记录 以 证明已完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要 求进行的 产品达到预期的数量和质量 任何出现的 偏差都应记录和调查 13 采用适当的方式保存生产记录及销售记录 根据这些记录可追溯各批的全部历史 14 对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降 至最低的限度 15 建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的 有效系统 16 了解市手产品的用户意见 调查质量问题的 原因 提出处理措施和防止在发生的预防措施 17 对一个新的生产过程 生产工艺及设备和物 料进行验证 通过系统的试验以证明是否可以达到预 期的饿结果 4 主要内容 GMP 的中心思想 任何药品质量形成是设计和生 产出来的 而不是检验出来的 因此必须强调预防为 第 5 页 共 16 页 主 在生产过程中建立质量保证体系 实行全面质量 保证 确保产品质量 GMP 是药品生产质量全面管理 的准则 其内容包括人员 硬件和软件 硬件指厂房 与设备 软件指组织 制度 工艺 操作 卫生标准 记录等 二 中国 GMP 的现状 十几年来 中国推行药品 GMP 取得了一定的成绩 一批制药企业相继通过了药品 GMP 认证和达标 促进 了医药行业生产和质量水平的提高 但从总体看 推 行药品 GMP 的力度还不够 药品 GMP 的部分内容也急 需做相应修改 齐二药事件 欣弗事件等药害事件的 发生 引起了多方面的重视 促使在 GMP 的认证过程 中进一步加强软件建设的核查 修订 GMP 认证检验项 目 以确保药品质量为宗旨 从原料的采购到成品的 销售 不良反应监测等全方位来认证其准确性 可靠 性 真实性 将 GMP 认证提高到一个新的水平 我国 GMP 认证制度是一个年轻的制度 但在这短 短的 20 年时间 使我国制药企业从生产条件 管理 水平上都出现了质的飞跃 GMP 概念已经深入人心 生产厂房 生产设备 生产环境等方面多数已接近或 超过了发达国家水平 在生产管理上也引进了生产操 作规程 工艺 设备和产品验证等管理要求 这为提 第 6 页 共 16 页 高我国药品生产水平 确保药品质量产生了不可否认 的效果 当然 必竞是年轻的制度 无论在企业执行 GMP 水平还是对 GMP 认证的现场检查中 还要不断总 结和提高 只有这样才能不断进步 GMP 是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保 药品质量的一个有效制度 20 年来 已经取得了无 可否认和抹杀的成效 使我国药品生产企业发生了很 大的变化 在很短时间内缩短了与发达国家之间的距 离 但我国实行 GMP 认证制度是一个年轻的制度 GMP 认证检查员队伍也是一支年轻的队伍 在实践中 总结 在实践中完善 在实践中提高 通过 GMP 制度 的实施 使药品生产企业在许多的管理制度中从无到 有 从有到好 从知其然到知其所以然 从被动实施 到主动执行 我国的 GMP 管理制度一定会更加完善 三 GMP 的学习体会 自药品生产质量管理规范发布以来 我虽然自学 了新版 GMP 对新版 GMP 有了一个总体的印象和和大 概的了解 但对新版 GMP 一些具体的条款理解的还不 是很深刻 甚至还有理解错误的地方 我通过参加由 国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版 GMP 宣贯培训班 对新版 GMP 有了更深刻的认识和理 解 在这次培训班上收获颇丰 主要有以下几方面的 第 7 页 共 16 页 学习心得体会 一 用系统的眼光看规范 用系统的方法学习规 范的理念 在 98 版 GMP 的学习和执行的过程中 习惯于孤 立地 分散地 静态地理解 GMP 条款 在平时的管理 也是孤立地对照 GMP 条款和 08 版 GMP 认证 篇 2 老师安排我们药营班部分同学到配送中 心实习已经有一个多星期了 让我在那里实习一个星 期有了深刻的体会 那个老师安排的实习内容原来是 一点技术含量都没有的实习内容 只是每天像搬运工 人那样做体力劳动 我们接受了两年的高等教育 最后第三年安排的 实习内容居然是到药店的配送中心做搬运工人 如果 说这样也可以说是与教学内容有关 与我们的专业知 识相关 那我觉得是不是园林专业的也应该安排在学 校或者其它地方去拣垃圾 除杂草等等呢 如果按照 老师的教学计划 这也符合专业的教学安排呀 也是 与园林专业有关的呀 因为在花草中拣垃圾 那如果 再按照我们老师的教学计划安排的话 我也可以联想 到环艺设计专业的应该安排在高职院内洗一个月的厕 所呀 因为是环艺设计专业嘛肯定要了解厕所呀 但问题是其它专业的老师会不会像我们的老师这 第 8 页 共 16 页 样安排学生去进行这样的实习呢 而且实习是没有任 何补贴 没有任何待遇 与他们的正常员工做完全一 样的搬运工作 学校没有安排接送集体去的配送中心 的车辆 每个星期我们光在实习上所付出的资金至少 需要 100 元 在所谓的实习中完全没有发挥专业知识的余地 做一些相对我们专业来说没有意义的事情 如果说要 我们到配送中心去可以认识不同的药品 那可以每天 安排我们去识别这些药品呀 为什么反而只是安排我 们去搬运药品 而不是认识药品呢 这不等于安排一 个园林的学生去学校里的花草中拣垃圾 环艺的同学 去洗厕所一样的道理嘛 搬运药品能搬出一个大学生的水平吗 拣垃圾也 能拣出一个大学生的水平吗 洗厕所也能洗出一个大 学生的水平吗 我们在配送中心实习的工作是什么 就是安排每 天从药房中拣出不同的药品 然后由他们的发货到各 个药店去 我们的价值原来在老师的眼中就是一个搬运药品 的工人 然而并没有从体现学生价值的角度去考虑 完全没有顾及我们学生的感受 以一个实训课程的名 义安排我们去做苦力 作为学生的我们感觉非常无奈 第 9 页 共 16 页 我们付出了 却得不到回报 如果违背了 又怕老师 拿所谓的实训学分来压我们 这样就有可能不能顺利 毕业 我个人认为作为一位老师连学生最基本的权益都 维护不了 那根本没资格去当一位老师 至少不是一 位值得学生尊重的老师 我在学校与同学们度过了两年的学习生活 药营 班的同学让我感觉非常可爱 可爱之处让我可以把他 们分成两类 一类是所谓的保守派 另一类就是反对 派这两类在逻辑上并不一定构成严谨的关系 当就谈 论这位老师的角度 他们的关系就可谓密切了 其实我对于那些保守派是比较反感的 比较贴切 地说他们也可以是维护派 但又不是真正的维护 只 不是因为他们不希望在毕业以前惹来任何的麻烦 所 以不敢说话 或许人各有志 我也可以理解他们的想 法 只不过有时候实在忍不住自己的观点想骂醒某些 人 适当的维护或许可以理解为宽容 但是过度的维 护我却认为是懦弱 无能 连自己最基本的言论都不 敢谈吐 实在让我可笑 现在是个言论自由的社会 如果说有些老师是在挑战我们学生的忍耐极限 那我 们就应该可以挑战言论极限去评价这位老师对学生的 所作所为是否符合标准 第 10 页 共 16 页 虽然我们的言论不一定能改变什么 但至少也会 成为一种舆论压力 要是还有些良知 至少不会拿学 生来做试验品 如果说是历届以来都存在的问题 那 么如果到了我们这届为什么还不给予解决或改善呢 更过分的是不但没有完善教学计划 还剥夺我们应有 的利益 比方说按照老师所说的两种方案 一种是虽 然我们在实习过程对企业造成的损失不需要我们赔偿 但我们最后是没有任何工资和补贴的 另一种是我们 在实习过程中对企业造成的损失需要我们赔偿 但我 们可以得到企业给予的工资或补贴 我对于这两种实习方案的评价也分两类讨论 前 者方案的优点是保护了学生在企业实习中免受赔偿责 任的利益 例如在药店实习中 一些药品被偷或遗失 都不需要我们实习生进行赔偿 缺点就不用说了 肯 定就是没有任何报酬和补贴 而后者的方案优缺点刚 好相反 有赔偿责任 但有工资或补贴 我想说的是实习的意义到底在何处 实习的意义 不就是在帮助我们能够更快地适应社会 融入社会吗 那 么究竟是哪个方案更有利于我们达到实习的意义呢 毫无疑义应该是后者的方案 因为既然要出来社会工 作 那肯定免不了对企业单位的承担责任的 这其实 也是对工作负责任的一种表现 而且当你对工作建立 第 11 页 共 16 页 了责任心再加上对工作后的付出得到应有的资金回报 那会更有满足感 成就感 如果说是害怕承担责任 害怕赔偿等这些不负责任心理或行为 那么可以说这 些人还不适应当代社会环境 或者直接说不具备自我 生存的能力 应该好好的回家或者学校继续接受各种 教育 等待具备工作条件后才出来吧 当然在这里肯定涉及许多方面 也要考虑到许多 方面的问题 现在企业与老师在考虑到利益方面可真 是用心良苦了 为了保护学生在实习中免除赔偿责任 而我们的交易条件就是无私奉献的精神 让我们感觉 到这些实习条件是多么地为学生着想 可我们有没有 想过一个利益问题 站在企业的角度对于我们老师能 够提供这么一个完美的方案 企业可真是笑乐了 完 全免费的劳动力怎么可能不接受 何况都是大学生 用脑子想想也知道一般的实习生也不会故意去出错吧 更何况不管是谁出错都有人为企业买单 企业会亏吗 不 但没亏 还赚了不少的 举一个最简单的例子 如果 药房不见了价值一万元的商品 如果老师选择的是前 者方案 那么不管是学生的责任还是员工的责任都归 属员工的责任 员工需要进行赔偿 而后者方案就会 出现两种可能 不是员工赔偿就是学生赔偿 但不管 这两者方案选择哪一个 对于企业来说都是没损失的 第 12 页 共 16 页 企业肯定是非常赞同前者的完美方案 因为最后可以 不用支付任何工资或补贴 减少财政支出 然而我们 作为实习生却没有得到应有的回报 只是作为一个连 价格都没有的劳动力被使用罢了 可真谓连价劳动力 了 这让我感觉现在的人真高明 能够想出这么完美 的方案为我们着想 一方让我们在赔偿责任中感觉得 到照顾 另一方却可大获利益 这我也觉得太贪了吧 别贪那么多 分点补贴费给我们总可以吧 还是给谁 全贪去了呢 企业 有时候我觉得这是一个做人的原则 是一个素质 的问题 如果一个人值得我们尊重 那么这个人也应 该一样那么尊重我们 否则 那不是在贱踏自己吗 所以我情愿做一个真实的自我 也不要过于虚伪地维 护为他人 这不是一个会不会变通的问题 而是针对 这些事件来讲 一些事情真的不再值得我们去维护 当我们真正步入社会工作的时候 我们对于问题肯定 要全方位的去考虑 适当地学会灵活变通 包括说话 的委婉但这绝不是用来愚弄他人的方式 否则有天将 会自食其果 让自己的名誉扫地 得到的评价只会是 奸诈 狡猾 耍小聪明 笑面虎等等称号 我到配送中心实习完一周过后 也不需要全盘的 否定自己没有学到任何东西 仔细观测许多细节是可 第 13 页 共 16 页 以让我们知道这个企业的科学的管理 其中包括它的 药品的摆放位置以及摆放顺序 根据每张单去拣药品 其实就是根据它所在的排放顺序到相应的位置去拣货 只是让我感觉到配送中心实习的时间过于长 其实只 需一个星期不到的时候就足够了 因为基本上每一层 楼的管理方式都是相同的 当我们轮换岗位的时候也 能很快适应 既来之 则安之 也不要想那么多了 反正就那么两个月的时间 再忍耐一下就会过去的了 篇 3 承蒙老板器重 20 xx 年年底 我在本地 一家颇具名气的药房的做了一名普通的质量管理员 药店生意还是红红火火的 所以每天我们都在要 进货 验收是第一关 以前都是将药品全部清点了以 后然后再去看发票 我很佩服这样验货的同志 一整 箱药品全部都记在脑子里 然后再去看进货清单 那肯定是一笔糊涂账 例如 泰诺 40 盒 白加 黑 30 盒 头孢拉定 60 盒 波依定 8 盒 达克宁 20 支 消炎利胆片 30 瓶 N 件 一箱货当中有那 么多东西 不拿发货清单一件件去对 能弄清楚吗 这件事已经责令整改了 必须拿着发票一件一件 去看 看到什么勾什么 配送中心是一家人 但是人 家也有粗心的时候 万一有那么 10 件不发给我们 那这个亏就吃定了 再说 这是自家人问题不大 发 第 14 页 共 16 页 现了人家会还给我们 要是别的公司负责配送 那还 有的还的理由吗 药品销售的前提是保证药品的质量 每天都在进 货 意味着每天药品的质量方面都是动态的 那么药 品养护就是一种绝对的保证了 每个月做一次 药店 生意比较火 似乎不太愿意去做这件事情 一旦把这 件事情做起来 似乎就是用本店的人力资源去做一个 和利润不相干的事情 会影响利润的创收 我总是这样认为 保证药品质量是保证利润创收 的前提 这个逻辑是非常清楚的 但是有人就是把这 个不当一回事情 月初 门店都要对药品进行一次近 效期药品的整理工作 于是我就吩咐下去了 必须一 盒一盒得翻 一盒一盒给我看清楚了 每个人负责的 柜台 那些属于近效期的 必须心中有数 而且要抓 紧时间销售 发现特别近或者过期的药品 一律向公 司报损 在整理过程中发现有什么质量问题的 都要 一一提出来 一来 这样做绝对保证了该市老百姓的 用药安全 二来 绝对保证了门店和公司的正常运作 三则 让员工和门店的领导都能安心的上下班 四 则 让公司的质量管理部门和本店质量管理员 掌握 第一手的资料 五则 保证了药品质量才能保证利润 的创收 不是吗 第 15 页 共 16 页 这件事情做起来的阻力很大 因为以前近效期的 那些药品都是直接在电脑中拉单的 那样挺简单的 但是往往和实际不是那么一回事 总是有误差的 我 这么做 肯定要花人力去解决这个事情了 有人不是 非常的配合 为此很是懊恼 很想发火 在我安排这件事情的当天 有员工就发现