设计和开发控制程序解析

LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 1 10 修订记录修订记录 编制人编制人日期日期修订内容修订内容版本号版本号 作成1 0 批准批准 职位职位姓名姓名签名签名日期日期 LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 2 10 1 1 目的目的 1 1 有效执行产品设计和开发工作 确保产品达到客户指定要求与产品开发品质 1 2 使新产品开发流程标准化 以作为各部门进行新产品开发工作的依据 1 3 对新产品的开发进度实施统筹管理 2 2 范围范围 适用于本公司对新产品的设计和开发过程 3 3 职责职责 3 1 营业部负责市场信息的收集 市场需求分析等 3 2 技术研发部负责产品设计 过程设计 编制资料 协助进行样件检测等 3 3 采购运输部负责原材料采购 外协制作 协助编制资料等 3 4 质量管理部负责原材料和外协件的检验 产品样机的检验 APQP 相关工作等 3 5 生产部负责样机的组装 生产设备的准备和调试 编制资料等 3 6 项目组负责开发期间各个责任部门的工作分配 协调 资料的编制和整理等 4 4 开发流程开发流程 流程责任部门要求对应文件 申请人 技术研发部 总经理 申请人提出开发构想 技术研发部负责立项申 请 并由总经理审批 新产品开发 技术改进 立项申请书 立项申请 Y 技术研发部 营业部 生产部 质量管理部 技术研发部召开项目立 项启动会议 向相关部 门介绍项目研发内容 并分配各部门对项目的 可行性评估工作 新产品开发 技术改进 可行性分析报告 可行性评估及 风险评估 停止开发 N 立项终止 N LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 3 10 技术研发部 总经理 技术研发部提交立项报 告和可行性分析报告 总经理审批 新产品开发 技术改进 立项报告书 新产品开发 技术改进 可行性分析报告 阶段评审会议记录 总经理 项目组长 成立项目组 确定项目 组长和项目组成员 明 确各成员职责 并由总 经理批准 项目组成员名单及职责 项目组 组长向项目组成员介绍 项目概况 以及项目组 各成员的职责 确定新 产品开发各阶段的要求 会议纪要 项目组 生产部 质量管理部 编制新产品项目开发 计划 研发阶段和 APQP 阶段 编制设计输入清单 产品设计开发策划书 APQP 开发计划 设计开发输入清单 项目组 总经理 质量管理部 生产部 对编制完成的新产品 开发计划进行评审 对输入清单进行评审 管理者支持 阶段评审会议记录 产品设计开发策划书 APQP 开发计划 设计开发输入清单 技术研发部 生产部 质量管理部 产品和生产所需设备 工装和计量器具 试验 设备等的设计 产品图纸 软件等 新产品设备 工装和计量器 具 试验设备等 成立项目组 项目组 相关部门 在设定的关键节点对产 品设计进行评价 阶段评审会议记录 LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 4 10 项目组 总经理 对产品设计和开发阶 段各项目的进展情况进 行评审 对设计开发输出清单 进行评审 管理者支持 阶段评审会议记录 图纸 软件等设计资料 新产品设备 工装和计量器 具 试验设备等设计资料 设计开发输出清单 生产部 采购 根据产品设计文件采购 原材料 组装样机 项目组 技术研发部 质量管理部 根据产品性能指标 对 样机进行评价 样机评估报告 采购运输部 技术研发部 项目组 按照设计要求和样机 制作情况 确定供应商 向供应商发行正式设 计文件 向供应商采购小批量 试制所需原材料 零件清单 BOM 项目组 生产部 质量管理部 技术研发部 参照样机的组装过程 根据 APQP 开发计划 书 的时间节点要求 编制 APQP 资料 过程流程图 试生产控制计划 制造过程潜在失效模式及 后果分析 PFMEA 测量计划 组装过程作业指导书 测量系统分析 MSA 原材料进厂检验规范 产品出厂检验规范 产品包装样式书 项目组 生产部 质量管理部 依据 APQP 资料中生产 和检验的相关文件 进 行小批量生产试制 LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 5 10 项目组 生产部 质量管理部 技术研发部 根据小批量试制的过 程 进行生产过程设计 APQP 资料 的评价 不合格处由责任部门负 责修正 对小批量生产的产品 进行尺寸检测和性能评 价 总结整理 PPAP 文件 样机评估报告 生产件批准程序 PPAP 文件包括 PSW 尺寸检测 报告 性能检测报告 过程 流程图 生产控制计划 PFMEA MSA 产品包装样式 书 工厂平面布局图等 项目组 总经理 相关部门 对产品设计 生产过 程和小批量产品的性能 评价结果进行汇报 判 定是否达到量产要求 管理者支持 阶段评审会议记录 产品量产批准文件 项目组 生产部 确认满足量产条件 实 施量产 生产控制计划 过程流程图 项目组 项目结项总结 开发期间的全部资料 整理 归档 项目结项报告 5 5 内容内容 5 1 立项申请 申请人提出开发构想 由技术研发部负责 新产品开发 技术改进 立项申请书 的 编 写 并由总经理进行审批 若无法通过审批 则立项终止 5 2 可行性评估及风险评估 5 2 1 技术研发部召开项目立项启动会议 向相关部门介绍项目研发内容 并分配各 部 LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 6 10 门对项目的可行性评估工作 5 2 2 相关部门将可行性评估报告汇总到技术研发部 由技术研发部整理并编制 新 产 品开发 技术改进 可行性分析报告 5 3 立项确认 5 3 1 技术研发部提交 新产品开发 技术改进 立项报告书 和 新产品开发 技 术 改进 可行性分析报告 5 3 2 由总经理确认该项目是否达到立项要求 若无法达到立项要求 则该项目立项 终 止 5 4 成立项目小组 5 4 1 由总经理主持成立项目组 确定项目组长 5 4 2 由组长确定项目组成员 明确职责划分 并编制 项目组成员名单及职责 最 后由总经理签字批准并分发给相关部门 5 5 项目组会议 由项目组长主持召开项目组会议 向项目组成员介绍项目概况 明确项目组各成员的 职 责 并确定各开发阶段节点的要求 编写会议纪要 5 6 研发阶段 5 6 1 编制开发计划 5 6 1 1 由项目组主导 相关部门协助编制 产品设计开发策划书 和 APQP 开发 计 划 将新产品开发划分为两个主要阶段 分别为 研发阶段和 APQP 阶段 LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 7 10 5 6 1 2 由项目组主导 相关部门协助编制 设计开发输入清单 在产品设计和开 发 阶段 设定关键节点 在该节点对产品设计和开发的输出文件 产品图纸 软件 源 程序代码 进行评审 5 6 2 开发计划评审 评审一 5 6 2 1 由总经理对新产品开发计划进行评审 评审所需资料包括 产品设计开 发 策划书 和 APQP 开发计划 评审合格则转入下一阶段 5 6 2 2 总经理对该阶段评审的总结和支持 5 6 2 3 对评审的不合格项目 项目组需要对开发计划进行修订 并在规定时间内 由 总经理复审 直至改进合格为止 5 6 2 4 根据评审结果填写 阶段评审会议记录 并存档 5 6 3 产品设计 由技术研发部 生产部 质量管理部作为主要负责人 并在相关部门的协助下 进 行 新产品和生产所需设备 工装和计量器具 试验设备的设计和开发工作 并将新产 品 的设计图纸 软件和新产品生产设备 工装 计量器具 试验设备等资料作为该阶 段 的输出文件 5 6 4 关键节点评审 5 6 4 1 根据产品设计和开发的计划和要求 设定开发关键节点 节点数量不限 LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 8 10 在该节点对当前的设计和开发输出文件进行评审 5 6 4 2 如果评审不合格 则需将不合格的输出文件重新进行设计 直至评审合格 止 5 6 5 产品设计开发评审 评审二 5 6 5 1 由总经理对第二阶段各项目的进展情况进行评审 所需资料包括 图纸 软 件等设计资料 新产品设备 工装 计量器具 试验设备等资料 设计开发输出清 单 5 6 5 2 总经理对该阶段评审的总结和支持 5 6 5 3 对评审不符合项目进行改进 并在规定时间内由总经理进行复审 直至改 进 合格为止 5 6 5 4 如产品设计评审不合格 则需对不合格部分重新进行设计 5 6 5 5 根据评审结果填写 阶段评审会议记录 并存档 5 6 6 组装样机 采购运输部根据设计文件 向备选供应商分别采购原材料 由生产技术部根据产品 设 计文件组装样机 5 6 7 样品评价 5 6 7 1 根据产品性能指标 由项目组和技术研发部对样品进行评价 并编写 样 机 评估报告 5 6 7 2 若样机评价合格 则转入 APQP 阶段 若评价不合格 则需对产品重新进行 设计和评价 LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 9 10 5 7 APQP 阶段 5 7 1 原材料采购 5 7 1 1 按照产品设计要求和样品制作情况 由采购运输部 技术研发部和项目组 确 定原材料供应商 并由技术研发部编制 零件清单 BOM 5 7 1 2 采购运输部向供应商正式发行设计文件 5 7 1 3 采购运输部向供应商采购小批量试制所需原材料 5 7 2 APQP 资料编制 5 7 2 1 由各相关部门以样机的组装和检验过程为依据 编制 APQP 文件 包括 过 程流程图 试生产控制计划 制造过程潜在失效模式及后果分析 PFMEA 测量 计划 组装过程作业指导书 测量系统分析 原材料进厂检验规范 产品出 厂检验规范 产品包装样式书 5 7 2 2 各部门在 APQP 文件编制完成后 统一汇总到项目组 5 7 3 小批量生产 生产技术部根据 APQP 资料中生产过程的相关文件 进行小批量生产试制 5 7 4 生产过程评价和小批量产品评价 评审三 5 7 4 1 项目组根据小批量生产的过程 进行生产过程设计 APQP 资料 的评价 如有不合格处则要求责任部门进行修正 5 7 4 2 质量管理部 技术研发部和项目组共同对小批量试制的产品进行尺寸检测 和 性能评价 评价结果填写在 样品评估报告 中 若评价不合格 则需对生产过程 和 产品重新进行设计 LogoLogo XXXXXXXX 公司公司程序文件程序文件 文件名文件名 设计和开发控制程序设计和开发控制程序文件编号文件编号 版本号版本号 1 0发布日期发布日期 2014 XX XX 页次页次 10 10 5 7 4 3 待问题项目整改完成后 由项目组总结整理 生产件批准程序 PPAP 文件 包括 PSW 尺寸检测报告 性能检测报告 过程流程图 量产控制计划 PFMEA MSA 产品包装样式书 工厂平面布局图等 5 7 5 新产品开发总结会议 5 7 5 1 由项目组召开新产品开发总结会议 将产品设计 生产过程和小批量产品 的 性能评价结果向总经理进行汇报 5 7 5 2 总经理根据汇报内容判断产品是否达到量产要求 如达到量产要求 由总 经理签署 产品量产批准文件 如未达到量产要求 则回到评审三阶段 对生产过 程 和小批量产品重新进行评价 5 7 5 3 由总经理对整改后的内容进行复审 复审合格后签署 产品量产批准文件 5 7 5 4 根据会议结果填写 阶段评审会议记录 并存档 5 7 6 量产 5 7 6 1 确认各部门量产准备工作已完成 具备量产条件 5 7 6 2 按照 生产控制计划 和 过程流程图 实施生产 5 8 结项 5 8 1 由项目组长负责项目的结项工作 并编制 项目结项报告 5 8 2 项目组长在产品量产后对开发期间的全部资料进行整理和存档 后续涉及到产 品 的