中药不良反应报告制度_第1页
中药不良反应报告制度_第2页
中药不良反应报告制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

中药不良反应报告制度中药不良反应报告制度 为加强本院中药的安全监管 促进临床中药合理应用 提高中 药质量和中药临床治疗特色 规范中药不良反应报告和监测 及时 有效控制中药风险 保障公众用药安全 依据 中华人民共和国药 品管理法 药品不良反应报告和监测管理办法 等有关法律法 规 制定本制度 我国卫生部 国家食品药品监督管理局发布的 药品不良反应 报告和监测管理办法 规定 药品不良反应是指合格药品在正常 用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 如果上 述药品不良反应是中药引起的 就是中药不良反应 中药不良反应 的病历报告资料不得作为医疗纠纷 医疗诉讼的依据 在中药不良 反应报告和监测过程中获取的商业秘密 个人隐私 患者和报告者 信息应当予以保密 一 中药不良反应的报告范围 新药监测期内的中药品种应当 报告该药的所有不良反应 其他中药品种 报告新的和严重的不良 反应 医院发现或者获知新的 严重的中药不良反应应当在 15 日内报 告 其中死亡病例须立即报告 其他中药不良反应应当在 30 日内报 告 有随访信息的 应当及时报告 二 临床中药不良反应引起的副作用 毒性反应及过敏反应 毒性反应 1 中枢神经系统反应 如恶心 呕吐 腹泻 腹痛 头痛 眩晕 失眠 耳鸣 耳聋等中毒症状等 2 过敏 熏处奇痒 潮红 水肿 水泡 重者心悸 胸闷 气急等 3 肝肿大 肝痛 肝肾功能减退 血尿 蛋白尿等 4 躯干 四肢出现紫色斑块或散在性皮疹 心慌 食欲减 退 体瘦 神疲少动 吐清诞 腹胀等 5 虚汗 全身风疹块 呼吸困难 四肢抽搐 神志不清等 三 医院药事管理与药物治疗学委员会负责中药不良反应报告 和监测工作 具体工作由药剂科临床药师组负责 临床各科室主任 护士长负责本科室的中药不良反应报告报告工作 并纳入科室日常 绩效考核 四 医院各药品使用部门应对临床所使用的中药实行不良反应 监控 医疗各科室收集 分析 整理 临床中药煎剂用药过程中出 现的不良反应情况 五 临床患者应用中药煎剂内服 外洗用中药诊疗出现不良反 应 异常反应 立即停止用药 临床医师详尽填写药品不良反应事 件报告表 立即报送医务科 医院各科室应主动收集中药不良反应 获知或者发现中药不良 反应后应当详细记录 分析和处理 并立即上报药学部临床药师组 按国家规定填写 药品不良反应 事件报告表 药品群体不良反应 事件报告表 六 药学部临床药师组负责中药临床使用安全性和合理性方面 信息的搜集和整理 为本院的临床药事管理工作提供决策信息和依 据 并定期向领导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及存在 的问题 对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信息网 络报告 报告内容应当真实 完整 准确 建立并保存中药不良反 应报告和监测档案 中药不良反应报告程序中药不良反应报告程序 临床使用中药不良反应质量 控制小组 及时上报中药房
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论