质管、验收、养护人员试卷答案

1 四川禾目药业有限公司四川禾目药业有限公司 质管 验收 养护人员岗位培训质管 验收 养护人员岗位培训 姓名姓名 岗位岗位 分数分数 一 填空题一 填空题 每小题 2 分 共 20 分 1 质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量 2 对销后退回的药品 验收人员按 验收的规定验收 3 对销后退回的药品 凭 开具的退货凭证收货 存放于退货药品库 区 由专人 保管并做好退货记录 4 企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据 并有 机构人员参加 5 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有 6 对特殊管理的药品 应实行 验收制度 7 药品质量验收时 对包装 标识主要检查内容之一是 每件包装中 应有产品 8 药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查 维修 保养并建立 9 药品储存应实行色标管理 其中 库 区 和 库 区 使用绿色色标 10 购进药品应按照可以保证药品质量的 程序进行 二 判断题二 判断题 每小题 2 分 共 20 分 1 超过有效期的药品按假药论处 2 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称 已经作为药品通用名称的 该名称不得 作为药品商标使用 3 企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况 并有记录 4 企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息 5 企业从事验收 养护工作的人员 应定期接受省级药监部门组织的继续教育 6 验收整件包装中应有产品合格证 7 验收进口药品 其包装的标签应以中文注明药品的名称 主要成分以及注册证号 并有 中文说明书 8 不合格药品应存放在不合格药品库 区 并有明显标志 2 9 对不合格药品应查明质量不合格的原因 分清质量责任 及时处理并制定预防措施 10 距药品有效期截止日期不足 12 个月的药品 不允许入库 三 单选题三 单选题 每小题 4 分 共 20 分 1 GSP 适用于 A 药品生产企业 B 药品批发经营企业 C 药品使用单位 D 药品零售经营企业 E 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2 药品批发经营企业应将药品销售给 A 需要使用药品的个人 B 药品批发经营企业 C 药品零售经营企业 D 药品使用单位 E 具有合法资格的单位 3 药品进货质量验收时 应进行内在质量检查的是 A 首营品种 B 进货品种 C 西药品种 D 中成药品种 E 化学药品 4 药品出库时 应按发货或配送凭证对实物进行 和数量 项目的核对 A 药品名称 B 药品规格 C 质量检验 D 质量检查 E 药品产地 5 GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是 A 药品质量符合质量标准和有关质量要求 B 药品附产品合格证 C 药品包装符合有关规定和货物运输要求 D 药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效 E 购入进口药品 供应方应提供符合规定的证书和文件 四 多选题四 多选题 每小题 4 分 共 20 分 1 下列哪些药品的标签 必须印有规定的标志 A 麻醉药品 B 医疗用毒性药品 C 外用药 D 处方药 E 非处方药 2 药品有效期的定义哪项是错误的 A 药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限 B 药品保证稳定的期限 C 药品在规定的储存条件下不变色的期限 D 药品疗效最佳的期限 3 下列那些情形按劣药论处 A 未标明有效期或者更改有效期的 B 不注明或者更改生产批号的 C 超过有效期的 D 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 4 GSP 要求企业应有与经营规模相适应的 A 营业场所 B 辅助 办公用房 C 仓库 D 运输工具 E 通讯工具 3 5 药品养护工作的主要职责应包括 A 定期汇总 分析和上报养护检查 近效期或长时间储存的药品等质量信息 B 对检查发现的问题及时通知质量管理机构复查处理 C 负责养护用仪器设备 温湿度检测和监控仪器 仓库在用计量仪器及器具的管理工作 D 建立药品养护档案 E 做好药品出库的质量跟踪记录 五 简答题五 简答题 每小题 10 分 共 20 分 1 药品质量验收的要求有哪些 2 简述自己的岗位职责 4 一 1 审核 2 进货 3 业务部门 4 质量管理 5 产品说明书 6 双人 7 合格证 8 档案 9 合格品 10 发货 二 1 错 2 对 3 对 4 错 5 错 6 对 7 对 8 对 9 对 10 对 三 1 E 2 E 3 A 4 D 5 D 四 1 ABCE 2 BCD 3 ABC 4 ABCD 5 ABCD 五 1 药品质量验收的要求是 一 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品 销后退回药品的质量进行逐批验 收 二 验收时应同时对药品的包装 标签 说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 三 验收抽