按部门的质量体系审核检查表

汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 检检 查查 表表 受审核部门 最高管理层最高管理层 共 5 页第 1 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 4 1 1 2 5 1a 5 2 1 基本情况了解 组织的组织结构设 置 人员配备情况 组织的顾客 市场 情况 组织的基础设施的 情况 包括厂房面 积等 组织对实施 ISO9000 标准和进 行 QMS 认证的认 识 组织实施 ISO9000 后 在哪些方面得 到提高 从技术 管理 人员素质 工作效率 产品信 誉 市场竞争能力 顾客满意方面考虑 组织是否识别了存 在的外包过程 有 哪些 如何对其实 施控制 查组织删减了标准 的哪些要求 删减 的理由是什么 理 由是否充分 2 最高管理者如何认 识满足顾客要求和法 律法规要求的重要性 如何传达 外包过程识别 可在管理层沟 通 其充分性 和控制可在相 应的部门和条 款中进行审核 并提供审核证 据 删减的合理性 也可安排在相 关部门进行审 核 取证 并 写明删减理由 记录传达的证 据 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 检检 查查 表表 受审核部门 最高管理层最高管理层 共 5 页第 2 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 5 1b 5 3 5 1c 5 4 3 结合 以顾客为关 注焦点 的原则 询 问最高管理者 顾客对组织的产品 及服务的主要要求 有哪些 目前顾客的满意度 如何 顾客对组织不满意 的环节有哪些 组 织如何处理顾客不 满意的 举例说明 4 质量方针 质量方针及含义 能否体现满足顾客 要求和持续改进的 承诺 能否提供制定和评 审质量目标的框架 是否在组织内得到 沟通和理解 沟通 的方式 对持续的适宜性方 面如何进行评审 5 质量目标 质量目标是否与质 量方针和持续改进 的承诺相一致 质量目标是否具有 可测量性 质量目标是否包括 满足产品要求所需 记录顾客满意 度的证据 记录举证 可作简单记录 对是否进行目 标分解 分解 的适宜性和目 标完成情况应 有记录 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 检检 查查 表表 受审核部门 最高管理层最高管理层 共 5 页第 3 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 5 5 的内容 质量目标的实现情 况 考核的证据 质量目标是否进行 了分解并在相关职 能和层次上建立了 质量目标 目标之 间是否协调一致 企业员工是否理解 并贯彻执行 6 质量管理体系策划 查当体系变更时如 何确保体系的完整 性是否有规定 查是否存在变更情 况及确保体系完整 性的证据 7 职责 权限和沟通 请最高管理者叙述 其本人及各部门的 职责 看其是否清 楚 各部门及人员的职 责和权限的规定是 否形成文件 是否任命一名管理 者代表 任命是否 有文件 询问管理者代表的 职责 记录规定及相 关证据 记录沟通的证 据 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 组织如何进行有效 的内部沟通 沟通 检检 查查 表表 受审核部门 最高管理层最高管理层 共 5 页第 4 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 5 1d 5 6 的方式和渠道 沟通 过程中是否存在障碍 如何消除 8 管理评审 查管理评审的策划 策划的内容 管理 评审的时间间隔 查管理评审的实施 管理评审的主持者 是否是最高管理者 是否保持了管理评 审记录 查管理评审输入信 息及其充分性 组 织的哪些部门提供 了评审输入内容 评审输入的内容有 哪些方面 是否完 整 充分 查评审输出 是否 对 QMS 适宜性 充分性和有效性作 了评价 是否确立 了 QMS 及过程改 进的机会和措施 对管理评审输出的 改进要求是否采取 了整改措施 是否 进行了跟踪验证 是否有效 9 资源提供 对 5 个审核要 点应逐条记录 且完整 充分 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 5 1e 6 1 组织为体系的建立 对本二条审核 要点应有记录 检检 查查 表表 受审核部门 最高管理层最高管理层 共 5 页第 5 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 8 1 8 5 1 保持和持续改进提供 了哪些资源 提供的资源是否适 宜 充分 10 总则 询问最高管理者 组织对如下 4 方面所 需的监控 测量 分 析和改进过程是如何 进行策划和实施的 策划的结果是否形成 文件 文件中是否确 定了适用方法及应用 程度 证实产品的符合性 确保体系的符合性 持续改进体系的有 效性 统计技术的采用 11 持续改进 持续改进的内涵是 什么 组织的持续改进是 如何策划的 改进的内容有哪些 抽查其日常和重大 改进的实例 追查 在监督审核时 应注意资源变 化的情况 可作简单记录 有改进实施的 证据 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 其改进措施实施的 效果 查组织近期改进的 目标和安排 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 1 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 4 2 31 文件控制 问并查是否建立 文件控制程序 索要 QMS 的文件 清单 看范围是否 包括了标准 4 2 1 条款规定的所有文 件 抽查手册 程序文 件 管理文件 技 术文件各 1 3 份 看其发布前是否 1 经过相关部 门或人员评 审 2 得到批准 批准的权限 是否按程序 文件规定的 类别 范围 所处层次执 行 查阅文件的发放记 录 看上述文件是否 发至使用场所或岗位 执行人员是否能得到 应逐条记录 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 查阅文件更改记录 看文件是否得到及时 更改 文件更改前是 否得到评审和批准 更改的文件是否确保 了四个到位 即 所 有同一文件更改到 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 2 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 位 所有相关文件更 改到位 所有相关部 门 岗位通知到位 涉 及实物时处置到位 问并查文件的标识 方法 不同类型 状态 如修改 外 来文件 的文件是 否按规定进行编号 标识 保持清晰 易于识别和检查 问组织有哪些外来 文件 抽查 1 3 份 现行的外来标准是 否列入受控文件清 单 发放是否登记 体系运行以来作废 文件有哪些 是否 已撤除使用场所 未撤除时 是否有 明显标识 能防止 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 4 2 4 非预期使用 组织文件保管是否 指定设施 场所 人员 能确保文件 不损坏 不丢失 及时提供 2 记录控制 问并查是否建立并 保持 记录控制程 序 应逐条记录 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 3 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 查阅记录清单和 3 5 份空白的原始 表格 看是否按照 标准要求的项目设 置了记录 并为确 保 QMS 过程有效 运作 控制 证实 改进 是否设置了 必要的记录 记录是否按规定进 行标识 标识是否 达到唯一可追溯 问记录的填写有哪 些要求 抽查 3 种 看是否规范 真实 及时 清楚 正确 记录的传递 包括 收集 报送 领用 分发 归档等方式 是否确定要求 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 问并查长 中 短 期 3 种记录各 1 份 看其保管情况 1 是否确定保存 地点 方式 期限 记录保 存环境设施是 否适宜 能防 止损坏 变质 或丢失 2 记录保存期限 是否适宜 能 满 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 4 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 5 3 足证实 控制 追溯 改进要求 3 记录保存检索 是否简便 问并查过期记录如 何处置 是否按时间要求进 行了鉴定和整理 对失效的无保存价 值的记录及时按规 定进行了处置 3 质量方针 质量方针及含义 能否体现满足顾客 要求和持续改进的 承诺 能否提供制定和评 审质量目标的框架 可作简单记录 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 5 4 1 5 5 是否在组织内得到 沟通和理解 沟通 的方式 对持续的适宜性方面 如何进行评审 4 质量目标 质量目标及部门质 量目标 部门质量目标的实 现情况 5 职责 权限和沟通 部门职责权限及分 配情况 与其他部门的沟通 应逐条记录 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 5 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 5 66 管理评审 查管理评审的策划 策划的内容 管理 评审的时间间隔 查管理评审的实施 管理评审的主持者 是否是最高管理者 是否保持了管理评 审记录 查管理评审输入信 息及其充分性 组 织的哪些部门提供 了评审输入内容 评审输入的内容有 哪些方面 是否完 对 5 个审核要 点应逐条记录 且完整 充分 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 6 2 整 充分 查评审输出 是否 对 QMS 适宜性 充分性和有效性作 了评价 是否确立 了 QMS 及过程改 进的机会和措施 对管理评审输出的 改进要求是否采取 了整改措施 是否 进行了跟踪验证 是否有效 7 能力 意识和培训 索要关于岗位任职 资格的有关规定 看组织是否从教育 培训 技能和 应逐条记录 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 6 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 经历等方面 并结 合履行岗位职责所 要求的能力安排人 员 抽查技术岗位 检 验岗位 特殊工作 岗位 其他管理岗 位各 1 人 看有无 对其能力在 教育 培训 技能和经历 等方面进行考核 并提供其能够胜任 的证据 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 询问负责人 组织 对岗位基本培训要 求 应知应会 有 哪些 并查阅培训 计划 看是否满足 了上述要求 查阅培训证据 如 记录 教材等 看组织是否完成了 计划的内容 是否 注重意识 参与意 识 质量意识 培 训 组织对所开展培训 的有效性是否进行 评价 所采取的评 价方法 包括考核 实例 观察 问卷 等 是否有效 适 宜 抽查 1 名员工 询 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 7 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 8 2 2 问组织为什么要建 立 QMS 如何立 足于本岗位 为实 现质量目标做贡献 组织员工是否建立 保持了教育 培训 技能和经历的记录 8 内部审核 对 7 个审核要 点应逐条记录 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 是否编制内审程序 查程序的规定 包 括审核频次 查内部审核计划及 其计划内容情况 查是否按计划开展 了内部审核 审核 是否覆盖了所有部 门和条款 查审核组的组成 审核人员的资格和 审核的独立性 审核是否完整 充 分 记录是否予以 保持 不合格报告描述是 否清楚 具有可追 溯性 是否进行了 原因分析和采取了 纠正措施 对所采 取的纠正措施是否 进行了跟踪验证 应有不合格项的 抽样 且完整 充分 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 8 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 查是否有审核报告 是否对组织有 QMS 有效性进行 了评价 是否将内 审的结果信息在组 织内的相关部门进 行沟通 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 8 2 3 8 4 9 过程的监视和测量 问并查对过程的监 视和测量 组织采 取了哪些方法 重 点检查关键特殊过 程 当测量或监控发现 过程策划结果未满 足要求时 是否采 取了纠正或纠正措 施 10 数据分析 问并查数据分析的 来源 1 这些数据的统 计方法 时间 传递要求是否 得到规定和实 施 2 是否包括来自 测量和监控 不合格控制等 主要数据 问并查 通过数据 分析 应提供的信 息是否包括 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 9 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 1 顾客满意 2 与产品要求的 符合性 3 过程和产品的 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 8 5 1 8 5 2 特性及趋势 包括采取预防 措施的机会 4 供方业绩改进 与开发 为提高数据分析的 有效性和效率 组 织是否采用适用的 统计技术 11 纠正 预防措施 索要纠正措施程序 该程序是否按照标 准要求作出以下规 定 1 评审不合格 包括顾客投 诉 2 确定不合格的 原因 3 评价确保不合 格不再发生的 措施的要求 4 确定和实施所 需的措施 5 记录所采取措 施的结果 6 评审所采取的 纠正措施 查阅 3 5 次纠正措 施的记录 看原因 检检 查查 表表 受审核部门 办公室办公室 共 10 页第 10 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 分析 措施计划 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 效果验证是否被有 效执行 采取的措 施是否与不合格的 影响程度相适应 组织是否建立保持 了 预防措施程序 该程序是否按照 标准要求作出了以 下规定 1 确定潜在不合 格及其原因 2 评价防止不合 格发生的措施 的需求 3 确定并实施所 需的措施 4 记录所采取措 施的结果 5 评审所采取的 预防措施 查阅 3 5 次预防措 施的记录 看原因 分析 措施计划 效果验证是否被有 效执行 采取的措 施是否与潜在不合 格的影响程度相适 应 检检 查查 表表 受审核部门 供销科供销科 共 5 页第 1 页 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 4 1 5 5 5 3 5 4 7 2 1 7 2 2 1 基本情况了解 科室人员配备情况 人员学历 职称 工作年限等 职 责分配情况 组织质量方针及内 涵 组织质量目标及部 门质量目标 实现 情况 组织的外包过程有 哪些 如何控制 2 与产品有关的要求 的确定 查组织通过哪些途 径收集顾客的要求 顾客的要求有哪些 与组织产品有关的 法律法规有哪些 3 与产品有关的要求 的评审 查产品要求得到规 定的信息 如合同 订单等 组织是否对每个产 品要求都进行评审 评审的时间 内容 和结果是否满足标 准和组织相关规定 的要求 评审的结果及评审 应有具体抽样 一般应有不少 于 3 个样 对 评审情况应有 简单评价 检检 查查 表表 受审核部门 供销科供销科 共 5 页第 2 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 7 2 3 所引起的措施的记 录是否予以保持 这些措施是否实施 效果如何 产品要求发生变更 后 相关文件是否 及时更改 相关人 员是否了解变更 需要时有否对其重 新进行评审 查合同履行率 监 督审核和复审时还 应查合同履行率是 否提高 4 顾客沟通 组织对识别并实施 与顾客的沟通作了 哪些安排 是否得 到了实施 实施的 效果如何 查售后服务记录 顾客对产品或服务 质量有何投诉意见 组织对顾客投诉是 如何处理的 处理 结果如何 查顾 客对服务内容 实 施方式和服务结果 的满意程度 查是否形成服务报 告 顾客反馈信息 是否及时传递至相 检检 查查 表表 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 受审核部门 供销科供销科 共 5 页第 3 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 7 4 1 7 4 2 关部门 监督审核和复审时 查认证证书及标志 的使用情况是否符 合规定 在什么场 合提供或展示 对 标志的使用可结合 产品包装情况来审 核 5 采购过程 查选择 评价和重 新评价供方的准则 查评价结果和相应 措施的记录 查对 供方控制的有效性 查外包过程的控制 要求 方式和程度 查选择 评价和重 新评价外包过程供 方的准则及评价控 制情况 6 采购信息 查采购依据的文 件 资料 是否对质 量要求进行了明确 采购产品信息是否清 楚准确地表达了采购 产品的要求 在与供 方沟通前 是否确保 采购要求是充分与适 宜的 有无采购发生 可在审核最高 管理层时查此 内容 应有证据记录 所抽供方应有 名称 供方评 价应有评价证 据 有抽样证据 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 错误的 检检 查查 表表 受审核部门 供销科供销科 共 5 页第 4 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 7 4 3 7 5 4 情况 7 采购产品的验证 查采购产品验证的 规定以及实施的证 据 查对原材料 外购件 外协件进 货检验是否按规定 进行 主要原材料 元器件的质量是否 满足最终产品的质 量要求 采购产品 合格率如何 当需在供方的现场 实施验证时 采购 信息中是否作出安 排 8 顾客财产 顾客财产的识别 含顾客知识产权 有关的资料 信息 有关顾客财产的管 理办法 顾客财产的验证 a 验证方 法 b 验证实 施情况 顾客财产保护 现 写明验证的依 据 主要采购 产品验证证据 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 场观察顾客财产的 保护 维护控制情 况 顾客财产发生丢失 检检 查查 表表 受审核部门 供销科供销科 共 5 页第 5 页 审核条款审 核 清 单相关要求记 录 7 5 5 8 2 1 损坏等不适用情况向顾客报告的 记录 9 产品防护 产品防护是否有规定 是否 识别必要的防护要求 现场观察产品防护的记录 包括防护标识 贮存 环 境 出入管理等 是否存在产品损坏 变质情 况的发生 10 顾客满意 询问为监控和测量顾客是否 满意 组织获取这些信息渠 道有哪些 采用了哪些方法 进行顾客满意程度的测量和 监控 问并查组织确定的顾客满意 关键因素有哪些 使顾客满 意的关键因素是否已成为组 织进行测量和监控的依据 问并查组织通过调查 组织 对顾客满意程度的评价结论 1 确定的顾客不满意的问题 点和使顾客满意的关键因 素有哪些 2 顾客满意度是如何计算的 应有产品 防护的观 察证据 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 3 顾客满意度的量化值是多 少 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 1 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 6 2 5 5 5 3 5 4 1 6 3 1 基本情况了解 科室人员配备情况 人员学历 职称 工作年限等 职 责分配情况 组织质量方针及内 涵 组织质量目标及部 门质量目标 实现 情况 2 基础设施 问并查组织是否规 定了基础设施管理 的文件 询问负责人 组织 为实现产品的符合 性 必须具备哪些 基础设施 1 索要过程设备 的台帐 看是 否提供 2 问并查设备的 购置和验收手 续 问并查是否具备关 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 键设备操作维护保 养的作业指导文件 是否能提供设备的 鉴定认可 检修保 养记录 以证明这 些设施是否得到维 护 能够持续满足 运行要求 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 2 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 6 4 问并查组织对实现 产品符合性有重要 影响的建筑物 工 作场所 是否足够 如面积 适宜 如位置 如何 维护 组织支持性服务 如运输 通讯 是否确定 完整 快捷 准时 且企 业为实现产品符合 性所需支持性服务 得到有效维护 到生产现场抽查 3 5 台设备的保养 运作情况 3 工作环境 询问负责人组织为 实现产品的符合性 有哪些重要工作环 境因素 包括人和 物理的因素 这 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 些环境因素是否得 到识别和管理 组织为保护产品质 量所确定的工艺卫 生环境要求是否充 分 适宜 并得到 控制 有哪些监控 手段和维护保持措 施 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 3 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 7 1 组织为保护员工身 心健康 安全 确 保工作质量和效率 是否识别并采取措 施消除工作过程中 的有害因素 预防 伤亡事故 预防错 误过程 活动 工作环境中人 物 场所配置与结合是 否满足员工的工作 需要 是否满足产 品质量控制的需要 是否有利于建立 保持安全 文明的 工作现场 4 产品实现的策划 问并查组织产品的 质量目标和要求有 哪些 是如何识别 的 在产品标准和 顾客定单中证实 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 体系覆盖的几种产 品实现过程主要有 哪些 组织是否已 编制产品实现工艺 作业流程图或其 他类型的文件 在 该流程图中 过程 及顺序是否恰当 哪些过程需要建立 或已建立了文件 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 4 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 哪些过程已确定或 需确定验证 确认 监控 检验和试验 活动 主要查各 项规章制度及工艺 文件 产品所需确定的验 证 确认 检验和 试验活动 下列是 否明确 1 要求 2 所需客观证据 3 产品接收准则 4 认定和提供方 式 主要查检验 依据及质量控制点 的设置 为实现过程及其产 品满足要求 确定 了哪些提供证据的 所需记录 主要 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 7 3 1 查 7 2 7 6 所需的 记录 针对特定的产品 项目或合同 是否 进行策划 并形成 了质量计划 5 设计和开发策划 查设计人员力量 资质构成是否具有 满足产品设计开发 质量控制实际需要 的能力 是否按标准要求 应有证据记录 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 5 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 7 3 2 结合产品特点规定 适宜的设计过程控 制活动 设计阶段 划分 输入 输出 评审 验证 确认 的内容 方式 更 改办法等 职责 权限是否明 确 接口如何管理 策划的输出是否存 在更新 什么时机 和如何保证其更新 6 设计和开发输入 输入内容是否完整 充分 重点关注 a 产品的功能和 应有证据记录 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 7 3 3 性能 b 是否将 适用的国家有关法 令 法规 标准要 求 特别是强制性 要求 作为设计输 入文件贯彻实施 对输入的内容是否进 行了评审 如何评审 汽车基地 7 设计和开发输出 查设计开发输出内 容有哪些 输出内 容是否足够完整 充分 是否得到授权人批 准 应有详细的输 出说明 如组 织近期没有设 计开发项目 应考虑抽查近 两年设计开发 的项目 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 6 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 7 3 4 7 3 5 7 3 6 7 3 7 8 设计和开发评审 验证 确认 查设计评审 验 证 确认实施方 式 内容 结果 参加人员等 查相关记录 含 采取措施的记录 是否保持 9 设计和开发更改 应写明评审 验证 确认的 方式 时间和 结论 如发生过 应 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 的控制 查是否存在设计 开发的更改 查 更改的控制如何 进行 查有无规定怎样 的设计和开发需 实施再评审 验 证和确认的过程 查是否有这样的 设计和开发的更 改 实施情况是 否满足要求 更 改的评审是否包 含产品组成部分 和已付产品的影 响 实施更改前是否 经审批 注 如删减 7 3 确 认时应注意 现场应从销售合 同 定单 标书内容 等多方面判断顾 有证据记录 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 7 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 客是否有特殊要求 此特殊要求是否引 起产品特性变化 以决定删减的适宜 性 现场审核时如发现 近期没有新产品开 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 7 5 1 发 应查阅近 2 年 设计情况 有设计 更改也不能删减 贯标前进行的设计 开发 应索取下列 资料 证据 a 设 计输出资料 图纸 工艺 检验规程等 b 设计输出批 准的证据 c 新 产品型式检验报告 d 新产品售出后 顾客反馈意见 e 常用的验证 确认手段 f 人 员能力 资源充分 性 设计如果外包 不 能删减 7 3 并按 7 4 和 7 3 要求展 开审核 10 生产和服务提供 的控制 查有关产品特性的 文件或信息提供充 分性 1 产品特性的识别 1 关键过程 应明确 2 过程控制 要点应明 确 3 关键过程 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 8 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 产品生产或服务提供 需控制过程的识别 2 生产和服务提供过 程策划 流程图 控制是否 符合应有 抽样证据 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 3 了解影响产品质量 的关键 特殊过程控 制要求 提供产品或服务的 作业指导书及规范 是否充分 适宜 使用适宜的设备 与 6 3 结合审核 1 识别设备需求 2 提供受控设备明细 判定其适宜性 3 提供设备维护的规 定和实施维护的质量 记录 4 现场观察设备能力 是否适宜及维护情况 监视和测量装置 识别监视和测量装 置的需求 是否能 保证关键特性进行 监控 设备精度选 择是否合适 工作环境是否符合 要求 相关作业人员操作 技能是否符合要求 应有当日现场观察 4 应有现场 观察过程 控制情况 的证据 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 9 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 记录 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 7 5 2 7 5 3 放行交付和交付后 活动的实施 a 交付活动的控制记 录 抽样 b 观 察现场交付活动情 况 交付后活动等到记录 7 2 3 结合审核 11 生产和服务提供 过程的确认 识别特殊过程有哪 些 特殊过程是否规定 确认的要求 特殊过程使用设备 及设备能力是否确 认 特殊过程操作人员 资格是否确认 现场 生产车间 观察特殊关键过程 控制情况并记录 在材料变更 产品 工艺变更 设备大 修等情况下是否对 过程进行再次确认 12 标识和可追溯性 查产品及状态标识 管理办法 查产品唯一性标识 是否具备追溯性 应有对特殊过 程识别和确认 的证据 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 10 页 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 7 5 5 8 2 3 8 4 现场观察产品标识 和状态标识控制的 符合性和适宜性 13 产品防护 产品防护是否有规 定 是否识别必要 的防护要求 现场观察产品防护 的记录 包括防护 标识 贮存 环境 出入管理等 是否存在产品损坏 变质情况的发生 14 过程的监视和测 量 问并查对过程的监 视和测量 组织采 取了哪些方法 重 点检查关键特殊过 程 当测量或监控发现 过程策划结果未满 足要求时 是否采 取了纠正或纠正措 施 10 数据分析 问并查数据分析的 来源 1 这些数据的统计方 法 时间 传递要求 是否得到规定和实施 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 11 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 8 5 1 8 5 2 2 是否包括来自测量 和监控 不合格控制 等主要数据 问并查 通过数据 分析 应提供的信 息是否包括 1 顾客满意 2 与产品要求的符合 性 3 过程和产品的特性 及趋势 包括采取预 防措施的机会 4 供方业绩改进与开 发 为提高数据分析 的有效性和效率 组织是否采用适 用的统计技术 11 纠正 预防措施 索要纠正措施程 序 该程序是否 按照标准要求作 出以下规定 7 评审不合格 包括顾客投 诉 8 确定不合格的 原因 9 评价确保不合 格不再发生的 措施的要求 10 确定和实施所 需的措施 11 记录所采取措 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 检检 查查 表表 受审核部门 生产技术科生产技术科 共 12 页第 12 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 施的结果 评审所采取的纠正措 施 查阅 3 5 次纠正措 施的记录 看原因 分析 措施计划 效果验证是否被有 效执行 采取的措 施是否与不合格的 影响程度相适应 组织是否建立保持 了 预防措施程序 该程序是否按照 标准要求作出了以 下规定 1 确定潜在不合格及 其原因 2 评价防止不合格发 生的措施的需求 3 确定并实施所需的 措施 4 记录所采取措施的 结果 5 评审所采取的预防 措施 查阅 3 5 次预防措 施的记录 看原因 分析 措施计划 效果验证是否被有 效执行 采取的措 施是否与潜在不合 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 格的影响程度相适 应 检检 查查 表表 受审核部门 质检科质检科 共 6 页第 1 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 6 2 5 3 5 4 1 5 5 7 5 3 7 6 1 基本情况了解 科室人员配备情况 人员学历 职称 工作年限等 职 责分配情况 组织质量方针及内 涵 组织质量目标及部 门质量目标 实现 情况 2 标识和可追溯性 查产品及状态标识 管理办法 查产品唯一性标识 是否具备追溯性 现场观察产品标识 和状态标识控制的 符合性和适宜性 3 监视和测量装置控 制 针对整个产品实现 过程 组织是否确 定了所需进行的监 视和测量活动以及 所需的监视和测量 装置 是否配备了审核范 围内的产品所要求 的准确度和精密度 对适用于产品 的主要的监视 测量装置要有 抽样审核记录 及监视 测量 现场环境的审 核 组织如有专用 检测设备 必 须有抽样审核 记录 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 的检验 测量和试 验设备 并满足所 要求的测量能力 是否配备了满足 检检 查查 表表 受审核部门 质检科质检科 共 6 页第 2 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 质量要求的测试条 件和具有资格的人 员 是否对照能溯源到 国际或国家标准的 测量标准 定期或 使用前对测量设备 进行校准或检定 并保存了校准或检 定的记录 当不存在上述标准 时 组织是否制定 了自行校准或验证 所依据的文件 是 否能提供实施校准 的记录 对在用的测量设备 是否按要求进行了 校准或检定并予以 标识 在搬运 维护和贮 存期间如何防止测 量设备的损坏或失 效 采取哪些措施 是否有设备调整不 当造成失效的情况 汽车基地汽车基地 主机厂与供应商的信息 服务 交流中心主机厂与供应商的信息 服务 交流中心 海量管理资料下载 请登录 汽车基地海量管理资料下载 请登录 汽车基地 发生 偏离校准状态时 是否对测量结果进 行了评价并保持了 相应的纠正措施的 记录 检检 查查 表表 受审核部门 质检科质检科 共 6 页第 3 页 审核条款审 核 清 单相 关 要 求记 录 8