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大学大学 药事管理学药事管理学 学习体会学习体会 药事管理学是药学科学的一个分支学科 它的研究和教育集中 于应用社会 行为 管理和法律科学 今天整理了 药事管理学 学习体会 希望对你有帮助 药事管理学 学习体会篇一 大三第一个学期 根据专业教学培养计划 我所在的制药工程 专业开设了 GMP 与药事法规 课程 这门课是药学与管理科学 法学 经济学 社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科 目的是 通过对我国药品管理的法律 法规 药品管理的体制 机构以及药事 活动的主要环节及其基本规律的学习 使学生具备药品研制 生产 经营 使用等环节管理和监督的能力 并运用药事管理的理论和知 识指导实践工作 为执业药师考试奠定良好的基础 该课程也是执 业药师和执业中药师都必考的科目之一 药师管理与法规 的主要 内容 占执业药师和执业中药师考试总分的比重为 25 其在执业 药师考试中的重要性可见一斑 这门课程的飞速发展和时代的发展 社会对人才的需求是分不 开的 药事管理学是一门非常实用的课程 每一位药学相关专业的 学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关的法 律法规和规章 在课堂上我们学习了药事管理学科的发展 性质和内容 包括 这门学科在我国药事管理的发展情况 了解了我国国家药物政策及 其监管 在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况 法规 以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德 并对各种 药事组织做了简单的介绍 包括药品监管组织 药学教育科研组织 和社会团体 国外要是管理体制和结构 而且 我们还学到了我国药 品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定 包括药品管理立法 药品注册管理 特殊药品管理 中药管理 药品信息管理 制药工 业与药品生产质量管理 药品市场营销与药品流通监督管理 医疗 机构药事管理 并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解 包括药品专利保护 药品商标保护 还有文学习 药事法规 的体 会与收获 献著作权的保护 蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占 的比重很大 并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科 目和注意事项 以及相关的信息 这为我们以后毕业之后参加国家 执业药师资格考试打下了基础 是我们更有目的的去准备 而不是 盲目的涉猎知识 在课堂授课中 蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去 为 我们讲解中医望 闻 问 切的学问 以及五行相生相克的规律 并为我们系统的揭示了中医与西医 中药与西药的区别和联系 还对 目前我国中医的发展情况做了简要概括 指出我国重视国粹中医 并力争发扬光大的政策 这让我们对中医 中药在国内的现状更加 了解 更能理解中医中药的相关理论 有利于其他专业课的学习 在课间和有些相关课程的授课过程中 蒋老师还为我们介绍了 医生各类处方的开具方法和注意事项 包括中药和西药开处方的区 别 口服药和注射药开处方的区别 并对一些医学术语和药品专业 代号做出详实的介绍 而且还现场为我们展示开处方的过程 实地 开出了几份处方让我们找出其中存在的问题 这让我们更加记忆深 刻 对于以后从事医学 药学工作十分有帮助 在课程最后 蒋老师还特地针对论文及综述的写作做了很系统 的讲解 特别强调了参考文献的标注方式 让我们切实掌握了论文 写作的技能 对以后各种论文的写作以及最后毕业论文的设计都有 莫大的好处 这学期的前半段 蒋老师主要为我们讲解了 药事管理学 的 内容 让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解 其中这门课程在执业药师资格考试中所占的重要部分让我们十分重 视 这门课程的开设是十分必要的 对我们毕业后的毕业设计 就 业择业 考研深造等都有不可取代的作用 我们也在蒋老师的课上 获益匪浅 蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习 我会认 真地对这门学科做好总结 不辜负蒋老师对我们的厚望 未来在药 学事业做出自己的成绩 为我国药学事业的发展努力贡献 药事管理学 学习体会篇二 在大三上学期 我们制药工程专业开设了 GMP 与药事法规 这门课程 药事法规 是中药和药学专业的一门主干课程 这门课 程主要讲述的是 GMP 认证 药事管理 各种药物的研发 申报 审 批 注册 上市的相关内容 GMP 药事法规对从事药学相关领域和 研究的人来说 药事管理法规是不能少的 无论是新药开发上市 还是治疗用药 都必须遵守相关规定 本门课程的主要教学目的在 于培养学生的药品规范知识 使我们具备一定的 GMP 认证方面的知 识 对制药厂房的构建 产品的申报 注册以及监督各个方面都有 一定的了解 具备相应的能力 在以后的工作实习中 得以充分运 用 在今天日趋完善的法制社会里 全体药师及相关人员在进行各 项药事活动中 必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法 律法规政策 提高依法办事的自觉性 做到依法研药 依法制药 依法购药 依法管药 依法用药 确保病人用药安全有效 在本学期的学习中 蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药 事管理学的相关知识 课程中间渗透着很多方面的内容 告诉我们 药事管理在社会学科中的应用 与其他学科的联系 从药事管理学 以及真药假药的判别 药品监督管理 药品注册管理 特殊药品管 理 中药管理 药品信息管理 制药工业与药品生产质量管理 药 品市场营销与药品流通监督管理 医疗机构药事管理这些方面对我 们做详细的讲解 课堂上老师用自己认识的人 公司以及自己的亲 身经历为我们讲解各种药事要求 使我们的印象特别深刻 而且老 师着重强调药师的重要性 表明只有药师才具有开具处方的资格 并且鼓励我们去考执业药师资格证 对我们将来就业有很大的启迪 作用 其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识 例如中药的阴阳 五行 望闻问切等 也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小 方法 是我们意识到中药的重要性 中药作为我国从古至今的一门 医学 有着独特的理论方法 老师旨在让我们了解更多了中医中药 知识 在将来的生活中可以中医结合 将中药知识发扬光大 对其 他学科的学习也有着一定的积极作用 老师还为我们讲解了一些西 药处方的开具方法 让我们有作为药师的一些基本的技能 使我们 对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚 在以后的生活中能 得到充分的应用 在倒数第二节课 蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论 一方面可以看我们对知识的了解情况 另一方面也可以发散我们的 思维 使我们了解医药方面的利弊 课堂上我们积极发言 表达出 了自己的看法 最后由老师做总结 为我们讲述一些医药行业我们 不理解的实情 不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度 也为我 们毕业后就业奠下了坚实的基础 学习心得最后一节课老师为我们布置作业 系统详细的为我们 讲解写论文要注意的事项 论文的格式 重点强调了参考文献的写 作方法 使我们对写论文有了一个系统的认识 并且在蒋老师的作 业论文中运用 加强记忆 二 GMP 药品是特殊商品 它关系到人民用药安全有效和身体健康的大 事 质量好的药品 可以治病救人 劣质的药品 轻则延误病情 重 则致人于死地 所以对药品的质量要求 非同小可 必须达到 GMP 要求 由于药品生产是一个十分复杂的过程 从原料进厂 到成品制 造出来并出厂 要涉及到许多生产环节和管理 如果任何一个环节 疏忽 都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求 也就是说 有可能生产出劣质的药品 因此 必须在药品生产过程中 进行全 过程的管理控制 以此来保证药品质量 要达到上述药品质量的要 求 这就只有通过实施 GMP 才能达到这个目的 三十多年来的实 践证明 GMP 确实是一套行之有效的先进的科学管理制度 特别对 消灭药品生产过程中的污染 混淆和差错的隐患 保证药品质量起 到重要的作用 三 课程建议 对于 GMP 与药事法规 这门课程 我们了解了很多 都得益 于老师生动形象的讲解 用自己的实际经历为我们做剖析 我们也 在蒋老师的课上获益匪浅 蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我 们学习 但是每次上课老师都是写了满满一黑板 之后擦掉 之后 在写 很辛苦 而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害 所以建议老 师可以尝试换为 PPT 的教学方式 课堂上稍微严格一些 总结 这学期的前半段 蒋老师主要为我们讲解了 药事管理学 的 内容 让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解 对我们毕业后的毕业设计 就业择业 考研深造等都有不可取代的 作用 我会努力总结相关知识 经常翻看 不辜负老师的期望 为 药学事业奉献自己的力量 药事管理学 学习体会篇三 转眼之间 这学期的药事管理学课程就要结束了 在第一次课 中 老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍 课 下 我认真的对这门课进行了学习 分析和研究了一些教师的 课堂 案例分析 教学论文 教学设计 教学心得 网上点评 同时 留意我国药事管理方面的进展 下面谈一下我对这门课程学习的心 得体会 药事管理学是 1984 年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科 随着社会和经济的全面发展 它越来越成为现代药学科学的重要组 成部分 它是应用社会学 法学 经济学 管理与行为科学等多学 科理论与方法 研究 药事 的管理活动及其规律的学科体系 它的 建立为了保证药品的安全有效 规范在研制 生产 使用等环节中 从业人员哪些是应该做的 哪些是不能做的 对我国医药事业的发 展起到了很好的规范和约束 从而保证我国药品市场的健康和谐发 展 本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识 让我对中国 药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解 也为我以后 从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用 药品管 理法 第 1 条即是对立法宗旨的概括 为加强药品监督管理 保证 药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康和用药的合法权 益 特制定本法 该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益 纳入到法律调整的范畴 体现出我国政府对人民身体健康和合法权 益的高度重视 同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理的单位或者个人 必须遵守本法 下面通过对我国前些年两起起重大假药案件的分析 谈谈我自 己的看法 案例一 蒙茸胶囊 案 案情简介 20 xx 年底 武汉市药品监督管理局执法人员接武汉 晚报记者举报 对本市数家药店销售的 蒙茸胶囊 旺根 等产品进 行检查 并当即送检 经武汉市药检所鉴定 蒙茸胶囊 旺根 中 均含有枸橼酸西地那非成分 属假药 经反复追查确认后 对汉口 唐家墩某花园的售假窝点进行了查处 现场检查发现 该住宅内存放有五件 蒙茸胶囊 旺根 以及送 货单 宣传单 销售汇总表及财务帐本 现场查获标称为 内蒙古健 元鹿业有限责任公司 保定纤美实业有限公司 保定纤美实业有 限公司合同专用章 山西清华科技开发有限公司 青海青藏高原 天然药用植物科技开发有限公司 的公章各一枚及各类活动用章五枚 现场查获当事人梁某等四人 经查 非法经营者梁某 自 20 xx 年 4 月起来汉租住某花园 无任何证照从事非法经营活动 同年 9 月搬至 另一单元从事 旺根 蒙茸胶囊 的销售 为掩人耳目 牟取暴利 梁某在汉私刻上述 5 枚公章用于与药店签协议 在三证上加盖公章 其他 5 枚印章为活动期间使用 现已查明 梁某已销售 旺根 1829 盒 标值 70 978 元 共销售 蒙茸胶囊 1394 盒 标值 16 461 元 总计销售金额 235 439 元 案例分析 本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为 依据药品管理法第 48 条的规定 禁止生产 包括配制 下同 销售假药 有下列情形之一的 为假药 一 药品所含成份与国家药 品标准规定的成份不符的 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一的药品 按假药论处 一 国务院药品监督管理 部门规定禁止使用的 二 依照本法必须批准而未经批准生产 进口 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 三 变质的 四 被污染 的 五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药 生产的 六 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 蒙茸胶 囊 旺根 擅自添加枸橼酸西地那非成分 于国家药品标准不符 应属于假药 处理结论 20 xx 年 1 月 16 日 武汉药品监督管理局依法对私刻 五枚公章 非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行 政处罚 并移送公安部门处理 案例二 泰元胶囊 销售案 案情简介 20 xx 年 8 月 15 日上午 8 点半至 9 点 根据群众举报 武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘 泰生物工程有限公司其产品 泰元胶囊 的宣传讲座 经发现都江堰 市弘泰生物工程有限公司夸大其产品 泰元胶囊 保健食品 能够治疗 各种风湿病 颈椎病 腰腿疼等疾病 并现场卖 药 并现场销售 了两天 出售了 50 盒 获得违法所得 4000 00 元 案例分析 本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以 下违法之处 1 销售假药的行为 中华人民共和国药品管理法 第四十八条 规定 禁止生产 包括配制 下同 销售假药 有下列情形之一的 为假药 一 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 二 以 非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 都江堰市弘泰生 物工程有限公司夸大其产品 泰元胶囊

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