浅谈医疗器械的未来发展趋势

浅谈医疗器械的未来发展趋势浅谈医疗器械的未来发展趋势 摘要摘要 随着社会的进步 医疗器械产品的持续发展更是与时俱进 我国 医疗器械行业目前主要有过分依赖进口 技术不高的劣势 但随着医疗业的产 业升级和政府的大力扶持 发展前景可观 具体来说 自动化分析仪 X 线机 医学影像技术 医用激光器 计算机辅助外科系统和心电图机都有极大的发展 前景 本文将做简要分析 关键词关键词 医疗仪器概述 行业发展现状 行业未来前景 自动化分析仪 X 线机 医学影像技术 医用激光器 计算机辅助外科系统 心电图机 正文正文 一 医疗仪器概述一 医疗仪器概述 医疗器械产品是防病治病 医疗保健 抗灾除疫的特殊商品 从其自然属 性来看 它的服务主体对象是人 医疗器械产品在保障社会发展原动力 延长 人的生命和提高生存质量方面的作用 已日益为人民所认识 随着社会的进步 人类对生命的日益关怀 作为医疗卫生事业三大重要支柱之一的医疗器械产品 的持续发展更是与时俱进 医疗器械产品是多学科的高技术密集型产品 而且往往是边缘学科的知识 交叉 故是最及时最迅速应用新技术 新材料和新工艺的工业产品群 它的发 展是社会经济和科学技术发的必然结果 上世纪末 医疗器械工业不断采用新的物理 化学方法以及各种现代工程 技术 得到空前发展 已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志 被誉为具有高增长率 聚集着大量高新技术 诸如现代计算机技术 精密机械 技术 放射技术 激光技术 核技术 磁技术 检测传感技术 化学检测技术 宇航技术 生物医学工程技术以及信息技术等 的朝阳或明星工业 本世纪将 是生命科学和信息科学两大科学高速 同步 相互渗透和协调发展的世纪 其 发展将进一步促进医用诊疗设备的高度数字化 信息化和网络化 换言之 医 疗器械精密类产品将具备更强的信息宗合分析处理能力 智能化工作程度更高 通过网络化和系统化使得诊断 监护和治疗能相互结合 以在临床应用中发挥 最佳效能 二 二 我国医疗器械行业现状我国医疗器械行业现状 一 产品主要依赖进口 一 产品主要依赖进口 由于我国医疗器械市场竞争能力不足 我国的医疗器械研发力量远远不能 满足医疗器械产业发展的需求 目前 我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场 年容量的 50 60 进口产品大量占据国内市场 我国医疗器械行业存在的 问题 主要是研发能力不足 创新能力薄弱 研究设备和基础条件差 研发投入 不足 科技成果转化能力薄弱 二 进口设备开发利用率低 二 进口设备开发利用率低 目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发 效益评估脱节的 情况 我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的 但管理却很不到位 诸如 CT 等仪器的功能开发率只达到 30 资源严重浪费 由于医生对医疗设备的认识 跟不上医疗设备更新的速度 仪器一旦出现故障 医生无法做出判断 只能依 靠厂商维修 这通常需要花费很长的周期 也大大缩短了仪器的使用寿命 三 高端市场为国外厂商占据 三 高端市场为国外厂商占据 我国医疗器械出口以技术含量较低的中小型产品为主 高端医疗设备 的市场大多是飞利浦 通用电气和西门子 3 家巨头的产品 国内绝大多数企业 除了迈瑞等少数几家 都因技术不足 稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域 我国正在逐步成为生产医疗器械的大国 如何成为医疗器械强国应该提到议事 日程上来 三 各类医学仪器三 各类医学仪器的发展趋势的发展趋势 一 一 自动生化分析仪自动生化分析仪 自动生化分析仪在发展中不断采用尖端技术 在其可测的反应类型和相应的 检验项目使测定的精密度 准确性和速度大大增加 其软件功能较以往也在不 断增加 仪器在检测过程中也避免了不必要的人为干扰 人工参与程度大大下 降 仪器的灵活性和自动化程度大大提高 而在试剂的消耗上 全自动生化分 析仪消耗量不断减少 在自动生化分析仪的类型上 正向开放式 合理化 自动化 智能化 组 合化 网络化和尖端化方向发展 借助于电子计算机的联网功能的日益成熟 一个临床实验室的仪器将组合成一体化 在自动生化分析仪的基础上 更将全 自动免疫分析系统 全自动血球计数仪 样本分析前处理及运送系统组合起来 使发展中的高新技术在临床实验室中得到充分体现 实现实验室检测的全自动 化过程 向全能型全自动生化分析仪方向发展 传统的临床分析仪中局限在一 般临床化学分析上 随着电极分析技术的发展 特别是电极的使用 丰富了测 定项目和分析手段 目前血气酸碱分析仪不光是测定血气酸碱分析项目 增加 了测定电解质内容 如附件上测定代谢产物 尿毒 肌酐 乳酸 和血红蛋白 氧 合血红蛋白 高铁血红蛋白 碳氧血红蛋白 等项目 更方便临床诊治 二 二 X 线机线机 X 射线本质是一种波长极短能量很大的电磁波 而它应用在医学上就是医 用 X 线机 它是医学上六大成像设备之一 也是诊断疾病的常用工具和各医院 的经济增长点 医用 X 线机是医疗单位所必需的常规设备 自 1952 年 10 月我 国研制出第一台 200 毫安医用 X 线机以来 由于生产技术的不断提高和生产厂 点的增多 品种和产量都有大幅度的增加 技术水平也有大幅度的提高 由于医用 X 线机相对低端 而新医改国家的侧重点也在基础的农村市场 我国有 16000 家左右的县级医院 新医改对它们巨大的需求将使低端的医用 X 线机在未来 3 5 年内保持稳定的发展 我国的医疗 X 光机设备市场的年复合增 长率将在 10 左右 预计到 2012 年 我国医用 X 线机将达到 9 亿美元的市场 规模 而新医改的推进将是我国医用 X 线机发展主要推动力 虽然我国医用 X 线机未来拥有广阔的发展前景 但是在一些技术水平方面 与国外先进产品相比仍有很大差距 如自动化程度较低 专用机品种不全 没 有形成规模生产 软件开发薄弱等等 因此在利好环境的影响下我国医用 X 线 机还需要加强自身建设 三 医学影像技术 三 医学影像技术 1 MRS MRS 是一种无创研究人体组织生理化的极有用的工具 它所得到的生化信息可 与人体组织代谢相关联 并表明它正常组织的方式有差别 目前 MRS 还没有 常规用于临床 但已有大量技术正在进行正式适用 2 SPECT 和 PET 单光子发射成像 SPECT 和正电子成像 PET 是核医学的两种 CT 技术 由于它们都是接受病人体内发射的射线成像 故统称为发射型计算机断层成像 ECT ECT 依据核医学的放射性示踪原理进行体内诊断 要在人体中使用放 射性核素 ECT 存在的主要问题是空间分辨率低 最近的技术发展可能促进推 广 ECT 的应用 3 阻抗成像 EIT EIT 是通过对人体加电压 测量在电极间流动的电流 得到组织电导率变 化的图像 目的在于形成对体内某点阻抗的估计 这种技术的优点是 所采用 的电流对人体是无害的 因而对成像对象无任何限制 这种技术的时间分辨率 很好 因而可连续监测实际的应用 已实现以视频帧速的医用 EIT 的实验样机 4 光学成像 光学成像 OTC 或或 NIR 近期的一些实质性的进展表明 光学成像有可能在最近几年内发展成为一种 能真正用于临床的影像设备 它的优点是 光波长的辐射是非离子化的 因而 对人体是无伤害的 可重复曝光 它们可区分那些在光波长下具有不同吸收与 散射 但不能由其它技术识别的软组织 天然色团所特有的吸收使得能够获得 功能信息 它正在开辟它的临床领域 在逝去的 20 世纪 医学影像技术经历了从孕育 成长到发展的过程 回顾过去 可以断言它在防治人类疾病及延长平均寿命方面是功不可没的 在一切 以人类 为本 的 21 世纪中 人们将继续用医学影像技术来为人们的健康服务 四 医用激光器 四 医用激光器 1 激光器的小型化 智能化 未来在医学上使用的激光治疗机将向大功率 小型化 智能化方向发展 随着半导体激光器波长范围的扩展 功率的提高 它将逐渐取代多种气体 固体激光器 在医学上获得广泛的应用 激光器将更 多地与微机联用实现激光器的智能化 软件界面的操作控制取代旋钮控制 并 使激光治疗机具有网络功能 2 多波长激光的组合使用可以产生优于单一波长的医疗效果 比如 大量 实验研究和临床应用证实 波长为 630 670nm 的低功率激光对人体具有促进局 部血液循环 提高局部免疫功能 促进伤口愈合和防治伤口感染等生物效应 其穿透组织的深度较浅 而波长为 800 830nm 的低功率激光在促进神经修复 减轻伤口疼痛等方面有显著效果 其穿透组织的深度较深 若使用两台激光治 疗仪麻烦且治疗费用也较高 双波长组合的激光治疗机将更方便而又经济的满 足临床对伤口治疗和护理的需要 3 激光与光纤技术相结合 激光应用中 主要有两个关键所在 一是符合要 求的激光器的研制 另一个则是激光的传输 毫无疑问 光纤是最为理想的激 光传输载体 它具有高度灵活性 但它的使用还有一定的局限 另一方面 目 前光纤只能用于传输可见光 390 770nm 和近红外激光 对于紫外光和远红外光 如二氧化碳激光 还没有理想的光纤能予以有效传输 还有 高能脉冲在进入 光纤时会产生冲击波 造成光纤的损伤 限制了进一步的传输 美国 日本等 很多国家都在积极进行特殊光纤的研制 并取得了一定的进展 光纤技术的突 破将会为激光在医学领域开辟更为广阔的应用前景 4 激光工程人员和医务工作者的交流更加紧密 激光医疗设备是从事激光 技术研究人员与医务人员共同努力的产物 临床医生在了解医用激光系统性能 的基础上 才能正确使用 并充分发挥激光治疗的优点 而临床的应用研究 不但能促进和催生出新的激光医疗设备 而且还扩大了激光的应用范围 五 计算机辅助外科手术 五 计算机辅助外科手术 CAS 系统 系统 这种系统一种全新的神经外科 整形外科和矫形外科手术的模拟仿真系统 及术中导航系统 利用三维坐标测量技术 体素处理技术以及各种医学图像的 伪三维显示技术 利用 X CT MRI PEI DSA 等图像数据 可进行术前的 手术模拟 治疗计划的制订 术中手术路径的查找以及术后的治疗控制等 它 将临床诊断技术和临床治疗技术有效地结合起来 将尖端的工程技术和复杂的 医学干预技术有效地结合起来 将图像处理 立体定位 精密机械和外科手术 有效地结合起来 具有广阔的发展空间 CAS 或称导航外科是用导引图像的照相机和计算机来导引外科医生的手 照相机接收来自医生所持器械的信号 然后将图像投射在监视器上 这就使得 医生更为精准的操作 使病人少受损伤 缩短恢复期 CAS 在三个主要的方面提高了外科手术 它便于更精确地切开骨和对准组 织 减少了外露部分和能采用少损伤技术 它还能提供与主要可变因素如韧带 摆动 腿长和活动范围等有关的定量信息 手术室中的计算机要求医疗仪器要适合较高的技术环境 CAS 大大地影响 着微创外科手术 采用 CAS 可将切口作得更小 也更为精准 不过 切口一小 医生也就年得不清楚 此外 CAS 的研究趋势还有 将虚拟现实技术加入 CAS 系统 利用 PACS 实现三维图像分布式计算机以及信息融合技术等 六六 心电图机心电图机 由于心电图已应用于各个层次的医疗机构的临床和科研中 特别是人们对 其的深入认识和广泛用于临床中的各个疾病 由于心电图机的非创伤性和多功 能化 使心电图不局限于心脏疾患的范围 而且可用于临床电解质监测 非心 脏疾病的鉴别诊断等等 随着人们生活节奏的加快和生活方式的改变 心血管 疾病的发病率不断上升 心电图也在今后相当长的时间内更现重要 心电图机 正相着多通道 数字智能型 网络共享型等方向发展 1 新型的记录方式 记录方式由先进的高分辨率热点阵式输出系统替代热笔式 热点阵记录头 是利用先进的元件技术 在陶瓷基体上高密度集成了大量发热元件及其控制电 路所制成的一种高科技部件 其频率响应大为提高 记录的心电波形不再失真 可以记录文字信息及获得更多信息 从而提高了诊断准确率 2 多导同步记录 可同步整体观察和测量多导同一心动周期的波形 提高了各种参数测量的准确 性 便于早博的定位 心律失常的分型 预激综合疹的分型 定位 宽 QRS 波心动过速的鉴别诊断 3 临床信息系统的参与及管理 由于心电图机采用数字技术及通信接口 心电图机可以作为一种信息系统 的终端 进行原始心电信号的采集与出理 并与中心处理系统联网通信 使心 电信号可以进行集中处理和管理 还可以充分利用所采集到的信息 4 运用数字化技术 运用先进的高精度数字信号处理技术 使心电信号处理的速度及能力 明显 提高 灵敏度高 抗干扰能力强 同时也彻底解决了心电信号放大失真与描记 受诸多外界因素影响等问题 四 四 我国医疗器械的发展趋势我国医疗器械的发展趋势 一 经济发展加速带动医疗服务需求升级 一 经济发展加速带动医疗服务需求升级 在发达国家 医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当 而在我国 前者产值只是后者的 1 5 这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在 我国还有巨大的发展空间 一是我国大部分医院 尤其是一些中小型医院的医 疗器械多购买于 80 年代 设备陈旧 使用不便 急待更新 二是随着高新科 技不断被医疗器械采用 使医疗器械的适用范围不断扩大 在灵敏度 微量