新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(零售)

新版 药品经营质量管理规范 培训考核试卷 零售 姓名 岗位 分数 一 填空题 每题 2 分共 20 分 l 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件 包括组织机构 人员 设施设备 质量管理文件 并按照规定设置 系统 2 质量管理部门或者质量管理人员负责 制订质量管理文件 并指导 监督文件 的执行 3 企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格 4 质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核 控制及质量管理基础 的维护 5 企业各岗位人员应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的 培训和继续培 训 6 企业对首营企业应审核营业执照及其 证明复印件 7 在营业场所内 企业工作人员应当穿着整洁 卫生的 服 8 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 及年度健康检查 并建立健康档案 9 销售中药饮片做到计量准确 并告知 方法及注意事项 10 除药品 原因外 药品一经售出 不得退换 二 判断题 每题 2 分共 20 分 1 企业 供货单位签订的质量保证协议必须注明 供货单位应当按照国家规定开具发票 2 企业应当配备主管药师或主管中药师 负责处方审核 指导合堙用药 3 中药饮片可在药品库内专区存放 4 首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名 开户银行及账号 5 监管码信息与药品包装信息不符的 应当及时向供货单位查询 未得到确认之前不得入库 6 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期 7 记录及凭证应当至少保存 3 年 疫苗 特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存 8 冷藏 冷冻药品到货时 应当对其运输方式及运输过程的温度记录 运输时间等质量控制 状况进行重点检查并记录 不符合温度要求的经药店主任同意可以入库 9 销售近效期药品应当向顾客告知有效期 10 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动 三 单项选择题 每题 3 分共 30 分 l 负责处方审核的人员应该具备什么资格 A 药学初级职称 B 药学中级职称 C 药学相关专业本科以上学历 D 执业药师 2 企业应当按规定的程序和要求对到货药品 进行验收 A 逐批 B 逐件 c 逐箱 D 逐盒 3 哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核 A 药店主任 B 质量管理部门 c 采购部阳 D 销售柜组 4 从事中药饮片质量管理 验收 采购人员应当具有中药学 以上学历或者具有中药 学 专业初级以上专业技术职称 A 专科 B 本科 c 中专 D 研究生 5 供货单位为批发企业的 检验报告书应当加盖其 原印章 A 药品检验专用章 B 质量管理专用章 c 企业公章 D 药品出库专用章 6 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备 资格 A 中药师 B 主管中药师 c 高级中药鉴别师 D 中药调剂员 7 药品到货时 收货人员应当核实运输方式是否符合要求 并对照随货同行单 票 和 核对药品 做到票 账 货相符 A 购销合同 B 采购记录 c 质量保证协议 D 增值税专用发票 8 随货同行单 票 应当包括供货单位 生产厂商 药品的通用名称 剂型 规格 批号 数量 收货单位 收货地址 发货日期等内容 并加盖供货单位 原印章 A 业务专用章 B 财务专用章 c 发票专用章 D 药品出库专用童 9 验收同一批号的药品应当至少检查 个最小包装 但生产企业有特殊质量控制要 求 或者打开最小包装可能影响药品质量的 可不打开最小包装 A1 82 C3 D5 10 企业应当对营业场所温度进行监测和调控 以使营业场所的温度符合 要求 A 阴凉 B 常温 c 高于 20 D 15 一 25 乏间 四 多项选择题 每题 3 分共 30 分 l 供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目 A 被授权人年龄 B 授权销售的品种 c 身份证号码 D 授权销售地域 E 授权 销售期限 2 企业销售药品应当开具销售凭证 内容包括 等 并做好销售记录 A 药品名称 B 生产厂商 c 价格 D 批号 E 规格 3 企业应对 定期进行定期进行校准或者检定 A 照明设备 B 空调设备 c 温湿度监测设备 D 计量器具 E 视频监控设备 4 人员应当具有药学或者医学 生物 化学等相关专业学历或者具有药学专业 技 术职称 A 质量管理 B 保管 c 验收 D 采购 E 营业 5 营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容 A 照片 B 姓名 c 岗位 D 药学技术人员应标明药学专业技术职称 E 执业药师应 标明执业资格 6 企业计算机系统信息录入 应保证数据 A 原始 B 真实 c 公开 D 安全 E 可追溯 7 药品采购记录应当包括哪些项目 A 价格 B 剂型 c 生产厂商 D 批准文号 E 购货日期 8 验收记录应当包括哪些项目 A 商品名称 B 通用名称 c 生产日期 D 到货数量 E 验收合格数量 9 零售企业应当定期对陈列 存放的药品进行检查 应重点检查哪些品种 A 拆零药品 B 易变质药品 c 近效期药品 D 摆放时间较长药品 E 中药饮片 10 药品的陈列应当符合哪些要求 A 按剂型 用途以及储存要求分类陈列 并设置醒目标志 B 药品放置于货架 柜 摆放整齐有序 避免阳光直射 C 处方药 非处方药分区陈列 并有处方药 非处方药专用标识 D 处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售 E 外用药与其他药品分开摆放 新版 药品经营质量管理规范 培训考核试卷 零售 一 填空题 1 计算机 2 组织 3 执业 4 数据 5 岗前 6 年检 7 工作 8 岗前 9 煎服 10 质量 2 判断题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 3