CN102307518A分析物传感器和用于传感器插入的设备.doc

CN102307518A分析物传感器和用于传感器插入的设备 (10)申请公布号102307518A (43)申请公布日xx.01.04102307518A*102307518A* (21)申请号xx80006481.7 (22)申请日xx.02.0261/149,639xx.02.03US12/698,129xx.02.01US12/698,124xx.02.01USA61B5/00(xx.01) (71)申请人雅培糖尿病护理公司地址美国加利福尼亚州 (72)发明人克里斯托弗艾伦托马斯乌多霍斯贺磊迈克尔洛夫菲利普伊 (74)专利代理机构北京康信知识产权代理有限责任公司11240代理人李丙林张英 (54)发明名称分析物传感器和用于传感器插入的设备 (57)摘要本发明提供一种用于在受试者皮肤中插入医疗装置的设备。 在一种实施方式中，提供了一种传感器，包括主体部，其具有近端区段、与近端区段纵向对准的远端区段、和中间区段，其中该中间区段从至少远端构件侧向位移并且一间隙被限定在侧向位移的中间区段和远端区段的一部分之间。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日xx.08.03 (86)PCT申请的申请数据PCT/USxx/022860xx.02.02 (87)PCT申请的公布数据WOxx/091005ENxx.08.12 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书6页说明书18页附图26页102307525A1/6页21.一种传感器，包括主体部，其具有近端区段、与所述近端区段在纵向上对准的远端区段、和中间区段，其中所述中间区段从至少远端构件侧向位移并且一间隙被限定在侧向位移的所述中间区段和所述远端区段的一部分之间。 2.根据权利要求1所述的传感器，其中所述中间区段从所述传感器主体部的所述近端区段的至少一部分侧向位移。 3.根据权利要求2所述的传感器，其中以第二间隙被限定在侧向位移的所述中间区段和所述传感器主体部的所述近端区段之间。 4.根据权利要求1所述的传感器，其中所述中间区段具有远端和近端，并且进一步其中所述近端区段与所述近端区段耦接而所述远端区段与所述传感器主体部的所述远端区段耦接。 5.根据权利要求4所述的传感器，其中所述中间区段是杆件。 6.根据权利要求1所述的传感器，其中所述远端区段具有近端和远端。 7.根据权利要求6所述的传感器，其中所述近端与被限定在远端构件和中间构件之间的所述间隙邻接。 8.根据权利要求7所述的传感器，其中所述近端被容纳在针座内，以形成锚形区使得所述传感器主体部滑入在插入针中限定的细长孔中以避免所述传感器主体部从所述插入针中滑出。 9.根据权利要求8所述的传感器，其中所述传感器主体部的所述远端区段的宽度具有使尺寸化以固定在具有直径小于约22至约26号的插入尖刃部的所述细长孔内的宽度。 10.根据权利要求1所述的传感器，其中所述中间构件包括可弯曲部分。 11.根据权利要求10所述的传感器，其中所述可弯曲部分使得所述传感器主体部的所述近端区段处于与所述传感器主体部的所述远端区段不同的平面内。 12.根据权利要求11所述的传感器，其中所述近端区段与所述远端区段处于相互垂直的平面内。 13.根据权利要求1所述的传感器，其中所述近端区段具有弧形部分。 14.根据权利要求1所述的传感器，其中所述传感器被构造成为弯曲构造。 15.根据权利要求1所述的传感器，其中所述传感器主体部包括设置在用以限定一个或多个电极的表面上的导电材料。 16.根据权利要求1所述的传感器，其中所述传感器主体部15包括设置在所述传感器主体部的表面上的限定迹线的导电材料。 17.根据权利要求16所述的传感器，其中所述迹线与所述一个或多个电极连通。 18.根据权利要求16所述的传感器，其中所述迹线至少被设置在所述传感器主体部的所述近端区段的表面上。 19.根据权利要求17所述的传感器，其中所述一个或多个电极被设置在所述传感器主体部的所述远端区段上。 20.根据权利要求17所述的传感器，其中所述迹线和所述电极的至少之一包含金。 21.根据权利要求20所述的传感器，其中所述迹线和所述电极的至少之一通过烧蚀形成。 权利要求书102307518A102307525A2/6页322.根据权利要求21所述的传感器，其中所述烧蚀包括激光烧蚀。 23.根据权利要求1所述的传感器，其中所述传感器包括传感层。 24.根据权利要求23所述的传感器，其中所述传感层包括电子传递剂。 25.根据权利要求24所述的传感器，其中所述电子传递剂是氧化还原介质。 26.根据权利要求1所述的传感器，其中所述传感器是皮下传感器。 27.一种传感器组件，包括基座，适于粘附至受试者的皮肤；传感器，耦接至所述基座，所述传感器包括主体部，其具有近端区段、与所述近端区段纵向上对准的远端区段、和中间区段，其中所述中间区段从至少远端构件侧向位移并且一间隙被限定在侧向位移的所述中间区段和所述远端区段的一部分之间，以及插入尖刃部，具有纵向主体部，其包括纵向开口以容纳所述传感器主体部的至少一部分。 28.根据权利要求27所述的传感器组件，其中所述传感器与所述基座集成以限定为身上装置。 29.根据权利要求27所述的传感器组件，其中第二间隙被限定在所述近端区段和侧向位移的所述中间区段之间。 30.根据权利要求27所述的传感器组件，其中所述近端区段具有基本上弧形的轮廓。 31.根据权利要求27所述的传感器组件，其中所述传感器的所述远端区段被容纳在所述插入针的纵向壁间隙中。 32.根据权利要求31所述的传感器组件，其中被限定在所述远端区段和侧向位移的所述中间区段之间的间隙使得所述远端区段整体被容纳在所述插入针的纵向的细长孔中。 33.根据权利要求32所述的传感器组件，其中所述中间区段和所述近端区段与被容纳在所述插入针中的所述远端区段邻接。 34.根据权利要求33所述的传感器组件，其中所述传感器主体部的所述近端区段与设置在所述基座上的导电材料连通。 35.根据权利要求34所述的传感器组件，其中设置在所述基座上的所述导电材料限定印刷电路板。 36.根据权利要求27所述的传感器组件，其中所述传感器的所述近端区段设置在第一平面内，而所述传感器主体部的所述远端区段设置在第二平面内。 37.根据权利要求27所述的传感器组件，其中所述传感器是经皮传感器。 38.根据权利要求27所述的传感器组件，其中所述传感器被构造成用于植入在使用者的软组织中。 39.根据权利要求27所述的传感器组件，其中所述传感器是葡萄糖传感器。 40.一种传感器组件，包括传感器，包括用于与受试者的体液操作性接触的部分；基座，限定适于粘附至所述受试者的皮肤的远端表面并容纳耦接至所述传感器的电路以用于对所述传感器执行一功能；开关，至少部分设置在所述基座中，包括具有从所述基座的远端表面突出的第一位置和在所述基座中凹入的第二位置的构件，所述构件被构造成当在所述第二位置时激活所述权利要求书102307518A102307525A3/6页4电路。 41.根据权利要求40所述的传感器组件，其中所述构件在所述第一位置被偏置。 42.根据权利要求40所述的传感器组件，其中所述构件包括设置在所述基座的开口中的细长构件。 43.根据权利要求40所述的传感器组件，其中当所述基座与所述受试者的皮肤接触时，所述构件被从所述第一位置移动至所述第二位置。 44.根据权利要求40所述的传感器组件，进一步包括设置在所述受试者的皮肤上的粘合剂层，并且其中当所述基座与所述粘合剂层接触时，所述构件被从所述第一位置移动至所述第二位置。 45.根据权利要求40所述的传感器组件，其中一旦所述构件到达所述第二位置，所述开关激活所述电路。 46.根据权利要求40所述的传感器组件，其中只要所述构件被保持在所述第二位置，所述开关激活所述电路。 47.根据权利要求40所述的传感器组件，其中所述传感器是葡萄糖传感器。 48.根据权利要求40所述的传感器组件，其中所述电路对所述传感器施加电势。 49.根据权利要求40所述的传感器组件，其中所述电路对所述传感器施加电流。 50.根据权利要求40所述的传感器组件，进一步包括监测器单元，并且其中所述电路包括通信电路以提供涉及由所述传感器提供至所述监测器单元的分析物水平的信号。 51.根据权利要求50所述的传感器组件，其中所述通信电路自动提供至所述监测器单元的所述信号。 52.根据权利要求50所述的传感器组件，其中所述通信电路应要求提供至所述接收器的所述信号。 53.根据权利要求40所述的传感器组件，进一步包括存储器，并且其中所述电路储存涉及由所述传感器提供至所述存储器的分析物水平的信号。 54.根据权利要求40所述的传感器，其中所述传感器是葡萄糖传感器。 55.一种用于通过受试者的皮肤插入医疗装置的设备，所述设备包括鞘，限定用于在所述受试者的皮肤上安置的远端表面；操作柄，可相对于所述鞘在近端位置与远端位置之间移动；装置支撑件，用于支撑所述医疗装置并限定通过其的孔；尖刃部支撑件，用于支撑延伸通过所述孔的尖刃部并与所述操作柄耦接；以及驱动器，用于偏置所述操作柄和朝向所述近端位置的所述尖刃部支撑件。 56.根据权利要求55所述的设备，其中所述驱动器包括压缩弹簧。 57.根据权利要求55所述的设备，其中所述操作柄至少部分设置在所述鞘内。 58.根据权利要求55所述的设备，其中所述操作柄至少部分环绕所述鞘而设置。 59.根据权利要求55所述的设备，其中所述尖刃部支撑件被永久固定至所述操作柄。 60.根据权利要求55所述的设备，其中所述装置支撑件被永久附接至所述操作柄。 61.根据权利要求55所述的设备，其中所述装置支撑件耦接于所述尖刃部支撑件直至所述装置支撑件到达远端位置。 62.根据权利要求61所述的设备，其中当所述装置支撑件到达所述远端位置时，所述权利要求书102307518A102307525A4/6页5装置支撑件与所述尖刃部支撑件解耦接。 63.根据权利要求55所述的设备，其中所述医疗装置是分析物传感器。 64.根据权利要求55所述的设备，其中所述医疗装置是葡萄糖传感器。 65.根据权利要求55所述的设备，其中所述医疗装置是灌输套件。 66.一种方法，包括将细长外壳的远端定位在皮肤表面上；在所述外壳上施加预定的力以将可操作性耦接于导引器构件的分析物监测组件从在所述细长外壳内的第一位置移动至其中所述分析物监测组件的至少一部分分析物传感器在所述皮肤表面下与分析物接触的第二位置，并且进一步，其中所述分析物监测组件的远端表面被定位在所述皮肤表面上；以及自动将所述导引器构件从所述第二位置收回至所述第一位置以被整体保持在所述细长外壳内。 67.根据权利要求66所述的方法，进一步包括在定位所述细长外壳的所述远端之前，使端部帽与插入装置的所述细长外壳的底端脱开，以暴露于所述外壳的内部空间。 68.根据权利要求66所述的方法，其中自动将所述导引器构件收回包括一旦所述导引器构件到达预定的最远端位置，所述导引器构件被自动收回。 69.根据权利要求68所述的方法，进一步包括一旦到达所述预定的最远端位置，将所述导引器构件与保留构件脱开。 70.根据权利要求66所述的方法，进一步包括当所述端部帽与所述细长外壳的底端接合时，防止在所述第一位置至所述第二位置之间的中空空间内的所述分析物监测组件的位移。 71.根据权利要求66所述的方法，进一步包括沿所述细长外壳的开口的远端的外周提供粘合剂层。 72.根据权利要求66所述的方法，其中所述分析物监测组件包括葡萄糖传感器。 73.根据权利要求66所述的方法，进一步包括当所述分析物监测组件被定位于或临近所述第一位置或所述第二位置之一时，将所述分析物监测组件的电源保持在激活状态。 74.根据权利要求66所述的方法，进一步包括在所述第一位置和所述第二位置之间的位移过程中，将所述分析物监测组件与在所述外壳中的所述中空空间内的所述导引器构件接合。 75.根据权利要求66所述的方法，进一步包括提供在所述细长外壳中的所述中空空间内的偏置装置以将所述导引器构件从所述第二位置自动收回至所述第一位置。 76.根据权利要求66所述的方法，进一步包括当所述导引器构件位移至所述第二位置时，将所述导引器构件整体保持在所述细长外壳内。 77.根据权利要求66所述的方法，其中所述第一位置包括传感器预配置位置，并且进一步其中所述第二位置包括传感器插入位置。 78.根据权利要求66所述的方法，其中当所述分析物监测组件处于或临近所述第二位置时，将所述分析物传感器电子电路激活。 79.根据权利要求66所述的方法，进一步包括在所述第二位置将所述分析物监测组件的一部分定位在皮肤表面上。 权利要求书102307518A102307525A5/6页680.根据权利要求79所述的方法，进一步包括当所述分析物监测组件的所述部分定位在所述皮肤表面上时，激活所述分析物监测组件。 81.根据权利要求66所述的方法，进一步包括在所述第二位置将所述分析物监测组件的至少一部分定位在皮肤层下，以与分析物流体接触。 82.根据权利要求66所述的方法，进一步包括向所述分析物监测组件提供所述分析物传感器使得所述分析物传感器在所述第一位置和所述第二位置保持弯曲特性。 83.根据权利要求66所述的方法，进一步包括提供一种或多种与分析物的监测水平相关的数据，以远程定位。 84.根据权利要求83所述的方法，其中提供所述一种或多种数据包括利用RF通信、红外通信、蓝牙通信、紫蜂通信、802.1x通信、或WiFi通信中的一种或多种。 85.根据权利要求84所述的方法，其中所述远程定位包括一个或多个被远程定位的计算设备、移动电话装置、个人数字助手、或能够通信的数据处理设备。 86.一种集成组件，包括传感器电子器件组件，包括；分析物传感器；电源；致动开关，其可操作性耦接至所述电源和所述分析物传感器；控制单元，与所述分析物传感器和具有一个或多个存储于其中用于执行的编程指令的所述致动开关接触，所述控制单元被构造成当所述致动开关被触发时，处理从所述分析物传感器接收的一个或多个信号；以及插入装置，其包括外壳；导引器，其耦接至所述外壳，被构造成在第一位置和第二位置之间移动；和偏置构件，其可操作性耦接至所述外壳，被构造成使所述导引器从所述第二位置收回至所述第一位置。 87.根据权利要求86所述的组件，其中在所述导引器从所述第一位置移动至所述第二位置之前，所述传感器电子器件组件被整体保持在所述插入装置的所述外壳内。 88.根据权利要求86所述的组件，其中所述致动开关在所述导引器到达所述第二位置时才被触发。 89.根据权利要求86所述的组件，其中所述分析物传感器包括葡萄糖传感器。 90.根据权利要求86所述的组件，其中所述致动开关在传感器经皮定位于所述导引器之后、且在所述导引器从所述皮层之下收回之前被触发。 91.根据权利要求86所述的组件，其中所述导引器在其从所述第一位置移动至所述第二位置的过程中与所述分析物传感器接合，并且进一步其中所述导引器在其从所述第二位置移动至所述第一位置的过程中与所述分析物传感器脱开。 92.根据权利要求86所述的组件，其中所述导引器从所述第一位置向所述第二位置的移动响应于施加于所述外壳的手动的力。 93.根据权利要求86所述的组件，其中所述偏置装置包括弹簧。 94.根据权利要求86所述的组件，包括设置在用于安置在皮肤层上的所述外壳的远端表面上的粘合剂层。 权利要求书102307518A102307525A6/6页795.根据权利要求94所述的组件，其中所述粘合剂层被构造成使所述传感器电子器件组件保持在所述皮肤层上预定的时间段。 96.根据权利要求86所述的组件，其中所述电源包括单次使用的一次性电池。 97.根据权利要求86所述的组件，其中所述电源的活动工作寿命超过所述分析物传感器的活动工作寿命。 98.根据权利要求86所述的组件，进一步包括帽，其被构造成与所述插入装置的所述外壳的开放端配合。 99.根据权利要求98所述的组件，其中当所述帽与所述外壳耦接时，所述外壳的内部空间被保持为基本上无污染物环境。 100.根据权利要求86所述的组件，其中所述传感器电子器件组件进一步包括印刷电路板，其包括永久与之相连接的所述分析物传感器的一部分。 101.根据权利要求86所述的组件，其中所述控制单元包括特定用途集成电路(ASIC)。 102.根据权利要求86所述的组件，其中所述导引器在所述第一位置与所述第二位置之间的移动与所述皮肤表面成大约90或更小的角度。 103.根据权利要求86所述的组件，其中所述传感器电子器件组件包括高度小于大约4mm的外壳。 104.根据权利要求86所述的组件，其中所述分析物传感器、整个所述电源、整个所述致动开关和整个所述控制单元的至少一部分被设置在所述外壳内。 105.根据权利要求86所述的组件，其中所述致动开关被手动触发。 权利要求书102307518A102307525A1/18页8分析物传感器和用于传感器插入的设备0001相关申请的引用0002本申请要求于xx年2月3日提交的美国临时申请61/149, 639、于xx年2月1日提交的系列号12/698,124的美国申请和xx年2月1日提交的系列号12/698,129的美国申请的优先权，将其每一个的全部内容通过引用的方式合并入本申请中以用于所有目的。 技术领域0003本申请总体涉及一种插入装置，例如涉及在动物如人体内插入分析物传感器和/或灌输套件(infusion set)。 背景技术0004糖尿病是一种不可治愈的慢性病，其中身体不产生或者不恰当利用胰岛素。 胰岛素是一种由胰腺产生的激素，其调节血糖(葡萄糖)。 尤其是，当血糖水平升高，例如在餐后，胰岛素通过促进血糖从血液中移动到体细胞中来降低血糖水平。 因此，当胰腺不产生足够的胰岛素(称为1型糖尿病的病症)或者不恰当利用胰岛素(称为2型糖尿病的病症)时，血糖残留在血液中导致高血糖症或异常的高血糖水平。 0005这种在人们体内血糖水平的巨大的不受控制的波动引起长期严重的并发症。 这些并发症中的一些包括失明、肾功能衰竭和神经损伤。 另外，已知糖尿病是一种加速心血管疾病如动脉粥样硬化(动脉的硬化)的因素，导致中风、冠状动脉心脏病和其他疾病。 因此，在糖尿病管理方面的重要和通用策略是控制血糖水平。 0006管理血糖水平的一种途径是通过利用常规的体外技术来测试和监测血糖水平，如取血样，将血液施加于测试条，并利用色度法测试仪、电化学法测试仪、或光度法测试仪测试血糖水平。 近来其他更多的用于监测血糖水平的技术是通过使用体内葡萄糖监测系统，其连续和自动测试葡萄糖，如例如由Abbott DiabetesCare，Inc.生产的FreeStyle连续葡萄糖监测系统(FreeStyle ContinuousGlucose MonitoringSystem)。 与常规的血糖仪不同，连续分析物监测系统采用可插入或可植入传感器，其测定和监控血糖水平。 在每次使用新传感器之前，使用者自己将传感器的至少一部分植入在他/他的皮肤下面。 典型地，采用插入件组件以将传感器插入使用者的身体内。 以这种方式，导引器尖刃部(introducersharp)(同时被接合至传感器)刺一开口进入使用者的皮肤中，使传感器释放并从使用者的身体中移出。 因此，对于使用简便(easy-to-use)、简单的插入组件(其可靠、疼痛最小且使用简便)存在需求。 发明内容0007本申请提供了多个传感器组件，其包括医疗装置，如分析物传感器(例如葡萄糖传感器)和/或灌输装置(输注装置)，和用以将医疗装置的至少一部分定位在使用者的皮肤表面下方的装置，以及将医疗装置如分析物传感器(例如葡萄糖传感器)和/或灌输装说明书102307518A102307525A2/18页9置(输注装置)的至少一部分定位在使用者的皮肤表面下方的方法，和分析物测试的方法。 0008传感器组件的实施方式包括适于粘附至受试者(主体)的皮肤的基座；耦接至基座的分析物传感器，和具有纵向主体部的插入尖刃部，该纵向主体部包括纵向开口以容纳传感器主体部的至少一部分。 0009在某些实施方式中，传感器包括主体部，其具有近端区段与远端区段，并且远端区段与近端区段在纵向(或其他方向)上对准。 一些传感器实施方式可以包括中间区段。 中间区段，如果存在，可以从至少远端构件侧向位移，并且一间隙可以被限定在侧向位移的中间区段和远端区段的一部分之间。 在一些实施方式中，传感器被与基座集成以限定为身上装置(on-body device)如单一单元身上装置。 第二间隙可以被限定在近端区段和侧向位移的中间区段之间。 近端区段可以具有基本上弧形的轮廓(弯曲的外形，curved profile)。 0010在一些实施方式中，传感器主体部的远端区段被容纳在插入尖刃部的在纵向上限定的开口中。 间隙可以被限定在远端区段和侧向位移的中间区段之间，其使得远端区段，在一些实质性部分-包括远端区段的整体的实施方式中，被容纳在插入针的纵向开口中。 中间区段和近端区段可以与被容纳在插入针中的远端区段邻接。 0011在一些实施方式中，传感器主体部的近端区段与设置在基座上的导电材料连通(通信，munication)。 设置在基座上的导电材料可以限定印刷电路板。 传感器的近端区段可以被设置在水平面内，而传感器主体部的远端区段可以被设置在垂直平面内。 在一些实施方式中，传感器是经皮(经皮肤的，transcutaneous)传感器。 在一些实施方式中，传感器被构造成用于植入在使用者的软组织中。 在一些实施方式中，传感器是葡萄糖传感器。 0012包括传感器组件的实施方式，其包括包含用于与受试者的体液(流体)操作性接触的部分的传感器；限定适于粘附至受试者的皮肤的远端表面并容纳耦接至传感器的电路以用于对传感器执行一功能的基座；以及至少部分设置在基座中的开关，其包括具有从基座的远端表面突出的第一位置和在基座中凹入的第二位置的构件，该构件被构造成当在第二位置时激活电路。 0013在一些实施方式中，该构件在第一位置被偏置。 该构件可以包括设置在基座的开口中的细长构件。 在一些实施方式中，当基座与受试者的皮肤接触时，该构件被从第一位置移动至第二位置。 在一些实施方式中，粘合剂层被设置在受试者的皮肤上，并且其中当基座与粘合剂层接触时，该构件被从第一位置移动至第二位置。 0014在一些实施方式中，一旦该构件到达第二位置，开关激活所述电路。 在一些实施方式中，只要该构件被保持在第二位置，开关激活电路。 在一些实施方式中，传感器是葡萄糖传感器。 0015在一些实施方式中，电路对传感器施加电势。 在一些实施方式中，电路对传感器施加电流。 0016在一些实施方式中，提供监测器单元，以接收传感器/身上单元的信息。 例如，将系统构造成用于在身上单元与监测器单元之间进行(有线或无线)通信，例如利用射频通信或其他协议。 在两个单元之间的通信可以是有源或无源的。 在某些实施方式中，身上单元电路包括用于有线或无线信号传输的通信部件，该信号涉及由传感器监测并(提供)至监测器单元的分析物水平的信号。 在某些实施方式中，RFID部件可以被包括在身上单元说明书102307518A102307525A3/18页10和监测器单元中，以能够进行RFID通信，其中响应于一个或多个命令或从监测器单元接收的数据通信，身上单元提供数据通信到监测器单元。 在一些实施方式中，发射机(传输器)自动，例如连续或在某些实施方式中仅周期性地，如根据预定的时间表，将信号传输至接收器。 在某些实施方式中，除自动数据通信之外或代替自动数据通信，身上单元可以仅响应于对于数据的请求，例如接收自监测器单元或者另外由使用者启动的(例如在接收器或身上单元上的开关的激活以启动数据传输)，将信号传输至接收器。 在一些实施方式中，提供存储器，并且该电路储存涉及由传感器提供至该存储器的分析物水平的信号。 在一些实施方式中，传感器是葡萄糖传感器。 0017一些实施方式包括用于通过受试者的皮肤插入医疗装置的设备。 一种插入设备可以包括限定用于在受试者的皮肤上安置的远端表面的鞘；可相对于鞘在近端位置与远端位置之间移动的操作柄；用于支撑医疗装置并限定通过其的孔的装置支撑件；用于支撑延伸通过该孔的尖刃部并耦接至操作柄的尖刃部支撑件；以及用于偏置操作柄和朝向近端位置的尖刃部支撑件的驱动器。 0018在一些实施方式中，驱动器包括压缩构件，如压缩弹簧。 在一些实施方式中，操作柄至少部分设置在鞘内。 在一些实施方式中，操作柄至少部分环绕鞘而设置。 在一些实施方式中，提供被设置在操作柄和鞘之间的波纹管部分。 0019在一些实施方式中，尖刃部支撑件被永久固定至操作柄。 在一些实施方式中，装置支撑件被永久附接(affixed)至操作柄。 0020在一些实施方式中，包括用于将装置支撑件保持在远端位置的挡块部分(stop portion)。 在一些实施方式中，装置支撑件被耦接至尖刃部支撑件直到装置支撑件到达远端位置。 0021在一些实施方式中，当装置支撑件到达远端位置时，装置支撑件与尖刃部支撑件解耦接(不耦接，uncoupled)。 在一些实施方式中，当尖刃部支撑件被设置在近端位置时，提供保留构件以将尖刃部支撑件耦接至鞘。 0022在一些实施方式中，医疗装置是分析物传感器。 在一些实施方式中，医疗装置是葡萄糖传感器。 在一些实施方式中，医疗装置是灌输套件。 0023在某些实施方式中，提供用于通过受试者的皮肤插入医疗装置的设备，该设备包括限定用于在受试者的皮肤上安置的远端表面的鞘；可在近端位置与远端位置之间移动的操作柄；用于支撑医疗装置并限定通过其的孔的装置支撑件，该装置支撑件耦接至操作柄；用于支撑延伸通过该孔的尖刃部并耦接至装置支撑件的尖刃部支撑件；以及用于使尖刃部支撑件偏置朝向近端位置的驱动器。 0024在一些实施方式中，驱动器包括压缩弹簧。 在一些实施方式中，操作柄至少部分环绕鞘而设置。 0025在一些实施方式中，包括用于将装置支撑件保持在远端位置的挡块部分(stop portion)。 在一些实施方式中，装置支撑件被耦接至操作柄直到装置支撑件到达远端位置。 在一些实施方式中，当装置支撑件到达远端位置时，装置支撑件与尖刃部支撑件解耦接(不耦接，uncoupled)。 0026提供分析物传感器的实施方式，其包括具有近端区段和远端区段的主体部。 远端区段可以与近端区段在纵向上对准。 在近端区段和远端区段之间可以包括中间区段，并且说明书102307518A102307525A4/18页11在一些实施方式中，中间区段从至少远端构件侧向位移。 间隙可以被限定在侧向位移的中间区段和远端区段的一部分之间。 0027在一些实施方式中，中间区段从传感器主体部的近端区段的至少一部分侧向位移。 第二间隙可以被限定在侧向位移的中间区段和传感器主体部的近端区段之间。 中间区段可以具有远端和近端，并且进一步近端区段可以与近端区段耦接而远端区段可以与传感器主体部的远端区段耦接。 在一些实施方式中，中间区段是杆件(纵向构件，longitudinal member)。 近端可以与被限定在远端构件和中间构件之间的间隙邻接。 0028在一些实施方式中，近端被容纳在针座(needle seat)内，以形成锚形区(anchor region)使得传感器主体部滑入在插入尖刃部中限定的开口中以避免传感器主体部不注意从插入针中滑出。 在一些实施方式中，传感器主体部的远端区段的宽度使尺寸化以固定在具有直径小于约22至约24号的插入尖刃部的开口内。 0029在一些实施方式中，中间区段包括平面改变(plane-altering)部分。 平面改变部分使得传感器主体部的近端区段处于与传感器主体部的远端区段不同的平面内。 在一些实施方式中，近端区段与远端区段处于基本上相互垂直的平面内，例如面积可以限定约120至约60，例如约90的角度。 0030在一些实施方式中，近端区段具有弧形部分(弯曲部分)。 0031在一些实施方式中，传感器主体部包括设置在用以限定一个或多个电极的表面中或其上的导电材料。 传感器主体部可以包括设置在传感器主体部的表面中或其上的限定迹线的导电材料。 这些迹线与一个或多个电极连通(通信)。 一个或多个电极可以被设置在传感器主体部的远端区段上。 这些迹线和电极的至少之一可以包含金属或碳材料如金、铂、钛和碳。 这些迹线和电极的至少之一可以通过材料的烧蚀形成。 烧蚀可以包括激光烧蚀。 0032在一些实施方式中，传感器主体部包括传感层。 传感层可以包括酶。 传感层可以包括电子传递剂。 电子传递剂可以是氧化还原介质。 在一些实施方式中，电子传递剂包括锇过渡金属络合物和一种或多种配体。 电子传递剂可以被构造成在分析物和工作电极之间间接传递电子。 0033在一些实施方式中，传感层包括氧化还原聚合物。 氧化还原聚合物可以包括锇。 传感层可以包括催化剂。 催化剂可以包括酶。 催化剂可以充当电子传递剂。 在一些实施方式中，酶包括葡萄糖氧化酶。 在一些实施方式中，酶包括葡萄糖脱氢酶。 0034在一些实施方式中，传感层可以被构造成使得葡萄糖的反应在酶存在下形成过氧化氢，并且葡萄糖水平可以与过氧化氢的水平相互关联。 在一些实施方式中，传感器是皮下传感器。 0035在阅读了以下更全面描述的具体实施方式的基础上，本发明所披露的主题的这些和其他的特征、目的和优点对于本领域技术人员会变得显而易见。 附图说明0036参照简述如下的随附的附图，提供了对本申请中所描述的主题的各种方面、特征和实施方式进行的详细描述。 附图是说明性的且不必要画成成比例的，一些部件和特征为了清楚进行了放大。 附图示出了本发明主题的各种方面、特征，并以整体或部分解释说明了本发明主题的一种或多种实施方式或实施例。 说明书102307518A102307525A5/18页120037图1是根据所披露主题的一种实施方式的系统的示意图。 0038图2是根据所披露主题的一种实施方式的电化学传感器部分剖视截面的视图。 0039图3是根据所披露主题的另一种实施方式的电化学传感器的视图。 0040图4是根据所披露主题的图3的电化学传感器的折叠设置的视图。 0041图5是根据所披露主题的进一步实施方式的电化学传感器的视图。 0042图6是根据所披露主题的图5的电化学传感器的折叠设置的视图。 0043图7是根据所披露主题的一种实施方式的身上单元(on-body unit)的透视图。 0044图8是根据所披露主题的图7的身上单元的部分剖视截面的透视图。 0045图9是根据所披露主题的一种实施方式的系统的示意图。 0046图10是根据所披露主题的插入件(inserter)的另一种实施方式的剖面透视图。 0047图11-12是根据所披露主题的图10的插入件的部件的透视图。 0048图13是根据所披露主题的图10的插入件的部件的截面透视图。 0049图14是根据所披露主题的图10的插入件的部件的透视图。 0050图15是根据所披露主题的图14的部件的截面图。 0051图16-17是根据所披露主题的一种实施方式的针头接口(针榖，needlehub)的示意图。 0052图18是根据所披露主题的一种实施方式的尖刃部(sharp)的远端视图。 0053图19是根据所披露主题的一种实施方式的尖刃部(sharp)的侧视图。 0054图20是根据所披露主题的一种实施方式的尖刃部(sharp)的侧视图。 0055图21是根据所披露主题的一种实施方式的插入件的分离部分透视图。 0056图22是根据所披露主题的一种实施方式的插入件的分离部分透视图。 0057图23是根据所披露主题的一种实施方式的插入件的分离部分放大剖视图。 0058图24-25是根据所披露主题的图10插入件的部件的透视图。 0059图26-29是根据所披露主题的图10插入件的剖视图。 0060图30-31是根据所披露主题的图10插入件的部件的透视图。 0061图32-33示出了根据所披露主题的实施方式的电源开关机构，包括身上集成传感器和传感器电子器件组件的导电插头。 0062图34A-36B示出了根据所披露主题的实施方式的电源开关机构，包括身上集成传感器和传感器电子器件组件的导电衬垫。 0063图37示出了根据所披露的主题实施方式的电源开关机构，包括身上集成传感器和传感器电子器件组件的推动杆致动的内部开关。 0064图38示出了根据所披露主题的实施方式的电源开关机构，包括身上集成传感器和传感器电子器件组件的导引器收回触发器致动件。 0065图39示出了根据所披露主题的实施方式的电源开关机构，具有身上集成传感器和传感器电子器件组件的接触开关。 0066图40-41示出了根据所披露主题的实施方式的电源开关机构，具有身上集成传感器和传感器电子器件组件的电池接触锁定机构。 0067图42-43示出了根据所披露主题的实施方式的电源开关机构，具有身上集成传感器和传感器电子器件组件的双模穹顶开关。 说明书102307518A102307525A6/18页13具体实施方式0068这里对公开内容进行详细描述。 应当理解，关于以下描述，主题并不限于所描述的具体实施方式，因为主题的具体实施方式当然可以变化。 应当理解，本书所使用的技术术语仅是为了描述具体的实施方式，并不是为了限制，因为所披露的主题的范围仅由所附的权利要求限制。 0069在提供数值范围时，应当理解，该范围或任何其他记述的在上限和下限之间的各中间值或在所记述的范围内的中间值，包含在披露主题的范围内。 所记述的每个范围也旨在具体披露所记述范围的各个和每个“子范围(subrange)”。 也就是说，比对于一个范围给定的由外上限和外下限明确的外范围小的各个和每个范围，其上限和下限在从所述外下限至所述外上限的范围内(除非文字上明确指明其他范围)，也应理解为包含在所披露主题的范围内，遵从任何特定排除的范围或限制在所记述的范围内。 其中范围通过指定上限和下限中的一个或二者来记述，排除这些记述的上下限中的任一个或二者都排除的范围、或包括上下限中的一个或二者都包括的范围也包含在所披露主题的范围内，无论是否在描述范围时使用了或没有使用诸如“从.”、“至”，“贯穿”或“包括”的词语。 0070除非另外限定，本文所使用的所有特征和科学术语具有如本申请的披露主题所属技术领域普通技术人员所通常理解的相同含义。 尽管与本文披露的那些类似或相同的任何方法和材料也可以用于本发明所披露主题的实践和测试，但本申请的披露内容可以具体提及某些示例性方法和材料。 0071在本申请的披露内容中提及的所有出版物，除非另外指明，均为了所有目的合并于此，包括但不限于披露和描述所引用的出版物相关的材料和方法。 0072提供本文所讨论的出版物仅在于在本申请的申请日之前它们的披露内容。 本文中并不能解释为承认本发明所披露主题因在前的发明而并不在这样的出版物之前。 另外，所提供的出版物的日期，可能与实际公开日期不同，其需要独立地确认。 0073如本文和所附的权利要求中所使用的，除了文字上明确指出外，单数形式“一个”、“一种”和“所述(该，the)”包括复数指代物。 0074包含在说明书摘要和概要中的内容均不应理解为对公开内容范围的限制。 提供说明书摘要和概要是为了著录项目和方便目的，因为其格式和目的应当不是为了理解。 0075对于本领域技术人员来说显而易见的是，在阅读了本披露内容后，本文所描述和示出的各个单独的实施方式具有离散的部件和特征，其在不背离本发明披露主题的范围或精神的情况下易于与任何其他数种实施方式的特征分离或结合。 任何记述的方法可以以所记述的事件的顺序，或以逻辑上可能的任何其他顺序进行。 提及单个项目(item)，包括存在多个相同项目的可能性。 当两个或多个项目(例如，要素或工序)通过可替换的“或”来提及时，这表明任一个可以单独存在或它们的任何结合可以一起存在，除非一个存在必须排除其他的一个或多个。 0076系统概述0077分析物监测器的某些种类提供为小的、轻型、电池供电和电子控制系统。 这样的系统可以构造成使用电化学传感器检测指示体内分析物水平的信号，并收集这样的信号，处理或不处理该信号。 在一些实施方式中，进行这种初始处理的该系统的部分可以构造成提说明书102307518A102307525A7/18页14供原始的或初始处理的数据至用于进一步收集和/或处理的其他单元。 这样的数据提供可以例如通过有线连接(如电连接)或通过无线连接(如IR或RF连接)进行。 0078某些用于体内测量的分析物监测系统采用传感器，该传感器测量在受试者(主体)的皮肤表面下的组织间液中的分析物水平。 它们可以部分地插入穿过皮肤(“经皮(transcutaneous)”)或完全在皮肤下面(“皮下(subcutaneous)”)。 在这样的系统中的传感器可以作为电化学电池工作。 这样的传感器可以使用任何种类的电极构造，如三电极构造(例如，具有“工作”电极、“参比”电极和“对(counter)”电极(“反”电极)，由受控电势(恒电势)模拟电路驱动，两电极系统构造(例如，仅具有工作电极和对电极)，其可以是自偏压(self-biasing)和/或自供电的，和/或其他构造。 在一些实施方式中，传感器可以定位在血管内。 0079在某些系统中，分析物传感器与传感器控制单元通信。 如在本披露内容中使用的，身上单元有时是指分析物传感器与这样的传感器控制单元的这种结合。 0080某些实施方式是组件式的(模块式的，modular)。 身上单元可以作为物理上独立的组件分别提供，并构造成通过至监测器单元的通信链接(通信链路)提供由传感器监测的分析物水平，在本披露内容中是指“接收器单元”或“接收器装置”，或在一些文字中，根据用途，称为“显示单元”、“把柄单元(handheld unit)”或“计量器(meter)”。 某些实施方式中，监测器单元可以包括例如，移动电话装置，个人数字助手，其他用户电子装置如MP3装置、相机、收音机等，或其他能通信的数字处理装置。 0081监测器单元可以对所接收的分析物数据进行数据处理和/或分析等，以产生关于所监测的分析物水平的信息。 监测器单元可以结合有显示屏，其可以用于例如显示测量的分析物水平，和/或音频部件如扬声器以给使用者(用户)提供可听见的信息，和/或震动装置以给使用者(用户)提供触觉反馈。 对分析物监测器的使用者(用户)来说也是有用的是能够看到趋势指示(包括任何正在进行的趋