符合性审核检查表

审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第1 页 审核员时间 2010 年 9 月 2 日 受审 部门 总经理 管理者代表签名叶学强 标准 条款 审核内容审核记录 结果 4 1 总要求 1 如何理解质量管理体系总要求 2 质量管理体系是否形成文件 有效实施和保持并持续 改进 4 2 1 4 2 2 文件要求 质量手册 1 质量手册是否包括 管理体系范围 包括任何删减的 细节与合理性 2 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 3 质量管理体系过程的相互作用的表述 4 质量手册是否受控 5 1 管理承诺 1 对其建立和改进质量管理体系的承诺能提供哪些证据 2 如何认识满足顾客的要求和法律 法规要求的重要性 3 采取了那些相应措施将满足顾客的要求和法律 法规 要求的重要性传达给员工 5 2 以顾客为关注的焦 点 1 如何确定顾客的需求和愿望 2 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么 3 如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足 5 3 质量方针 1 质量方针是否文件化 2 是否满足标准的要求 3 是否为提供制定和评审质量目标的框架 4 采取什么措施达到质量方针 5 4 1 质量目标 1 质量目标的设定是否在相关的层次上得到分解 分解 是否适宜 2 是否与质量方针给定的框架一致 3 是否具有可测量性 5 4 2 质量管理体系策划 1 如何进行质量管理体系策划的 5 5 1 职责和权限 是否明确了各部门的职责 权限及相互关系 5 5 2 管理者代表 1 管理者代表是否有授权 2 管理者代表是否明确职责和权限 5 5 3 内部沟通 1 是否对内部沟通作出规定 2 内部沟通使用了那些工具 5 6 管理评审 1 最高管理者如何认识管理评审的重要性 2 是否进行管理评审 3 管理评审输入和输出是否符合标准要求 6 1 资源提供 1 采取了何种途径确定所需提供的资源 2 为满足实现质量方针和质量目标的要求 提供了那些 资源 3 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意 审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第2 页 审核员时间 2010 年 9 月 2 日 受审部门总经理 管理者代表签名叶学强 标准条款审核内容审核记录 结果 8 2 2 内部质量 审核 1 本厂是否根据标准要求建立 实施 保持了内部诊断程序 2 根据规定的时间间隔 本厂是否编制了诊断计划 该计划有没 有覆盖 QMS 所有部门 主要场所 过程 3 根据诊断计划规定的诊断对象 是否编制了检查表 这些检查 表是否覆盖了标准要求 是否覆盖了所诊断对象主要职能 是否 反映了推进内部管理的需要 是否突出了诊断区域的重点 是否 可操作 是否根据诊断准则 特别是本厂 QMS 文件 编制 4 诊断员的选择和诊断的实施是否确保了诊断过程的客观性和公 正性 有没有诊断员诊断自己工作的现象 诊断员是否经过专门 培训 授权 具备相应资格 5 现场诊断记录是否已反映检查表内容已经检查 对不合格客观 事实描述是否清楚 可证实 可追溯 6 对现诊断发现的不符合项是否开具不合格项 并经受诊断部门 确认 7 对诊断发现的不合格 是否采取措施 确保消除并能防止其再 发生 对措施的有效性是否进行验证 并有验证结果的报告 8 本厂是否编制内审报告 对 QMS 的符合性 有效性进行统计分 析和评价并实施改进 9 内审首 末次会议是否召开 有没有会议记录 与会人员是否 符合要求 10 诊断用工作文件是否齐全 规范 正确 并得到整理 保存 8 2 3 过程的监 视和测量 1 在产品实现过程 本厂设置了哪些测量或监控点 针对关键过程 本厂是否实施了有效的测量或监控活动 2 本厂对所设置的测量或监控点 是否针对过程要素 特别是过程 支配性因素进行测量或监控 这些测量或监控活动能否证实过程实 现所策划结果的能力 成为确保产品符合性的基本手段 3 当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时 是否针对不合 格本身采取了可行 有效的措施 是否采取了纠正措施 以防止 不合格再发生 8 5 改进 1 组织利用了哪些过程持续改进质量管理体系 2 纠正和预防措施的有效性如何 3 纠正和预防措施是否文件化 审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第3 页 审核员时间 2010 年 9 月 2 日 受审部门生产部签名王绥武 标准条款审核内容审核记录 结果 5 3 质量方针 1 如何理解组织的质量方针 2 如何体现质量方针 5 4 1 质量目标 1 是否清楚质量目标 2 质量目标达成情况 5 5 1 职责和权限 抽查了解部门人员是否明确其职责 权限及其相互关系 5 5 3 内部沟通 如何进行沟通 6 2 人力资源 1 是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力 2 是否对人员能力的胜任情况进行了考核 3 是否按需求安排了培训 4 是否评估了培训的有效性 5 是否保存了培训记录 6 3 基础设施 1 本厂为实现产品符合性 必须具备哪些基础设施 这些设施是否得到维护 能够持续满足运行要求 2 基础设施选址 布置是否适宜 有利于确保本厂的工 作效率和产品质量 3 本厂对实现产品符合性有重要影响的建筑物 工作场 所 是否足够 如面积 适宜 如位置 4 本厂有哪些过程设备 这些过程设备的技术状态和技 术性能是能够确保实现产品的符合性 本厂通过哪些维 护方式 手段 过程来确保关键设备的技术状态良好 5 本厂有哪些硬件 软件 这些硬件和软件配置是否充 足 适当 得到维护和控制 6 本厂支持性服务 如运输 通讯 是否确定 完整 快捷 准时 且本厂为实现产品符合性所需支持性服务 得到有效维护 6 4 工作环境 1 是否对工作环境进行管理 2 对工作环境的管理有效性如何 7 2 1 产品评审 1 是否参与合同的评审工作 7 4 采购 1 是否编制采购计划 2 是否按程序要求验证原材料 审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第4 页 审核员时间 2010 年 9 月 2 日 受审部门生产部签名王绥武 标准条款 审核内容 审核记录 结果 7 5 1 运作控制 1 设定了哪些过程 对其实施的监控活动是否满足规定 要求 2 设定了哪些控制点 监督活动是否满足规定要求 产品放行 交付是否满足规定要求 7 5 2 特殊过程控制 1 确认了哪些特殊过程及对其有无评审和规定准则 2 对设备和人员资格是否鉴定 3 是否制定作业指导书 4 记录的要求 7 5 3 标识和可追溯性 1 是否在生产和服务的全过程对产品进行标识 2 当有可追溯性要求时 是否控制和记录了产品的唯一 性标识 7 5 5 产品防护 1 是否明确了需实施防护的产品类别和要求 2 防护实施是否符合要求 8 2 3 过程测量产品合格率低于质量目标时 是否采取纠正措施 8 3 不合格品控制 1 出现不合格时如何处理 2 是否分析不合格品产生的原因 制定和实施纠正预防 措施 8 4 数据分析 是否定期统计生产报表 8 5 改进 1 出现问题 目标差距 客户投诉等 时 是否采取改 进措施 2 是否保存纠正的记录 审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第5 页 审核员 时 间 2010 年 9 月 2 日 受审部门销售部 签 名 卢燕芳 标准条款审核内容审核记录 结果 4 2 3 4 文件 记录控 制 1 销售文件是否建档管理 2 记录保存是否完好 5 3 质量方针 3 抽查部门员工是否理解质量方针 4 在工作中如何体现质量方针 5 5 1 职责和权限 了解部门工作人员是否明确其职责 权限及其相互关系 5 5 3 内部沟通 与其他部门如何进行沟通 7 2 1 顾客要求的识 别 1 如何确定顾客的要求 2 顾客的要求是否形成了文件 7 2 2 产品要求的评 审 1 是否按要求对产品要求组织评审 2 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录 3 产品要求更改后 相关文件是否被及时更改 7 2 3 顾客沟通 1 对产品信息 问询 合同或订单的处理 包括对其的修订 顾客反馈与顾客沟通作了那些工作安排 2 这些安排是否实施 3 实施效果如何 7 5 3 标识和可追溯 性 1 物料是否均有清晰的标识 2 标识的项目是否完整 供应商 数量 日期等 7 5 4 客户财产 1 有否客户财产 2 若有 是如何控制的 7 5 5 产品防护 原料在使用前是否妥善保管 8 2 1 顾客满意 1 是否收集整理顾客满意程度的信息 2 对顾客满意程度的分析结果有什么措施 3 起到了哪些作用 8 3 不合格品控制 1 原料经试用或生产过程中证实不合格时 如何处理 2 产品交付后发现不合格时一般如何处理 3 有没有制定相关的措施 文件 4 处理记录 8 4 数据分析 1 是否定期整理销售产品的质量信息 2 是否与质量管理部门沟通这些信息 3 是否建立供应商档案 4 是否定期统计采购物料 不 合格百分比 趋势 8 5 改进 1 客户不满意时的改进措施是否形成文件 2 工作 物料 产品不符合时是否采取纠正和预防措施 审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第6 页 审核员时间2010 年 9 月 2 日 受审部门采购部签名卢燕芳 标准条款审核内容审核记录 结果 5 3 质量方针 抽查部门员工是否理解质量方针 5 5 1 职责和权限 了解部门工作人员是否明确其职责 权限及其相 互关系 5 5 3 内部沟通 1 了解部门如何进行沟通 7 2 2 产品要求的 评审 1 是否按要求参与对产品要求组织评审 2 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录 3 产品要求更改后 相关文件是否被及时更改 7 4 1 采购控制 1 是否规定了对供方的选择和评定准则 2 是否记录了评价的结果和跟踪措施 3 是否按规定的程序采购 4 采购依据 7 4 2 采购信息 1 是否清楚 明确规定了采购产品的信息 2 采购文件发放前是否对规定要求的适宜性进 行了评审 7 5 3 标识和可追 溯性 原料是否均有清晰的标识 标识的项目是否完整 供应商 数量 日期等 7 5 4 顾客财产 1 对顾客财产 商标产权 包装材料等 是否 制定相应的文件 2 如果有顾客财产 是否进行了标识 验证 保护 7 5 5 产品防护 原料在使用前是否妥善保管 8 3 不合格品控制 原料经试用或生产过程中证实不合格时 如何处理 产品交付后发现不合格时一般如何处理 有没有制定相关的措施 文件 处理记录 8 4 数据分析 是否定期整理销售产品的质量信息 是否与质量管理部门沟通这些信息 是否建立供应商档案 是否定期统计采购物料 不 合格百分比 趋势 8 5 改进 客户不满意时的改进措施是否形成文件 工作 物料 产品不符合时是否采取纠正和预防措施 审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第7 页 审核员时间2010 年 9 月 2 日 受审部门品管部签名欧海花 标准条款审核内容审核记录 结果 4 2 3 文件控制 1 是否制定了形成文件的程序 2 设计文件发布前是否经批准 3 设计文件修订是否重新批准 4 识别设计文件修订状态的方法是否符合要求 5 使用处是否得到有效版本的适用文件 6 作废设计文件是否及时撤走 7 外来文件是否按规定进行控制 1 8 保留作废设计文件的标识是否清楚 4 2 4 质量记录控制 1 是否制定了质量记录的控制程序 2 质量记录标识是否清楚 检索是否方便 5 3 质量方针 1 部门负责人是如何理解组织的质量方针 2 在工作中如何体现质量方针 5 4 1 质量目标 1 是否清楚质量目标 2 如何为达到质量目标作贡献 5 5 1 职责和权限 了解部门人员是否明确其职责 权限及其相互关系 5 5 3 内部沟通 本部门与其它部门如何进行沟通 7 1 质量策划 1 质量策划的输出是否形成文件 2 质量目标实现的程度如何 7 4 3 采购验证 1 如何对采购产品验证 是否得到实施 2 当需在供方的现场进行验证时如何实施 7 5 4 客户财产 3 有否客户财产 4 是如何控制的 7 6 测量和监 控装置的控制 1 是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装 置进行了识别 是否配备了必要的测量和监控装置 2 计量器具是否经过检测 测量和监控装置的测量能 力是否与测量要求相一致 8 2 3 过程的 测量和控制 1 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现 过程测量和监控方法 2 是否按规定要求进行了实施 效果如何 审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第8 页 8 2 4 产品的测量和 监控 1 是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量 和监控 2 是否对产品特性按要求进行测量和监控 3 是否表明经授权负责产品放行的责任者 审核员日期 2010 年 9 月 2 日 受审部门品管部签名 欧海花 标准条款审核内容审核记录 结果 8 3 不合格控制 1 是否明确了对不合格品的评审方式 评审结果是否得 到实施 2 不合格品是否得到纠正 纠正是否得到验证 3 对交付和使用后发现不合格时 是否采取措施 4 是否明确让步处理需报告的场合和部门 是否报告相 关单位 8 4 数据分析 1 对哪些数据进行分析 采用了哪些统计技术 2 分析的结果提供了哪些信息 3 质检员是否接受相关的统计技术培训 8 5 2 纠正措施 1 是否制定了程序文件 2 纠正措施是否有效 3 重大的纠正措施是否作为管理评审的输入 8 5 3 预防措施 1 是否制定了程序文件 2 如何识别和分析潜在的不合格 3 是否保存预防措施实施记录 4 重大的预防措施是否作为管理评审的输入 审核检查表 编号 SLFR 038 A共 10 页 第9 页 审核员时间 2010 年 9 月 2 日 受审部门仓 库签名李宏占 标准条款审核内容审核记录 5 3 质量方针 如何理解组织的质量方针 如何体现质量方针 5 4 1 质量目标 是否清楚质量目标 质量目标达成情况 5 5 1 职责和权限 抽查了解部门人员是否明确其职责 权限及其相互关系 5 5 3 内部沟通 本部门与其它部门如何进行沟通 6 4 工作环境 1 产品存放场所环境是否合乎要求 2 是否具备保存设备备件的场所 7 5 1 运作控制 1 是否制定仓库管理制度 2 是否建立完整的仓库管理台账 3 仓库管理是否条理化 4 危险物品是否分开放置和管理 7 5 3 1 仓库物料 半成品 成品是否标识清楚 检验状态是否 明确 7 5