羟考酮的临床应用资料.ppt

奥诺美 注射液双重激动 全面镇痛 术后疼痛普遍存在 1 ApfelbaumJL etc AnesthAnalg 2003 97 2 534 40 2 AlSamaraeeA etc Surgeon 2010 8 3 151 8 86 术后住院患者存在疼痛 且90 的患者为中 重度疼痛1尽管患者做了镇痛处理 仍有41 患者存在中 重度疼痛2 术后住院患者比例 中 重度疼痛占90 2 术后疼痛危害严重 心率 血压 呼吸 活动能力 灵活性 通过适度行走的恢复能力 疲劳 睡眠障碍焦虑 抑郁 因误工导致生产能力 对卫生资源的使用 生理 心理 社会经济 PracticeGuidelinesforAcutePainManagementinthePerioperativeSetting 1995 Availableat http www asahq org publicationsAndServices practiceparamAccessedDecember21 2010 3 术后疼痛控制不佳对患者造成众多不利影响 中华医学会骨科学分会 中华骨科杂志 2008 28 1 78 81 急性疼痛 指新近产生并可能短期存在 3个月以内 的疼痛慢性疼痛 持续3个月以上的疼痛 严重影响患者的躯体和社会功能 未进行有效控制 急性疼痛 慢性疼痛 延长住院时间增加医疗费用 使患者无法参与正常的生活和社交活动 4 术后急性疼痛管理目标 中华医学会麻醉学分会 临床麻醉学杂志 2010 26 3 190 196 最大程度的镇痛 最小的不良反应 最佳的躯体和心理功能 最好的生活质量和患者满意度 5 罗爱伦 等 病人自控镇痛 镇痛治疗新概念 1999 3 理想的阿片类镇痛药物 6 目录 公司介绍 术后疼痛现状 产品概述 Conclusion 1 2 3 4 5 6 奥诺美 注射液术后镇痛新选择 奥诺美 注射液用法用量 总结 7 奥诺美 独特的双受体激动 1 徐建国 等 疼痛药物治疗学 2007 100 122 2 耿立成 等 医学综述 2012 18 23 4029 4031 羟考酮 受体激动剂 对内脏痛较单纯 受体激动剂有更好的镇痛作用1 奥诺美 起效迅速 减少镇痛空白期 1 KochS etal ActaAnaesthesiolScand 2008 52 6 845 850 2 TveitaT etal ActaAnaesthesioScand 2008 52 7 920 925 3 黄宇光 等 疼痛治疗药 2008 50 4 耿立成 等 医学综述 2012 18 23 4029 4031 5 徐建国 等 疼痛药物治疗学 2007 82 122 6 Jones etal 2013Nurse sDrugHandbook 2013 553 15 10 5 20 25 30 2 3 PCA相关 徐建国 等 疼痛药物治疗学 2007 82 122 黄宇光 等 疼痛治疗药 2008 50 3 舒芬太尼中文说明书 4 耿立成 等 医学综述 2012 18 23 4029 4031 5 地佐辛注射液中文说明书 6 HillHF etal AnesthAnalg 1991 72 3 330 336 7 Jones etal 2013Nurse sDrugHandbook 2013 553 8 Dataonfile Studycode OXI1202 9 盐酸氢考酮注射液说明书 2013 10 LenzH etal AnesthAnalg 2009 109 4 1279 1283 奥诺美 持久镇痛 减少用药次数 PCA相关 奥诺美 镇痛作用不受代谢产物影响 用于肾功能受损者更安全 1 Dataonfile Studycode OXI1202 2 NHSpainmanagementguidelinebook 2012 Availableat http school tayside 羟考酮 羟吗啡酮 去甲羟考酮 羟考酮不受代谢产物的影响 用于肾功能受损者更安全2 3 静脉给药后 羟考酮代谢产物的血浆浓度1 奥诺美 注射液内脏痛疗效优于吗啡 LenzH etc AnesthAnalg 2009 109 4 1279 1283 VAS 视觉模拟评分 0 100mm 静息时VAS评分 mm 术后时间 小时 咳嗽时VAS评分 mm P 0 037 P 0 006 研究设计 一项随机 双盲研究 纳入91例腹腔镜下子宫切除术患者 评估患者通过PCA泵方式静脉给予盐酸羟考酮注射液 N 46 和吗啡 N 45 对子宫切除术后急性疼痛的镇痛效果 研究结果 患者术后0 5 1小时的静息 咳嗽时VAS评分显著低于吗啡组 12 奥诺美 与芬太尼相比显著降低患者总体疼痛强度 羟考酮各时间点疼痛强度显著低于芬太尼组 一项随机 双盲研究 纳入78例行腹腔镜下胆切除术的患者 ASAI II级 年龄 18岁 随机分为羟考酮组 n 39 和芬太尼组 n 39 手术结束时两组患者分别静脉注射羟考酮10mg或芬太尼100 g 在PACU 麻醉后恢复室 中 中度疼痛者 NRS 3 5分 静脉注射羟考酮5mg或芬太尼50 g 重度疼痛者 NRS 5分 静脉注射羟考酮10mg或芬太尼100 g 评估两组患者在PACU入室时 入室后30分钟 60分钟 90分钟和离开PACU时的疼痛强度NRS评分 总体 腹部 切口 肩部 恶心 呕吐及镇静的发生情况 KochS etal ActaAnaesthesiolScand 2008 52 6 845 850 NRS 数字评分法 0 10分 0分为无痛 10分为剧痛 P 0 05 总体痛程度 NRS评分 奥诺美 注射液内脏痛疗效优于芬太尼 Kochetal ActaAnaesthesiolScand 2008 52 845 850 NRS 数字评分法 0 10分 0分为无痛 10分为剧痛 研究结果 羟考酮组在PACU入室时 入室后30分钟 60分钟 90分钟和离开PACU时的深腹痛程度 显著低于芬太尼组 奥诺美 注射液镇静程度显著低于吗啡 镇静评分标准 0分 清醒 1分 轻度镇静 偶尔闭眼 2分 中度镇静 能够交谈 3分 重度镇静 能被轻轻摇醒 4分 重度镇静 不能被轻轻摇醒 LenzH etc AnesthAnalg 2009 109 4 1279 1283 镇静作用评分 术后时间 小时 一项随机 双盲研究 纳入91例腹腔镜下子宫切除术患者 评估患者通过PCA泵方式静脉给予盐酸羟考酮注射液 N 46 和吗啡 N 45 对子宫切除术后急性疼痛的镇痛效果 15 P 0 05 平均动脉压降低值 mmHg 一项随机 双盲研究纳入腹部大手术的患者 评估静脉注射盐酸羟考酮注射液 N 20 和吗啡 N 19 对腹部大手术后的镇痛疗效 KalsoE etc AdaAnaesthesiolScand 1991 35 7 642 6 奥诺美 注射液平均动脉压降低幅度显著小于吗啡 N 19 N 20 16 奥诺美 注射液恶心呕吐发生率显著低于吗啡 III期临床注册试验 许幸 等 中华麻醉学杂志 2013 33 3 269 274 吗啡组VS羟考酮组P 0 05 不良反应发生率 N 50 N 46 17 奥诺美 注射液患者满意度高达92 1 满意患者比例 P 0 05 N 107 N 114 一项前瞻性 随机 双盲 多中心 阳性对照临床研究 纳入择期全麻下行腹部手术和骨科手术患者240例 ASA分级I或 级 评估硫酸吗啡注射液组 N 120 和盐酸羟考酮注射液组 N 120 用于全麻患者术后镇痛的有效性和安全性 许幸 等 中华麻醉学杂志 2013 33 3 269 274 18 目录 公司介绍 术后疼痛现状 产品概述 Conclusion 1 2 3 4 5 6 奥诺美 注射液术后镇痛新选择 奥诺美 注射液用法用量 总结 19 奥诺美 注射液优选术型 羟考酮用于术后中至重度疼痛的治疗1 20 1 中华医学会麻醉学分会 临床麻醉学杂志2010年3月 26 3 190 196 2 徐建国等 疼痛药物治疗学 2007年11月 1 264 心外科 胸外科 骨科 其他 冠脉搭桥术 换瓣术 房室缺修补术等 关节置换术 截肢术等 开胸肺叶切除术 开胸食管癌切除术等 半肝切除术 胰腺癌手术等 术型 将药液以0 9 生理盐水 5 葡萄糖或水稀释至1mg ml 盐酸羟考酮注射液中文说明书 2013 奥诺美 注射液用法用量 21 奥诺美 注射液与临床常用阿片类药物剂量转换方便 OpioidConversionRatios GuidetoPractice 2010 Availableat www emrpcc org au wp content uploads 2013 03 EMRPCC Opioid Conversion2010 Final2 pdf 22 总结 术后疼痛普遍存在 危害严重对患者