最新保健食品从业工作人员考试试题及答案

保健食品从业工作人员考试题 姓名 部门 成绩 一 填空 每空一分 共 40 分 1 洁净室 区 内 数量应严格控制 对进入洁净室的临时外来 人员应进行 和 2 生产用模具的采购 维护 和报废应制定相应 的管理制度 设专人专柜保管 3 库房物料的养护应做到五防 即 防蝇 4 销售记录应保存至药品 期后 年 5 进入洁净区的空气必须 并根据生产工艺要求划分空气 6 车间应按 及所要求的 进行合理布局 7 厂房应有防止 和 进入的设施 8 洁净区内的空气的 数和 数应定期检测 结 果应 存档 9 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 Pa 洁 净区与室外大气的静压差应大于 Pa 并应有 的装置 10 仓储区的 度和 度应 监测 以确定其是否 符合储存要求 11 生产设备应有明显的 标志 并定期维修 12 无菌工作服必须包盖全部 及 部 并能 阻留人体 13 产品生管理文件主要有 和 14 为防止产品被污染和混淆 生产前应确认无上次生产的 15 生产区工作人员随时注意保持个人清洁 做到 四勤 即勤 勤 勤 和勤 二 选择题 请将正确的选项填到括号中 每题 1 分 共 20 分 1 保健食品 GMP 的全称是 A 保健食品生产管理规程 B 保健食品良好生产规范 C 保健食品种植质量管理规范 D 保健食品经营质量管理规 范 2 保健食品 GMP 实施指南是 和 的基本准则 适用于保健 食品生产的全过程 原料药生产中影响成品质量的关键工序 A 保健食品生产 技术管理 B 保健食品研发 生产管理 C 保健食品生产 质量管理 D 保健食品质量 销售管理 3 保健食品生产企业应建立 和 机构 A 生产 销售 B 生产 质量管理 C 种植 采购管理 D 销售 培训管理 4 企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相 关专业 以上学历 A 本科 B 大专 C 中专 D 高中 5 从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经 具有基础 理论知识和实际操作技能 A 专业技术培训 B 生产培训 C 质量培训 D 管理技术培 训 6 对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要 求进行 和 A 培训 考核 B 培训 规范 C 生产培训 质量培训 D 理论培训 实践培训 7 不同空气洁净度等级的洁净室 区 之间的人员及物料出入 应有 的措施 A 专门 B 防止交叉污染 C 防止污染 D 防止混淆 8 设备安装 维修 保养的操作不得影响产品的 的设 备如有可能应搬出生产区 未搬出生产区的应有明显的 A 质量 不合格 标志 B 含量 不合格 说明 C 含量 合格 标志 D 质量 合格 说明 9 与保健食品直接接触的干燥用空气 压缩空气和惰性气体应经 符合生产要求 A 消毒处理 B 净化处理 C 灭菌处理 D 干燥处理 10 进入洁净室 区 的人员不得 和 不得 接触 药品 应勤洗澡 A 化妆 佩带饰物 裸手 B 化妆 戴口罩 带手套 C 化妆 说话 裸手 D 化妆 佩带饰物 带手套 11 我们厂保健食品生产洁净室 区 的空气洁净级别为 级 A 100 级 B 10000 级 C 级 D 级 12 保健食品的标签 说明书应有 保管 领用 A 自己 B 班长 C 专人 D 主任 13 标签发放 使用 销毁 应有 A 说明 B 记录 C 报告 D 数字 14 生产区不得存放非生产物品和 生产中的废弃物应及 时处理 A 个人杂物 B 设备 C 半成品 D 洁净外衣 15 洁净室 区 应 消毒 使用的消毒剂不得对设备 物料和 成品产生 消毒剂的品种应定期更换 防止产生耐药菌株 A 定期 污染 B 定期 混淆 C 经常 污染 D 经常 混淆 16 保健食品生产人员应有健康档案 GMP 中规定从业人员必须进行 健康检查 取得 后方可上岗 以后每 须进行一次健康 检查 A 健康证 半年 B 合格证 半年 C 健康证 一年 D 合格证 一年 17 批生产记录应及时填写 字迹 内容 数据 并 由操作人及复核人签名 记录应保持整洁 不得撕毁和任意涂改 更改时 应在更改 并使原数据仍可辨认 A 清晰 真实 完整 签名 B 工整 完整 清楚 盖章 C 清晰 真实 真实 签名 D 工整 真实 完整 盖章 18 在规定限度内具有同一 和 并在同一连续生产周 期中生产出来的一定数量的保健食品为 A 原料 质量 一批 B 性质 原料 一批 C 性质 质量 一批 D 规格 品名 一批 19 我公司生产 和准备验证 的口服固体制剂是 A 胶囊剂 B 颗粒剂 C 片剂 D 粉剂 20 清场记录不包括 A 清场日期 B 清场检查项目 C 清场负责人签字 D 清场后 转产的品种 规格和批号 三 判断正误 每题 2 分 共 30 分 1 仓储区必须设置原料取样室 2 生产部门决定将不合格包装材料投入使用前应先通知质量管理部 3 批生产记录内容填错 不能用刀子刮 也不能用改正液涂后修改 4 质监人员和机修人员进入洁净区也应按规定的程序更换相应的洁 净衣 5 SOP 是技术文件 批记录则不是文件 6 不允许在车间内打毛衣和不准在洁净区发奖金 是为了防止异物 和细菌污染产品 7 为了养成不吃零食的习惯 所以不允许将食物带进更衣室 8 生产过程中应避免使用易碎 易脱屑 易长霉的工具 9 批记录应按批号归档 10 胶囊灌装前使用同一台设备混合的全部物料划分为一批 11 厂房设计和设备布置是技术人员的事 不必征求生产操作和设备 维修人员的意见 12 清场的主要目的就是防止混淆 防止污染和交叉污染 13 原辅料 包装材料和半成品必须认真办理交接并签字确认 14 每批产品生产完毕后 各工序一起清场 填写清场记录 检查 合格后 方可进行下一批产品的生产 15 经过验证不会影响产品质量 也可以裸手操作 四 解答题 10 分 1 保健食品生产的生产管理 质量管理的制度和记录都有哪些 保健食品从业工作人员考试试题答案 一 填空 1 人员 指导 监督 2 验收 保管 发放 3 防虫 防鼠 防霉 防潮 4 有效 一 5 净化 洁净级别 6 生产工艺规程 空气洁净级别 7 昆 虫 其他动物 8 微生物 尘粒数 记录 9 5 10 指示压差 10 温 湿 定期 11 状态 保养 12 头发 胡须 脚 脱落物 13 生产 工艺规程 岗位操作法 标准操作规程 14 遗留物 15 剪指甲 理头 发剃须 换衣 洗涤 二 选择 1 5 BCBBA 6 10 AAABA 11 15 DCBAA 16 20 CACAD 三 判断 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13