人工髋关节置换技术管理规范

1 人工髋关节置换技术管理规范人工髋关节置换技术管理规范 为了规范人工髋关节置换技术临床应用 保证医疗质量 和医疗安全 制定本规范 本规范为医疗机构及其医师开展 人工髋关节置换技术的基本要求 本规范所称人工髋关节置换技术是指对已经完全或者 部分丧失功能的关节 采用人工髋 全髋 半髋 股骨头表层 等 关节置换手术以恢复其关节功能的外科技术 一 医一 医疗疗机构基本要求机构基本要求 一 此技术限定在三级医院实施 并有卫生行政部门核 准登记的骨科专业诊疗科目 二 骨科 1 骨科临床诊疗工作 10 年以上 床位 60 张以上 或设 有关节外科专科病房或者专业学组 床位 20 张以上 2 具有在本院执业注册的从事关节外科的骨科医师队伍 每年完成各类关节外科的手术量不少于 300 例 三 手术室 1 手术室布局符合要求 使用面积 30 平方米以上 2 达到 I 级洁净手术室标准 洁净度 手术区 100 级 周 边区 1000 级 3 配有人工髋关节置换手术的相关器械 4 配备符合放射防护条件的 C 臂 X 线机 2 四 有麻醉科 重症监护室 有心血管内科 内分泌科 血管外科 血液内科 呼吸内科 介入放射等专业科室或者 专业人员 具备全身并发症的综合抢救和处理能力 五 具备人工关节手术后功能康复锻炼的设备 设施 六 其它设备基本要求 计算机 X 线断层摄影机 CT 床边 X 线摄影机 七 至少有 2 名具有人工髋关节置换技术资质的本院 注册的执业医师 二 人二 人员员基本要求基本要求 一 具有人工髋关节置换技术资质的医师 术者 应当 具备下列条件 1 取得 医师执业证书 执业范围为外科 2 有 10 年以上骨科临床工作经验 参与人工髋关节置换 临床工作 5 年以上 并具有副主任医师及以上骨科专业技术 职务任职资格 3 经过卫生部认定的培训基地的系统培训并考核合格后 在本院需要有 2 年以上人工髋关节置换手术的临床工作经 历 或者是作为第一助手参加手术至少 15 例以上 再在上级 医师任第一助手的台上指导下 作为 术者 实施手术至少 15 例 获得上级指导医师评价认可后 医院方许可其申请及授 权担任人工髋关节置换手术的术者 4 经 2 名以上具有人工髋关节置换技术资质的主任医师 3 以上人员推荐 其中至少 1 名为外院医师 5 每年可独立完成 担任术者 髋关节的骨病与创伤手术 结核 肿瘤等手术不少于 50 例 二 手术室护士 有经过人工关节手术专业培训 相对固定的护士上台配 合手术 三 功能康复人员 有至少 2 名康复专业人员 其中至少 1 名接受过关节功 能康复专业培训 国家级或省级继续教育项目 并具有中级 以上专业技术职务任职资格 三 技三 技术术管理基本要求管理基本要求 一 开展人工髋关节置换手术的医院应当与其功能 任 务相符合 二 认真遵守有关技术操作规范和诊疗指南 根据患者 病情 可选择的治疗方案等因素综合判断 因病施治 合理 治疗 科学 严格掌握人工髋关节置换手术适应证 三 使用经国家食品药品监督管理局批准的人工髋关 节 建立人工髋关节来源登记制度 并建立档案 保证假体 来源可追溯 档案的保存期限按照 医疗机构管理条例 的规 定执行 应将用于手术病人的人工髋关节假体合格条形码 或者其它证明合格文件 置于住院病历的手术记录中 4 四 人工髋关节置换手术必须有明确的适应症 并经 2 名以上 具有人工髋关节置换技术资质的副主任医师及以上人 员认定 五 术者应当由本院具有人工髋关节置换技术资质的 副主任医师及以上人员担任 术后应当制定合理的治疗与功 能康复方案 六 实施人工髋关节置换手术前 应由术者或者第一助 手用能理解的方式向患者告知手术目的 手术风险 术后注 意事项 可能发生的并发症及预防措施等 并签署知情同意 书 七 建立健全人工髋关节置换手术后随访制度 并按规 定进行随访 记录 八 医院应当使用卫生部规定的软件 在完成每例次人 工髋关节置换手术后的 10 个工作日内 将有关信息报送至 省级卫生行政部门和卫生部 九 医院每年完成的人工全髋关节置换手术不少于 40 例 具有人工髋关节置换技术资质的医师每年完成的人工 全髋关节置换手术不少于 20 例 十 医院和医师每年要接受省级卫生行政主管部门指 定的评价机构或组织对医院的技术评价和医师的技术能力 5 评价 开展的针对人工关节植入手术种类 数量和质量情况 的技术评价 包括病例选择 手术成功率 术后感染率 严重 并发症 医疗事故发生情况 病人生活质量 术后病人管理 随访情况和病历质量等 十一 符合上述规定的非三级医院 按规定的程序 经 专家组严格评估认定后 可开展用于创伤方面的人工髋关节 置换手术 四 培四 培训训 申请人工全髋关节置换技术资质的医师 手术室护士 功能康复人员应当在培训基地接受至少 6 个月的系统培训 一 培训基地 由卫生部指定 须具备下列条件 1 三级甲等医院的骨科 设置床位 100 张以上 开展骨 科临床诊疗工作 20 年以上及人工关节置换手术 15 年以上 2 每年完成的各类人工关节置换手术病例不少于 200 例 其中全髋关节置换手术病例不少于 100 例 具备人工髋关节翻修手术的器材和技能 每年接受外院 转来的翻修手术不少于 10 例 3 有与开展人工髋关节置换技术培训工作相适应的技术 条件和设备 设施 包括专有的培训场地 器械 模型等 4 有至少 4 名具有人工髋关节置换技术资质的指导医师 其中 2 名为主任医师 6 5 近 3 年中 骨科关节外科专科或专业组在国内专科核 心杂志或 SCI 期刊发表有关关节置换的临床论著或出版专 著 5 篇以上 6 举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育 项目 二 对医师的培训要求 1 培训期间在上级医师指导下 作为助手完成至少 30 例 人工髋关节置换术 2 在上级医师指导下 参加对患者的全程诊疗活动 包 括患者的术前评价 围手术期处理 重症监护治疗 术后康 复训练和随访等 三 对基地的培训要求 1 使用经过省级卫生行政主管部门认可的培训教材和培 训大纲 2 保证接受培训的医师在规定时间内完成规定例数的培 训 3 培训结束后 逐一对接受培训的医师进行考试 考核 并出具是否合格的结论 4 为每位接受培训的医师建立培训及考核档案 五 其他管理要求五 其他管理要求 一 本规范实施前 已从事人工髋关节置换手术 并具 备下列条件的医师 可以获得人工髋关节置换技术资质 7 1 职业道德高尚 同行专家评议专业技术水平较高 并 获得 2 名以上本专业的主任医师推荐 其中至少 1 名为外院 医师 2 从事骨科临床工作 15 年以上 具有副主任医师及以上