纠正措施控制程序

捷创高电子科技 深圳 有限公司捷创高电子科技 深圳 有限公司 文件编码 COP 05 生效日期 2006 年 12 月 18 日纠纠 正正 措措 施施 控控 制制 程程 序序 版 本 A页 号 1 4 1 0 目的 为纠正措施的有效开展提供程序准则 确保在质量管理体系的运行过程中识别和纠正不 合格 防止不合格的再发生 2 0 适用范围 适用于对本公司质量管理体系运行过程中采取纠正措施过程的管理 3 0 职责 3 1 管理者代表 品质部 内审员负责提出纠正措施和追踪纠正措施的效果 3 2 相关责任部门负责纠正措施的实施 4 0 工作流程 工 作 内 容 4 1 纠正措施需求识别 4 1 1 各部门负责人在日常工作检查中发现 的不符合工作规范要求时 首先 应 要求责任人对不合格进行纠正 然后 根据该项不合格的具体情况进行分析 如属有可能存在类似问题 问题涉及 面较大 可能会产生相关影响等情况 的 可发出 纠正与预防措施报告 责成有关人员采取纠正措施 对孤立 存在 偶发性 无代表性轻微不合格 一般只要求纠正即可 4 1 2 在内部审核中发现的不合格项 由内 审员开出 纠正与预防措施报告 要 求采取纠正措施 4 1 3 在管理评审中提出的纠正措施要求 由管理者代表组织实施纠正措施 4 1 4 在进行专项检查时发现的不合格由组 织检查的部门提出纠正措施的要求 各相关责任部门组织实施 4 1 5 各部门在实际工作中如遇到涉及其它 纠正措施 需求识别 开 始 4 1 捷创高电子科技 深圳 有限公司捷创高电子科技 深圳 有限公司 文件编码 COP 05 生效日期 2006 年 12 月 18 日纠纠 正正 措措 施施 控控 制制 程程 序序 版 本 页 号 2 4 工 作 流 程工 作 内 容 部门的不合格项需采取纠正措施时 可填写 纠正与预防措施报告 要求 与相关部门进行沟通 必要时交品质 部 由品质部根据情况组织或上报管 理者代表组织实施纠正措施 4 1 6 对未达到质量目标要求的情况 应由 管理者代表组织立即采取纠正措施 4 1 7 客户的有效投诉 应立即纠正并对客 户投诉进行评审 必要时 应采取纠 正措施 4 2 所有的纠正措施在下达时应明确实施的责 任部门和责任人 当需要多部门或多人员 参与时 应明确相关的部门和人员 4 3 由责任部门或责任人组织针对所提出的不 合格 进行原因分析 分析原因应以存在 的问题为中心 找到问题发生的各种原因 并确定主要原因 4 4 针对主要原因或其它原因 制定能够使原 因消除及避免类似问题再次发生的纠正 措施方案 纠正措施的内容一般应包括 a 责任部门 人 b 消除已发生的不合格的措施 c 防止类似问题再发生的措施 d 所需资源 包括时间进度 资金 设施 等 e 预期效果或目标等 4 5 纠正措施方案完成后提交原提出要求的部 门或人员进行评审 评审通过批准实施方 捷创高电子科技 深圳 有限公司捷创高电子科技 深圳 有限公司 文件编码 COP 05 生效日期 2006 年 12 月 18 日纠纠 正正 措措 施施 控控 制制 程程 序序 版 本 A页 号 3 4 纠正措施要求的下达 4 2 措施评审 不合格原因分析4 3 2 制定纠正措施方案4 4 4 5 NG OK 工 作 流 程工 作 内 容 案 评审未通过 可继续修改方案至通过 当需要多部门参与纠正措施时 纠正措 施方案还应视需要报管理者代表 总经理 批准 4 6 经批准的方案由责任部门或责任人负责组 织实施 提出纠正措施要求的部门负责实 施过程的跟踪 防止未按实施方案要求的 进度和目标执行 同时随时协调解决实施 过程中出现的问题 4 7 由发出 纠正与预防措施报告 的部门组 织有关人员对纠正措施的实施情况进行验 证 验证的内容包括 a 是否按已批准的方案组织实施 b 是否按规定的期限完成 c 是否达到预期的目标或效果 d 相关的影响及补充措施的需要等 4 8 对于验证时已按方案实施但没有达到预期 目标或效果的应重新分析原因 再次制定 并组织实施新的纠正措施直致达到预期效 果 4 9 验证达到预期目标或效果的 由责任部门 及时总结经验并采取巩固措施 包括需要 的补充措施 如制定或修改相应的文件 对相关人员的培训等 4 10 各部门在完成纠正措施并经验证后 将 有关记录和资料交文控中心 由文控中 心负责收集和保管纠正措施的资料和记 录 4 11 管理者代表收集纠正措施的有关信息 定 捷创高电子科技 深圳 有限公司捷创高电子科技 深圳 有限公司 文件编码 COP 05 纠纠 正正 措措 施施 控控 制制 程程 序序 生效日期 2006 年 12 月 18 日 OK 纠正措施方案 的验证 评审 纠正措施的巩固 4 7 4 10 4 9 纠正措施方案的实施 4 6 是否防止再 发生 4 8 NG 记录归档 4 11 结 束 后续活动 版 本 A页 号 4 4 工 作 流 程工 作 内 容 期总结公司的各类纠正措施实施情况及 效果 并将资料提交管理评审 5 0 相关文件 文件控制程序 记录控制程序 生产过程控制程序 不合格品控制程序 0 质量记录 纠正与预防措施报告 捷创高电子科技 深圳 有限公司捷创高电子科技 深圳 有限公司 文件编号文件编号JC QR 03 001 A 页页 码码第第 1 页 共页 共 1 页页 标题 纠正与预防措施报告 生效日期生效日期2006 年年 12 月月 18 日日 附件一 纠正与预防措施报告 纠正措施 预防措施 本处理单编号 货号名称供应商