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文档简介

XXXX 药业有限公司药业有限公司 2007 年 12 月 22 日 2007 年 GSP 进货质量评审记录 保存年限 3 年 自 2007 年 12 月至 2010 年 12 月 装订人 装订日期 2007 年 12 月 22 日 存放地点 质管部 200X 年度进货情况质量评审 首次会议记录 开会时间 2007 年 12 月 20 日 9 00 至 9 30 开会地点 公司会议室 会议名称 200X 年度进货情况质量评审首次会议 主持人 报告人 出席人员 讨论事项及结论 1 决定 12 月 20 22 日进行进货质量评审 2 评审员应客观 准确地记录审核结果 3 提问 查资料相结合 记录人 200X 年度进货情况质量评审 末次会议记录 开会时间 2007 年 12 月 22 日 17 00 至 17 30 开会地点 公司会议室 会议名称 200X 年度进货情况质量评审末次会议 主持人 报告人 出席人员 讨论事项及结论 1 总经理 XXX 作 GSP 进货质量管理管理执行情况检查 报告 肯定了公司对 GSP 工作所取得的成绩 并要求各 部门要继续做好 GSP 工作 保证人民用药安全 2 质管部主任 XXX 进行对 200X 年工作进行总结 并 下达下一步工作任务 记录人 进货情况质量评审报告 一 评审目的 一 评审目的 为了掌握药品进货质量情况 确保在合法的企业购进合法的优质药 品 保证人民用药安全有效 二 评审依据 二 评审依据 药品经营质量管理规范 本公司的有关制度程序和国家的相关法 律法规 三 评审机构及人员 三 评审机构及人员 评审机构 质量领导小组 评审人员 四 评审项目 四 评审项目 1 药品采购计划有无质管人员参加 2 首营企业及首营品种审核情况 3 购进合同或质量保证协议书签订情况 4 购进记录情况 5 供货单位证明管理情况 6 药品验收情况 五 评审时间 五 评审时间 200X 年 12 月 20 22 日 六 综合评价 六 综合评价 经验证 供货方合法证照齐全 包括首营企业 首营品种之所需资 料 经营行为与范围与证照内容一致 履行合同能力包括药品 数 量 价格 交货期及服务等方面均符合规定要求 药品质量 所供药品标准从外观质量验收 包装情况 标签说明 书等方面的检查亦符合规定要求 并存入质量档案 药品生产企业多为 GMP 达标 社会信誉较高 交货及时 能 严格按照国家物价部门的价格服务于需方 并注意回访 重视需方 的建议和意见 能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求 七 评审结果 七 评审结果 药品质量符合质量标准和有关质量要求 服务质量亦符合经营 规定要求 可列入合格供供货
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