浅谈药学实践

浅谈药学实践徐丽 2016年4月,目 录,药学专业概况,A,药学专业概况,中国药学包括我国固有的中药学（传统药学）和由西方传入的西药学（现代药学）。中药学是归属医药科学或中医学科学的一门专门分支科学,和其它科学一样，是从发现药知识起，经历漫长岁月的不断积累、探索研究，而后逐步形成的。它是专门研究中药的基本理论和各种中药的来源、采集、性味功效及应用等知识的一门学科。西药学相对于祖国传统中药而言，指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为 有机化学 药品， 无机 化学药品和 生物制品 。,我国药学建设现状,在发达的一些国家，药学服务的历史较长。药师在药物治疗方面发挥不可替代的作用，目前，好多药师在做一些药物咨询方面的工作,但总体来说都并不理想。药学部门的工作模式转型势在必行，药学人员观念要转变,药师职能要转变，建立药师和医生相互沟通，交流的体系制度让药房药师定期师从医生学习积累一些临床经验。 社会对药学人才的需求正在增加。制药业发展较快，尤其是生活水平提高以后，人们对保健品的需求在增大，目前国家在十三五发展规划中也将大健康作为改善国民健康的重要任务，随着药品法、食品法的修订，制药企业以及食品企业对药学人才的需求也是与日俱增。还有一块就是生化药品，这是一个新兴也是尖端的行业，发展前景很好。 疾病筛查基因项目也是目前的热门方向。 药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作，也有很多人从事药品销售代理。 总之，现在社会开展药学服务是一个不断探索的过程，目前国内缺乏可借鉴的模式和经验。但开展药学服务是一个广阔的天地，药师在这里会大有作为的。,药学培养目标,B,药学专业的含义及培养目标,药学专业 培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。,06,05,04,03,02,01,掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力,熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识,具有药物制剂、药物分析方法、新药药理实验与评价、参与临床合理用药的能力,了解现代药学的发展动态,掌握药物制备、质量控制、药效学和药物安全性评价技术,掌握 药剂学 、药理学、 药物化学 和药物分析等学科的基本理论、基本知识,业务培养目标,药学专业毕业生应获得以下几方面的知识和能力,药学专业毕业生应获得以下几方面的知识和能力： 1掌握 药剂学 、药理学、 药物化学 和药物分析等学科的基本理论、基本知识； 2掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术； 3具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力； 4熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识； 5了解现代药学的发展动态； 6掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。,业务培养目标,医院药学部概况,C,医院药学发展的回顾,传统药房时代,物理药剂学时代,生物药剂学时代,临床药学时代,药学保健时代,谁来担当临床药师？,是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责监察医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用；并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。,谁来担当临床药师？,是药师还是医师？应是药师：顾名思义就是药师，其特点是“临床” 和“药师”缺一不可临床药师就是要求药师进入（去）临床运用药学专业知识参与临床用药促进药物合理应用药师参与临床用药不是转变“专业”，只是要补医学与医疗文书知识是建立医、药、护互补，合作用药监督机制需要促进合理用药需要关键是毕业后的实践药师：脱离临床，每天忙于事务，对药物和药物治疗知识提升不快，往往是“万金油”医师：每天在临床“摸爬滚打”，天天在与病人、诊断、药品、药物治疗打交道，通过几十年实践与经验累积成了本专科医学专家，而且往往是该专科药物治疗学专家造成差距原因：“是实践 临床实践” 缺乏临床经验与技能及不断总结与累积,西方国家临床药师制 证明药师有能力承担参与临床药物治疗工作临床药师制 发达国家在20世纪60年代已实行、很成功临床药师以用药意见有权威性 应掌握专业知识必须实现药学工作转型和药师观念与职能转变，建立临床药师岗位，参与临床药物治疗实践关键是人才要培养临床药师要专科化、专业化 每天专职参与用药实践否则仍是“万金油”,医院药学简介,医院药学 在医院特定环境下的药学科学工作。它包括药事管理，药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职业道德建设等。1、是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学2、是与医院临床工作相接触的药学工作3、是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作4、是以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准,医院药学部工作模式,药学部门要建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进,建立与完善药学部门质量组织,门诊药房的管理,中心药房的管理如：住院部药房,药学部门要建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进1.门诊药房的管理，例如：是否设有咨询窗口，是否设有资深药师为门诊病人提供咨询服务，是否有记录2.中心药房是否有为住院病人提供全天侯药的药学服务3.建立与完善药学部门质量组织3.1药学部门的质量管理与持续改进组织应定期召开工作会议，并有记录可查证3.2建立药品质量监控体系，对医院制剂、购入药品、在用药品有无相应的监控制度和措施,医院药学部工作模式,1,2,3,经常参与临床用药的临床药师,药学信息与咨询服务,适度开展药学科研，提高临床用药水平、促进学科发展,临床药学,明确了临床药学工作要有“三个组成部分”： 经常参与临床用药的临床药师 药学信息与咨询服务 适度开展药学科研，提高临床用药水平、促进学科发展 现阶段要特别强调突出临床用药、适度开展用药研究，为一线药师提供技术支持,与临床诊断、药物治疗、合理用药、药物信息紧密相连突出其“临床性”、“实践性”与“应用性” ， 阐明了临床药学是“应用性科学”是研究与实践科学的临床用药学科,强调要重视临床用药总结与经验的累积，为各科室诊断疾病用药提出合理建议，减少药物的不良反应,临床药师培养迫在眉睫医院迫切需要临床药师是科技进步、医疗卫生事业发展需求促进合理用药需要，主要为满足民众保健意识增强需要，遵循“不但要求有药可用，而且要求用得合理“,临床药师工作的特点,临床药师工作的特点 解释,1、与临床诊断、药物治疗、合理用药、药物信息紧密相连，突出其“临床性”、“实践性”与“应用性” 阐明了临床药学是“应用性科学” 是研究与实践科学的临床用药学科2、强调要重视临床用药总结与经验的累积3、医院迫切需要临床药师是科技进步、医疗卫生事业发展需求促进合理用药需要，满足民众保健意识增强需要，” 不但要求有药可用，而且要求用得合理,99.28%,96.37%,98.30%,95.28%,问卷调查显示：建立临床药师制（药师参与临床药物治疗）,医院管理者,药学工作者,护师,医师,对药师参与临床药物治疗表示欢迎和十分欢迎者：医师 94.03%护师 98.04%,3,2,1,建立临床药学实验室，配备精密仪器，通过血药浓度测定，制定个体化给药方案，达到合理使用药物。,做好药物不良反应监测工作,按照制度参与住院病人合理使用抗菌药物的工作，对不合理用药情况提出纠正和改进意见，做好记录,医院管理评价指南(药学部分) 摘要,五、药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测。指导医师开展药物不良反应监测和报告，开展抗菌药物临床应用监测，协助临床做好细菌耐药监测。为患者提供合理用药的咨询服务，积极推广个体化给药方案。禁止非药学专业技术人员从事药学技术工作。,4,定期与不定期进行抗菌药物使用调查分析，做好记录,医院管理评价指南(药学部分) 五,1.建立临床药学实验室，配备高效液相色谱仪开展治疗药物监测，通过血药浓度测定，制定个体化给药方案，达到合理使用药物。确定常规化监测的品种和次数 2.做好药物不良反应监测工作。按照国家药品不良反应报告和监测管理办法，负责各地区的药物不良反应报告的收集、整理，对药品与不良反应之间的因果关系进行分析评价，将药物不良反应报告上报到湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心。3.按照抗菌药物临床应用指导原则、医院抗菌药物临床应用管理规定、抗菌药物临床应用循证制度等，参与住院病人合理使用抗菌药物的工作，对不合理用药情况提出纠正和改进意见，做好记录4.定期与不定期进行抗菌药物使用调查分析，与细菌室就本院细菌耐药趋势进行分析，告之全院医务人员，做好记录,适度开展以药物评价为中心的临床药理和药物经济学研究,1,医院管理评价指南(药学部分) 摘要 六,六、开展临床药学工作，建立临床药师制。临床药师数量合理，负责临床药物遴选、处方审核、参与查房、会诊等。, 适度进行临床用药研究,宣传与指导病人安全用药，保护病人用药利益,开展药学信息与药学咨询服务，做好记录。,医院管理评价指南(药学部分) 六,六、开展临床药学工作，建立临床药师制。临床药师数量合理，负责临床药物遴选、处方审核、参与查房、会诊等。1.成立了临床药学室，配备4名药师从事临床药师工作（1）临床药师条件：药学本科以上学历，取得中级以上药学专业技术职称资格人员方可从事临床药师工作（2）临床药师工作职责与范围参与临床查房、会诊和抢救、病例讨论工作状况并能对药物治疗提出意见，记录在案开展药学信息与药学咨询服务，做好记录。每季度应出版药学简讯一期，对医院基本用药目录及手册应三年更换一次宣传与指导病人安全用药，保护病人用药利益适度开展以药物评价为中心的临床药理和药物经济学研究适度进行临床用药研究，为临床药物治疗水平的提高，提供科学的监测和实验数据,明确专业定位 有利临床药师制的正确发展、有利临床药师的成长现阶段临床药师应做什么工作？ 参与临床药物治疗 帮医师选药用药 是团队中的一员不主张称“医师助手” 治疗方案设计 参与日常查房、会诊、病历讨论 提出用药意见 审核医师医嘱或处方 调整用药意见 查阅资料 提供明确、可靠、清楚的用药信息与咨询服务 宣传合理用药：医师、护士、病人、民众 向病人交待正确用药与安全用药指导,药学部门存在的主要问题,1部分药剂人员的素质偏低，急待提高 2药品管理模式落后，急需转变 3临床药学工作仍处于初级阶段，有待进一步提高和拓展,1部分药剂人员的素质偏低，急待提高 2药品管理模式落后，急需转变2.1严格把好药品采购关，保证药品质量 2.2合理调整药品结构，防止滥用药随着市场经济的发展，不同品种、剂型、产地的药品进入市场，给药品市场增添了竞争活力，也使医院药品收入不断上升，同时导致药品滥用现象时有发生。 2.3调剂服务从发药型向专业知识型转变医院药房不同于社会药房，司药人员均是经过专业培训的技术人员，具有一定的专业知识，要充分发挥调剂人员的专业技术优势。调配处方时，要认真审查处方，减少不合理用药和杜绝配伍禁忌；发药时，要耐心讲解药品的适应证、用法、用量及可能出现的副作用和处理方法，消除患者的用药顾虑。药房还应开设用药咨询服务，接待患者用药的各种疑问，因此药房司药人员要求专业性和责任心较强。3临床药学工作仍处于初级阶段，有待进一步提高和拓展3.1开展临床用药咨询，指导合理用药通过设立药师咨询岗，为患者提供用药咨询，建立药学知识信箱，定期在网上向全院发布药学信息，介绍新药及药学研究进展，解答医护人员的用药疑问，提高临床合理用药水平。3.2建立临床药学资料室，开展医院药学科研收集药学情报资料，建立药学资料信息库，方便药学人员查阅专业资料，为临床药师开展合理用药监测、药物不良反应监测及参与临床查房、会诊、药学监护、药物评价等工作提供理论依据和技术指导。积极开展医院药学领域的药学科研，并将科研成果及时运用到实际药学工作中。3.3开展治疗药物监测和药学监护工作，促进合理用药给药方案直接影响药物疗效，因此给药方案设计是十分必要的。正确的给药方案可提高患者的治愈率，增加病床周转率。尤其是抗生素的使用，若使用方法不对，会造成疗效不佳，而且易使细菌产生耐药性。治疗药物监测可给患者提供最佳的用药方案，减少药物不良反应。我国治疗药物监测工作开展还很局限，故开展临床用药监护，指导临床合理用药，防止药物滥用，给临床提供更合理的给药方案设计，十分必要。3.4利用药物经济学对现有药物治疗方案进行评价药物经济学应用到药剂科管理十分必要。目前各医院药品品种较多、价格不一、类别不一，对同一种疾病也有许多药品可选择，因此，用药物经济学成本效益分析方法对某类疾病的用药方案进行评价，可获得以最经济的用药方案而达到治疗目的的途径。,制剂药学部概况,D,根据中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,常用剂型有40余种，其分类方法有多种：（一）按给药途径分类这种分类方法，将给药途径相同的剂型，作为一类，与临床使用密切相关。1、经胃肠道给药剂型，是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。2、非经胃肠道给药剂型，是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型，可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用：（1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。（3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。（4）粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。（5）腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。,（二）按分散系统分类这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。1、溶液型：药物以分子或离子状态（质点的直径小于1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。2、胶体溶液型：主要以高分子（质点的直径在1100nm）分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。3、乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。4、混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。5、气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。6、微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。7、固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。（三）按制法分类这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。1、浸出制剂：是用浸出方法制成的剂型（流浸膏剂、酊剂等）。2、无菌制剂：是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（注射剂等）。（四）按形态分类将药物剂型按物质形态分类，即：1、液体剂型：如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。2、气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等。3、固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等。4、半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等。,药品GMP认证的含义,药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。,各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区药品生产企业GMP认证的资料初审及日常监督管理工作。,营业执照等相关证照,筹建申请,药品生产许可证,药品GMP认证证书,1,3,工艺员（技术员）,质量控制QC化验员,质量保证QA,制药企业工作内容,药厂工艺员职责： 1、协助生产部经理按要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 2、按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序的相关规定，检查各工序生产工人生产操作情况。 3、对生产现场出现的质量、技术问题要及时妥善处理。 4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令，并经相关部门审核批准后下发到各岗位。 5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的收集整理、归档保管。 6、负责生产部各班组清场后的复核，并对清场质量严格把关负责。 7、接受公司领导及生产部经理临时交给的任务。,针对项目实施过程的管理手段,针对项目产品的技术手段,QC （质量控制简称） QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”。在ISO9000：2005对质量管理（Quality Planning）定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序，产品质量控制可划分为四个阶段： 1、进料控制（Incoming Qua