亿套医疗器械和医疗耗材生产项目建议书

1 年产 6 亿套医疗器械 医疗耗材 生产项目 项目建议书 一 项目概论 1 项目名称 医疗器械及耗材生产项目 2 投资企业 医疗器械有限公司 3 拟建地点 河南省 产业集聚区 4 建设规模与内容 项目总投资 1 2 亿元 拟占地 60 亩 分 2 期建设 其 中一期建设年产一次性医疗器械 2 亿支 其中输液器 7000 万支 注射器 13000 万支 配套生产注射针 1 3 亿支 输 液针 1 4 亿支 医用纱布 4000 万米 医用绷带 1500 万卷 医用橡皮膏 500 万米 卫生纱布口罩 500 万个 一次性手 术衣 20 万套 医生护士服 10 万套 医用床单 100 万条 二期建设完毕后 年产一次性医疗器械将达到 6 亿支 年产输液器 注射器 体外引流袋及各种医用导管将分别 达到 1 8 亿支 4 亿支 2000 万支 5 建设年限 一期工程建设年限为 2012 年 7 月 2013 年 5 月 二期工程建设年限为 2013 年 8 月 2014 年 4 月 6 概算投资 项目总投资 12000 万元 其中一期总投 2 资 9000 万元 固定资产投资 7500 万元 流动资金 1500 万 元 7 效益分析 项目一期建成投产后预计年销售收入将 达到 21770 万元 税后利润 1480 万元 年上缴税金为 1230 万元 投资利润率 20 投资回收期 5 年 二期建成投产后 年销售收入将达到 33400 万元 税后利润将达到 2930 万元 年产生税收贡献 2650 万元 带动就业 500 人 二 项目建设的必要性和条件 1 建设的必要性分析 医用纺织品行业在河南还有待发展 而需求量却十分 巨大 尤其是病人手术时需要大量的纱布 绷带和手术垫 巾 而在平时医院也需要大量消耗医用橡皮膏 手术衣帽 口罩 医用床单 被罩等医用纺织品 据调查 河南省仅 医用纱布年需求量就超过 8500 万米 全国年需求量超过 35 亿米 国内手术衣年需求量不低于 4000 万件 产品销售前 景十分广阔 一次性使用无菌医疗器械产品主要用于临床患者输注 药液 一次性使用 可有效避免患者相互间的交叉感染 一次性医疗注射器械是我国 20 世纪 80 年代引进的一种新 型医疗器械 它具有无菌注射 使用方便等优点 倍受广 大医护人员和患者及公众的欢迎 我国是一个人口重多的 国家 年消费各类一次性医疗塑料制品上千亿套 近年来 3 医疗塑料制品以 15 的消费高速增长 2010 年的销售额超 过 1000 亿元 根据医疗器械行业 十二五 规划的预测 2015 年我国医疗器械行业总产值达到 1600 亿元 随着我国 宏观经济将进入另一个稳定增长周期 今后几年中国市场 对医疗器械的需求将一直保持强劲势头 根据国家统计局 的数据 近 3 年我国医疗器械行业销售收入年均增长速度 在 10 以上 而利润总额也实现了与销售收入的同比增长 实施本项目可以完善鹤壁及周边地市的医药产业链 同时 可有效解决部分农村剩余劳动力得到就业 具有不可估量 的经济效益和社会效益 2 建设条件分析 项目建设地点在浚县黎阳产业集聚区 公路和铁路交 通便利 开发区内道路 通讯 电力 供热 给排水和污 水处理等基础设施配套齐全 可充分满足项目的需要 三 产品方案与市场分析 1 主要产品方案 项目分 2 期建设 其中一期建设完毕后年产一次性医 疗器械 2 亿支 其中一次性无菌输液器 7000 万支 一次性 无菌注射器 13000 万支 其中 5ml 注射器 9200 万支 三件 式 6000 万支 二件式 3200 万支 10 ml 注射器 2000 万支 三件式 1500 万支 二件式 500 万支 20 ml 注射器 500 万支 三件式 300 万支 1ml 注射器 200 万支 三件式 4 50 ml 注射器 三件式 100 万支 配药器 三件式 1000 万支 配套生产注射针 1 3 亿支 输液针 1 4 亿支 医用 纱布 4000 万米 医用绷带 1500 万卷 纱布口罩 500 万个 医用床单 100 万条 一次性手术衣 20 万套 医生护士服 10 万套 二期建设完毕后年产一次性医疗器械将达到 6 亿支 年产输液器 注射器 体外引流袋及各种医用导管将分别 达到 1 8 亿支 4 亿支 2000 万支 2 市场分析 一次性医疗器械工业已成为我国生产门类较齐全且颇 具发展前景的生力军 迄今为止 在我国已注册的一次性 使用医疗注射器械生产企业近 130 家 可生产 2 个门类 18 个品种 46 个种规格传统式医疗注射器械产品 参照一 般先进国家 如美国为例 美国人口约 2 亿 7 千万人 其 一年一次性注射器使用量为 70 亿支 平均每人每年用针量 为 25 支 而中国人口近 13 亿人 其注射器使用量 平均 每人每年用针量保守估计约 8 支 为美国的 32 则注射 器市场需求量保守估计 即有 104 亿支 年 可见注射器 市场之巨大 我国医疗器械出口额近 10 年从 780 万美元猛 升至 1800 万美元以上 特别是最近几年 在医药出口市场 不景气的情况下 国产医疗器械出口始终保持稳定增长的 良好势头 显示了广阔的市场前景 另据医疗权威部门报道 在我国注册生产介入导管的 5 企业不过 20 家 随着人民生活水平的提高 其体外循环一 次性系列产品的消耗量也随之增加 市场潜力巨大 尽管 增速迅猛 但我国医疗器械工业总产值在国际市场份额仅 占 2 左右 而美国高达 42 日本占 14 从药品和医疗器 械的销售比例来看 我国为 5 1 左右 而国际上两者的销 售比例为 2 1 可见我国医疗器械工业的发展空间很大 我 国每年用各种导管 插管 8000 万条左右 产值超过 15 亿 元 具有巨大的潜在市场 我国的医疗塑料制品近 10 多年 来已有了突飞猛进的发展 预计到 2015 年医疗器械市场会 增长 40 医疗塑料制品也同比增长 其市场潜力非常巨大 一次性医疗器械生产企业河南包括周边省市不超过有 10 家 且规模都不大 鹤壁市目前还没有该类企业 截止 到 2010 年 全国拥有卫生机构 30 万个 其中县级以上医 院 1 6 万家 床位 368 8 万张 全国医疗机构诊治病人超 过 24 亿人次 全国居民到医疗机构平均就诊 1 8 次 河南 省共有卫生机构 8195 所 其中县级以上医院 687 所 全省 医疗机构病床 98005 张 其中 医院病床 76774 张 全省 医疗机构诊治病人超过 4000 万人次 收治入院超过 150 万 人次 住院病人手术超过 35 万人次 据调查 在中国平均 每名患者年用一次性注射器 4 5 支 一次性输液器 3 2 支 吉林省年需一次性输液器 20000 万支 注射器 36000 万支 6 全国年需超过 150 亿支 市场需求量很大 销售前景广阔 如图 2006 20112006 2011 年国内一次性输液器产品供需对比分析年国内一次性输液器产品供需对比分析 2012 20162012 2016 年我国一次性输液器行业市场需求预测年我国一次性输液器行业市场需求预测 2006 20112006 2011 年一次性输液器产品市场价格走势分析年一次性输液器产品市场价格走势分析 7 四 技术方案 设备方案和工程方案 一 主要工艺流程 1 医用纱布生产工艺流程 原料检查 经纺 上浆 织 高压煮练 酸碱冲洗 脱漂 烫平 扩幅 消毒 入库 2 一次无菌注射器生产工艺流程 原料检查 下料 注塑 成型 清洗 灭 菌 注射针组装 包装 入库 3 一次输液器生产工艺流程 原料检查 下料 挤塑 滴斗成型 切割 组装 清洗 输液针组装 灭菌 包装 入库 二 主要设备方案 1 主要设备选型及来源 设备选型立足国内先进水平 高起点 一步到位 力 求做到流程短 能耗低 操作方便 技术成熟 先进可靠 从而保证产品质量和生产纲领的实现 2 项目一期主要设备清单 A A主要生产设备主要生产设备 1高压蒸煮锅3 台 2水洗机3 台 3堆布机3 台 4开布机3 台 8 5烘干机3 台 6医用纱布折叠机3 台 7医用纱布铺棉机3 台 8医用高档棉签机1 台 9医用棉球机1 台 10 医用绷带机2 台 11 医用绷带分切机2 台 12 医用纱布分切机3 台 13 一次性口罩机1 台 14 医用机制帽机1 台 15 医用床单机1 台 16 医用被罩机1 台 17 包缝机50 台 18 平缝机50 台 19 纱锭57000枚 20 有棱宽幅织机 280 型420 台 21 特阔剑杆织机 320 型 312 台 22 喷气织机 194 台 23 日发倍捻机 12台 24 卷染机 4 台 25 数控注塑机 30 台 26 注射器自动组装机 6 台 9 27 环氧乙烷灭菌柜20M3 5 台 28 全自动印刷机 7 台 29 自动滴斗成型机 3 台 30 中央空调 2 套 31 冷水机组 2 套 32 封口机 30 台 33 注射针组装设备1 套 34 风淋设备 1 套 35 纯化水设备 1 套 36 电子秤 4 台 37 空压机组 2 套 38 挤出成型机 10 台 39 高频热合机 20 台 40 吹塑制袋机 25 台 41 自动包装机 1 台 42 自动断管机 15 台 B B主要辅助设备主要辅助设备 1配电室设备1 套 2机修设备2 台 C C主要化验设备主要化验设备 1恒温培养箱3 台3 2分析天平3 台3 10 3电子天平2 台2 4紫外分析仪1 台1 5紫外分光光度计1 台1 6生物显微镜 2 台 7可见分光光度计1 台 8酸度计3 台 9取样车4 台 10 电冰箱2 台 11 纯化 蒸馏水系统1 套 12 尘埃粒子计数器 1 台 13 箱式除湿机1 台 14 电导率仪3 台 D D运输工具运输工具 1加长载重汽车 CA1412 辆 2电叉车 2 辆 3大客车 6 辆 三 工程方案 1 总平面布置 厂区的总体布局 充分考虑厂内的自然地形 地貌条 件 遵守 医疗器械监督管理条例 的规定 严格按照 GMP 标准设计 并符合防火和劳动安全的有关规范和要求 充 分满足生产和管理的要求 力求做到分区合理 功能明确 11 整个厂区按功能划分为生产区 行政办公区 仓储区 职 工生活区和绿化区等 并为项目二期工程预留空间 2 厂区道路 为使厂区道路流畅 提高运输效率 保证交通安全 避免人 物交叉 该厂区设人流大门 物流大门 厂区内 道路成环状布置 并选用沥青路面 路边有条件的地方一 律绿化 3 厂区绿化 为保护环境减少污染 是厂区环境优雅 建筑物四周 空地及道路两侧种植树木及放置不产生花粉 花絮的花盆 做到环境美化 空气清新 可减轻工作后的疲劳 有益身 心健康 4 厂区附近有自来水供水管道 水质符合饮用水标准 除自来水外 厂区还新建自备水源 打深水井 经处理后 可作为生产用水 生产和生活用的废水经处理达到环保要 求后排放 5 供电 厂区变压器计划投一台 200KVA 10KV 三相 50HZ 电力 变压器 以满足全厂生产和生活的需要 6 通讯 厂区附近有电信电缆 可以安装程控电话 计划安装 电话 10 部 并在公司内设电话总机 各科室及车间办公室 12 均设电话分机 7 供热 厂区采暖及生产用蒸汽由开发区集中供热系统供给 生产车间为空调通风系统设计 8 项目一期土建工程 工程面积设计 总建筑面积为 25350 平方米 其中 医疗器械生产车间 6000 平方米 医用敷料生产车间 6000 平方米 辅助车间 1000 平方米 仓库 5000 平方米 化验室 800 平方米 办公楼 4000 平方米 车库 500 平方米 门卫 50 平方米 总建筑面积为 25350 平方米 其它生活设施以后考虑 结构设计 生产车间为框架结构 其余建筑为砖混结构 9 自动控制 本项目对重要的工艺参数进行自动控制 逐渐采用微 机仪表集中显示 五 投资估算及资金筹措 13 一 投资估算 1 估计范围 医用敷料及医疗器械生产基地项目一期总投资 9000 万 元 其中固定资产投资 7500 万元 流动资金 1500 万元 投资方向为土建 采暖 电力 设备 空调 安装 给排水 环保消防以及其它费用 2 估算依据 1 定额依据 全国统一安装工程预算定额 2 费用依据 吉林省建筑安装工程间接费用定额及 地方有关费用规定 3 主要费率 设计费按 2 计取 基本预备费按 8 计取 工程造价调整预备费按 6 计取 设备运杂费按设备价的 8 计取 设备安装费按设备价的 10 计取 不可预见费按 8 计取 3 项目一期固定资产投资估算 单位 万元 序号项目名称 投资估算 备注 1建筑工程 2700 含调整预备费 2设备 2920 含运杂 安装费 3环保消防150 14 4地下管网150 5厂区道路160 6厂区绿化220 7不可预见费 600 8设计费100 9基本预备费 500 合计7500 4 项目一期流动资金估算 按固定资产投资的 20 计 为 1500 万元 六 效益分析 一 经济效益 项目一期建成投产后预计年销售收入将达到 21770 万元 税后利润 1480 万元 年上缴税金为 1230 万元 投资利润 率 20 投资回收期 5 年 二期建成投产后年销售收入将达 到 33400 万元 税后利润将达到 2930 万元 年产生税收贡 献 2650 万元 带动就