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文档简介

医药研发信息检索,王栋高级培训师广州奥凯信息咨询有限公司电话电邮:,内容提要,全球医药动态常见的分类代码药品品种数据库医药文献数据库他们是这么去做的,全球医药动态,研发投入Vs.新获批药数量,截至2010年新药研发上市数量持续疲软大量的开发末期药物没有被批准 ( Complete Response letter),例如: Eli Lillys Bydureon(Exenatide), GlaxoSmithKlines Potiga(ezogabine) ,AstraZenecas Brilinta/ Motavizumab. 还有的药物在三期临床受挫,例如:Roches taspoglutide and Avastin (prostate cancer indication),Pfizers Dimebon/ tanezumab, AstraZenecas Recentin and Eli Lillys semagestat,研发投入Vs.新获批药数量,制药行业收入预测,制药行业收入预测,2010年一些制药公司如葛兰素史克、罗氏、诺华、赛诺菲从抗病毒药物(乐感清、达菲)和H1N1疫苗的大宗订单中获利匪浅,这种现象将不能在2011年重现,这一因素将影响到他们2011年第一季度的收益曲线,在研药物分析,葛兰素史克、辉瑞的在研药物较多接近研发末期,潜力巨大中枢神经系统药物、抗癌药较多接近研发末期,预计为未来热点,在研药物分析,在研药物分析,FDA批准的新药(NDA)数量呈递减趋势,仿药(ANDA)数量递增迅速,生物制剂数量稀少。,近年上市品种走势,2010年美国上市的药品中只有Novo Nordisk的Victoza与Boehringer Ingelheim的Pradaxa看到了高于市场预期的惊喜,Victoza,Pradaxa,近年上市品种走势,近年上市的重要品种,仿制药趋势分析,2011年美国重要新仿制药预测Conterta (Watson)预计五月上市由于FDA受理流程延长,且 Impaxs ANDA需要重大修改,conterta预计可以有数年垄断该仿制药市场Liptor (Watson)预计十一月上市由于Ranbaxy的产品获批因生产问题延误,所以该药会出现增长Texotere (Hospira)预计上半年Texotere因为标签问题在最终审查中,当然还有不确定因素Copaxone (Teva)专利诉讼争议诉讼风险备受关注teva的Laquinimod三期临床值得期待,可创造十亿美元的年收益机会,仿制药趋势分析,最新全球许可机会,常见分类代码,常见的分类代码一,药物分类代码EPhMRA ATCProducts European Pharmaceutical Market Research Association1976 挪威 奥斯陆defined daily dose (DDD)3-4 levelsWHO ATCSubstancesThe WHO Collaborating Centre for Drug Statistics MethodologyAnatomical Therapeutic Chemical1982 挪威 奥斯陆 1996 日内瓦3-5 levels,常见的分类代码一,EPhMRA ATC该分类主要用于医药企业的市场化需求,如IMS用于市场调研报告中的药品分类如下格式:最多四级,常见的分类代码一,WHO ATC世界卫生组织推荐用于国际药物研究与不良反应监测如下格式:最多五级,常见的分类代码一,EPhMRA ATC & WHO ATC不同点:WHO ATC单个药物通常只归类到一个分类目录下eg. Pitavastatin只归类到 C10A-A08EPhMRA ATC单个药物可以根据多适应症划分到多个目录下,案例1.通过药物分类查找药品,ATC药物分类,A 消化道和代谢B 血液系统C 心血管系统D 皮肤病学G 生殖系统H 激素J 抗感染(抗细菌、抗真菌、抗病毒)K 医用液体(注射、清洗、透析、灌注)L 抗肿瘤和免疫系统M 骨骼系统N 神经系统P 寄生虫R 呼吸系统S 感知器官(眼科、耳科) T 诊断试剂(影像诊断、诊断测试)V 其他,L1:抗肿瘤药 L1A:烷化剂 L1B:抗代谢药L1C:植物碱和其他天然产物L1D:细胞毒素抗生素及相关物质L1X:其它抗肿瘤药 L2:内分泌治疗 L3:免疫兴奋药L4:免疫抑制剂,案例1.通过药物分类查找药品,ATC药物分类,案例1.通过药物分类查找药品,常见的分类代码二,新剂型分类代码New Form Code Classification GuidelinesTree Letter Code(TLC)1960s大量新剂型涌现1984年EPhMRA年会上来欧洲各成员国和IMS共同成立工作小组讨论并修改剂型分类代码该小组的最终成果是New Form Code(NFC),1985年被广泛认可,最终通过EPhMRA发布,常见的分类代码二,新剂型分类代码第一级主分类代码,常见的分类代码二,新剂型分类代码第二级分类代码,常见的分类代码二,新剂型分类代码三代码组合各种长效包衣片剂,常见的分类代码二,新剂型分类代码三代码组合eg.2010年6月长效包衣片剂上市21件,药物品种数据库,常见的品种查找方式,药物研发、立项经常需要查找药品的综述信息药名(通用名、商品名、实验室代码)后缀相同的一类药检索化学物质登记号ATC Codes适应症名称靶点名称最高开发阶段,Adis R&D Insight,IMS R&D Insight,Drugs of the Future,药物品种数据库,Pharmaprojects,药物品种数据库,ADIS R&D INSIGHT数据源由出版物InPharma, Reactions, PharmacoEconomics & Outcomes News + Clinical Trial Insights 联合提供深入总结可利用的临床数据、药理学、不良反应、治疗效果等记录药物的开发历程、服用剂量、比较在同类药物中的优劣由长篇文献选取细节精辟总结,药物品种数据库,IMS R&D FOCUS美国IMS Health公司作为世界最大的医疗保健市场资料供应商之一,以其追踪处方药物与医疗产品的全球销售量闻名.IMS提供其精辟的商业潜力分析,包括预期市场份额,预期销售额,公司评估和分析家预言等该数据库提供药物的基本物质专利号IMS还提供医药专利数据和商业数据库,药物品种数据库,Drugs of the future一个包含所有阶段活性物质的品种数据库。包括药物的合成、临床前药理、药代动力学、临床、安全性等。此数据库来源于1976年创刊的Prous science drugs of the future刊物。,药物品种数据库,Pharmaprojects收录了超过37000条药物品种记录,用于药物的研发、产品关注与跟踪。单个品种记录包括完整的药物开发历程,临床试验概述,市场容量分级等。,药物品种数据库,药物品种数据库,三个药物综述数据库特点分析ADIS侧重适应症治疗的详情描述IMS侧重商业预测与基本物质专利Pharmaprojects侧重品种的开发历程ADIS 样本Entecavir107.docIMS 样本Enticavir445.docPharmaprojects样本entecavir,医药文献数据库,学术文献检索,药理、毒理、临床、合成学术文献资源Medline 美国医学文摘 Biosis 美国生物学文摘Embase 荷兰医学文摘SCI 科学引文索引IPA 世界药学文摘ADIS Clinical Trails Insght ADIS临床试验数据库CA 美国化学文摘,学术文献检索,药理、毒理文献数据库结构对比分析,学术文献检索,EMBASE荷兰医学文摘数据库 1974年至今, Elevier公司出品 特点: 1)区别于其它医学文摘,该库收录了更多药学方面的信息2)独特的药物关联搜索3)独特的医药主题词汇表Metree,学术文献检索,EMBASE荷兰医学文摘数据库,学术文献检索,BIOSIS PREVIEW生物学文献库 1974年至今信息源:生物学文摘生物学文摘综述、技术报告、会议文献生物研究索引,学术文献检索,BIOSIS PREVIEW生物学文献库,学术文献检索,用普通药物名称进行查询的结果比较:,EMBASE更侧重药物文献收录,MEDLINE侧重医学文献收录,药理文献检索,常用Medline+Embase+Biosis检索药学文献,药理文献检索,合成文献数据库,CA Search 化学文摘 1907年创刊,“Key to the worlds chemical literature”纸版、光盘版、网络版,合成的检索,比较使用CAS号与使用药名检索药物制备文献的差异1】厄贝沙坦: 138402-11-62】 IRBESARTAN,Synthesis,Preparation,合成的检索,比较使用CAS号与使用药名检索药物制备文献的差异 CAS号检索制备能检索到化学名表达的制备文献结果更全面,临床文献检索,药物临床试验ADIS Clinical Trials Insight 数据库,展示药物临床疗效关注治疗领域的药品需求监控竞争对手新的临床研究动向,Whoever wishes to foresee the future must consult the past.,临床文献检索,临床试验( ADIS Clinical Trials Insight )2010年至今记录了220件临床多中心试验,临床文献检索,临床试验( ADIS Clinical Trials Insight )2010年至今记录了220件临床多中心试验,临床文献检索,临床试验( ADIS Clinical Trials Insight ),经典应用案例,典型实例,某企业想了解PTK-0796的研究概况和是否有显著不良反应?药物实验室代码可作为药名的一种直接输入查找 企业包库用户推荐使用DialogPro的ADIS药物综述信息查找Prous每日药学精华可以查找该药物的新闻报道,典型实例,某企业想了解PTK-0796的研究概况和是否有显著不良反应?,典型实例,某企业想了解PTK-0796的研究概况和是否有显著不良反应?,典型实例,某企业想了解PTK-0796的研究概况和是否有显著不良反应?,典型实例,某企业想了解PTK-0796的研究概况和是否有显著不良反应?,典型实例,某企业想了解PTK-0796的研究概况和是否有显著不良反应?,典型实例,某企业想了解PTK-0796的研究概况和是否有显著不良反应?更多文献查找:我们在Dialog中进行多库扫描,看看PTK 0796 或者 MK 2764 或者 Amadacycline有多少 篇相关文献?,典型实例,某企业想了解PTK-0796的研究概况和是否有显著不良反应?更多文献查找:我们在ADIS Clinical Trails Insight库扫描,看看PTK 0796 或者 MK 2764 或者 Amadacycline有多少 篇临床试验文献?,思考题,二、连连看,CA Search,IMS new product focus,EMBASE,ADIS R&D,Medline,BIOSIS,ADIS Clinical Trials,豆科槐属植物提取生物碱对鼻咽癌的疗效,Bavituximab当前开发到了什么阶段,吉西他滨的临床III期试验情况,克罗拉滨晶型的制备工艺,Palifosfamide的药理毒理文献,

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