新产品开发试制控制程序

重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 1 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 文文 件件 修修 订订 序 号 版本修订日期条款修订内容修订者 核准 核准 审核 审核 编写 编写 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 2 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 1 目的 制定明确的管理程序及步骤 用以管理客户需求的产品设计和开发 按公司质 量方针拟定的新产品设计和开发的全过程控制 以确保满足客户要求 2 范围 适用于客户委托本公司设计和开发的产品 包括产品及制造过程的开发和设计 3 定义 3 1 设计和开发策划阶阶段 指对设计和开发的阶段计划及所需控制的策划的阶段 3 2 产品设计和开发阶段 评审 验证 确认设计输出的阶段 3 3 过程设计和开发阶段 评审 验证 确认制造过程输出的阶段 3 4 产品和工艺确认阶段 针对新产品的工艺过程验收阶段 3 5 量产阶段 新产品通过量试后 按要求实施信息反馈与偏差纠正阶段 3 6 设计和开发输入 确定和评审设计开发需求 本程序包括产品设计输入和制造过 程设计输入 3 7 设计和开发输出 输出符合设计需求的设计结果 本程序包括产品设计输入和制 造过程设计输入 3 8 设计和开发评审 在设计和开发的合适阶段评审设计结果符合要求的能力及需要 采取的措施 3 9 设计和开发验证 对所有设计输出符合设计输入要求的确认 3 10 设计和开发确认 通过试制和测试以保证产品符合规定应用和使用意图 设计确 认在成功的设计验证后进行 通常在规定的工作条件下在最终产品上测试 3 11 先期质量规划小组 AQPT 由产品工程经理指定的公司内部从事准备新产品或设 计更改生产的跨功能组织 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 3 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 4 流程 流程责任单位说明表单 技术部经理指定 AQPT 成员及职 责 先期质量规划小 组成员表 AQPT 技术部核实图纸资料 BOM 结构示图 BOM 表 结构示图 AQPT 可行性评估 设计制造可行性 评估表 技术部经理按 设计制造可行性 评估表 决定是否开 发 AQPT 编制进度计划 项目时间进度表 总工程师及 经理 审查批准进度计划 项目时间进度表 技术部 生产部 确定初始材料和工 艺流程 BOM 表 制造过程流程图 技术部三维数据 GD T 图 纸 DFMEA DV Plan Mathdata GD T DFMEA 技术部按 特殊特性控制 办法 实施特殊特 性控制 成品零件等级分类 对照表 技术部设计验证 生产部规划生产线 申请机床设备 场地布置图 生产部 品质部 PFMEA 分析 编制 控制计划 编制进料 过程 成品检验指导书初 稿 量测系统 R R 评估 控制计划 初稿 技术部 包装作业标准书 初稿 Y N Y N Y N Y 物供部确定原材料和零件 供应商 分供方清单 1 组成 AQPT 小组 2 设计制造 可行性评估 停止开发 3 开发确认 4 编制开发计划 5 计划审查 与批准 8 过程规划 9 厂商选择与零件发包 10 模 夹 检具发 包 A 7 设计验证 6 产品设计 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 4 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 物供部按 采购控制程序 发包 定点意向书 卧 式注塑模具发包 验收规格表 生产部 品质部 验证符合发包要求 卧式注塑模具发 包 验收规格表 模 夹 检具验收 单 技术部按 分包商初期样 品批准程序 AQPT 核实所需条件具备 可按计划进度试制 生产部组织人员试制 生产部记录试制问题 不符合项单 品质部编量产前 控制计 划 调查 PPK须大于 1 67 控制计划 量产前 工艺 生产操作规程 初稿 AQPT 查找问题原因 确 定改进日期建立初 期样品 不符合项单 品质部试制品全尺寸检验 全尺寸测量报告 品质部 按 产品功能试验 控制程序 材料实验报告 零件试验报告 N Y N Y Y N Y N Y N Y N 总工程师 及经理对试制结果进行审 批 产品质量规划签 署报告 13 试制 14 试制问题改进 15 精密点检 尺寸 16 材料 ES 测试 17 试制审查与 批准 18 客户零组件 核准 20 开发 终了审查 21 转移量产 A 11 模夹具验 收 12 分包商确认 B 跟踪改进 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 5 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 产品工程 品质部 按 生产件批准程 序 核准 按 样品管理程序 控制试制样品 AQPT 核实条件具备 确 保可量试 生产部实施量试 品质部 工艺 定稿量产 控制计 划 包装标准 调 查 PPK 须在 1 67 以 上 标准样品建立 定稿 生产操作规程 控制计划 量产 品质部量试品的控制 AQPT 产品工程 经理 AQPT 按核查表审核 批准 APQP 及 PPAP 相 关资料核查表 N Y N Y AQPT 确认转入量产及生 效日期 产品质量规划签 署报告 B 19 量试准备 20 量试 21 量试确认 22 开发终了审 查 23 转入量产 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 6 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 5 内容 5 1 组成先期质量规划小组 AQPT 5 1 1 在项目确立后 技术部经理指定 AQPT 成员及成员职责 并填写 先期质 量规划小组成员表 小组成员可包括设计 制造 工程 质量 生产 客户代表及其它相关人员 见下表 责 任 部 门项次职 责 AQPT 产品工 程 品质 部 生产部物供 部 客户 客 户代表 1 BOM 材料清单 RIIIA 2 制造过程流程图 SR 3 设计制造可行性评估 RSSSSC 4 开发计划 RSSSSC 5 三维数据 GD T 图纸 SRA 6DV PlanSRA 7DFMEASR 8 规划生产线 SRRSR 9 控制特性 SRA 10PFMEASSSR 11 控制计划 SSR 12 检验指导书书 SSRSI 13 包装标准书 SRSSSA 14 模 夹 检具及零件发 包 SSR 15 模 夹 检具及零件验 收 SSSRS 16 试制与量试 RSSSS 17 生产操作规程 SSRSR 18 初期样品评估 SRS 19 质量规划小组签署 R 20 客户零组件核准 RA 21 开发终了审查 R 22 转移量产 RSSSS 注 1 R Responsible 表示责任单位 人 A Approve 表示认可单位 人 S Support 表示支持单位 人 I Inform 表示需通知单位 人 C Consult 表示 提供咨询单位 人 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 7 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 5 1 2 项目时间进度表 a 技术部按客户要求 对项目阶段进行作业细化并制定详细的 项目时间进度 表 b 技术部负责对设计开发的进展情况更新并通知小组成员 5 2 先期质量规划小组按客户要求 工程资料 BOM 制造流程图 结构示图等资 料进行评估 填写 设计制造可行性评估表 及 质量规划小组可行性承诺表 5 3 产品设计和开发 5 3 1 设计输入 a 销售部将正式的客户 SOR State of Requirement 产品技术标准及其它 合同规定的其它需要体现在产品上的要求移交技术部 b 技术部依据来自客户的要求及以往类似项目的经验 确定以下设计输入 设计目标 将客户的特殊特性 标识 可追溯性和标准的要求转化为适 当的设计目标 可靠性和质量目标 设定产品质量 寿命 可靠性 耐久性 可维修 性 进度和成本要求的目标 初始材料清单 按最初的产品 工艺设想和早期的材料供应商确定的材 料清单和分供方清单 初始工艺流程图 按最初的产品 工艺设想和材料清单描述制造过程 初始专用产品和工艺参数表 依据客户要求及小组的工艺经验确定 客户的其它附加要求 c 技术部按 客户输入表 对设计输入进行评审 5 3 2 设计输出 a 技术部负责输出以下设计输出 工程图纸 三维数模 DFMEA 材料清单 BOM 图纸和规范的更改 EWO 产品试验大纲 b APQP 小组负责输出 新的设备 工具和设施需求 特殊产品和工艺特性 量具 试验设备要求 5 4 制造过程设计和开发 5 4 1 制造过程设计输入 a 技术部确认数模 工程图样 标准 作为制造及采购控制的依据 b 项目经理负责确定产量 过程能力及成本的目标 c 品质部负责确定顾客对过程的要求 d 生产部负责防过错方法的使用 5 4 2 制造过程设计输出 工艺流程图 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 8 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 场地平面布置图 PFMEA 预投产控制计划 工艺指导书 计量系统分析计划 初始能力调研计划 包装作业指导书 5 5 设计和制造过程评审 5 5 1 APQT 按 设计评审表 对设计输出进行评审 5 5 2 APQT 按 制造过程设计评审表 对制造过程设计输出进行评审 5 6 设计验证 5 6 1 技术部按 设计验证指南 WI 7 2 004 组织 APQT 对设计输出进行验证 5 6 2 技术部负责保留和维护设计验证的相关的记录 5 7 设计开发确认 5 7 1 工艺工程师按工艺流程需求申请必需的机房设备 并规划和布置生产线及 物料搬运路线 5 7 2 品质部按 测量系统分析程序 WI 7 12 001 进行量具的 R R 评估 5 7 3 模 夹 检具的验收 a 品质部协同生产部按 卧式注塑模具发包 验收规格表 及相关图纸资料验 收模具 并填写 模 夹 检具验收单 b 若验收判定不符规范 则由模具工程师将信息反馈分包商 并跟踪改进过 程 5 7 4 分包商零件确认 a SOE 负责按 BOM 和零件 材料定点意向书编制 分供方清单 客户有要求 时 分供方清单需要提交客户批准 b 供应商按测量 试验计划进行全尺寸测量和零件 材料测试 并填写 全尺 寸检查记录表 和试验报告 然后由产品工程按 分包商初期样件批准控 制办法 WI 7 4 002 进行零组件核准 c 若零件核准判定不合格 则由供应商质量工程师 SQE 跟踪改进过程 5 7 5 试生产 a 由 AQPT 小组核实模 夹 检 量具和所需设备 零件材料等均已备妥 所需资料完整 确认可按计划进度进行试制 b 生产部根据计划进度要求 组织相关人员参加试制小组 进行试制 c 生产部负责详细记录试制中的问题点于 不符合项目单 d 品质部完成量前的 控制计划 并须由 AQPT 小组全体会签 e 按 过程控制程序 TSP7 5 进行初期过程能力分析 Ppk 须大于 1 67 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 9 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 5 7 6 试制问题改进 a 试制结束 先期质量规划小组进行试制总结 分析出现的问题 寻找根本 原因及相应的纠正措施 并确定改进的日期及跟踪改进 b 建立初期样品 5 7 7 全尺寸检查 品质部按 全尺寸测量指南 WI 8 6 002 对试制产品进行 全尺寸测量 如若有误或不符 则须重新试制或需客户同意使用 5 7 8 材料 ES 测试 a 品质部按 产品功能试验指南 WI 8 6 001 进行产品功能试验 b 若经试验判定不符规范 则须重新试制并采取相应的纠正措施 5 7 9 试制审查与批准 a 根据试制的 不符合项目单 FM 7 2 P 013 由产品工程对试制结果进 行技术性审查 产品工程经理对试制结果进行授权性批准 b 若审查批准不通过 则须再进行第二次试制 5 7 10 客户零组件核准 a 根据客户要求 由技术部按 生产件批准程序 TSP7 3 负责将客户零 组件核准相关资料准备齐妥 提供做确认之用 b 经客户零组件核准通过的样件按 样品管理办法 WI 7 2 001 进行控 制 c 客户零组件核准若未通过 则重新试制 5 7 11 量试准备 先期质量规划小组经核实已具备量试所需条件 确认可按计 划进行量试 5 7 12 量试 a 为正式量产前所做批量生产测试 由生产部按正式生产所需模具 检具 夹具 原材料 零件 过程做验证 是否符合 控制计划 要求 b 生产部将不符点详细记录在 不符合项目单 上 c 按 过程控制程序 TSP7 5 调查 Ppk 并将量产的 控制计划 正式定 稿 量产的 控制计划 须由先期质量规划小组签署 按 样品管理办法 WI 7 2 001 建立标准比对样品 按 控制计划 定稿进料 过程 成品检 验指导书 d 生产部按正常生产配备人员进行量试 同时制造部定稿 生产操作规程 5 7 13 量试确认 a 量试结束后 AQPT 小组就量试进行总结 针对 不符合项目单 记录的不 符点 查找根本原因 系取适当的纠正措施 确定改进日期并对问题改进 进行跟踪 b AQPT 小组对量试结果作确认 如若不符工程规范 则须重新进行量试 5 7 14 开发终了审查 a 产品工程按 APQP PPAP 相关资料核查表 进行新品开发的相关资料进行 核查确认 b 相关资料核查确认后 AQPT 签署 产品质量规划签署报告 c 如若开发终了审查未通过 则须重新量试 5 7 15 转移量产 AQPT 小组确认量产品编号及生效日期 并将相关生产用资 重庆璧山新星机械制造有限公司重庆璧山新星机械制造有限公司 文件编号 TSP7 2 页数 10 10 标题标题 新产品开发试制控制程序新产品开发试制控制程序 发行日期 2009 年 6 月 20 日版本 1 0 料转移至生产部 将相关质量资料转移至品质部 开始量产 5 8 设计更改 产品开发过程中出现的顾客或内部更改按 过程变更控制办法 实施更