上海市XX公司风险和机遇评估分析表

风风险险和和机机遇遇评评估估分分析析表表 类别 质量 环境 过程 风险分析应对措施序号风险和机遇来源 内部 外部 风险和机遇内容 严重 程度 发生 概率 RPN风险 级别 责任部门 人 实施时 间 开始 完成 措施有效 性的评价 1COP1 客户开发 合 同评审过程 1 对市场需要产品的发展趋势 判 断失误 2 客户要求识别 不完 整 3 未能确保能够满 足客户要 求就签署合同 428一般 风险 1 对市场需求产品的发展趋势分析应该 经过反复论证 2 对客户的要求实施监视和测量 3 在确定与客户签署合同前落实合同评 审事宜 相关文件 合同评审管理程序 业务部 2017 年 6 7 月 有效 2COP2 产品打样1 制作的样品未能迎合客户的 需求 2 产品 打样周期长 跟不上市场变化 428一般 风险 1 新产品开发立项时反复论证市场需求 2 研发产品时尽量选择可重复利用的材料 制成产品 3 加大设计开发的资源投入 尽可能缩短 产品研发周期 相关文件 产品设计与开发控制程序 技术部 2017 年 6 7 月 有效 3COP3 生产计划1 计划制定不合理 导致无法 按 时完成计划任务 从而延 误产品 交付 428一般 风险 1 合理计算公司的实际产能 2 依据产品 特点和本公司的实际产能合理安排生产计 划 3 安排跟 单员全程跟进生产计划的 实现过程 相关文件 生产计划管理 程序 生产部 2017 年 6 7 月 有效 4COP4 制造过程1 生产不能准时完成计划 2 不良率过高 3 效率太低 4 产品 标识不清 混料 428一般 风险 1 生产计划管制 2 过程能力提前策划 3 不良率前期策划 4 标识管理要求 相 关文件 1 生产计划管理程序 2 产 生产部 2017 年 6 7 月 有效 品标识和可追溯性控制程序 3 生产过程管理程序 5COP5 产品交付1 不能按时交付 2 交付的产品不符合客户的要 求 5210一般 风险 1 生产计划管制 2 生产过程的品质控制 3 成品的品质检验 4 出货前的品质检验 相 关文件 1 生产过程管理程序 2 产品检验管理程序 3 不合格品控 制程序 生产部 2017 年 6 7 月 有效 6COP6 顾客服务 1 顾客投诉未能有效解决 2 顾客满意度低 导致顾客丢失 428一般 风险 1 对所接到的客户投诉登记汇总 安排专 人负责处理并及时回复客户 客诉处理一 律以 8D 报告格式存档 2 确保产品质量和交期 与客户 保持积极 沟通 以确保客户的满意 度 从而稳定 客户 相关文件 1 顾客满意控制程序 生产部 2017 年 5 8 月 7MP01 经营计划管理1 和竞争对手相比的优劣势分 析失误 导致业务萎缩 515一般 风险 1 对竞争对手的调查分析应严谨细致 2 加强公司内部的研发能力和技术 积累 随时保持在行业顶尖水准 相关文件 无 管理层2017 年 6 10 月 8MP02 内部审核1 审核人员业务技能不熟悉 导致审核浮于表面 2 审核发现的不符合项目未 能及时改善和更近 导致 问题长期存在 428一般 风险 1 对内审员实施培训 经考核合格后获取 内审证书 安排内审员时必须是获得内审 员资格证书的人员 2 对内审开出的不符合项目 责任 部门必 须落实改善对策 审核员持 续跟进 直 至不符合项目关闭 相关文件 1 内部审核管理程序 管理层2017 年 9 10 月 有效 2 纠正预防措施控制程序 9MP03 持续改进过程1 不合格识别不充分 2 改 善 意识不到位 3 人员不 具备改 善的能力 428一般 风险 1 明确不合格的范围 2 意识培训 3 明确改善的 流程和方法 并在组 织内 实施培训 相关文件 1 纠正预防措施控制程序 管理层2017 年 9 长期 有效 10MP04 组织环境及相 关方管理过程 1 组织环境识别不齐全 2 相 关 方要求识别不完整 428一般 风险 1 定期进行监视和评审 2 采取以对策 相关文件 无 行政部 2017 年 6 7 月 有效 11MP05 应对风险和机 遇过程 1 风险识别不齐全 2 风险没 有制订相应的措施 3 措施没 有得到有效的实施 5210一般 风险 1 制订风险对策 2 相关文件 1 风险和机遇的应对控 制程序 行政部2017 年 6 7 月 有效 12MP06 领导作用1 领导对管理体系不重视 没 有履行足够的承诺 2 未 能配置足够的资源 515一般 风险 1 在管理体系中重点体现总经理的作用 确保总经 理能够履行承诺 2 通过对体系的监视和测量 配置足够的 资源 相关 文件 1 管理手册 管理层2017 年 6 7 月 有效 13MP07 管理评审 1 输入项目不全 2 输出 项目未能有效落实 515一般 风险 1 管理评审计划要反复确认 将每一项 输入落实到责任部门 2 总经理确保每一项输入均得到评审 3 输出项目需要执行 谁去 怎 么做 什么时候完成 以确 保管理评审的输出得到有效落 4 每年的管理评审务必评审上年度输出 的执行情况 5 相关文件 1 管理评审控制程序 管理层长期有效 14MP08 数据分析 1 数据信息不准确 导致分析428一般1 要求用于数据分析的数据必须保持准确 管理层长期有效 的结论不合理 风险 2 公司责成品技部负责对数据的真实性 实 施监督和验证 相关文件 无 15MP09 质量管理体系 策划 1 策划质量管理体系时 遗漏 了 的要求 2 策划 的控制措施不能满足质量管理 体 系各项要求的控制 428一般 风险 1 策划质量管理体系时 应识别产品要 满足的所有 要求 包括客户提出的 隐 含的 以及法律法规或行业特定的要求 2 各项 要求的控制措施要经过不断的讨 论 改进 最终确定 以确保控制措施 的有效性 3 策划各过程的控制要求必须依照 PDCA 过程发放展开 行政部 2017 年 1 4 月 有效 16MP10 信息交流1 交流的对象不明确 2 交流 的 方法不当 3 交流未能 保证最终结 515一般 风险 1 建立有效的信息交流机制 以确保交 流能够顺畅 2 配置适宜的信息交流设施 例如 网 络 电话 传真等 3 必要的信息在交流过程中做好记录并 跟进交流结果 4 相关文件 1 信息交流控制程序 2 内部沟通管理程序 行政部 2017 年 6 7 月 有效 17SP01 文件管理1 需要遵守的外来文件识别不 全 导致出现不符合要求的情 况 2 失效文件投入使用 导致引发不良后果 428一般 风险 1 建立外来文件清单 将需要使用的外 来文件予以规范管理 2 失效文件及时回收销毁 如需留 档 必须加盖 失效文件 仅供参考 字 样印章 以对失效文件进行区分 行政部 2017 年 6 7 月 有效 3 相关文件 1 文件控制程 序 2 记录控制程序 18SP02 人力资源控制1 人员不足 2 能力不足 3 沟通不畅 515一般 风险 1 采取的适当措施可包括对在职人员进 行培训 辅导或重新分配工 作 或者 招聘具备能力的人员等 2 相关文件 1 人力资源管理程序 行政部 2017 年 6 7 月 有效 19SP03 设备管理1 设备产能不足 2 设备能力 不足 3 设备经常损坏 影响 生产进度 515一般 风险 1 设备的保养及备件储备 2 建立完整的设备故障应急预案 以确保 生产过程的持续流畅 相关文件 1 生产设备管理程序 生产部 2017 年 6 7 月 有效 20SP04 采购管理1 供应商不配合 2 采购物料 不符合要求 3 交货不及时 4 价格成本高 515一般 风险 1 供应商定期评审 2 开发建立备用供应商 3 价格成本核算 与供方共赢 4 供应商定期整改 5 相关文件 1 供应商管理程序 2 采购控制程序 采购部 2017 年 6 9 月 有效 21SP05 仓库管理1 物品放置环境不符合要求 导 致影响其质量 2 标识不清楚 导致是用错 材料 515一般 风险 1 运行环境的先期策划及定期更新 2 库 存物资每 一项都做好标识 相关文件 1 产品标识和可追溯性控制程序 2 产品搬运包装防护与交付控 制程序 仓库 2017 年 6 7 月 有效 22SP06 来料和成品检 验 1 原材料批量不良未检出 2 不良品流出到客户 3 不良品未及 时标识和控 制 428一般 风险 1 制订抽样计划 2 设置待检区域 3 建 立检验合格与不合格标识 4 对不符合报 告设立关闭期限 相关文件 1 产品检 验管理程序 2 不合格品 控制程序 质检部 2017 年 5 9 月 有效 23SP07 仪器校准管理1 仪器精度不够 导致检测结 果不准备 515一般 风险 1 建立仪器清单 并制度每年度的校准计 划 按计划时间对仪器实施校准 2 使用的 仪器必须持有校准报告 和张贴校准合格证 相关文件 1 监视和测量设备管理程序 质检部 2017 年 6 7 月 有效 24SP08 知识产权管理1 组织知识不足 对产品及过 程设计不足 515一般 风险 1 可利用的知识的前期准备 相关文件 组织知识控制程序 2017 年 6 7 月有效 25SP09 工程变更管理 1 工程变更未能及时通知到相 关 部门 2 工程变更验证不 充分 导致变更后出现不符 合 428一般 风险 1 所有工程变更需要及时下发 变更通知 单 至相关部门 2 所 有变更需要验证 相 关文件 变更控制程序 生产部2017 年 6 7 月 有效 26SP10 不合格品管理1 标识不清楚 导致非预期的 应 用 2 未及时有效的采取 改善对策 导致不合格品的持 续产生 428一般 风险 1 所有出现的不合格品需要及时张贴红色 不合格品 标贴 以避免投入使用 2 出现不合格品后 应及时分析原 因 采 取对策 以确保不再产生不合格品 相关文件 1 不合格输出控 制程序 2 不符合及纠正措施控制程序 生产部 2017 年 6 8 月 有效 27SP11 工作环境管理 1 车间 仓库 物流