SMP-SC-044-01 包装材料采购、验收、入库、贮存(1)

包装材料采购 验收 入库 贮存及发放管理规程 SMP SC 044 01 第 1 页 共 4 页 云南三七科技有限公司云南三七科技有限公司 标准管理程序标准管理程序 制定部门 仓储部文件名称 包装材料采购 验收 入库 贮存及发放管理规程包装材料采购 验收 入库 贮存及发放管理规程 颁发部门 仓储部 文件编号 SMP SC 044 01 生效日期 年 月 日 编写人部门审核质量部审核 批准人 201 年 月 日201 年 月 日 201 年 月 日201 年 月 日 分发部门 质量部 生产部 变更记载变更记载 版本号变更内容变更目的批准日期 01新建新建201 年 月 日 包装材料采购 验收 入库 贮存及发放管理规程 SMP SC 044 01 第 2 页 共 4 页 1 1 目的 目的 制定包装材料采购 验收 入库 贮存及发放标准管理规程 确保包 装材料采购 验收 入库 贮存及发放管理规范化 2 2 适用范围 适用范围 适用于所有包装材料 3 3 相关责任相关责任 3 1 贯彻执行本程序是生产部采供人员和生产部仓库管理员的责任 3 2 监督执行本程序是 QA 人员 生产部经理和质量部经理的责任 4 4 程序程序 4 1 包装材料的采购 4 1 1 包装材料由生产部采购 4 1 2 采购人员应向经本公司质量部质量审计合格并批准的供应商 进行采购 4 2 包装材料的验收 入库 待验 4 2 1 按照生产部下达的包装材料到货计划所注明的材料名称 规格 数量 仓库管理员按包装材料类别准备好待验货位 4 2 2 包装材料到库后 仓库管理员依据包装材料质量标准进行初验 内容包 括外观 到货数量 包装情况等 验收完以后填写 包装材料收料记录 见 SMP SC 044 R 01 4 2 3 到库包装材料由仓库管理员挂上黄色 待验 标识牌 按 物料进厂分 类编号管理规程 SMP SC 042 编写包装材料编号 4 2 4 质量部接到请验单后 由质量部 QA 人员对包装材料按 包装材料取样 SOP SOP ZL 011 取样 将样品送至质量部检验 4 2 5 将检验合格的包装材料由质量部出具检验合格报告单 仓库接到合格报 告单后将黄色待验标识牌换为绿色合格标识牌 4 2 6 在接收时发现外包装已有破损 如不损坏或不污染内包装物 经质量部 QA 人员确认后可以接收 入库后要进行整理 对严重损坏的按 不合格品处理 SOP SOP ZL 017 进行处理 4 2 7 经质量部检验不合格的包装材料 由质量部 QA 人员将黄色待验标识牌换 成红色不合格标识牌 同时由仓库管理员填写 不合格品台帐 将包装材料移 包装材料采购 验收 入库 贮存及发放管理规程 SMP SC 044 01 第 3 页 共 4 页 至不合格品库区 按 不合格品处理 SOP SOP ZL 017 进行处理 4 3 包装材料的贮存 4 3 1 入库的包装材料 按类别 到货日期码放整齐 码放在指定的包装材料 贮存地点 并将包装材料的标签部位向外 便于识别 4 3 2 包装材料应进行日常及定期的检查 以防止受潮 霉变 虫蛀等 每天 上午 下午两次监测仓库的温度 湿度 并及时做好记录 4 3 3 对有贮存期要求包装材料和遇到特殊情况 如 可能受污染 受潮 库 房温湿度变化差异大 仓库管理员根据 原辅料 包装材料复检 SOP SOP ZL 016 文件和 物料复检管理规程 SMP SC 050 办理复检手续 4 3 4 正在复检期的包装材料不得出库 4 4 包装材料的发放 4 4 1 包装材料经检验合格后 才准予出库 4 4 2 包装材料的发放执行先进先出的原则 4 4 3 仓库管理员根据生产部发放的批生产指令单 审核生产车间的领料单是 否符合批生产指令单 领料单应有领料人 审核人签字 审核无误后按所需数 量配发 4 4 4 仓库管理员发料时按包装材料的品名 批号 规格 数量 及时填写 货位卡 做到日清月结 保证帐 卡 物一致 4 4 5 需增领包装材料 必须由车间写明情况 填写领料单 经 QA 审核 生产 部经理批准后准予领取 剩余的包装材料应办理退库手续 按 物料退库管理 规程 SMP SC 052 执行 4 4 6 产品标签 说明书等的验收 入库 发放 详见 药品标签管理规程 SMP SC 051 包装材料采购 验收 入库 贮存及发放管理规程 SMP SC 044