洁净室使用管理规范资料

洁净洁净室管理制度室管理制度 洁净洁净室室洁净洁净区人区人员卫员卫生行生行为为要求要求 1 生产人员卫生与健康要求 2 人员进出更衣室卫生要求 3 人员进出洁净区卫生要求 洁净洁净室室洁净洁净区区卫卫生清生清洁洁操作操作规规范 范 1 区域洁净卫生要求 2 洁净车间卫生清洁操作程序 3 消毒剂配製使用 SOP 4 灯具清洁 SOP 5 牆壁清洁 SOP 6 地面清洁 SOP 7 地漏清洁 SOP 8 初中效空气过滤清洗规范 洁净洁净室室设备设备使用使用规规范 范 1 紫外灯使用 SOP 2 传递窗使用规范 3 高效过滤器更换程序 洁净洁净室室洁净洁净区区卫卫生生检查检查制度 制度 1 卫生现场卫生检查 2 洁净区空气检查制度 3 卫生执行及处罚制度 生生产产人人员卫员卫生与健康要求生与健康要求 1 范围 本制度使用于各车间生产人员与健康管理 2 目的 防止污染 确保产品质量 3 程序 3 1 个人卫生 3 1 1 生产人员必须保持良好的个人卫生 不得留长指甲和涂指甲油 佩戴首饰 勤 理 洗发 勤洗澡 勤换衣 3 1 2 进洁净室前 穿戴整洁的工作服 工作帽 工作鞋 工作服应盖住外衣 头髮不得露于帽外 洗手消毒 3 1 3 洗手要求 生产人员上岗后遇下述情况之一者 必须洗手消毒 上厕所之 后 处理被污染的物品之后 从事与生产无关的其他活动之后 3 1 4 不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间 3 1 5 不得穿工作服 鞋进入厕所 3 1 6 洁净室人员工作时应戴口罩 其他工作服 工作帽和口罩应每天清洗消毒 一次性口罩除外 3 1 7 严禁在车间内吸烟 吃食及做其他有碍卫生的活动 人员进出更衣室卫生要求 1 范围 第一更衣室 第二更衣室 2 责任 所用进出更衣室人员 3 目的 确保洁净区的卫生 防止产品污染 4 程序 4 1 更衣室分为一更 第一更衣室 和第二更 第二更衣室 一更用于一级洁净 区工作人员的外衣脱放和二 三级洁净区工作人员洁净服的更换 二更用于一级洁 净区工作人员洁净服的更换 放于一更和二更的衣服不得混淆 4 2 人员进入洁净区必需遵循下列要求 4 2 1 更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所 非生产操作人员未经部门负责 人允许不得擅自进入 4 2 2 进出更衣室必须先换上工作鞋 更换下的鞋应存放在指定的鞋架上 不得 随意放置 4 2 3 进出更衣室必须关好一道门 违者将给予处罚 4 3 更衣室内换下的衣服 必须存放在各自的更衣柜内 不得悬挂在更衣柜外 洁净室人员进出洁净区要求 1 范围 本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理 2 责任 质控部门及生产人员 3 目的 防止污染 确保产品质量 4 程序 4 1 下列人员不淮进入洁净室 4 1 1 发烧 感冒 皮肤有晒焦 剥离 外伤 炎症 搔痒症者 4 1 2 皮肤过敏及打喷嚏 咳嗽多者 4 1 3 头皮多者 4 1 4 有搔头 挖鼻孔 摸脸 搓皮肤不良习惯的 4 1 5 未按规定洗去化妆品 指甲油和未穿洁净服者 4 1 6 吸烟过量者 烟粒子在说话 呼吸过程中能再次喷出 4 2 进入洁净室的人员应注意一下事项 4 2 1 争取每天冲澡 换衣 经常洗头 保持身体清洁 4 2 2 男子儘量每日刮鬍子 4 2 3 进入洁净室前应洗手 剪指甲 4 2 4 进入洁净室动作要轻 室内行走不要跑 不要做剧烈的大动作 4 2 5 室内不淮吸烟 吃零食 4 2 6 室内必须穿经消毒处理过的工作服 口罩 手套 除正常操作外 不能随 便接触包括身体其他部位及杂物 4 2 7 不要在室内脱衣 换装 4 2 8 手动工具 器具用笔应放回固定的工具箱内 4 2 9 不淮带任何竹 木及可能产生霉源的物品进入室内 4 3 进入洁净室必须做到 4 3 1 使用专用拖鞋 胶鞋 4 3 2 使用统一管理的工作服 口罩 手套 4 3 3 换 穿工作服后洗手 4 3 4 经过风淋室吹淋后才进入洁净室 4 3 5 不穿工作服走出洁净室 上厕所 洁净室区域洁净卫生要求 1 范围 一般洁净区 二 三级洁净区 和特别洁净区 一级洁净区 2 责任 清洁人员 3 目的 对卫生要求不同的区域作出相应卫生要求 4 程序 4 1 一般洁净区域 每日清除并清洗废物储器 擦拭地面 室内桌椅及设备外壁 擦去门窗 水池及其他设备上的污蹟 每週擦洗门窗 水池及其他设施 刷洗地面 废物储器 地漏 排水边及牆裙等处 每月对牆 顶棚 照明及其他附属装置除尘 全面清洗工作场所及生活设施 4 3 特别洁净区清洁做到 每日清除并清洗废物储器 擦门窗 地面 室内用具及 设备外壁 擦去牆面污蹟 每週以消毒清洁剂擦拭门窗 牆面 室内用具及设备外 壁 以消毒清洁剂刷洗地面 废物储器 地漏 排水道等储 每月全面擦拭工作场 所牆面 顶棚 照明 排风及其其他的附属装置 室内消毒每季度一次或根据室内 菌捡情况而定 洁净洁净区区卫卫生清生清洁洁程序程序 1 范围 洁净区 2 责任 洁净区卫生清洁人员 3 目的 确保洁净区的洁净度达到十万级 4 程序 4 1 洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外 由上到下的原则 4 2 清洁前准备工作有 配製消毒剂 准备清洁工具 4 3 每次清洁工作均需严格按照由内至外的步骤进行 4 4 各室内卫生清洁操作应遵守由上到下 4 5 各室清洁工作完成之后 打开紫外灯照射 30 分钟 30 分钟关灯排空 10 分钟 4 6 每月化学消毒一次 具体方法见 消毒剂配製 使用 SOP 之 4 4 4 7 各区域卫生清洁操作方法见 LSTB QP02 B3 LSTB QP B8 消毒剂配製 使用 SOP 1 目的 建立消毒剂配製 使用的标准操作方法 2 范围 消毒剂的配製 使用 3 责任 清洁人员 车间管理人员 4 程序 4 1 车间常用消毒剂的种类有 75 乙醇 0 5 84 消毒液 0 1 新洁尔灭 4 2 常用消毒剂的配製方法 4 2 1 75 乙醇液 将 37 升 95 乙醇 v v 13 升蒸馏水 室温 倒入不锈钢容器 内 搅拌使用上述溶液混匀 用 0 22um 的滤膜过滤后 即可分装使用 存放时注意 远离热源 4 2 2 0 5 84 消毒液 在塑料或玻璃容器内 量取 84 消毒液和水 按 1 200 的 比例配製 混合均匀 即可分装使用 存放时注意远离热源 4 2 3 0 1 新洁尔灭 在塑料或玻璃容器内 量取 5 的新洁尔灭 0 5 升 加入蒸 馏水 室温 24 5 升 混合均匀 即可分装使用 存放时注意远离热源 4 3 消毒剂一般存放于洁具室 但 70 乙醇只允许储存两天用量 4 4 液体消毒剂个品种每月交换使用 病详细地进行记录 4 4 1 用 40 甲醛 30ml m 薰蒸 12 24 小时 再用安睡 8 10ml m 中和 15 分钟 开排风吹 4 4 2 用乳酸 2ml m 丙二醇 1ml m 和过醋酸薰蒸 4 4 3 气体消毒剂应交替使用 使用后详细的进行记录 灯具清灯具清洁洁 SOP 1 目的 建立灯具清洁的标准操作程序 2 范围 一般生产区 洁净区内灯具的清洁过程 3 责任 清洁人员 4 程序 4 1 一般灯具的清洁 4 1 1 清洁工将楼梯 清洁车 擦布等清洁工具带入清洁清洁场所 4 1 2 关闭电源后 将楼梯架于灯具下方 清洁工站在楼梯上 擦拭时按从灯罩 的顶部 灯罩的保护层 灯罩固定架的顺序 再用干擦布擦拭 4 2 清洁工在清洗室将清洁用具清洗乾淨后 存放于结局固定位置 4 3 洁净区灯具每月清洁一次 一般生产区灯具每季度清洁一次 或一经弄葬应立 即清洁 4 4 常用清洁剂为洗洁精 4 5 操作完毕后 淌血有关的记录 牆壁清牆壁清洁洁 SOP 1 目的 建立牆壁清洁的标准操作方法 2 范围 洁净区内牆壁的清洁过程 3 责任 清洁操作人员 4 程序 4 1 先用湿润抹布擦拭牆壁 如有不易擦掉的污蹟时 用 75 的乙醇液或洗洁精擦 拭 4 2 用可压式拖把沾上清洁液 按照从上到下 由左到右的顺序进行擦拭牆壁 先 房间后走廊全面擦拭一遍 4 3 清洁用具使用后 须及时进行清洁 洗淨后存放在洁具室内 4 4 牆壁须定期进行消毒 其操作方法同上 4 5 常用的清洁剂有洗洁精 75 乙醇 常用的消毒剂有 0 1 新洁尔灭 0 1 的 84 消毒液等 4 6 牆壁一般每週清洁一次 或弄葬后即行擦拭 消毒一般每半月一次 4 7 操作完毕后 填写有关记录 地面清地面清洁洁 SOP 1 目的 建立地面清洁的标准操作方法 2 范围 洁净区地面清洁工作的全过程 3 责任 清洁人员 4 程序 4 1 先用扫把按从内到外 由左向右的顺序 将地面清扫一边 4 2 用拖把沾清洁液 按从内到外 由左向右的顺序 进行第一遍清洁 每次拖地 面积不得超过 10 平方米 葬拖把用饮用水清洗乾淨 沾清洁液后用 4 3 第一遍拖地完毕后 拖把用饮用水漂洗乾淨 拧乾 进行第二遍清洁 顺序依 然是从内到外 由左向右的顺序 进行第一遍清洁 每次拖地面积不得超过 10 平方 米 葬拖把用饮用水清洗乾淨 拧乾后用 4 4 不能用拖把的地方 用抹布清洁 首遍用清洁液抹擦 顺序为由内到外 由左 向右 每次抹擦面积不得超过 2 平方米 葬抹布用饮用水清洗 沾清洁液后用 第 一遍抹擦完毕后 抹布用饮用水清洗乾淨 拧乾后 进行第二遍抹擦 顺序依然由 内到外 由左向右 每次抹擦面积不得超过 2 平方米 葬抹布用饮用水清洗 拧乾 后用 4 5 地面的消毒 清洁乾淨后 用拖把 或抹布 沾消毒剂 将地面拖 或抹擦 一次 消毒顺序同清洁顺序 地漏清地漏清洁洁 SOP 1 目的 建立地漏清洁的标准操作程序 使地漏的清洁操作标淮化 规范化 2 范围 地漏的清洁过程 3 责任 清洁操作人员 4 程序 4 1 取出盖板 水封 清除地漏里的残渣 异物 4 2 用睡冲洗地漏 如有污垢时 用钢丝球刷洗 4 3 用睡冲洗水封和多孔盖板 有污垢时 用钢丝球刷洗 如仍不乾淨 可用钢丝 球沾少许乙醇 0 或汽油擦洗 4 4 将水封 盖板複位 4 5 洁净区地漏每週五下午 在每隻地漏内倒入 800ml 0 1 的新洁尔灭溶液 倒入 前须将地漏里的睡吸尽 4 6 操作完毕后 填写好有关的记录 初 中效空气初 中效空气过滤过滤器清器清洁规洁规范范 1 目的 建立初 中效空气过滤器清洗的标准操作程序 2 范围 初 中效空气过滤器的清洗过程 3 责任 设备管理人员 清洁人员 4 程序 4 1 先关闭机房的门窗 以免灰尘进入风道 4 2 从过滤器上小心拆下空气过滤布 4 3 拆下的过滤布先用自来水漂洗两次 每次漂洗时间 3 分钟 4 4 加洗涤剂洗去污垢或尘土 4 5 用自来水漂洗三次 每次 5 分钟 4 6 用去离子水漂洗两次 每次 5 分钟 自然晾干 4 7 熨烫后装入洁净塑料袋 以备下次更换 4 8 初 中效空气过滤布要单独清洗 以免和其他物品混洗碰破或污染 4 9 初效过滤器每隔 15 天清洗一次 中效过滤器每隔一月清洗一次 必要时可根 据空气情况缩短清洗週期 4 10 初效过滤器的更换期一般为三个月 中效过滤器的更换期一般为 6 个月 若 未到更换期而过滤器清洗后压差达到阻力 1 5 倍时 应提前更换 4 11 空气过滤器更换完毕后 应开启空调系统运行两小时后才能生产 紫外灯使用紫外灯使用 SOP 1 目的 建立紫外灯使用的标准操作程序 2 范围 用于消毒灭菌的紫外灯 3 责任 操作人员 使用部门负责人 4 程序 4 1 每天上班 20 分钟前打开紫外灯 如遇特殊情况紫外灯照射时间可延长至 30 分 钟 4 2 易染菌的操作步骤或待处理的物料 在操作前 4 小时内 用紫外灯至少照射 30 分钟 4 3 使用紫外灯时 用注意观察紫外灯是否正常 有异常时应及时放映 必要时进 行更换 4 4 使用紫外灯应做好记录 填写使用情况和时间 并有使用者签名 4 5 紫外灯的防护方法 每星期擦拭 使用酒精 氨水 丙酮等 4 6 有效使用期限 国产灯管约 4000 小时左右 传递传递窗使用窗使用规规范范 1 目的 建立传递窗使用的标准程序 2 范围 传递窗 3 责任 操作工 车间管理人员 4 程序 4 1 传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道 4 2 平时传递窗的门处于关闭状态 在物料传递时 传递著将无聊送入后 立即关 门 接受者打开另一扇门 将物料取出后 再关好门 严禁两扇窗同时打开 4 3 传递窗在操作结束后 应进行清洁工作 并定期进行消毒 高效过滤器更换程序 1 目的 建立高效过滤器更换的标准操作程序 2 范围 高效过滤器的更换过程 3 责任 设备管理人员 4 程序 4 1 高效过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间 当房间尘粒 数超标 且风口风速低于设计传值的 70 时应更换 4 2 更换的步骤如下 4 2 1 先拆扩散板固定螺钉 取下密封海绵 4 2 2 取下高效过滤器 安装新的过滤器 4 2 3 将密封海绵固定好 安装好扩散板 在周围涂密封胶 4 2 4 装好后捡漏测试 方法为在过滤器出风面上 匀速拖动风速仪的探头 风 速突然升高的地方则为漏风点 边框密封处风速大于 0 1m s