48-2 编制说明

食品安全国家标准食品添加剂 海藻酸丙二醇酯(征求意见稿)编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）1、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人根据国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司“2014年食品安全国家标准整合项目委托协议书”（项目编号ZHENGHE-2014-058），食品添加剂 藻酸丙二醇酯为食品安全国家标准整合项目。标准的主要起草单位是中国石油化工股份有限公司北京化工研究院。本标准主要起草人：郭燕玲、黄煜、张国防、王晓梅、陶征宇等。起草人的工作职责：负责对产品生产情况摸底调查、查阅国内外资料、执笔起草，负责组织试验方法验证和产品检测数据的收集整理工作，行业内征求意见，组织行业内专家预审等。2、简要起草过程任务下达后，北京化工研究院（全国化学标准化技术委员会有机化工分会）针对修订食品安全国家标准食品添加剂藻酸丙二醇酯的工作进行了研究，在征求行业意见的基础上确定了总体工作方案，组建了标准起草工作小组。在标准制定过程中起草工作小组查阅了相关的国内外标准资料及相关试验方法，在参照国际和国外先进标准的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了“食品添加剂海藻酸丙二醇酯”标准草案征求意见稿及其编制说明。同时对标准中采用的试验方法进行了对比验证工作，积累了检验数据。随后召开了行业预审会，会议对标准草案征求意见稿进行了审查、讨论。会后起草单位根据会议提出的修改意见对标准草案征求意见稿进行了进一步修改，形成本标准征求意见稿（网上公示稿）。二、标准的重要内容及主要修改情况本标准按照食品安全国家标准整合项目清理评价结论修订。清理评价结论：标准的技术内容采用了相应的国际先进标准日本公定书第八版，且与所采用的国际先进标准的技术内容一致，但该标准进行了修订;修订的内容是纯度（酯化度）指标由不小于75.0%修改为不小于40.0%。本标准与其他相关标准存在矛盾、重复的地方为：标准名称与GB2760有差异。1、关于标准名称 根据GB 2760-2014食品安全国家标准 食品添加剂使用标准，使标准名称与GB 2760-2014一致，将本标准名称由食品添加剂 藻酸丙二醇酯修改为食品添加剂 海藻酸丙二醇酯。2、关于结构式和相对分子质量 行业预审会建议增加结构式，经文献查找，根据食品添加剂手册给出该产品的结构式资料。公定书、JECFA、和FCC均没有给出结构式。本产品是由部分羧基被丙二醇酯化，部分羧基被碱中和的藻酸类化合物。根据JECFA标准，给出相对分子质量为：“结构单元：234.21”。3、项目的设置标准采用日本食品添加剂公定书第七版（1999），同时考虑JECFA、FCC的项目设置。拟定标准项目上除与日本食品添加剂公定书第七版相同，保留了GB10616-2004中铅含量项目，拟在充分进行安全风险评估的基础上取消重金属项目。4、感官的描述本标准描述为：白色或淡黄色粉末。5、指标和试验方法的确定1）技术指标酯化度日本标准最新版本由75.0%修改为40.0%，GB10616-2004为80.0%，由于产品的多样化应用，根据目前产品实测数据，反应产品实际质量情况，本次修订在充分征求行业意见的基础上，将酯化度修改为40.0%，与日本标准一致。 不溶性灰分日本标准为1.5%，GB10616-2004为1.0%，本标准维持原标准不变，将不溶性灰分指标定为1.0% 。加热减量日本标准和GB10616-200420.0%，本次修订标准此指标维持不变仍为20.0% 。砷日本标准0.0004%(以As2O3计)，GB10616-2004为0.0002%(以As计)，本次修订标准维持和GB10616-2004一致,为0.0002% (以As计)。铅含量日本标准没有此项指标，GB10616-2004为0.0005%，FCC和JECFA标准为0.0005%，经过试验目前产品可以达到0.0005%。本次修订维持不变，将铅含量指标定为0.0005%。2）试验方法的确定鉴别方法、酯化度的测定、不溶性灰分的测定和加热减量的测定均等同采用日本标准，也是GB10616-2004的方法。 砷的测定GB10616-2004砷的测定采用国标GB/T5009.76食品添加剂中砷的测定方法中砷斑法，日本标准亦为砷斑法。由于国标GB 5009.76进行了修订，取消了砷斑法，本次修订采用通用试验方法GB 5009.76。 铅的测定采用国标GB 5009.75食品添加剂中铅的测定方法，该方法是参照采用联合国粮农组织和世界卫生组织（FAO/WHO）食品添加剂联合专家委员会发布的有关铅的测定方法，也是GB10616-2004的方法。三、国际标准情况查到的国外先进标准有日本食品添加剂公定书第七版（1999）藻酸丙二醇酯；美国食品化学品法典第7版（2004）藻酸丙二醇酯（简称FCC7）；联合国粮农组织和世界卫生组织（F AO/WHO）49th JECFA（1997）藻酸丙二醇酯。表1列出了食品添加剂海藻酸丙二醇酯国内外质量标准中技术指标的对比情况。表2列出了食品添加剂海藻酸丙二醇酯国内外标准中试验方法的对比情况。表1 食品添加剂藻酸丙二醇酯国内外标准技术要求一览表 标准 项目国标GB10616-2004国标GB10616-XXXX拟定日本食品添加物公定书第七版（1999）美国食品化学品法典第七版FCC72004FAO/WHOJECFA标准FNP52（1997）酯化度，% 80.040.0 40.0不溶性灰分，% 1.01.01.5干燥失重，% 20.020.020.020.020.0砷（As）含量，% 2mg/kg2mg/kg(As2O3)4 mg/kg3mg/kg3mg/kg重金属（以Pb计），% 20mg/kg20mg/kg铅（Pb），% 5mg/kg5 mg/kg5mg/kg5mg/kg水不溶物，% 2（以干基计）含量（干基计，产生CO2的得率），% 16.0-20.016.0-20.0酯化羧基（干基计）% 40.0游离羧基，% 35.0中和羧基，% 45.0丙二醇总量，%15-45游离丙二醇，% 15微生物指标 菌落总数cfu/g 5000酵母和霉菌cfu/g500大肠杆菌试验阴性沙门氏菌试验阴性表2 食品添加剂藻酸丙二醇酯国内外标准试验方法一览表项目标准酯化度不溶性灰分加热减量砷（As）重金属（以Pb计）铅（Pb）GB10616-2004用100.0减去游离藻酸含量、藻酸钠含量、不溶性灰分含量求得灼烧法干燥法105 4小时GB/T5009食品添加剂中砷的测定方法:“砷斑法” GB/T5009限量试验法用硫化氢作显色剂GB/T5009限量试验法测定GB10616-XXXX用100.0减去游离藻酸含量、藻酸钠含量、不溶性灰分含量求得灼烧法干燥法105 4小时GB5009.75食品添加剂中砷的测定方法 二乙胺基二硫代甲酸银比色法或氢化物原子荧光光度法GB5009.76食品添加剂中铅的测定方法 原子吸收法或双硫腙比色法日本食品添加物公定书 第七版（1999）同