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文档简介

主题内容与适用范围 本程序规定了公司因医疗器械滞销等原因主动退出和 用户因各种原因退回医疗器械的有关管理内容与要求 本程序适用于退出和收回医疗器械的管理 2 相关文件 企业质量管理制度 3 术语 3 l 退回医疗器械包括销货退回的和购进退出的医疗 器械 3 2 销货退回的医疗器械包括各级药品监督管理部门 本企业质量管理部门发文通知回收的医疗器械和本企业视 情况要求退货的医疗器械 3 3 购进退出的医疗器械包括因非质量原因退回供货 单位的医疗器械和本企业拒收的医疗器械 4 目标和原则 通过实施本程序 达到规范管理退出与收回医疗器械 保证人民用药安全 减少公司经济损失的目标 遵循 严格控制 及时处理 记录清楚 措施得力 的 原则 5 职责 5 1 采购人员负责办理退回手续 5 2 验收员和门店质量员负责对退出和退回医疗器械 的质量情况进行检查 6 管理内容与方法 6 1 购进退出医疗器械的管理 6 1 l 来货验收时发现与合同内容不符 包括品名 批号 规格 剂型 数量等 或内外包装破损的药品 由 验收员通知采购人员办理退出手续 6 1 2 近效期的医疗器械由养护员填写 退换货通知 单 报采购人员联系退出 6 1 3 购进时间超过半年以上仍滞销的医疗器械 由 营业员报采购人员联系退出 6 1 4 采购人员在接到退换货通知 3 个工作日内负责 与供货单位联系有关事宜 6 1 5 退出医疗器械要认真及时填写记录 记录应完 整 规范 内容要真实 字迹清晰 不得用铅笔填写 品 名 单位 人名要写全称 6 2 销后退回药品的管理 6 2 1 顾客因质量原因或不良反应要求退货的 由门 店质量员予以确认 实属质量问题的 应接受退回 并填 写 销货退回医疗器械台帐 经办人应在台帐上签字 6 2 2 顾客因其它正当理由要求退货的 三日内 门 店营业员应根据日销记录仔细核对医疗器械的生产厂家 品名 批号 外包装是否完好 经核查确认为本店所销售 的医疗器械才可接受退货 如无正当理由或发现药品已被拆 封 污染 营业员应向用户解
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