输液器车间厂房规模与生产能力分析评估报告

南阳市久康医疗器械有限公司 输液器车间厂房规模与产品 生产能力的评估报告 文件编号 JK SC 7 5 1 19 编制 日期 审核 日期 批准 日期 南阳市久康医疗器械有限公司 输液器车间厂房规模与生产能力的评估报告 输液器车间总净化面积为 4330m2 其中组装车间 1 北组装 的面积为 713m2 组装车间 2 南组装 的面积为 1317m2 组装车间 2 安装有输液器 6 件套组装机 2 台 7 件套组装机 2 台 调节器药过 组装机 4 台 占用 300m2 净化面积 组装车间 2 还余约 1000m2 的净 化面积 按每人 4m2 计算 能配备组装人员 1000m2 4m2 人 250 人 输液器组装车间 2 生产能力分析评估如下表 按每人每天工 作 9 小时计算 输组装机 调节器药过组装机 24 小时连班生产 工序 设备 名 称 数量 台 配备人员 名 班 班次单人 单机产 能 套 班 班产能 万套 班 6 7 件套组装机 41227500060 调节器药过组装机 4827000056 输液器下端 321 12500 25 件 40 检漏 401 11000 22 件 44 盘袋 1201 3750 7 5 件 45 封口 16321 27500 55 件 44 合计 244 约 40 通过分析 组装车间 2 生产输液器约为 40 万套 天 输液器组装车间 1 的净化面积面积为 700m2 按上述计算方法 配备人员 112 人 组装车间 1 的生产能力是组装车间 2 生产能力的 1 2 即每天 20 万输液器的产能 两个组装车间的生产能力每天能达到 60 万套输液器的产量 但 是目前公司输液器产量仅为 30 35 万套左右 因此输液器车间厂房的 净化面积完全能满足目前的生产能力 注塑车间规模及设备生产 能力的评估报告 注塑车间净化面积为 663m2 设计设备安装能力为 30 台注塑机 现有注塑机 19 台 根据输液器各配件注塑生产能力 计算出 19 台注 塑机的产能如下 1 插瓶针 3 台 6400 个 小时 台 12 小时 2 班 46 万 天 2 调节器壳子 3 台 8000 个 小时 台 12 小时 2 班 57 万 天 3 硬座 3 台 6400 个 小时 台 12 小时 2 班 46 万 天 4 叶片 2 台 1200 个 小时 台 12 小时 2 班 57 万 天 5 轮子 1 台 18000 个 小时 台 12 小时 2 班 43 万 天 6 三通 1 台 9500 个 小时 台 12 小时 2 班 23 万 天 7 两通 1 台 18000 个 小时 台 12 小时 2 班 43 万 天 8 药过大壳 1 台 21000 个 小时 台 12 小时 2 班 50 万 天 9 药过小壳 1 台 21000 个 小时 台 12 小时 2 班 50 万 天 10 白护帽 1 台 2400 个 小时 台 12 小时 2 班 57 万 天 11 空过小壳 1 台 37000 个 小时 台 12 小时 2 班 88 万 天 12 空过大壳 1 台 42000 个 小时 台 12 小时 2 班 100 万 天 参照以上产能核算数据 除去机器模具维修 更换模具 人员调 整等因素 19 台注塑机生产各种配件 40 45 万 天 目前公司输液器 日生产能力为 30 35 万 因此注塑车间厂房面积和注塑机数量的产能 完全能满足输液器的生产 挤出 吹塑车间规模及设备 生产能力的评估报告 挤出车间净化面积为 398m2 设计设备安装能力为 17 台挤出 机 现有挤出机 13 台 配备操作人员 7 名 管理人员 1 名 根据输 液器各配件挤出 吹塑生产能力 计算出 13 台挤出机的产能如下 1 用于生产长导管的挤出机 8 台 生产能力为 8 台 3500 根 台 小时 12 小时 2 班 65 万 天 2 用于生产 14 分管 10 分管的挤出机 1 台 生产能力为 14 分管 1 台 3 4 万根 台 小时 12 小时 1 班 40 万根 10 分管 1 台 4 5 万根 台 小时 12 小时 1 班 54 万根 3 用于生产静脉针导管的挤出机 1 台 生产能力为 1 台 1 7 万根 台 小时 12 小时 2 班 40 万根 4 用于生产滴斗的挤出机 3 台 生产能力为 3 台 1 万个 台 小时 12 小时 2 班 72 万个 通过以上产能分析 13 台挤出机若满负荷生产 生产能力能达到 50 万根 个 天 按照目前公司输液器的生产能力 30 35 万 天计算 挤出 吹塑设备的生产能力完全能满足生产需要 若需扩大产能只需 再购进 2 台挤出机及配套辅机用于生产输液器短管和静脉针导管 即 能达到 60 万套的班产能力 输液器 6 件套 7 件套设备 生产能力评估报告 公司目前购进输液器 6 件套组装机 2 台 7 件套组装机 2 台 调 节器药过组装机 4 台 按两班倒配备操作工 40 名 设备生产能力评估 如下 1 输液器组装机 6 件套 2 台 2 台 6000 套 时 12 小时 班 2 班 28 万 天 7 件套 2 台 2 台 7000 套 时 12 小时 班 2 班 33 万 天 输液器组装机日生产能力约为 61 万 天 2 调节器药过组装机 现有 4 台设备 按平均产能 6000 套 小时计算 4 台 6000 套 时 12 小时 班 2 班 55 万 天 调节器药过组装机日生产能力约为 55 万 天 输液器 6 件套 7 件套 4 台设备日生产能力约为 61 万 天 调机 器药过组装机 4 台设备日生产能力约为 55 万 天 按照目前输液器车 间日生产能力为 30 35 万 天计算 输液器组装机 调节器药过组装机 的生产能力完全能满足输液器车间日生产需要 静脉针组装车间规模及设备 生产能力评估报告 静脉针组装车间净化面积为 157m2 设计设备安装能力为 2 台 静脉针自动粘针机 3 台静脉针自动组装机 现已全部安装到位 配 备操作人员 14 名 管理人员 1 名 根据静脉针自动粘针机 组装机 生产能力 对设备的生产能力评估如下 1 静脉针自动粘针机 2 台 2 台 20000 支 时 12 小时 班 2 班 96 万 天 2 台静脉针自动粘针机日生产能力约为 96 万 天 2 静脉针自动组装机 3 台 3 台 8000 支 时 12 小时 班 2 班 57 万 天 3 台静脉针自动组装机日生产能力约为 57 万 天 2 台静脉针自动粘针机日生产能力约为 96 万 天 3 台静脉针自 动组装机日生产能力约为 57 万 天 按照目前输液器车间日生产能力 为 30 35 万 天计算 静脉针自动粘针机 组装机的生产能力完全能满 足输液器车间日生产需要 灭菌车间规模及灭菌设备 能力评估报告 灭菌车间面积为 240m2 本公司现有 20m3 灭菌柜 3 台 15m3 灭 菌柜 1 台 一台灭菌柜从装柜到出柜一个灭菌周期约需 11 5 小时 因 此每台灭菌柜的灭菌能力为 2 柜 天 4 台灭菌柜每天灭菌能力为 8 柜 1 以输液器为例 20m3 灭菌柜每柜装载输液器 180 件 15m3 灭菌柜 每柜装载输液器 132 件 输液器车间日生产能力约为 650 件 需要用 20m3 灭菌 3 柜 15 m3 灭菌 1 柜 每天 4 柜即能把输液器全部灭菌完 毕 计算方法 3 柜 180 件 柜 1 柜 132 件 柜 672 件 2 以注射器为例 20m3 灭菌柜每柜装载注射器的数量 1 5ml 1 柜 5 盘 21 件 盘 105 件 10ml 1 柜 5 盘 20 件 盘 100 件 20 50ml 1 柜 5 盘 24 件 盘 120 件 注射器日生产能力为 5ml 100 件 10ml 60 件 20ml 120 件 其 它型号 1ml 2ml 30ml 50ml 平均 30 40 件 20ml 120 件需用 20m3 灭菌柜装 1 柜 10ml 和其它型号 100 件左右需用 20 m3 灭菌柜 装 1 柜 5ml 100 件需用 20 m3 灭菌柜装 1 柜 因此将当天生产的注射 器全部灭菌完成需要 3 柜 经过以上分析 本公司 4 台灭菌柜 每天灭菌能力为 8 柜 按照目 前车间日生产能力 输液器 650 件 注射器 310 件计算 只需 7 柜就 能将生产的输液器 注射器全部灭菌完成 因此 公司灭菌柜的灭菌 能力完全能满足生产的需要 原料库库房面积与库存 能力评估报告 1 概述 原料库面积为 1008m2 南北两条过道面积为 2 2m 35m 140m2 东西大门之间过道面积为 4m 25m 100m2 过道总面积为 240m2 原料库可用面积 1008m2 240m2 768m2 2 划区 将原料库划分南北 2 个分区 每个分区面积为 768m2 2 384m2 按北分区存放粒料 南分区存放包装 输 注 药 过 空过膜 乳胶帽 输液贴 吸塑注射器膜 纸等外购件 3 原料库的库存能力计算 3 1 每个托盘面积 1 3 m 1 3 m 1 7m2 3 2 每个托盘放粒料 5 袋 层 12 层 60 袋 25kg 袋 1 5 吨 3 3 每个托盘放输包装 5 袋 层 8 层 40 袋 1 7 万 袋 68 万 3 4 每个托盘放注射器包装 8 卷 层 4 层 32 卷 0 64 万 卷 20 万 按 5ml 10ml 20ml 每卷膜的数量算出平均值 6800 支 卷 6800 支 卷 5700 支 卷 3 6400 支 卷 3 5 北分区存放粒料数量 384m2 1 7m2 个 1 5 吨 个 330 吨 按照目前公司输液器日生产能力 30 35 万 注射器日生产能力 50 万计算 导管 滴斗需 PVC 料 3 吨 天 注射器外套 芯杆需 PP 料 3 5 吨 天 输液器注塑配件需料 2 吨 天 每天合计 8 5 吨 每月需 原料为 8 5 吨 28 天 238 吨粒料 仓库粒料区库存能力为 330 吨 因 此能满足生产库存要求 3 6 南分区存放包装等外购件 具体面积划分如下 输液器包装区 120m2 注射器包装区 160m2 其它外购件存放 区 100m2 存放输液器包装数量 120m2 1 7m2 个 66 个 68 万 个 4400 万 存放注射器包装数量 160m2 1 7m2 个 90 个 20 万 个 1800 万 其它外购件需托盘数量 药过膜需 4 个托盘 空过膜需 4 个托盘 乳胶帽需 1 个托盘 吸塑注射器膜纸需 10 个托盘 共需 20 个 托盘占 20 个 1 7m2 个 40m2 外购件存放区面积为 100m2 放其它外购件绰绰有余 公司输液器日生产能力 30 35 万 注射器日生产能力 50 万 需输 液器包装数量 35 万 天 28 天 980 万 需注射器包装数量 50 万 天 28 天 1400 万 而存放输液器包装区的库存能力为 4400 万 存 放注射器包装区的库存能力为 1800 万 其它外购件库存占用面积约 为 40m2 因此南分区存放包装等外购件的库存能力完全能达到生产库 存需求 成品库 解析库库存 能力的评估报告 1 概述 1 1 仓库总面积为 3840m2 东西 4 条过道面积为 4 2m 48m 400m2 南北 1 条过道面积为 1 2m 70m 140m2 灭菌柜占用面积 12m 20m 240m2 成品 库可使用面积为 3840m2 540m2 240m2 3000 m2 1 2 每个托盘面积为 1 3m 1 3m 1 7m2 1 3 每个托盘摆放输液器件数 6 件 层 6 层 36 件 1 4 每个托盘摆放注射器件数 6 件 层 4 层 24 件 1 5 目前公司输液器日生产能力约为 650 件 注射器日生产能力约 310 件计算 5ml 100 件 10ml 60 件 20ml 120 件 其它 1ml 2ml 30ml 50ml 平均 30 件 2 解析库的面积 按 14 天的解析时间计算需用面积为 每天生产的输液器需要的托盘数量 650 件 36 件 盘 18 个 每天生产的注射器需要的托盘数量 310 件 24 件 盘 13 个 考虑到每一灭菌批的有尾数需占用托盘 每天灭菌 7 柜 再增 加 7 个托盘 共需 38 个托盘 占用仓储面积 38 个 天 1 7m2 个 64 m 2 天 解析库需占用面积 需 64m2 14 900m2 加上三条过道 2 2m 48m 1 2m 40m 270m2 共需 1170m2 3 成品库仓储库存能力为 仓库总面积为 3840m2 解析库需用面积 1170m2 过道总面积为 540m2 灭菌柜占用面积 240m2 成品库可使用面积 3840m2 1170m2 540 m2 240m2 1900 m2 4 成品库库存能力为 按目前输液器 注射器日生产能力可库存 天数为 1900 m2 64 m 2 天 29 天 经过分析 仓库总面积为 3840m2 解析库需用面积为 1170m2 过道与灭菌柜占用面积 780m2 余 1900 m2 可储存 29 天的生产量 南阳市久康医疗器械有限公司 注射器车间厂房规模与产品 生产能力的评估报告 文件编号 JK SC 7 5 1 20 编制 日期 审核 日期 批准 日期 注射器车间厂房及设备 生产能力的评估 1 概述 注射器车间净化面积为 1280m2 其中注射器装配车间面积为 730m2 设计安装注射器自动组装机 7 台 注射器全塑包装机 5 台 注射器吸塑包装机 4 台 除 30ml 50ml 自动组装机没安装外 其它 已全部安装到位 车间操作人员 36 人 管理人员 3 人 2 注射器组装的产能分析 2 1 注射器自动组装机产能如下 1ml 2ml 30ml 50ml 因需求 量小故按一班计算 1ml 1 台 0 94 万 小时 台 10 1 班 9 4 万 2ml 1 台 1 万 小时 台 10 1 班 10 万 5ml 1 台 1 2 万 小时 台 12 2 班 24 万 10ml 1 台 1 万支 小时 台 12 2 班 24 万 20ml 1 台 7500 支 小时 台 12 2 班 16 8 万 30ml 1 台 6000 支 小时 台 10 1 班 6 万 50ml 1 台 6000 支 小时 台 10 1 班 6 万 注射器自动组装机总设计产能为 96 2 万 现注射器车间配备有 1ml 2ml 5ml 10ml 20ml 各一台组装机 日生产注射器为 84 2 万 天 2 2 30ml 50ml 因需求量不大 故由手工组装 每人每天按 9 小时 计算 每人每天产能为 30ml 6 人 5 件 班 人 720 支 件 2 2 万支 天 50ml1 6 人 7 5 件 天 450 支 件 2 万支 天 注射器组装的产能约为 88 4 万 天 目前公司注射器车间生产能力为 50 万支 天 因此自动组装机的生产能力完全能满足生产需要 3 包装机产能分析 注射器装配车间现有全塑包装机 5 台 吸塑包装机 4 台 3 1 全塑包装机产能如下 5ml 2 台 5000 支 小时 台 12 小时 2 班 24 万 100 件 10ml 1 台 4500 支 小时 台 12 小时 2 班 10 8 万 60 件 20ml 2 台 4000 支 小时 台 12 小时 2 班 19 2 万 240 件 3 2 吸塑包装机产能如下 1ml 1 台 0 8 万 小时 1 班 9 小时 7 2 万 2ml 1 台 0 8 万 小时 1 班 9 小时 7 2 万 30ml 1 台 4300 支 小时 1 班 9 小时 3 8 万 50ml 1 台 3300 支 小时 1 班 9 小时 3 万 注射器包装机产能为 75 2 万 天 目前公司注射器产能为 50 万 天 因 此 包装机能满足目前的需求 注塑车间规模及设备生产 能力的评估报告 注塑车间净化面积为 252m2 设计设备安装能力为 11 台注塑机 现有注塑机 11 台 配备操作人员 20 名 管理人员 2 名 根据注射 器各配件注塑生产能力 计算出 11 台注塑机的产能如下 外套 需 4 台 1 5ml 1 台 10000 支 小时 台 12 小时 2 班 24 万 天 2 10ml 1 台 6400 支 小时 台 12 小时 2 班 15 万 天 3 20ml 1 台 4800 支 小时 台 12 小时 2 班 11 万 天 4 1ml 2ml 30ml 50ml 外套共用 1 台注塑机 按每月 4 种型号的 需求 只需安排生产 24 天 具体分配如下 1ml 144 万 月 8300 支 小时 台 12 小时 2 班 天 7 天 月 2ml 108 万 月 6300 支 小时 台 12 小时 2 班 天 8 天 月 30ml 21 万 月 2000 支 小时 台 12 小时 2 班 天 4 天 月 50ml 13 万 月 1230 支 小时 台 12 小时 2 班 天 5 天 月 芯杆 需 4 台 1 5ml 1 台 12200 支 小时 台 12 小时 2 班 29 万 天 2 10ml 1 台 6400 支 小时 台 12 小时 2 班 15 万 天 3 20ml 1 台 4360 支 小时 台 12 小时 2 班 10 万 天 4 1ml 2ml 30ml 50ml 外套共用 1 台注塑机 按每月 4 种型号的 需求 只需安排生产 22 天 具体分配如下 1ml 144 万 月 8370 支 小时 台 12 小时 2 班 天 7 天 月 2ml 108 万 月