特殊药品管理教案

特殊管理药品培训2015年度 余 丹 2015-5,特殊药品（狭义）,医疗用毒性药品 麻醉药品 精神药品(一、二类) 放射性药品常见药品专用标识,特殊药品定义,医疗用毒性药品-毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 麻醉药品-对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。精神药品-直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。放射性药品-用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。,特殊管理药品,药品类易制毒化学品 蛋白同化制剂和肽类激素含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂 ） 终止妊娠药品（生物制品）,食品药品监管总局公 安 部 国家卫生计生委 公告 关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告根据麻醉药品和精神药品管理条例的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。本公告自2015年5月1日起实行。特此公告。 食品药品监管总局 公安部 国家卫生计生委2015年4月3日,食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知,三、自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。四、自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止。,我司经营范围,公司特殊管理药品目录,公司特殊管理药品目录,公司特殊管理药品目录,公司特殊管理药品目录,公司特殊管理药品目录,公司特殊管理药品目录,特殊管理药品监管要点,特殊管理药品监管要点,特殊管理药品相关制度,培训档案内容,年度质量培训计划培训签到表培训记录表课件试卷年度员工个人健康/培训教育档案年度培训情况汇总表年度培训效果调查表,特殊管理药品监管要点,特殊管理药品监管要点,麻醉药品、一类精神药品专用仓库必须库中库；采用全封闭建筑形式，整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力；入口采用双门都是钢制防盗门，实行双锁；有相应的视频监控设备和自动报警装置并直接连接到24小时值班室，自动报警装置应与公安机关报警系统24小时联网；有调温调湿设备、防火设施及防鼠设备。,特殊管理药品监管要点,药品类易制毒化学品,单方制剂和小包装麻黄素：纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营。,特殊管理药品监管要点,特殊管理药品监管要点,特殊管理药品监管要点,特殊药品销售对象,麻醉药品和第一类精神药品：本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构有省级食品药品监督管理部门批准生产计划的药品生产企业第二类精神药品:定点生产企业全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业药品类易制毒化学品 ：单方制剂/小包装麻黄素： 由麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业按渠道销售 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销原料药： 只能销售给本省行政区域内取得购用证明的生产企业 /科研单位 / 出口企业 药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销,豁免办理购用证明,医疗机构：凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业：持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万支以下的购买药品类易制毒化学品标准品、对照品生产企业：凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。,购进复方甘草片、复方地芬诺酯片,从生产企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。,特殊管理药品监管要点,交付手续收集回单,送达购买方药品经营许可证