47-2编制说明

食品安全国家标准 食品添加剂 乙氧基喹（征求意见稿）编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）（一） 任务来源与项目编号、参与协作单位根据国家卫生计生委办公厅关于印发食品安全国家标准整合工作方案(2014年-2015年)的通知(国卫办食品函2014386号)，食品安全国家标准 食品添加剂 乙氧基喹的制定工作列入2014年食品安全国家标准整合工作计划（委托项目编号ZHENGHE-2014-060），计划完成年限是2015年。（二）标准的主要起草单位和起草人本标准主要起草单位是中国石油化工股份有限公司北京化工研究院。起草人为：黄煜、朱冲、郭燕玲、张浛。 主要负责标准制定工作的组织、协调，相关资料的查阅、收集，标准文本及编制说明的起草、撰写，进行实验验证工作，组织召开座谈会，通过电子邮件、传真等方式，征集、整理和归纳相关的意见和建议等。（三）简要起草过程起草工作组依据HG 2924-1988和原卫生部指定标准，根据目前食品添加剂乙氧基喹产品的生产水平和经营情况，确定该通用标准的基本框架，于2015年4月初完成征求意见稿（初稿）。2015年4月，在北京召开标准预审会，相关专家及生产单位到会，经过交流和沟通，提出修改意见。5月至6月初，再次向乙氧基喹的生产单位、使用单位、研究院所等征求意见，进一步完善后提出网上公开征求意见稿。二、标准的重要内容及主要修改情况本标准的主要技术内容在HG 2924-1988的基础上、经过行业征求意见确定。与原行标相比， 参照FCC“重金属”指标修改“铅”指标，其余项目的技术内容确定及修改情况如下：1、适用范围：FCC中未规定乙氧基喹的生产工艺，HG 2924-1988中规定的“本标准适用于以对氨基苯乙醚及丙酮为原料，在触媒和加热反应条件下合成的乙氧基喹”。HG 3694-2001中规定的是：本标准适用于以对氨基苯乙醚和丙酮为原料制得的饲料级乙氧基喹。经调研国内的生产厂家主要存在的生产工艺仍采用原标准中规定的工艺路线，将“触媒”一词改为“催化剂”。即：对氨基苯乙醚和丙酮为原料制得的食品添加剂乙氧基喹，在催化剂和加热反应条件下合成的乙氧基喹”。2、“对氨基苯乙醚”指标控制更严格：由1.0%调整为0.2%。原因是：乙氧基喹中的原料残留对氨基苯乙醚有一定的毒性，刺激皮肤和粘膜，人体摄入有潜在危害。欧盟对对氨基苯乙醚的限制更为严格。因此，有必要严格控制该指标。3、“乙氧基喹含量”由95.0%提高至98.0%：经调研市场上大多数产品可以达到更高的指标，而且氨基苯乙醚含量控制的更低，主含量要相应提高。4、“砷”的指标控制的更严格：由3ppm改为2ppm。原因是原料和生产过程中带入砷的可能性较小，FCC未设置砷，生产累积数据远小于2ppm。5、未设置“乙氧基喹相关杂质”项目：乙氧基喹啉产品中的杂质除了对氨基苯乙醚，还包括低沸点单体、高沸点二聚体、三聚体和寡聚物等，FCC设置了该项目，其计算方法是“100%-主含量-对氨基苯乙醚 ”。本标准中已设置主含量和对氨基苯乙醚含量的指标，可以很好的控制产品质量和安全性，没有必要再设。三、国内国际相关标准情况收集到国外标准有:美国食品化学品法典第八版。国内标准有现行标准HG 2924-1988食品添加剂 乙氧基喹和HG 3694-2001饲料级 乙氧基喹（乙氧基喹啉）。原卫生部2011年第8号公告的指定标准与FCC8相同。国内外标准技术指标一览表见表1。检验方法一览表见表2。本标准中试验方法引用了GB/T 601化学试剂 标准滴定溶液的制备、GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备、GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备、GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法、GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定、GB 5009.76食品添加剂中砷的测定的全文或特定内容。表1 乙氧基喹国内外标准技术指标一览表项目拟定国标FCC8即原卫生部2011年第8号指定标准HG 2924-1988HG 3694-2001乙氧基喹含量,w/%98.091.095.095.0感官要求黄色至褐色粘稠液体，稍有特殊气味，在光、空气中长久放置后逐渐变成暗棕色液体，但不影响抗氧化性能。淡黄色至红色澄清液体，放置后可能变身，但不影响抗氧化性能。主要成分是单体，也可能包含其二聚体和其他的聚合物形式。淡黄色至琥珀色粘稠液体（在光、空气中长久放置后逐渐变成暗棕色液体，但不影响使用）黄色至褐色粘稠液体，在光、空气中放置色泽逐渐转深，低温贮存产品易成膏状物，稍有特殊气味。鉴别试验紫外灯下显荧光紫外灯下显荧光紫外灯下显荧光紫外荧光显色、分光光度法铅（Pb） /（mg/kg）22-重金属（以Pb计） /（mg/kg）-1010砷(AS) /（mg/kg）2-32对氨基苯乙醚/%0.23.01.0-灼烧残渣/%-0.2溶液的性状-符合规定乙氧基喹相关杂质-8%（低沸点单体、高沸点二聚体、三聚体和寡聚物）-表2 食品添加剂 乙氧基喹拟定项目国内外检测方法一览表项目拟定国标FCC8即原卫生部2011年第8号指定标准HG 2924-1988HG 3694-2001乙氧基喹含量,w/%高氯酸滴定法（指示剂判断终点）高氯酸滴定法（指示剂判断终点）高氯酸滴定法（指示剂判断终点）高氯酸滴定法（分别以电位计和指示剂判断终点）感官要求目测目测目测目测鉴别试验紫外灯下显荧光紫外灯下显荧光紫外灯下显荧光紫外灯下显荧光、分光光度计测最大吸收铅（Pb） /（mg/kg）火焰原子吸收光谱法火焰原子吸收光谱法-重金属（以Pb计） /（mg/kg）-硫化铅显色法（同GB 5009.74）硫