Medscape2011心脏病学十大突破性研究

Medscape2011Medscape2011 心脏病学十大突破性研究心脏病学十大突破性研究 本文摘要 本文摘要 2011 年在心脏病学研究方面 可谓热点频出 突破多多 评评哪些 研究是最亮的 Medscape 总结了 2011 年对心脏病学领域具有重大影响的 10 项 研究或事件 图 1 心脏病学研究热点 2011 年在心脏病学研究方面 可谓热点频出 突破多多 评评哪些研究是 最亮的 Medscape 总结了 2011 年对心脏病学领域具有重大影响的 10 项研究或 事件 以下是从 Medscape 中选取的最具代表性的研究 这个名单和你心中的排 榜一样吗 10 10 SYNTAXSYNTAX 死亡率存分歧但建议无变化 死亡率存分歧但建议无变化 SYNTAX 研究是欧洲与美国联合进行的一项 1800 例患者的试验研究 随机选 取行冠状动脉搭桥术 CABG 或紫杉醇药物洗脱支架 DES Boston Scientific Corp Quincy Massachusetts 经皮冠状动脉介入治疗 PCI 的左主冠状动脉 疾病和 或 3 支血管病变的患者 3 年时 CABG 治疗的患者其主要终点事件 主 要不良心脏事件和脑血管事件 MACCE 发生率仍较低 可能与由于反复血运重建 率低有关 CABG 组患者低于 11 而 PCI DES 组接近 20 3 年间所有原因引起 的死亡 中风及心肌梗死等复合终点事件 两组间无显著差异 2011 年 10 月 25 日的欧洲心胸外科协会 EACTS 年度会议上 展示了 4 年 SYNTAX 试验的研究数据 首次证明了行冠状动脉搭桥术 CABG 或紫杉醇药物洗 脱支架治疗的两组患者的死亡率具有差异 PCI 组所有因素引起的死亡率及心源 性猝死率均高于手术组 而最初观察到的心肌梗死及中风的发生率两组相当 9 9 STICH STICH 存活率测试未影响到治疗效果存活率测试未影响到治疗效果 2011 年心脏病学会议上 STICH 亚组研究结果公布并发表在 新英格兰医学 杂志上 STICH 是一项比较 1212 例左室射血分数 LVEF 低于 35 和适合行 CABG 术的冠状动脉疾病的患者经 CABG 治疗与单纯药物治疗疗效的随机研究 亚组研究发现 就总体而言在基线影像学研究中大量存活心肌对 5 年以上所有 原因引起的死亡无独立性的影响 这种存活率不会影响 2 种治疗方案的相对效 率 包括所有原因引起的死亡率或心血管 CV 第二终点事件死亡率及心血管疾 病住院率 亚组研究同时质疑了应用了几十年的灌注扫描或其他功能成像法评估心肌 存活率以预测冠脉重建益处的价值 至少在 STICH 研究中纳入患者的标准为 适合行冠脉搭桥术 LVEF 低于 35 且无明显的左主冠状动脉疾病 8 8 STICHSTICH 假说假说 支持心衰患者行支持心衰患者行 CABGCABG 术术 2011 年 4 月 在心脏病学会议上 Eric Velazquez 博士 杜克大学临床研 究所 提出了期盼已久的国家卫生资助的 STICH 研究 假说 结果 3 主要 终点为所有原因引起的死亡 CABG 与外科手术导致死亡的早期风险相关 但术 后 2 年这种风险消失 一项中位随访 56 个月的研究发现药物治疗组 41 的患者 死亡而 CABG 为 36 P 0 12 但校正基线特征后具有显著统计学差异 明尼 苏达州罗彻斯特梅奥诊所的 Bernard Gersh 博士称它为 一种难以置信的研究 取得了非凡的成就 2011 年心脏病学协会合作主席 Edward McNulty 博士 旧金山加利福尼亚大学 也同意该说法 称 STICH 研究是 一种必需的比较 效益研究 该研究发表在 新英格兰杂志 上 7 7 DOSEDOSE 试验 急性心力衰竭患者如何静脉应用利尿药物试验 急性心力衰竭患者如何静脉应用利尿药物 DOSE 试验研究结果发表于 2011 年 5 月 并对以下问题做出了有力的回答 与低剂量比较急性失代偿性心力衰竭患者静脉应用高剂量利尿剂是否可能损失 肾脏甚至影响生存 明确了间歇静脉注射药物与持续药物注射相比疗效方面存 在的不确定性 Heartwire 采访中 Gregg C Fonarow 博士 加州大学洛杉矶医 疗中心 认为本研究的经验是 有效的减轻充血是急性心衰取得良好疗效的关键 看上去似乎存在暂时性的肾功能恶化 但只要仔细检测这就不会成为主要的问 题 6 6 PARTNERPARTNER 队列队列 A A 研究 研究 TAVITAVI 优于手术优于手术 期盼已久的 PARTNER 队列 A 4 研究结果于 2011 年 4 月的心脏病学会议上 进行公布 并发表在 新英格兰杂志上 该研究比较了严重主动脉狭窄行导 管瓣膜置换 TAVR 与外科手术疗效 主要研究人员 Craig Smith 博士 纽约哥 伦比亚大学 称研究结果 表明 TAVR 是具有高危风险的手术患者行主动脉瓣膜 置换的良好选择 小组讨论发言人之一的 Martyn Thomas 博士 英国伦敦 称其为 绝对惊人的试验研究 另一位没参加该研究的小组成员 David Moliterno 博士 列克星敦肯塔基大学 告诉记者称 你真是重要历史时刻的见 证者 这是在我有生之年心血管内科向前迈出的最大一步 图 2 主动脉狭窄行导管瓣膜置换 5 5 NICENICE 高血压指南 监测革命高血压指南 监测革命 2011 年 8 月英国国家卫生医疗质量标准署推出了他们关于高血压指南的更 新 据指南制定委员会主席称这将是世界上第一个正式推荐用于动态血压监 测的指南 作为诊断可疑高血压的 关键点 尤其是某个临床血压读数为 140 90 mm Hg 或更高 一位编写者经过最新分析称根据棘手的血压读数的长期 参考标准 动态监测应立即成为所有患者诊断高血压的检测方法 在 Medscape 评论中 Rajiv Agarwal 博士 印第安纳波利斯印第安大学药学 院 观察指出 我认为这是一场革命 动态血压监测从未被任何指南推荐用于 确诊高血压 但我们早已清楚白大衣高血压与隐匿性高血压确实存在 这是第 一个考虑到这些问题的指南并让所有初次就诊的患者进行动态血压监测 4 4 AIM HIGH AIM HIGH 研究结果提出了早期停药的争议研究结果提出了早期停药的争议 AIM High 研究的目的是确定采用延长烟酸释放的方法提高高密度脂蛋白 HDL 水平是否对服用他汀类药物提高低密度脂蛋白 LDL 水平的患者有益 而谁能降低 HDL AIM High 研究随机选取 3414 例确诊为心脏疾病 HDL 降低 甘油三酯升高患者并分入延长烟酸释放组 1500 2000 mg 天 与安慰剂组 如 需保持 LDL 低于 80 mg dL 所有患者均接受辛伐他汀加依泽替米贝 2011 年 4 月 25 日 该研究独立数据与安全监测委员会决定于平均随访 3 年后停止试验 国家心肺与血液研究所此时声称与安慰剂组比较 烟酸组无额外的益处 且同 时烟酸组存在小规模不明原因的缺血性中风增加 然而 公布于 2011 年美国心脏病学会并发表在新英格兰医学杂志 5 上 的最终研究结果似乎表明烟酸引起的缺血性中风风险增加是偶然现象 最后的 P 0 11 与中风结局无显著差异 2 年时 烟酸治疗使 HDL 中位浓度从 35 增加到 42 mg dL 甘油三酯从 164 降低到 122 mg dL LDL 水平从 74 降低至 62 mg dL 本研究中推测烟酸治疗缺乏益处的原因集中在降低 LDL 水平上 主要研 究人员 William Boden 博士 纽约 Buffalo 大学医学院 评论称 如果 LDL 水 平为 70 时开始采用烟酸法治疗 可能不会明显受益 3 3 FDAFDA 批准房颤患者服用利伐沙班预防中风批准房颤患者服用利伐沙班预防中风 2011 年 11 月美国食品药品监督管理局 FDA 批准利伐沙班用于房颤的治疗 这是一种口服的 Xa 因子抑制剂 在新型口服抗凝药激增的情况下 利伐沙班是 继达比加群之后第二个在 FDA 给出指南前用于房颤 中风先兆治疗的药物 利伐 沙班的获准主要是基于 ROCKET AF 的研究结果 FDA 咨询委员会面临的最大的障 碍之一即利伐沙班与华法林的比较 具体来讲是指华法林治疗时达到最佳国际 标准化比值 INR 的时间 ROCKET AF 研究中 华法林仅 57 8 的作用时间用于 治疗 短于其他研究中的时间 包括达比加群酯 RE LY 试验研究 第三种药物阿派沙班 Eliquis 已在欧洲获批 用以预防行择期髋关节或膝 关节置换手术患者静脉血栓的形成 而美国未批准该药 ARISTOTLE 试验研究认 为阿派沙班治疗房颤 中风的疗效不优于华法林 2 2 心血管登记数据研究 心血管登记数据研究 COURAGECOURAGE 研究结果未得到应用研究结果未得到应用 2007 年具有里程碑意义的 COURAGE 研究发现稳定型冠状动脉疾病的患者 在预防未来事件方面 最佳药物治疗与接受支架介入治疗加最佳药物治疗疗效 相同 6 2011 年 5 月发表在 JAMA 上的一项近 500 000 例来自 1000 家医院以上 患者的 ACC 国家心血管登记数据研究显示 至少最终行 PCI 治疗的患者 COURAGE 研究前后变化不大 COURAGE 研究的作者 William E Boden 博士 纽约 Buffalo 总医院 对 Heartwire 称他对研究数据并不感到惊讶 这与多年前其 他观察研究结论一致 存在一定的 相对滞后 随机试验结果与将其纳入临 床实践之间存在差异 1 1 EMPHASIS HFEMPHASIS HF 醛固酮拮抗剂在心衰治疗中凸显优越性 醛固酮拮抗剂在心衰治疗中凸显优越性 EMPHASIS HF 研究结果 2011 年 1 月发表于 新英格兰杂志 结果显示与 安慰剂组比较 醛固酮拮抗剂依普利酮 Inspra 可大大降低收缩期心衰伴轻度 症状的患者死亡风险与住院风险 螺内酯与依普利酮阻断醛固酮在 3 4 级心衰 及心梗后心衰患者的治疗中已显示出其优越性 这一研究结果还可使轻度心衰 患者受益 也可推广到更广泛的人群中 据 Heartwire 报道 Mariel Jessup 博 士 美国费城宾夕法尼亚大学 称 我们现在掌握有力的证据证明醛固酮拮抗 剂可用于心衰患者治疗并挽救其生命 但需要进