7-2涂料标准编制说明

食品安全国家标准 食品接触用涂料及涂层（征求意见稿）编制说明一、 工作简况根据国家卫生计生委办公厅关于印发食品安全国家标准整合工作方案的通知（国卫办食品函2014386号），食品安全国家标准 食品接触用涂料及涂层被列入食品安全国家标准整合项目计划。项目编号为ZHENGHE-2013-256、ZHENGHE-2014-256，项目承担单位为国家食品安全风险评估中心和常州进出口工业及消费品安全检测中心。本标准的主要起草人为鲁杰、商桂芹、刘珊、张文众、方从容、苗宏健、姜欢、罗世鹏。标准整合任务下达后，项目承担单位对涉及食品接触用涂料及涂层的8个整合标准对象【GB 4805-1994食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准、GB 7105-1986食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准、GB 9680-1988食品容器漆酚涂料卫生标准、GB 9682-1988食品罐头内壁脱模涂料卫生标准、GB 9686-2012食品安全国家标准内壁环氧聚酰胺树脂涂料、GB 11676-2012食品安全国家标准有机硅防粘涂料、GB 11677-2012食品安全国家标准易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料、GB 11678-1989食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准】及相关标准进行了文献调研，确定了总体工作方案，启动了标准的起草工作。标准主要起草过程：1）标准立项调研：对研制本标准的意义、必要性和迫切性、预期社会和经济效益进行了调研和论证；对国际、国内的标准情况进行文献查询；2）市场调研：调研涂料材料及制品的品牌、材质、安全标准的执行情况、产品说明书等内容；3）召开研讨会，经专家和企业论证，确定研究内容、研究方法和技术路线，并就相关原辅料和现有标准问题设计调研问卷，展开企业调研和样品征集；4）根据企业反馈和国内外法规或标准调研情况，深入分析、研究各国法规或标准对食品接触用涂料及涂层的卫生安全要求，确定可参考性以及标准制修订的内容；5）实验研究：通过对采集样品的试验研究，确定拟修订内容的合理性；6）行业征求意见：根据前期调研和试验研究结果，形成标准初稿，进行行业内征求意见； 7）专家预审：召开专家预审会，根据行业反馈意见和预审会专家建议，修订标准草案，形成征求意见稿。二、标准的重要内容及主要修订情况本标准修订根据国家食品安全标准清理整合工作的要求,在前期修订工作的基础上,对GB 4805-1994食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准、GB 7105-1986食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准、GB 9680-1988食品容器漆酚涂料卫生标准、GB 9682-1988食品罐头内壁脱模涂料卫生标准、GB 9686-2012食品安全国家标准 内壁环氧聚酰胺树脂涂料、GB 11676-2012食品安全国家标准 有机硅防粘涂料、GB 11677-2012食品安全国家标准 易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料、GB 11678-1989食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准8项国家标准进行了整合。1. 关于标准格式根据食品安全国家标准工作程序手册对食品安全国家标准模板的要求，重新梳理标准的格式体例。2. 关于标准名称根据新的食品安全国家标准的命名要求，以及对食品包装、容器等材料的重新定义，将标准名称修订为食品安全国家标准食品接触用涂料及涂层。3. 关于适用范围考虑到纸的涂层不具有功能阻隔层作用，且通常意义上与纸一起生产；而单独涂布于纸表面、用于食品接触面的材料多为淋膜、蜡、硅油等，可由各材质相应产品标准管理。此外，影响到食品安全多为直接接触食品的涂层，因此，参考食品安全法的规定，将本标准的适用范围限定为直接接触食品面上的涂料和涂层。即标准适用范围为：适用于涂覆在食品接触材料及制品直接接触食品面上，形成保护和(或)影响技术性能的层或薄膜的涂料。4. 关于基本要求新的食品接触材料标准体系中设立了适用于所有材料和制品的食品安全国家标准 食品接触材料和制品通用要求标准，该标准规定了所有材料关于原辅料、生产规范、符合性声明、标签标识等通用的安全要求。这些要求对食品接触材料用涂料及涂层也是必不可少的安全要求。因此，为避免重复规定，保证标准之间的协调，增加了通用要求章节，规定“食品接触用涂料及涂层应符合食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求中各条款的规定”。5. 关于原料为更好的保障食品接触用涂料及涂层的质量安全，标准中增加了对涂料及涂层用基础树脂的要求。考虑到材料安全的可控性，以及与现行法规规定和标准的一致性，食品接触用涂料及涂层用原料中聚合物主要以基础树脂的形式进行管理。标准中基础树脂的列入的原则为：1）我国GB9685和现行8个涂料标准中仍在使用的基础树脂（GB 4805-1994食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准、GB 7105-1986食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准、GB 9680-1988食品容器漆酚涂料卫生标准、GB 9682-1988食品罐头内壁脱模涂料卫生标准、GB 9686-2012食品安全国家标准 内壁环氧聚酰胺树脂涂料、GB 11676-2012食品安全国家标准 有机硅防粘涂料、GB 11677-2012食品安全国家标准 易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料、GB 11678-1989食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准）；2）原卫生部关于公布聚己二酰丁二胺等107种可用于食品包装材料的树脂名单的公告（卫生部公告2011年第23号）及后续相关公告中明确为涂料用的聚合物。基于上述原则确立了标准文本中的附录清单。附录清单中序号102号-110号树脂为现有涂料及涂层国家标准批准使用的树脂，使用的限制条件于标准文本4.2中进行表述。序号CAS号中文名称来源102.过氯乙烯聚合物GB 710510326139-75-3 二甲苯甲醛聚合物GB 9682104.环氧聚酰胺树脂GB 9686105.聚甲基硅氧烷GB 11676106.聚甲基苯基硅氧烷GB 11676107.苯乙烯改性的环氧树脂GB 11677108.丙烯酸改性的环氧树脂GB 11677109.9003-36-5甲醛与(氯甲基)环氧乙烷和苯酚的聚合物GB 4805110.25036-25-3缩水甘油封端双酚 A 环氧氯丙烷共聚物GB 48056. 关于感官要求考虑到涂料及涂层的功能与作用，综合涂料及涂层的共有性状，将感官要求修订为“涂料固化成膜后，表面应平整、色泽均匀、无气孔。涂层经浸泡后，应无龟裂、不起泡、不脱落。涂层浸泡液不应有着色、浑浊、沉淀、异嗅等感官性的劣变”。7. 关于理化指标原我国涉及涂料及涂层的8个国家标准中规定了蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以铅计）等理化指标。根据GB31604.1食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则中对术语、模拟物和迁移试验条件的规定，综合考虑食品接触用涂料及涂层工艺及材料特点，同时参考国内外法规/标准对涂料及涂层的安全指标要求，本标准修订并增加了如下内容：7.1 迁移量单位变更为mg/kg和mg/dm2根据GB 9685和迁移试验通则中对总迁移量和特定迁移量术语的定义，统一将特定迁移量限量的单位变更为mg/kg，总迁移量限量单位规定为接触婴幼儿食品的材料和制品为mg/kg，接触非婴幼儿食品的材料和制品的单位为mg/dm2。7.2蒸发残渣更名为“总迁移量”，并将限量统一规定为10mg/dm2总迁移量是食品接触材料及制品在与食品接触的过程中，迁移到食品或食品模拟物非挥发性物质的总质量，它反映了材料及制品向食品或食品模拟物的一个总体迁移情况。考虑到GB31604.1中对模拟物和迁移试验条件不同于以往国标单一迁移试验条件的规定，以及欧洲委员会Res AP （2004）1对总迁移限量的规定，本标准将接触非婴幼儿食品的食品接触材料总迁移限量统一规定为10mg/dm2。另，考虑到婴幼儿食品用的食品接触材料及制品面积体积比较大，且婴幼儿个体体重小、膳食单一等特性，对接触婴幼儿食品的食品接触材料要求总迁移量应根据食品的面积体积比将结果换算为mg/kg，将限量设定为60mg/kg。7.3 高锰酸钾消耗量限量的设定高锰酸钾消耗量是指那些迁移到浸泡液中，能被高锰酸钾氧化的全部物质的总量。这些物质主要是从聚合物迁移到浸泡液（蒸馏水）中的有机物，如聚合物单体烯烃，二聚物、三聚物等低分子量聚合体，塑料添加剂等。这项指标可以反映出材料中有机物质在水性食品中的迁移情况，为一个简便、快捷判定安全性判断安全性的指标依据。本次标准修订保留该理化指标。7.4 重金属指标限量的设定重金属作为涂料及涂层中无机污染物的监测指标在本次标准修订中被予以保留。7.5甲醛迁移限量指标的设定甲醛作为涂料及涂层所用单体之一，具有刺激性气味的无色气体，易溶于水，溶于乙醇。其能使细胞原生质的蛋白质发生不可逆凝固，并能使细胞正常机能受抑制，甚至破坏，故其限量规定一直为各国所关注。我国现有多项涂料标准涉及该指标。本次标准修订保留该理化指标。7.6游离酚限量指标的设定酚作为酚醛、环氧树脂、聚碳酸酯等涂料常用的单体，其遇热温度过高、使用时间过长或遇酸性物质时，容易析出有害物质游离酚。游离酚被吸收到人体内会对人体健康造成危害。因此，我国现有涂料标准多以测定游离酚的含量作为质量控制指标。本次标准修订保留该理化指标。7.7六价铬限量指标的设定考虑到钢板在涂布前需要用铬酸盐处理涂布表面，因此标准中保留了GB11678食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准中的铬迁移限量0.01mg/L。但由于现行的不锈钢制品中铬元素的迁移限量为0.4mg/dm2(即2mg/L），涂层涂布后并无阻隔作用，因此很难将铬迁移量控制在0.01 mg/L以下。考虑到三价铬离子并无生物毒性，本标准将铬迁移限量指标修订为六价铬的迁移限量指标，限量为0.01mg/kg。7.8氟限量指标的设定含氟涂料作为不粘涂层用的主要涂料，氟限量指标的设定一直是国内外关注的重点，因此标准中保留了GB11678食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准中氟的迁移限量，限量值为原标准值0.2mg/kg。8.关于添加剂要求根据食品相关产品新品种许可管理规定，随着企业的申报食品接触材料中允许使用的添加剂种类将是一个动态的增加或表更过程。考虑到此种情况，本标准将对添加的要求的修订为“食品接触用涂料及涂层中添加剂的使用应符合GB 9685及其他相关规定”。9.关于迁移试验GB 31604.1和GB 5009.156分别对迁移试验条件方法选择以及试样前处理、结果表述等进行了统一规定。因此，本标准要求上述方面应按这两项标准规定执行。10.关于标签标识考虑到本标准中的部分限量指标仅适用于生产中使用到该类物质的产品，因此本标准除要求标签标识符合通用要求外，还要求涂层材料及制品应分别标识基材和涂层的材质。3、 国内国际相关标准情况我国涉及到食品接触材料及制品用涂料及涂层安全性的国家标准共有8个，分别是GB 4805-1994食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准、GB 7105-1986食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准、GB 9680-1988食品容器漆酚涂料卫生标准、GB 9682-1988食品罐头内壁脱模涂料卫生标准、GB 9686-2012食品安全国家标准内壁环氧聚酰胺树脂涂料、GB 11676-2012食品安全国家标准有机硅防粘涂料、GB 11677-2012食品安全国家标准易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料、GB 11678-1989食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准。国际上针对食品接触用涂料及涂层的法规或标准情况如下：1. 欧盟和欧洲委员会给出的关于涂料的法规共有三个，