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文档简介
记记 录录 格格 式式 目目 录录 No文件名称文件编号备 注 1实验室行为准则执行情况检查表 PDCS QM04 401A 01 2实验室检测能力维护情况检查表PDCS QM04 401A 02 3文件发放回收记录表 PDCS QM02 403A 01 4文件归档登记表 PDCS QM02 403A 02 5文件 档案和记录分类表 PDCS QM02 403A 03 6程序文件审查表PDCS QM02 403A 04 7文件修改申请单PDCS QM02 403A 05PDCS QM02 403A 05 8文件销毁申请单PDCS QM02 403A 06 9文件借阅 复印记录PDCS QM02 403A 07 10 修改记录 PDCS QM02 403A 08 11要求 标书和合同评审表 PDCS QM04 404A 01 12检测委托书 代检测协议 PDCS QM04 404A 02 13 检测分包协议书 按规定要求编制 不统一格式 PDCS QM04 405A 01 14分包实验室评价表 PDCS QM04 405A 02 15供方评定记录表 PDCS QM04 406A 01PDCS QM04 406A 01 16合格供方名录 PDCS QM04 406A 02PDCS QM04 406A 02 17物资采购申请单PDCS QM04 406A 03 18采购物资验收记录 PDCS QM04 406A 04 19投诉处理记录表 PDCS QM04 408A 01 20检测服务调查表 PDCS QM04 408A 02 21不符合检测工作报告单 PDCS QM04 409A 0PDCS QM04 409A 01 22质量监督记录 报告PDCS QM04 409A 02 23纠正和预防措施处理单 PDCS QM04 410A 01 24纠正和预防措施实施情况一览表PDCS QM04 410A 02 编制 审批 年 月 日 续续 表表 No文件名称文件编号备 注 25质量记录表格目录清单PDCS QM04 412A 01 26年度内部审核计划PDCS QM04 413A 01 27内部审核实施计划 PDCS QM04 413A 02 28内审检查表 PDCS QM04 413A 03 29不符合项报告 PDCS QM04 413A 04 30观察项报告 PDCS QM04 413A 05 31会议通用签到表 PDCS QM04 413A 06 32不符合项分布表PDCS QM04 413A 07 33内部审核报告 PDCS QM04 413A 08 34管理评审计划 通知 PDCS QM04 414A 01 35管理评审报告 PDCS QM04 414A 02 36整改措施计划表 PDCS QM04 414A 03 37会议通用记录 PDCS QM04 414A 04 38培训记录表PDCS QM04 502A 01 39培训申请单PDCS QM04 502A 02 40年度培训计划PDCS QM04 502A 03 41员工技术履历表PDCS QM04 502A 04 42 实验室环境参数记录表 按要求自行 设计 PDCS QM04 503A 01 43外部人员接待登记表PDCS QM04 503B 01 44方法确认评审表PDCS QM04 504A 01 45新检测项目申请书 PDCS QM04 504B 01 46 新检测项目任务书 代项目研究合同 PDCS QM04 504B 02 47新检测项目研究方案 PDCS QM04 504B 03 48新检测项目研究实施计划PDCS QM04 504B 04 49新检测项目研究文件清单PDCS QM04 504B 05 编制 审批 年 月 日 续续 表表 No文件名称文件编号备 注 50新检测项目研究评审报告PDCS QM04 504B 06 51自动检测软件申报表 PDCS QM04 504D 01 52仪器设备台帐 PDCS QM04 505A 01 53仪器设备一览表PDCS QM04 505A 02 54仪器设备使用 保养 维护记录PDCS QM04 505A 03 55仪器设备修理单PDCS QM04 505A 04 56仪器设备报废 停用 降级申报表PDCS QM04 505A 05 57借用外部仪器设备登记表PDCS QM04 505A 06 58仪器设备档案目录PDCS QM04 505A 07 59仪器设备履历表PDCS QM04 505A 08 60仪器设备维护计划PDCS QM04 505A 09 61消耗品量具 材料清单 PDCS QM04 505A 10 62200 年度仪器设备检定 校准计划表PDCS QM04 506A 01 63 取样任务书 根据不同项目要求编制 PDCS QM04 507A 01 64检测物品标识 PDCS QM04 508A 01 65检测物品处理申请表PDCS QM04 508A 02 66检测物品登记表 PDCS QM04 508A 03 67年度质量监控 期间核查计划 PDCS QM04 509A 01 68质量监控 期间核查评审报告PDCS QM04 509A 02 69检验报告格式 PDCS QM04 510A 01 70检验报告发放记录 PDCS QM04 510A 02 编制 审批 年 月 日 实验室行为准则执行情况检查表实验室行为准则执行情况检查表 控制编号 PDCS QM04 401A 01 序号 被检查部门质量职务 检查日期 检查者 签名 公正声明 在 内打 1 根据 ISO IEC17025 1999 结合实验室的特点和 工作范围 建立质量体系 制定 客户机密和 专有权保护程序 优优 良良 差差 2 不利用政府授权的检测权利 牟取非法的经济 利益 优优 良良 差差 3 不得将受检产品实物和技术资料作为科研开发 的对象 优优 良良 差差 4 未经委托方同意 不对受检产品进行公开评价 优优 良良 差差 5 不接受受检产品客户赞助 不参加受检产品客 户的商业和娱乐活动 不参与承检产品的研发 生产 监制和监销 不向受检企业投资 优优 良良 差差 6 工作人员有权抵制一切背离质量方正的行政干 预和压力 遵守 职业规范 优优 良良 差差 7 本实验室把检测人员的行为和质量业绩纳入员 工考核内容 对违反职业规范的人员将视情节 和所造成的后果分别给与批评 警告 经济或 行政处罚 对于触犯法律的 则追究其法律责 任 优优 良良 差差 职业规范 在 内打 1 认真学习和贯彻国家关于检测 校准活动的有 关法律法规 优优 良良 差差 2 自觉遵守实验室的规章制度 优优 良良 差差 3 客观 公正地出具检测报告 优优 良良 差差 4 热情为客户服务 优优 良良 差差 5 严守机密 诚实正派 优优 良良 差差 6 刻苦钻研技术 提高检测质量 优优 良良 差差 7 歌守职责 团结协作 优优 良良 差差 8 维护客户利益 提高服务效率 优优 良良 差差 存在问题 存在问题 实验室主任批示 保存部门 保存年限 年 实验室检测能力维护情况检查表实验室检测能力维护情况检查表 控制编号 PDCS QM04 401B 02 序号 检 查 日 期 质量职务 被检查项目 200 年 月 日 检查者 签名 检测 校准能力维护情况 在在 内打内打 执行的技术标准 规范是否现行有效是 否 测量不确定度评定是否合理是 否 检测 校准人员能力和资质是否满足要求是 否 环境设施是否满足要求是 否 服务和供应品采购是否满足要求是 否 仪器设备是否满足要求是 否 参考标准和 或 标准物质是否满足要求是 否 技术记录是否满足要求是 否 测量溯源性是否满足要求是 否 取样工作是否满足要求是 否 被检测 校准物品管理是否满足要求是 否 检测 校准报告是否满足要求是 否 检测 校准结果质量保证的相关结果是否满足要求是 否 其他 是 否 存在问题 质量监督员 签字 200 年 月 日 纠正或预防措施 检测组负责人 签字 200 年 月 日 技术负责人审核 签字 200 年 月 日 实验室主任批示 签字 200 年 月 日 保存部门 保存期限 年 文文 件件 发发 放放 回回 收收 记记 录录 表表 控制编号 PDCS QM04 403A 01 序号 发 放 记 录回 收 记 录序 号 文 件 资 料 名 称文件编号分发号版本 部门签收日期份 数签 回日 期份 数 保存部门 保存期限 年 文件归档登记表文件归档登记表 控制编号 PDCS QM04 403A 02 序号 归档文件名称 文件编号文件总页数 归档编号归档存放处 是否保密 将选中 打 是 否保管期限 备 注 归档时间送交人接收人 修 改 变 更 记 录 修改日期修改单号送交人接收人备 注 保存部门 保存期限 年 文件 档案和记录分类表文件 档案和记录分类表 控制编号 PDCS QM04 403A 03 序号 要 目分类号名 称文 件 内 容条款号存放部门 管理要求管理要求 未注明负责人者 负责人为技术负责人未注明负责人者 负责人为技术负责人 事业单位编制批复文件 事业法人代码证或企 业法人营业执照 企业法人代码证 第 1 类 机构法律地位 证明文件 法人机构内部实验室设置文件 4 1 1 4 1 2 法人代表委托代理授权书 最高管理者任命文 件 技术负责人 质量负责人 授权签字人 提出 以及解释人 各部门负责人 内审员 质量监 督员 检定 检验员 样品管理员 档案资料管 理员 仪器设备管理员 安全员等 组 织 主任负责 第 2 类 关键人员的 任命或授权书 内部机构的授权和其他资质文件 4 1 5 5 2 5 5 5 3 控制文件目录质量体系文件控制目录4 3 2 1 第 3 类 发放回收记录文件发放和回收记录4 3 第 4 类质量手册质量手册 各版本的正本 及其附件4 2 4 3 第 5 类程序文件程序文件目录及各版本的正本4 2 3 4 3 第 6 类作业指导书作业指导书目录和版本正本5 4 1 第 7 类记录表格 单各类质量记录表格 表单 第 8 类不符合工作不符合检测工作记录 4 9 第 9 类纠正措施纠正措施记录4 10 第 10 类预测措施预防措施记录 质量监督记录 报告4 11 第 11 类质量审核质量体系审核计划 记录4 13 第 12 类管理评审评审计划 记录4 14 第 13 类来往公文信函 上级机关 法律机构 认可机构等来往公文信 函 4 3 1 第 14 类认可法律文件 实验室认可 计量认证 审查认可及相关法律法 规 4 1 2 质量体系 和 体系文件 质 量 负责人 负 责 第 15 类 质量体系文件 宣贯计划 考核及记录 质量手册 程序文件 作业指导书 各种规章 制度等内部质量体系文件宣贯计划 考核等相 关记录 4 2 2d 上级工作指令 检测 校准委托书 特殊合同 合同评审第 16 类合同评审 合同评审记录 以及相关记录4 4 分 包第 17 类分 包分包合同 协议4 5 合格分包方名录 质量资质证明和审核记录4 5 消耗品合格供方名录 质量资质证明和审核记 录 4 6 仪器设备合格供方名录 质量资质证明和审核 记录 4 6 标准 标准物质供方名录 质量资质证明和审核 记录 4 6 计量服务合格供方名录 质量资质证明和审核记录 5 6 设备 设施维护供方名录 质量资质证明和审核记录 4 6 采购第 18 类 各类服务 供方名录 资质证明 和 审核记录 其他合格供方名录 质量资质证明和审核记录4 6 服务客户第 19 类服务客户客户调查记录和客户反馈意见记录4 7 投 诉第 20 类投 诉客户和相关方投诉记录及其处理记录4 8 文件 档案和记录分类表 续文件 档案和记录分类表 续 1 控制编号 PDCS QM04 403A 03 序号 要 目分类号名 称文 件 内 容条款号存放部门 技术要求技术要求 未注明负责人者 负责人为技术负责人未注明负责人者 负责人为技术负责人 人员技术档案 技术履历表 学历学业证明 职称评聘证明 业绩证明 能力资质证明 上岗证 授权书等 5 2 人 员第 21 类 人员培训考核计划 记录 考核成绩等5 2 2 来客登记 来客登记制度 进入实验现场控制制度 外来人员登记表 4 7 5 3 4 内务管理照明 卫生等内务管理制度及记录5 3 5 设施环境第 22 类 第 23 类 安全健康环保 安全制度及检查记录 健康 环保制度及相关记 录 5 3 6 第 24 类技术标准目录各种最新在用技术标准 规范 规程目录5 4 2 第 25 类技术标准档案 查新证明 现行有效的受控标准 规范 规程正本 5 4 2 第 26 类非标方法资料非标准方法引用的资料 刊物 杂志 论文等5 4 4 第 27 类方法的确认 新工作项目 非标准方法验证 评审 记录等 文件 5 4 5 第 28 类不确定度评定 测量不确定度政策 规范 评审资料 记录的文件 5 4 6 方法 及 方法确认 第 29 类计算机软件 测量软件目录 研制报告 受控正本 密码及 批准记录 验证方法及记录 评审及批准使用记录等 5 4 7 第 30 类 设备台帐 及 一览表 台帐包括接收时间 状态 存放地点 及使用维护人 一览表包括名称 设备编号 序号 技术指标 准确度等级 生产厂等 5 5 1 第 31 类设备档案 设备履历表 验收记录 使用记录 维护保养 记录 修理记录 报废 停用 降级记录 最新版 本说明书 软件 检定 校准证书副本 5 5 3 5 5 4 5 5 5 第 32 类设备杂项管理 状态标识管理 维护计划 外携记录 事故处 理记录 外部设备档案等 5 5 仪器设备 包括标 准和标准 物质 第 33 类消耗品量具消耗品量具清单 验收记录等5 5 量值溯源第 34 类量值溯源 量值溯源图 表 历年检定 校准计划 检定 校准证书正本 5 6 取 样第 35 类取 样取样计划和取样记录5 7 样品处置第 36 类物品处置样品标识 检测 校准物品接收 吐纳记录 5 8 结果质量第 37 类结果质量保证 能力验证 比对 期间核查 测量过程控制计划 方案 结果和结果评定 5 9 第 38 类 检测报告 校准证书 原始记录 检测 校准委托单 客户相关电话记录与信函等 检测 校准原始记录 分包方检测报告 校准证书 及相关原始记录 检测报告 检定证书 校准证书 副本等 5 10 第 39 类报告发布记录发送 寄送报告 证书记录5 10 报告证书 第 40 类报告更改记录更改补充报告 证书的补充声明或通知单副本5 10 保存部门 保存期限 年 程序文件审查表程序文件审查表 控制编号 PDCS QM04 403A 04 序号 审查程序文件名称 文件编号 文件审查项目 1 文件格式 2 职责权限 3 工作接口 4 可操作程度 5 引用文件 6 记录表格 7 其 他 文件修改要求 文件审查人 日期 文件复查意见 文件复查人 日期 保存部门 保存期限 年 文件修改申请单文件修改申请单 控制编号 PDCS QM04 403A 05 序号 文件名称编 号版 本 修改原因 申请人 日 期 修改前内容 可附另页 修改后内容 可附另页 修改人 日期 所在部门意见 签 名 日 期 审批部门 审批人 意见 签 名 日 期 修改方式说明 将选中 打 整份换版 换 页 局部修改 划改 保存部门 保存期限 年 文件销毁申请单文件销毁申请单 控制编号 PDCS QM04 403A 06 序号 文件名称编 号版本 申请销毁理由 申请人 日 期 所在部门意见 签 名 日 期 综合组意见 签 名 日 期 质量负责人意见 签 名 日 期 保存部门 保存期限 年 文件借阅 复印记录文件借阅 复印记录 控制编号 PDCS QM04 403A 07 序号 时 间文 件 名 称编 号版本借 复印份数批准人签 名归还日期 保存部门 保存期限 年 修改记录修改记录 控制编号 PDCS QM04 403A 08 序号 修改单号修改页码修改状态修改人审核人批准人生效日期 保存部门 保存期限 年 要求 标书和合同评审表要求 标书和合同评审表 控制编号 PDCS QM04 404A 01 序号 保存部门 保存期限 年 将选中 打 初次评审 修改 原合同评审表序号 客 户 名 称签订日期完成日期 信 息 来 源 将选中 打 电话 附要求 标书和合同草案共 页 检测项目 数量及客 户 潜在 要求 填写人签名特 殊 合 同 的技术要求日 期 能力 和 资源 要求 检测组 负责人签名 日 期 质量负责人 合同合法性 完整性 明确性 日 期 技术负责人 新 方 法 评 价 日 期 技术负责人 评价新方法能力 日 期 技术负责人 验证试验结果 日 期 质量负责人 支持服务能力 日 期 批准人签名 评 审 结 论 日 期 备 注 1 常规合同评审部门 检测组 技术负责人填写评审结论并签名批准 2 经过认可的但有附加检测要求的合同评审部门 人员 检测组 质量负责人 由 技术负责人填写评审结论并签名批准 3 检测项目 复杂的重要的或先进的检测任务 的合同评审部门 人员 所有部门 由实验室主任填写评审结论并签名批准 检测委托书 代检测协议 检测委托书 代检测协议 控制编号 PDCS QM04 404A 01 序号 检测委托书编号 委托方 方法依据 样品名称样品编号 类 别委托检测 校准 口 仲裁检测 校准 口 型式检测 校准 口 其他检测 校准 口 制 造 厂 商 商 标 规格或型号出厂编号 样 品 数 量包装方式 样 品 批 量总 数 量 样 品 状 态新的 口 在用的 口 修理后的 口 研制中的 口 样 品 特 性好的 口 有故障 口 有缺陷 口 性能待查 口 获样的方式和 特性描述 获 样 方 式送样 口 取 样 口取样方式 随机附件和 技术文件 要求对上述样品和文件保密口 无保密要求口 委托方关于检验 方法和项目的其 他要求和说明 要求完成时间 检验费用预算 委托方主 检 人 部 门 联系人联 系 人 地通信址通信地址 邮政编码传 真邮政编码传 真 电 话 区号 电 话 委 托 方 代 理 人 签 字 合同印章 年 月 日 主检单位 合同印章 年 月 日 说明 1 本协议一式三联 第一联交委托方留存 第二联主检单位留存 第三联作为检测计划指令 2 当使用企业标准检测时 委托方应承担所有权责任 3 本协议一经双方签字即生效 单方违约应对违约造成的后果承担责任 4 委托方应 对提供检测物品的安全要求和缺陷有如实告知义务 保存部门 保存年限 年 分包实验室评价表分包实验室评价表 控制编号 PDCS QM04 405A 02 序号 分包方 分包方 资质情况 检测 校准人员 数量和素质 检测 校准仪器 设备 是否符合要求 环境条件 质量体系情况 服务质量 分包项目 参数 其 他 结 论 评审人签字 年 月 日 批准人签字 年 月 日 保存部门 保存年限 年 供供 方方 评评 定定 记记 录录 表表 控制编号 PDCS QM04 406A 01 序号 供 方 名 称 供 方 地 址邮政编码 电话 传真 E mail联 系 人 供 应 产 品 供方简介及质量调查情况 确定是否列入候选供方 附质量保证能力评估报告或 ISO9000 体系认证证书共 页 质量负责人 日期 性能价格比评价 技术指标 价 格 质量负责人 日期 消耗品 样品试验结果及结论 签 名 日期 其他评价旁证材料 如供方客户使用同型号产品的证明等 签 名 日期 评定结论 是否列入合格供方名录 技术负责人 日期 保存部门 保存年限 年 合格供方名录合格供方名录 控制编号 PDCS QM04 406A 02 序号 序 号 供 方 名 称 供应产品 型号 规格 列入日期 评定表编号 批准人签名 备 注 保存部门 保存年限 年 物资采购申请单物资采购申请单 控制编号 PDCS QM04 406A 03 序号 设备 名称 型 号 数 量 供方 名称 价 格 人民币 外币 设备 配置 要求购入时间 主 要 技 术 参 数 申 请 理 由 1 任务情况 2 设备用途 3 现有设备状况 4 产生效益或作用 申请 部门 签 名 申请人 日期 审核 意见 技术负责人 日 期 批准 意见 实验室主任 日 期 保存部门 保存年限 年 物资验收记录物资验收记录 控制编号 PDCS QM04 406A 04 序号 设备名称 型 号 详细规格 精度 数量 供应单位 制造厂名 出厂号 购置调入 年 月 日 制造 年 月 日 技术资料 合格证 说明书 资产总值 其中包括 1 物资价值 2 发站运杂费 3 到站运杂费 4 安装费 5 其他 名 称型号主要规格制造厂出厂号数量 配 套 物 资 备份附件及易耗品 计划号 申请单位 负责人 年 月 日 技术验收结果 技术验收检查人 年 月 日 配属保管单位 接收保管人 年 月 日 技术验收检查小组成员 签章 备注 订货合同号 保存部门 保存年限 年 投诉处理记录表投诉处理记录表 控制编号 PDCS QM04 408A 02 序号 投诉人 投诉受理人受理投诉时间 投诉方式 将选中 打 信函 公文 传真 电话 口头 其它方式 投诉事由记录 如有书面投诉材料或本实验室处理投诉的书面调查材料应附在本表后 质量负责人调查 结果和处理意见 年 月 日 纠正和预防措施 部门负责人 年 月 日 纠正和预防 措施的验证 质量负责人 年 月 日 保存部门 保存年限 年 检测服务调查表检测服务调查表 控制编号 PDCS QM04 408A 01 序号 客户名称 地 址邮政编码 联 系 人电话 传真 Email 委托检测项目 检测参数 技术指标 检测时间 数量等 对本实验室检测质量的意见 将选中 打 信函 公文 传真 电话 口头 其它方式 检测质量 很满意 一般 不满意 收费价格 很满意 一般 不满意 完成期限 很满意 一般 不满意 请分别说明原因 可附另纸 对本实验室检测服务的意见 将选中 打 信函 公文 传真 电话 口头 其它方式 检测结果解释 很满意 一般 不满意 检测过程服务 很满意 一般 不满意 技术咨询服务 很满意 一般 不满意 请分别说明原因 可附另纸 对本实验室新检测项目要求 可附另纸 检测项目 检测参数 技术指标 预期检测数量 其他建议要求 实验室地址 联系人 电话 传真 Email 邮编 编制 批准 日期 保存部门 保存年限 年 不符合检测工作报告单不符合检测工作报告单 控制编号 PDCS QM04 409A 01 序号 不符合责任部门 不符合发现者 日 期 年 月 日 不符合检测工作事实描述 不符合 将选中 打 手册 程序 作业文件 文件名称 编号及条款 审核员 签名 日 期 年 月 日 部门负责人确认 日 期 年 月 日 不符合原因分析及采取的纠正 计划纠正时限 将选中 打 一周 两周 三周 四周 约定时间 部门负责人 签名 日 期 年 月 日 审核员 或验证人 确认 日 期 年 月 日 纠正有效性验证 部门负责人 签名 日 期 年 月 日 是否需要制订纠正措施 满足要求 需要制定纠正措施 将选中 打 注 如需制定纠正措施 审核员和审核组长应向质量负责人报告并发出 纠正和预防措施处理单 按 纠正和预防 措施程序 执行 纠正措施得到验证后才能关闭该不符合项 审核员 或验证人 签名 日 期 年 月 日 保存部门 保存年限 年 质量监督记录质量监督记录 报告报告 控制编号 PDCS QM04 409A 02 序号 被监督部门 质量监督员200 年 月 监督内容 在 内打 质量目标 质量计划实施情况 质量体系文件使用情况 设施和环境监控 维护 记录 测量设备使用 维护 溯源性验证 确认 检验方法 样品标识和处理 检验原始记录 数据检查 检验报告 其他 日 期质量监督合情况描述受监督人姓名 日 日 日 日 日 日 日 采取的纠正措施和验证情况及预防措施建议 监 督 员 年 月 日 技术负责人意见 技术负责人 年 月 日 监督员必须认真填写 没有发现问题填写 未发现问题 每月上报一次 保存部门 保存年限 年 纠正和预防措施处理单纠正和预防措施处理单 控制编号 PDCS QM04 410A 01 序号 发 出 者 将选中 打 质量负责人 技术负责人 检测组 责任部门配合部门 措 施 类 别 将选中 打 纠正措施 预防措施 不符合事实陈述 可能发生的不符合预见 责任部门负责人 填表人 日期 200 年 月 日 原因分析 潜在原因的分析 责任部门负责人 原因分析部门 日期 200 年 月 日 拟采取的纠正或预防措施 责任部门负责人 批准人 日期 200 年 月 日 完成情况 责任部门负责人 日期 200 年 月 日 验证结果 验证人 日期 200 年 月 日 注 接到本通知的责任部门在三个工作日内完成原因分析 填写纠正或预防措施后提交综合组 不能按期完成的应说明原因 保存部门 保存年限 年 纠正和预防措施实施情况一览表纠正和预防措施实施情况一览表 控制编号 PDCS QM04 410A 02 序号 序 号 纠正和预 防措施处 理单序号 内 容 摘 要责任部门发出日期完成期限验证人确认部门负责人备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 保存部门 保存年限 年 质量记录管理清单质量记录管理清单 控制编号 PDCS QM04 412A 01 序号 序号 控制编号记录 表格 名称保存部门 保存期限 年 保存部门 保存年限 年 200 年度内部审核计划表年度内部审核计划表 控制编号 PDCS QM04 413A 01 序号 审核月份 条款号 要素名称 一 月 二 月 三 月 四 月 五 月 六 月 七 月 八 月 九 月 十 月 十 一 月 十 二 月 4 1组织要求 4 2质量体系 4 3文件控制 4 4要求 标书和合同评审 4 5检测的分包 4 6服务和供应品的采购 4 7服务客户 4 8抱怨 4 9不符合检测工作的控制 4 10纠正措施 4 11预防措施 4 12记录的控制 4 13内部审核 4 14管理评审 5 1总则 5 2人员 5 3设备和环境条件 5 4检测方法及方法的确认 5 5设备 5 6测量溯源性 5 7抽样 5 8检测物品的处置 5 9检测结果质量的保证 5 10结果报告 200 年度内部审核计划实施要求 1 质量负责人拟定年度内部审核计划 综合办公室配合组织 协调实施工作 2 质量负责人提前两周组织内部审核组 选择审核组长 一般由质量负责人兼任 和内部审核员 3 审核组长组织审核组成员按 内部审核程序 进行审核准备工作 制定 内部审核实施计划 并 组织编写 内审检查表 综合办公室配合在审核前 10 天向受审核部门发出 内部审核实施计划 并将 内审检查表 及内部审核相关资料提供给各审核员 4 受审核部门对审核安排有异议 应在三天前通知综合办公室 通过协商调整审核计划 并报首席 执行者批准 拟制人 日期审批人 日期 保存部门 保存年限 年 内部审核实施计划内部审核实施计划 控制编号 PDCS QM04 413A 02 序号 审核目的 审核范围 审核依据 批批 报告发布日 期 审 日 时间审核组 8 00 8 首次会议 月 日 审核组内部交流 月 日 末次会议 注 审核可随具体情况作适当调整 保存部门 保存年限 年 不符合项报告不符合项报告 含纠正措施及跟踪验证 控制编号 PDCS QM04 413A 04 序号 受审核部门 不符合项报告编号 审核员 审核日期 年 月 日 审核发现 不符合事实描述 原则上每份报告填写一项不符合项 不符合 将选中 打 标准 手册 程序 文件编号及条款 不符合类型 将选中 打 体系性 实施性 效果性 不符合判定 将选中 打 轻微 严重 一般情况下 内部审核可不填写 审核员 签名 日期 年 月 日 部门负责人确认 日期 年 月 日 不符合原因分析及采取的纠正措施 计划纠正时限 将选中 打 一周 两周 三周 四周 约定时间 部门负责人 签名 日期 年 月 日 审核员 或验证人 确认 日期 年 月 日 纠正措施完成情况 部门负责人 签名 日期 年 月 日 纠正措施跟踪及有效性验证 满足要求 需进一步观察 重新制定纠正措施 将选中 打 注 如需重新制定纠正措施 审核员和审核组长应向质量负责人报告并发出 纠正和预防措施处理单 按 纠正 和预防措施控制程序 执行 纠正措施得到验证后才能关闭该不符合项 审核员 或验证人 签名 日期 年 月 日 保存部门 保存年限 年 观察项报告观察项报告 含预防措施及跟踪验证 控制编号 PDCS QM04 413A 05 序号 受审核部门 观察报告编号 审核员 审核日期 年 月 日 提出事由 原则上每份报告填写一项观察项 审核员 签名 年 月 日 处理要求 部门负责人 年 月 日 原因分析 分析人 年 月 日 措施 制定人 年 月 日 批准人 年 月 日 实施过程跟踪 审核员 或验证人 签名 年 月 日 效果验证 审核员 或验证人 签名 年 月 日 继续事项 部门负责人 年 月 日 保存部门 保存年限 年 会议通用签到表会议通用签到表 控制编号 PDCS QM04 413A 06 序号 会议名称主持人 会议时间会议地点 保存部门 保存年限 年 管理评审计划管理评审计划 控制编号 XXXX 213 JL 01 序号 管理评审名称 评审时间 年 月 日 时评审地点 主持人评审方式 参加评审人员名单 部门和职务姓 名部门和职务姓 名 管理评审所需输入文件及其准备部门和人员 输入文件名称准备部门编写人员打印成文日期备注 保存部门 保存年限 年 管理评审计划管理评审计划 控制编号 PDCS QM04 414A 01 序号 管理评审名称 年度管理评审 附加管理评审 将选中 打 计划日期 200 年 月 日 管理评审目的 评审参加部门 人员 评审内容 备 注 编制 日期 审核 日期 批准 日期 保存部门 保存年限 年 整改措施计划表整改措施计划表 控制编号 PDCS QM04 414A 04 序号 第 页 共 页 序号 不符合现象和整改要求 ISO IEC17025 1999 条款号 纠正及预防措施负责人 参加人完成时间验证结果及验证人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 保存部门 保存年限 年 会议通用记录会议通用记录 控制编号 PDCS QM04 414A 04 序号 会议名称 主持部门主持人 参加人员参加会议人员见本次会议签到表 会议内容记录 记录人签名 年 月 日 保存部门 保存年限 年 培训记录表培训记录表 控制编号 PDCS QM04 502A 01 序 号 时间 培训教师 地点 培训题目 培训方式 参加培训人员签名名单 共 人 培训内容摘要 考核方式及成绩综述 考试合格率 备注 保存部门 保存年限 年 培训申请单培训申请单 控制编号 PDCS QM04 502A 02 序号 申请部门申请人申请日期 培训方式期 限 培训对象 共 人 申请原因 培训内容 申请部门负责人意见 签 名 日 期 技术负责人意见 签 名 日 期 实验室主任批准 签 名 日 期 保存部门 保存年限 年 200 年度培训计划年度培训计划 控制编号 PDCS QM04 502A 03 序号 日 期 受培训 部 门 参加培训人员 培训 方式 培训内容 考核 方式 备 注 编制审核批准日期 保存部门 保存年限 年 员工技术履历表员工技术履历表 控制编号 PDCS QM04 502A 04 序号 姓 名性 别出身年月 毕业院校毕业时间 学业 学历 所学专业 1 所学专业 2 现任技 术职务 任职时间 现任行 政职务 第 1 外语 语种和等级 参加工作 时 间 从事专业 累计年限 第 2 外语 语种和等级 本人专业 特 长 参加学术 组织 1 取得何种 作业资质 参加学术 组织 2 本人专业学历和工作简历 员工技术档案中应同时保存个人的 学历 学业证明 外语考试证明 职称聘任证明 上岗作业资质证明 历次培训记录或证明 个人技术和管理成绩的证明 技术负责人签署可否上岗的意见 技术负责人签名 年 月 日 保存部门 保存年限 年 外部人员接待登记表外部人员接待登记表 控制编号 PDCS QM04 503A 02 序号 序号日 期姓 名性 别工 作 单 位事 由接待人备注 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 保存部门 保存年限 年 方法确认评审表方法确认评审表 控制编号 PDCS QM04 504A 01 序号 方法名称 引用标准名称 引用标准代号 方法确认 评审内容 1人员资质 2 设施和环境条件 3仪器设备 4测量溯源性 5取样 6样品制备和处置 7记录和报告 8操作熟练程度 9结果的验证 确认评审结论 签 名 日 期 技术负责人意见 签 名 日 期 保存部门 保存年限 年 新检测项目申请书新检测项目申请书 控制编号 PDCS QM04 504B 01 序号 提出部门申请人 检测 校准项目 名称 申请日期 检测 校准参数 检测 校准参数技术指标 检测 校准方法依据 技术标准 规范 所需仪器设备 包括标准物质 技 术 要 求 环境条件要求 立项背景 国内外技术发展情况 市场需求 社会及经济效益评估 可引用的原有技术 经费预算 人员培训要求 可行性分析 包括技术 人员 采取 产入产出比预测 技术小组意见 签名 日期 技术负责人审核 包括确定项目负责人 签名 日期 首席执行者批示 签名 日期 注 所列各项可加页叙述 保存部门 保存年限 年 新检测项目任务书新检测项目任务书 代项目研究合同 代项目研究合同 控制编号 PDCS QM04 504B 02 序号 项目名称项目负责人 开始时间完成时间 1 万元 2 万元 3 万元 4 万元 仪器设备采购 5 万元 加 工 万元 试验费用 万元 人员培训费用 万元 办公 差旅其他费用 万元 经 费 预 算 总计经费 万元 新项目研究内容 包括检测 校准参数技术指标 环境设施检测 校准要求 依据的技术标准 规范 相关法律法规 任务 合同 要求 检测组负责人签字 日期 项目负责人签字 日期 技术负责人审核 签字 日期 实验室主任批准 签字 日期 保存部门 保存年限 年 新检测项目研究方案新检测项目研究方案 控制编号 PDCS QM04 504B 03 序号 项目名称项目负责人 项目参加人 开始时间完成时间经费预算 万元 新项目研究内容 包括检测 校准参数技术指标 环境设施检测 校准要求 依据的技术标准 规范 相关法律法规 任务 合同 要求 检测组负责人签字 日期 项目负责人签字 日期 检测 校准项目原理和实验方框图 编 制审 核批 准 日 期日 期日 期 保存部门 保存年限 年 新检测项目研究实施计划新检测项目研究实施计划 控制编号 PDCS QM04 504B 04 序号 项目名称项目负责人 开始时间完成时间经费预算 万元 项目参加人 研究人员研 究 职 责研究人员研 究 职 责 人员培训 内容 人数 时间 试验室 改造 基建 装修 完成日期 仪器设备名称 型号技术指标计划到货日期 资 源 配 置 研 究 计 划 进 度 安 排 按季度制定 起 止 时 间研 究 内 容责任人配合部门 编 制审 核批 准 日 期日 期日 期 保存部门 保存年限 年 新检测项目研究文件清单新检测项目研究文件清单 控制编号 PDCS QM04 504B 05 序号 项目名称 检测 校准 参数 项目负责人项目参加人 新检测 校准项目文件清单 技术负责人 日期 序 号 文 件 名 称文件编号 份 数 编制人 1新检测 校准项目申请书1 2新检测 校准项目任务书 代项目研究合同 1 3新检测 校准项目研究方案1 4新检测 校准项目研究实施计划1 5新检测 校准项目研究信息联络单1 6新检测 校准项目研究文件清单1 7新检测 校准项目研究评审报告1 8技术标准 规范 9作业指导书 10检测 校准仪器设备检定 校准证书 11人员职责与培训计划和考核结果 12试行 验证 检测 校准报告 13人员比对报告 14实验室之间比对报告 15各种原是陆表格 16测量不确定度评定报告 18 19 20 21 22 23 24 25 编 制审 核批 准 日 期日 期日 期 保存部门 保存年限 年 新检测项目研究评审报告新检测项目研究评审报告 参考 控制编号 PDCS QM04 504B 06 序号 项目名称 检测 校准 参数 项目负责人项目参加人 会议主持人会议时间会议地点 评审人员部 门职务或职称评审人员部 门职务或职称 评审内容 在 内 打 表示评审通过 打 表示有疑问 打 表示不同意 要求 标书和合同的符合性 采购可行性 加工可行性 符合相关法律 法规 认可准则 环境条件 设施 安全 检测 校准方法有效性 作业指导书 试行 验证 检测 校准和比 对的结果 人员职责与培训 测量不确定度评定 量值溯源 存在问题与改进建议 评审结论 纠正和改进措施的跟踪验证结果 注 1 评审会议记录应予以保存 2 可另加页叙述 编 制审 核批 准 日 期日 期日 期 保存部门 保存年限 年 自动测量软件申报表自动测量软件申报表 控制编号 PDCS QM04 504D 01 序号 软件名称版本号 试验室申报人 软件用途和内容简介 申报人签名 日 期 验证简介和说明 检测组负责人 日 期 审核意见 技术负责人 日 期 批准意见 实验室主任 日 期 保存部门 保存年限 年 仪器设备维护计划仪器设备维护计划 控制编号 PDCS QM04 504A 01 序号 序号设备编号仪器设备名称实施时间实施负责部门负责人维护结论 编制 日期 批准 日期 保存部门 保存年限 年 消耗品量具消耗品量具 材料清单材料清单 控制编号 PDCS QM04 504A 01 序号 序号名 称型号 规格数量标 识备 注 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 保存部门 保存年限 年 200 年度仪器设备检定年度仪器设备检定 校准计划表校准计划表 控制编号 PDCS QM04 505A 01 序号 需要检定 校准的技术指标 序 号 设备 编号 设 备 名 称型号 序号制造商 量值名称量程范围 准确度 等级 校准服务机构 计划 校准 周期 本年度 校准 时间 下次计 划校准 时间 对溯源 结果的 确 认 1 2 3 4 5 6 7 8 9 保存部门 保存年限 年 检测物品唯一标识检测物品唯一标识 控制编号 PDCS QM04 504A 01 检测物品编号 XXX XXX XXXX XX 待检 在检 已检 留样 退样 月 日 年 月 日 月 日 月 日 月 日 检测物品处理申请表检测物品处理申请表 控制编号 PDCS QM04 504A 01 序号 工作令号检测物品名称型号规格供样单位数 量处理方式时 间 保存
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