药剂实习报告

1 / 26药剂实习报告药剂学实习报告xxxx班级：xxxxx姓 名：xxxxxxxxx 年 x 月 xx 日药剂学实习报告指导教师： xxx、xxx一、实习的目的和意义 通过一周的实习实践经验，提升我们的操作能力，掌握实验室仪器的操作，了解片剂的质量检查的全过程，将本专业知识运用于实践。实习是为了帮助我们对所学知识的感性认识，为学习专业课程专业基础课程打好基础。通过这一周的实验学习，可2 / 26以提高学习对本专业真的了解和认识，增加学习兴趣和增强专业自豪感，为日后专业知识的学习打下良好的基础。二、实习的时间和地点时间：xxxx 年 xx 日xx 日地点：xxxxxxxx 实验室一、 实习内容根据实习时间安排，设计实习内容主要为片剂的鉴别、检查、含量测定、方法学考察。具体内容及操作如下：、鉴别：1、取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林)，加水 10ml 煮沸，放冷，加三氯化铁试液 1 滴，即显紫堇色。2、取本品的细粉(约相当于阿司匹林)，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置 5 分钟，滤过，滤液煮沸 2 分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭3 / 26气。、检查1、溶出度取本品 1 片，照溶出度测定法第一法，以稀盐酸 24ml 加水至 1000ml 为溶剂，转蓝转速为每分钟 1005 转，依法操作，经 30 分钟时，取溶液 10ml 滤过，精密量取续滤液 3ml 置50ml 量瓶中，加%氢氧化钠液 5ml，置水浴中煮沸 5 分钟，放冷，加硫酸液；并加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法，在 303nm 的波长处测定吸收度，按 1C7H6O3 的吸收系数 E1cm)为 265 计算，再乘以，计算出每片的溶出量；不得少于标示量的 80。其他应符合片剂项下有关的各项规定2、游离水杨酸取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林)，加无水氯仿 3ml，4 / 26不断搅拌 2 分钟，用无水氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用无水氯仿洗涤 2 次，每次 1ml，合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干；残渣用无水乙醇 4ml 溶解后，移至 100ml 量瓶中，用少量 5乙醇洗涤容器、洗液并入量瓶中，加 5乙醇稀释至刻度，摇匀，分取 50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液取盐酸液(1mol/L)1ml，加硫酸铁铵指示液 2ml 后，再加水适量使成 100ml 1ml，摇匀；30 秒钟内如显色，与对照液(精密称取水杨酸，置 1000ml 量瓶中，加冰醋酸 1ml，摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取，加无水乙醇 2ml与 5乙醇使成 50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀)比较，不得更深。3、重量差异取供试品 20 片，精密称总质量，求的平均片重，再分别精密称定各片的质量，每片质量与平均片重相比较，超出重量差异限度的药片不得多于 24、崩解度检查5 / 26将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml 烧杯中，并调节吊篮位置，使其下降时筛网距烧杯底部 25mm，烧杯内盛有温度为 37的水，调节水位高度使吊篮上升时，筛网处于水面下 15mm 处。取阿司匹林片 6 片，分别置于上述吊篮的玻璃管中，并浸入 1000ml 人工胃液的烧杯中，启动崩解仪进行检查 2h，每片是否都完整，没有出现崩解的情况后，用清水洗净药片，继续置于吊篮的玻璃管中，并浸入 1000ml 磷酸盐缓冲溶液的烧杯中，启动崩解仪进行检查各片均在 1h 内全部崩解，如有一片不崩解，应取 6 片复试，均应复合规定。、卫生学检查：一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。、含量测定阿司匹林含量测定取本品 10 片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿司匹林)，置锥形瓶中，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，振摇，使阿司匹林溶解，加酚酞6 / 26指示液 3 滴，滴加氢氧化钠滴定液(/L)至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液(/L)40ml，置水浴上加热 15 分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，有硫酸滴定液(/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 氢氧化钠滴定液(/L)相当于的 C9H8O4。本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的。公式： 标示量百分含量?TVF?平均片重?100% 咖啡因含量测定取供试品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量细粉，加稀硫酸 5ml ，振摇数分钟溶解后，滤过，滤液置 50ml 量瓶中，滤器与滤渣洗涤三次，每次 5ml，合并滤液与洗液，精密加碘滴定液 25ml，用水稀释至刻度，摇匀。在 25 避光放置 15 分钟，滤过，精密量取续滤液 25ml，置碘量瓶中，用硫代硫酸钠滴定液滴定，至近终点时，加淀粉指示液，滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每 1mlNa2S2SO3 相当于的 C8H10N4O2H2O。公式： T(V 空?V 样)F?平均片重标示量的百分含量?100% 25ms?标示量 507 / 26、方法学考察1、回收率取阿司匹林和磷酸可待因对照品适量, 依据处方比例, 精密称取各辅料,配制, 进样, 并计算其回收率。2、精密度同一份对照品在 1d 中分别进样 5 次， 考察日内差。同一份样品连续 5d 进样,，考察日间差。阿司匹林的日内精密度的 RSD= 116%( n=5) ； 由于阿司匹林自身水解的原因，所以阿司匹林的日间精密度测定不符合要求, RSD 10%。3、重现性 同一份样品在 1d 中分别进样 5 次考察重现性。RSD 三、实习的内容化学检查1、鉴别：取 10 片对乙酰氨基酚片，研磨成细粉，用 200ml乙醇溶解，滤过，将滤液水浴加热蒸干。取蒸干粉末适量，溶于水中，加 Fecl3 试液(9g 三氯化铁溶8 / 26解于100ml 水中)后，显蓝紫色。取本品约，加稀盐酸 5ml,置水浴中加热。40 分钟后放冷，取该溶液，滴加亚硝酸钠溶液 5 滴，摇匀，用水 3ml 稀释后，加碱性 -萘酚试液 2ml，震摇后，呈现红色。实验结果：显色。2、含量测定取对乙酰氨基酚 10 片，精密称定，研细。精密称取适量置于 250ml 容量瓶中，加%NaOH 溶液 50ml 加水 50ml 震摇15min，加水至刻度，摇匀，滤过精密量取滤液 5ml，置100ml 量瓶中，加%NaOH 溶液 10ml，加水至刻度。用%NaOH溶液做标志品，进行 UV 测定，采用以下公式计算结果。公式：A=ECL9 / 26结果分析：测定 A 为，计算得 C 为10-5g/ml。卫生学检查：一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。物理检查1、外观检测：主要检查片剂的片形、表面、边缘、色泽。结果分析：见表 1表 12、重量差异：取供试品 20 片，精密称总质量，求的平均片重，再分武汉健民随州药业有限公司生产实习报告目录第一章 绪言10 / 26第二章 实习产品生产工艺第三章 实习产品的主要生产设备第四章 实习产品的技术经济指标第五章 其他1 绪言1 武汉健民随州药业有限公司发展历程：武汉健民集团随州药业有限公司位于古乐之乡、编钟故里随州，现有员工 1000 余人。公司以科技、品质为先导，以“关注民生，健康民众”为经营理念，大力实施规模扩大化经营战略，走集团化、规模化、集约化道路，以扩大市场占有率为目标，不断扩大产品线，调整产品结构，目前公司在拥有颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液剂型的基础上又新增贴膜、搽剂、酊水剂、散剂等剂型，近 200 余个品种，形成了以小儿用药为主，老年人用药、妇科用药为辅的产品结构。主要品种有：国家中药保护品种小儿宝泰康颗粒、健胃消食片、川贝雪梨膏、祖师麻关节止痛膏；国家新药小儿宣肺止咳颗粒、慢肝宁胶囊；天然植物银杏叶提取物11 / 26制剂银杏叶片；广谱抗菌药氨苄青霉素胶囊、阿莫西林胶囊；膏剂产品精制海马追风膏、精制狗皮膏、麝香壮骨膏等。公司坚持市场创新策略，打造以终端开发为主导的现代营销体系，形成了以非处方药为主、处方药为辅的产业链，立足城市、辐射农村，重点突破的营销网络。营造大市场环境，树立大市场观念，建立大市场格局。公司发扬“优质、信誉、求实、创新”的企业精神，内抓管理，外树形象。在跨入新世纪的今天，我们将全面实施中药现代化和产业化，继续以不变的信念追踪多变的市场。2 企业产品：企业的生产多种多样，其主要品种有：胶囊剂 粉剂 口服液 注射液 软膏 乳膏 气雾剂 搽剂 药油 颗粒剂、 、 、以下详述小儿喜食糖浆 【主要原料】 白术(炒)39g、六神曲(炒)99g、山楂 59g、稻芽(炒)192h、麦芽(炒)192g、枳壳(炒)12 / 2639g 主要设备 电子称量设备 化糖沉淀池 搅拌器 烘干设备 自动化包装设备、 、 、 能源条件 清洁度 10 万级 ；中央大空调维持恒温恒湿；杀菌消毒柜 三废 主要有废料的糖水，沉淀池的废渣，一般都回收处理 生产的技术管理：一般某个品种的药物都经研发室研发，再经上级审批后，方可大量生产直达市场，药品的生产严格按照 GMP 的要求 车间防火及卫生 整个生产车间基本上杜绝火源，且配备有自动防火警报系统；卫生条件基本良好，每个批号的产品生产之前或之后都会定期打扫，确保一定清洁度 小儿咳喘灵口服液【成 份】麻黄 25g、石膏 375g、苦杏仁 125g、瓜蒌125g、板蓝根、金银花 250g、甘草 125g。主要设备 电子称量设备 化糖沉淀池 搅拌器 烘干设备 自动化包装设备、 、 、 足光散【成份】水杨酸 180g、苯甲酸 120g、硼酸 400g、苦参200g。 主要设备 苦参粉碎机械能源条件 中央大空调维持恒温恒湿；13 / 26氨苄西林胶囊【成份】本品为复方制剂，每片含活性成分氨苄西林、丙磺舒 。 阿莫西林胶囊小儿感冒颗粒主要成分：广藿香 75g、菊花 75g、连翘 75g、大青叶125g、板蓝根 75g、地黄 75g、地骨皮 75g、白薇 50g、薄荷、石膏 125g药品优势1、抗病毒，防流感含有板蓝根、连翘、大青叶广谱抗病毒成分。被载入甲型 H1N1 流感诊疗方案中儿科抗病毒常用药！2、退烧疗效好小儿感冒除具有抗病毒的成分外，还含有石膏、地黄等有效退热的成分，全面调节机体功能，退热效果优于前者。14 / 263、纯中药、更安全不引起头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等不良反应，且对肝肾无损害。1 岁以内儿童可以使用。4、口感好、孩子易接受复方枇杷止咳颗粒【成 份】川贝母 35g、枇杷叶 435g、桔梗 130g、薄荷脑。辅料为：蔗糖、香精。 小儿宝泰康颗粒【成份】连翘、竹叶、柴胡、生地黄、玄参、蒲公英、桑叶、浙贝母、马蓝、滇紫草、桔梗、莱菔子、甘草。辅料为蔗糖、淀粉。主要有解热，抑菌，抗病毒及提高机体免疫力的作用。1解热：小儿宝泰康颗粒对静脉注射伤寒、副伤寒三联菌15 / 26苗引起的家兔发热具有明显的解热作用，其2g/kg 的解热作用与/kg 的氨基比林相似，作用时间持续达5 小时以上。2抑菌：平板扩散法检测结果表明，50%小儿宝泰康颗粒对金黄色葡萄球菌及变形杆菌具有高度抑制作用。3抗病毒：小儿宝泰康颗粒在血凝板上经 1：2 和 1：4 稀释后对流感病毒 A1/京防 86-1 和 B/京防 86-37 两种病毒有抑制作用，对 A3/贵防 86-30 抑制作用不明显，但药液与病毒在 4冰箱作用 2 小时后再加鸡血细胞，除对上述两种病毒抑制作用稍有增强外，对 A3/贵防 86-30 毒妹也呈现抑制作用。 4增强免疫功能：小儿宝泰康颗粒能明显提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞和消化鸡红细胞的能力，但对小鼠淋巴细胞转化率无明显影响。 杏苏止咳颗粒苦杏仁 63g，陈皮 47g，紫苏叶 63g，桔梗 47g，前胡 63g，甘草 16g。性状 本品为淡黄棕色的颗粒：气芳香，味甜、微苦。16 / 26功效 宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。主治感冒风寒，咳嗽气逆。 剂型 颗粒剂健胃消食片【成 分】：太子参、陈皮、山药、麦芽、山楂。辅料为蔗糖、糊精。【性 状】：该品为薄膜衣片，出去包衣后显淡棕黄色；气略香，味微甜、酸。【功能主治】：健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良麝香追风膏主要成分：麝香、独活、香加皮、海风藤、苏木、海桐皮、延胡索、生川乌、生草乌、威灵仙、血竭、木香、乳香、没药、乌药、红花、当归、熟地黄、地黄、麻黄、牛膝、冰片、樟脑、桉油、肉桂油、丁香罗勒油、水杨酸甲脂【性状】本品为淡黄棕色至棕色的片状橡胶膏；气芳香。17 / 26精制狗皮膏 【 成 份 】 生川乌、防已、山奈、延胡索、透骨草、干姜、樟脑、辣椒、冰片、蟾酥、薄荷脑、水杨酸甲酯。【 规 格 】 7*10 厘米【 用法用量 】 外用，贴患处。健民咽喉片 处方 玄参 麦冬 蝉蜕 诃子 桔梗 板蓝根 胖大海 地黄 西青果 甘草 薄荷素油薄荷制法以上十二味，薄荷素油、薄荷脑用适量乙醇溶解；其余玄参等十味和 适量的甜菊叶加水煎煮三次，第一、二次每次 2 小时，第三次 1 小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩成相对密度为(20）的清膏，加入适量的糖粉、淀粉和可可粉，混匀， 制成颗粒；或加入适量的糖粉和淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加含薄荷素 油和薄荷脑的乙醇溶液，压制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；气香，味甜，具清凉感。18 / 26鉴别(1)取本品 10 片或 7 片，除去包衣，研细，加石油醚(3060)20ml，密塞，时时振摇，浸渍 4 小时，滤过，滤渣备用，滤液挥散至约 1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙醇制成每 1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述供两种溶液各 10l，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚(6090)醋酸乙酯(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇的混合溶液，在 100加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，实19 / 26系 别:专 业:班 级:学 号：姓 名：指导教师：提交日期：山东药品食品职业学院 2016 级实习报告 报 告 药 学 系 化学制药技术 * * * * 2016 年 01 月 03 号习1220 / 2634实验报告实验时间：实验地点：指导老师：实习课目：实习主要内容：散剂，煎膏剂，糖浆剂的制备实验一 散剂的制备养阴生肌散处方 明腰黄 人工牛黄 青黛 龙胆末 黄柏 黄连 煅石膏21 / 26甘草 冰片 薄荷冰制法以上各药粉碎过七号筛。(1)将黄连、黄柏、龙胆末、甘草置乳钵中研匀，倾出。(2)将雄黄置研钵中，分次加入石膏(按等量递增法)，套研均匀倾出。(3)取青黛少许置研钵研匀，将冰片、薄荷冰放入研钵中轻研，研匀宿将青黛、人工牛黄：石膏和雄黄混合粉顺序加入，每加一种药都要充分研匀。(4)再将黄连等四味药混合粉加入，研匀，至颜色均匀，装瓶即得。功能与主治 清热解毒，用于湿热性口腔溃疡，复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。22 / 26用法取散少许置口腔溃疡处散剂的常规质量检查1.外观检查 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。2.均匀度 照中国药典XX 年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约 5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。3.水分 照中国药典XX 年版附录照水分测定法(附录 H)测定。除另有规定外，不得过。4.装量差异 依照中国药典XX 年版一部附录 I B 检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。检查法：取供试品 10 袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于 2 袋(瓶)，并不得有 1 袋(瓶)超出限度 1 倍。实验二 煎膏剂的制备23 / 26益母草膏处方 益母草 125g 红糖 32g制法 取益母草，切碎，加水煎煮 2 次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成“拉丝状态”的清膏。称取红糖，加糖量 12 的水及酒石酸，加热熬炼，不断搅拌，至沸腾即可，与上述清膏混合，再浓缩至“拉丝状态” ，即得。本品应为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦、甜。取本品10g，加水 20ml 稀释后，相对密度应为。实验三 糖浆剂的制备鼻渊糖浆处方 苍耳子 辛夷 野菊花 金银花 茜草加水至24 / 26100ml制法 辛夷和野菊花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集