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文档简介

Oral solid dosage form Oral solid preparation 口服固体制剂 Materials m t r lz 物料 材料 Raw materials 原辅料 Starting materials 起始物料 Packing materials 包装材料 Active pharmaceutical ingredient API f m su t k l sju 原料 ingredient n gri d nt n 原料 要素 组成部分 adj 构成组成 部分的 Excipient adjuvant 辅料 excipient ik sipint n 药物 赋形剂 adjuvant d v nt n 药 佐药 助理员 adj 辅助的 Diluents 稀释剂 Fillers 填充剂 Starch 淀粉 starch st t Dextrin 糊精 dextrin dekstr n Lactose 乳糖 lactose l kt z s Moistening agent humectant hj mekt nt 润湿剂 Adhesive binder 粘合剂 d hi s v z v Ethanol e n l 乙醇 Disintegrants disintegrant d s nt r nt 崩解剂 Lubricant lu br k nt 润滑剂 Glidants 助流剂 Antiadherent 抗粘剂 Talc t lk 滑石粉 Intermediates 中间体 Finished product 最终成品 Supper 供应商 Distributor 分销商 Manufacturer m nj f kt r r 生产商 Audit d t 审计 Tablet 片剂 Granules gr nju ls 颗粒剂 Capsules 胶囊剂 Powder 散剂 Pills 丸剂 Compressed tablet 普通片 Coated tablet 包衣片 Sugar coated tablet 糖衣片 Film coated tablet 薄膜衣片 Enteric coated tablet 肠溶衣片 Effervescent tablet ef ves nt 泡腾片 Chewable tablet 咀嚼片 Dispersible tablet 分散片 Sustained release tablet 缓释片 Controlled release tablet 控释片 Multilayer tablet m lt le 多层片 Manufacturing process 生产工艺 Milling grinding gra nd 碾碎 Sifting 过筛 Dispensing 配料 Blending blend 混合 Granulating granulation r nj le n 成粒 制粒 Drying 干燥 Tablet compression 压片 compression k m pre n n 压缩 浓缩 压榨 压迫 Dedust di d st 除尘 Coating 包衣 Polish p l 抛光 Dies arrangement 配模 arrangement re n d m nt n 布置 整理 准备 dies daii z n 机 模具 名词 die 的复数 拉 日 n Dies 人名 英 戴斯 西 迭斯 v 死亡 消失 动词 die 的第三人称单数形式 凋谢 Packing 包装 Bottle washing 洗瓶 Bottle drying 烘瓶 Packaging 包装 打包 Labeling 贴签 Filling 填充 灌装 Capsule shell 胶囊壳 shell el n 壳 贝壳 炮弹 外形 vt 剥皮 炮轰 vi 剥落 设定命令行解释器的位置 Blister packing 起泡包装 Inner packing material 内包材 Outer packing material 外包材 Whole test 全检 Weight 重量 Fineness 细度 粒度 Particle size 粒度 Loss on drying 干燥失重 Content 含量 Disintegration 崩解度 Dissolution 溶出度 Appearance 外观 Quality 质量 Quantity 数量 Equipment facility apparatus device 设备 Process step 工艺步骤 Weighing dispensing 称配 Granulation 制粒 Compression 压片 Coating 包衣 Capsule filling 胶囊填充 Batch production instruction order 批生产指令 Standard operation procedure 标准操作规程 Formulation 处方 Verification 确认 检定 Calibration 校准 Qualification 确认 Validation 验证 Authentication 认证 Weighing cover 称重罩 Weighting box 称重柜 Balance 天平 Electronic platform scale 电子台秤 Vibrating sieve 振荡筛 Mesh 网眼 Grinder pulverizer 粉碎机 Inlet 进料口 Steel tooth 钢齿 Annular sieve plate 换装筛板 Outlet 出粉口 Charging hole 加料口 Horizontal shaft 水平轴 Shaking device 抖动装置 Air bleeding pocket 放气袋 Wet granulation 湿法制粒 Dry granulation 干法制粒 Spray granulation 喷雾制粒 Mixing granulator 混合制粒机 Pneumatic lid opening device 启动开盖装置 Cutting motor 切割电机 Cooling water enters 冷却水进口 Air admission orifice 进气管口 Cooling water out 冷却水出口 Touch screen 触摸屏 Stirring motor 搅拌电机 Power supply 电源 Compressed air source 压缩空气源 Controller 控制器 Cutting knife 造粒刀 Drum lid 桶盖 Drum 盛料筒 Discharge hole 出料口 Stirrer 搅拌器 Driving belt 传送皮带 Machine base 机座 Fluid bed granulator 流化床制粒机 Hot air circulating oven 热风循环烘箱 Heater 加热器 Fan 风扇 Filter gauze 滤网 Mixing machine 混合机 Quality test 质量检查 Weight difference 片重差异 Hardness 硬度 Rigidity 脆碎度 Rotary tablet press 旋转式压片机 Die 冲模 Punch 冲头 Upper punch 上冲 Upper pinch roller 上压轮 Filling support 填充架 Powder scraper 刮粉器 Die 模圈 Lower punch 下冲 Tablet weight adjuster 片中调节器 Lower pinch roller 下压轮 ourlet adjuster 出片调节器 coating 包衣 isolated layer 隔离层 sub coating layer 粉衣层 sugar coating layer 糖衣层 colored sugar coating layer 有色糖衣层 polishing 打光 coating machine coater 包衣机 sidedoor 侧门 upper box 上箱体 lower box 下箱体 airtight chamber 密闭工作室 coating platen 包衣滚筒 big sprocket 大链轮 tensioner 涨紧轮 cycle chain 链条 washing pan 清洗盘 small sprocket 小链轮 electromotor 电动机 capsule filling machine 胶囊填充机 adjusting screw 填充杆调节螺钉 upper die set 上模架 column 立柱 powder loop 盛粉环 metering plate 计量盘 lock screw 锁紧螺钉 fixed screw 固定螺钉 gland flange 压板 scale 标尺 cover 盖板 filling bar 填充杆 powder scraper 刮粉器 hopper 胶囊料斗 liner bearing 直线轴承 fork slider 拨叉滑块 sliding valve 滑动门阀 knob 旋钮 baffle 挡板 fastening screw 紧固螺钉 order fork 顺序叉 shifting fork 胶囊拨叉 inverted trough 胶囊导槽 lyophilized products freeze drying preparation 冻干产品 personnel 人员 equipment 设备 materials 物料 regulations 法规 environment 环境 cross contamination 交叉污染 positive pressure 正压 negative pressure 负压 weighing room 称量室 downflow booth 垂直层流工作室 fan drive system 风机驱动系统 HEPA filter High efficiency particulate air filter 高效过滤器 Bleed air 排风 Containment zone 控制区 Background environment 背景环境 Clean area 洁净区 Grade A B Unclean area 一般区 Differential pressure 压差 Air speed 风速 Temperature 温度 Humidity 湿度 Electronic balance 电子天平 Operation keys 操作键 Display with backlight 背光显示屏 Model plate 型号标牌 Draft shield element 放风圈 Weighing pan 秤盘 Draft shield 防风罩 Leveling feet 水平调节脚 Hager 秤钩 AC adapter socket 交流电源适配器插座 Interface 接口 Solution preparation 配液 Thick preparation 浓配 Thin preparation 稀配 Tanks for solution preparation 配液灌 Sight glass 视镜 Hatch 人孔 Liquid level meter 液位计 Liquid outlet 出液口 Condensate water 冷凝水 Steam inlet 蒸汽入口 Automatic control 自动化控制 Sterile filtration 无菌过滤 Clean in place 在线清洗 Sterilization in place 在线灭菌 Critical process parameter 关键工艺参数 Visible particles 可见异物 Pressure parameter 压力参数 Process water 工艺用水 Drinking water 饮用水 Purified water 纯化水 Water for injection WFI 注射用水 Cooling chilled water 冷冻水 Pure steam 纯蒸汽 Compressed air 压缩空气 Activated carbon 活性炭 Adsorbent temperature 吸附温度 Circulating temperature 循环温度 Pass box 传递窗 Stainless steel nozzle 不锈钢喷嘴 Vision glass 观察窗 High strength hinge 高强度合页 Pass window 传递窗 Air handling panel 通风板 Handle 把手 Electronic interlock 电子互锁机构 Primary meshed plate 初校网孔板 Purification fan unit 净化风机 Differential pressure gauge 压差表 Intercom device 对讲机 Ultraviolet lamp 紫外灯 Unpowered roller 无动力滚筒 Cleaning and sterilization 清洗灭菌 Filter element 过滤器滤芯 Visible foreign matters 可见异物 Insoluble particles 不溶性微粒 Autoclave 高压灭菌器 Document 文件 Record 记录 Report 报告 Vial washing machine 洗瓶机 Vertical ultrasonic washing machine 立体超声波清洗机 Cycle index 循环次数 Sterilizing and drying 灭菌干燥 Heated air circulation sterilizing oven 热风循环烘箱 Tunnel sterilizing oven 隧道烘箱 Suction blower 吸风机 Laminar flow 层流 Valve 阀门 Plenum chamber 静压箱 Air bellow 风箱 Surface air cooler 表冷器 Net belt 网带 Rubber stopper cleaning machine 胶塞清洗机 Bacterial endotoxin 细菌内毒素 Filling and partially stoppering 灌装和半加塞 Filling machine 灌装机 Content adjustment 装量调节 Laminar flow protection 层流保护 Content uniformity 装量差异 Samples 样品 Stoppering system 加塞系统 Feeding system 上料系统 Freeze drying system 冻干系统 Sublimation 升华 Desorption 解吸附 Freeze dryer lyophilizer 冻干机 Chamber 冻干箱 Shelves 板层 Condense 冷肼 Hydraulic 液压 Circulation system 循环系统 Vacuum system 真空系统 Contr

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