二体系合订本

目录目录 4 食品安全 质量 环境综合管理体系 3 4 1 总要求 3 4 2 文件要求 3 4 2 1 总则 3 4 2 2 综合管理手册 4 4 2 3 文件控制 5 4 2 4 记录控制 5 5 管理职责 5 5 1 管理承诺 5 5 2 以顾客 环境和食品安全为关注焦点 6 5 3 管理方针 6 5 4 策划 7 5 4 1 环境因素 7 5 4 2 法律法规和其他要求 8 5 4 3 管理目标 指标和方案 8 5 4 4 管理体系策划 9 5 5 职责 权限和沟通 10 5 5 1 职责和权限 10 5 5 2 管理者代表与食品安全小组组长 13 5 5 3 沟通 13 5 6 管理评审 14 6 资源管理 15 6 1 资源提供 15 6 2 人力资源 15 6 3 基础设施 16 6 4 工作环境 16 7 产品的策划和实现 17 7 1 产品实现的策划 17 7 2 与顾客有关的过程 17 7 3 前提方案 18 7 4 食品开发 19 7 5 实施危害的预备步骤 21 7 6 危害分析 22 7 7 操作性前提方案的建立 23 7 8 HACCP 计划的建立 23 7 9 预备信息的更新 规定前提方案和 HACCP 计划文件的更新 25 7 10 验证策划 26 7 11 采购 26 7 12 实施和运行 27 7 12 1 生产和服务提供的控制 27 7 12 2 生产和服务提供过程的确认 27 7 12 3 标识和可追溯性 28 7 12 4 顾客财产 28 7 12 5 产品防护 28 7 13 监视和测量装置及方法的控制 28 7 14 环境运行控制 29 7 15 应急准备和响应 29 8 确认 验证 测量 分析和改进 30 8 1 总则 30 8 2 控制措施组合的确认 30 8 3 监视 测量和验证 30 8 3 1 顾客满意的监视和测量 30 8 3 2 内部审核 30 8 3 3 过程的监视和测量 31 8 3 4 产品的监视和测量 31 8 3 5 环境的监视和测量 31 8 3 6 合规性评价 32 8 3 7 单项验证结果的评价 32 8 3 8 验证活动结果的分析 32 8 4 不合格品 潜在安全产品与环境不符合项的控制 33 8 4 1 不合格品潜在不安全产品的控制 33 8 4 2 撤回 34 8 4 3 环境不符合的控制 34 8 5 数据分析 34 8 6 改进 35 8 6 1 持续改进 35 8 6 2 纠正 35 8 6 3 纠正措施 36 8 6 4 预防措施 36 8 6 5 管理体系的更新 37 附录 7 程序文件清单 38 附录 8 CCP 判断树 39 4 食品安全 质量 环境综合管理体系 食品安全 质量 环境综合管理体系 4 1 总要求总要求 1 本公司按 ISO22000 2005 ISO9001 2000 ISO14001 2004 出口食品生产企业 卫生要求 及法律法规的要求建立 实施和保持文件化的食品安全 质量 环境综合管理 体系 并坚持持续改进 以确保管理体系的有效性 适宜性和充分性 2 本公司运用过程方法对综合管理体系进行策划和管理 以确保食品安全 质量 环境 综合管理体系的要求得以实现 具体按以下要求考虑 识别和确定过程 含影响终产品符合性的源于外部的过程 包括外包过程 同时对过 1 程中的环境因素 合理预期发生的食品安全危害进行识别和评价 确定过程的顺序和相互关系 并对过程中的环境因素 食品安全危害的控制进行策划 2 策划应确保控制措施不得伤害消费者 规定过程有效运作 以及对环境因素 食品安全危害进行有效控制的准则和方法 3 配置充足的资源 建立良好的信息沟通渠道 确保食品安全 质量 环境信息在倾情内 4 外得到必要的沟通 以支持并监视过程的有效运作 按本手册要求实施所有过程 同时对重要环境因素 食品安全危害进行控制 5 对综合管理体系 过程 环境绩效 食品安全状况 法律法规和其他要求的符合性进行 6 定期的监视 测量 评价和分析 实施必要的措施 以实现策划的结果并做到持续改进 7 4 2 文件要求文件要求 4 2 1 总则总则 1 为确保食品安全 质量 环境管理体系的有效运行 本公司按 ISO22000 2005 ISO9001 2000 ISO14001 2004 出口食品生产企业卫生要求 及法 律法规的要求建立 实施和保持文件化的食品安全 质量 环境综合管理体系 2 本公司食品安全 质量 环境综合管理体系文件包括 4 个层次 第一层 综合管理手册 1 阐述企业的食品安全 质量 环境方针 目标与指标 概括性 原则性 纲领性地描述食 品安全 质量 环境综合管理体系过程及其相互作用 第二层 程序文件 2 程序文件是综合管理手册的展开和具体化 使得综合管理手册中原则性和纲领性的要求得 到展开和落实 程序文件规定了执行食品安全 质量 环境活动的具体办法 内容包括活动的目的和范围 做什么和谁来做 何时 何地和如何做 如何对活动进行控制和记录 根据本公司具体情况及 ISO22000 2005 ISO9001 2000 ISO14001 2004 出口食品生 产企业卫生要求 及法律法规的要求 本公司共制定了 37 个书面的程序文件 第三层作业指导书 3 在没有文件化的规定就不能保证综合管理有效运行的前提下 本公司使用作业指导书 详 述如何完成具体要求的作业和任务 管理规定 操作规程 食品配方 技术文件 工艺文件 HACCP 计划 PRP OPRP 都属作 业指导书的范畴 第四层 报告 表格 4 报告 表格 用以记录活动的状态和所达到的结果 为体系运行提供查询和追踪依据 3 本公司编制文件时 遵循下列基本要求 体系文件的各个层次间 文件与文件之间应做到层次清楚 接口明确 结构合理 1 文件要符合公司的实际情况 易于理解并有良好的适应性和可操作性 2 文件中需要引用其他文件时 应注明引用的名称或编号 以便查询 3 4 2 2 综合管理手册综合管理手册 本公司的综合管理手册是根据 ISO22000 2005 ISO9001 2000 ISO14001 2004 标准及 有关法律法规和其他要求编制的 详细说明了本公司建立的食品安全 质量 环境综合管 理体系及其运行方式 手册包括 综合管理体系欧新黔的说明 1 综合管理手册覆盖的内容覆盖了 ISO22000 2005 ISO9001 2000 ISO14001 2004 标准的所有要求 并对这些要求做了适合本公司需要的规定 综合管理手册覆盖的产品 活动及服务的范围 综合管理手册覆盖的部门 引用的程序文件 2 管理中各过程的相互作用的描述 3 4 2 3 文件控制文件控制 本编制 文件控制程序 对文件进行控制 文件的控制包括 文件发布前得到批准 以确保文件是充分与适宜的 1 必要时对文件进行评审与更新 并再次批准 2 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 3 确保在使用处获得适用文件的有关版本 4 确保文件保持清晰 易于识别 5 确保相关的外来文件得到识别 其分发得到控制 6 防止作废文件的非预期使用 对于为特殊目的而保留的作废文件 都要做好标识 以防 7 误用 4 2 4 记录控制记录控制 1 本公司编制符合法律法规 顾客 保质期要求的 记录控制程序 对记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限和处理做出规定 2 本公司严格按 记录控制程序 的要求对记录进行控制 记录的控制应做到 记录应详细 准确 内容完整 字迹清晰 标识明确 具有对相关活动的可追溯性 1 记录应注明日期并签字或盖章 需要时还应有会签 审批手续 该记录方为有效 2 各种记录由归口部门妥善保存和管理 保存和管理的方式应便于查阅 3 贮存的环境要适宜 保管的责任要明确 以防止损坏和丢失 4 5 管理职责 管理职责 5 1 管理承诺管理承诺 本公司总经理承诺按 ISO22000 2005 ISO9001 2000 ISO14001 2004 标准及有关法律 法规的要求建立和实施食品安全 质量 环境综合管理体系不断发展和完善 本公司总经理通过以下行动 确保上述承诺得以实现 制定并批准书面的食品安全 质量 环境方针和目标 并采取措施使员工正确理解并贯 1 彻执行 采取所有的必要措施 包括培训 会议 墙报宣传 文件等方式 高尔夫相关方 客 2 户 的要求 法律法规的要求传到各阶层员工 使之充分理解这些要求的重要性 并在工 作中确保这些要求的实现 定期进行管理评审 确保食品安全 质量 环境管理体系的适宜性 有效性和充分性 3 为每项活动提供充分的资源 4 5 2 以顾客 环境和食品安全为关注焦点以顾客 环境和食品安全为关注焦点 本公司进行任何活动时 都会把食品安全 顾客满意 环境保护放在首位 保障食品安全 确保顾客满意 改善环境是本公司孜孜以求的目标 为此 本公司最高管理者 总经理 保证做到 通过市场调查 预测 与顾客 员工的直接通以及法律的收集与学习等方式 确切掌握 1 顾客 员工以及其他相关方对产品质量 安全的要求以及对保护环境的要求 通过建立和实施食品安全 质量 环境综合管理体系 将食品安全的 顾客的要求 环 2 境保护的要求转化为各项工作的要求并实施 从而达到顾客 员工以及其他相关方的满意 5 3 管理方针管理方针 1 本的食品安全 质量 环境管理方针 顾客至上 优质高效 环保领先 节能降耗 预防污染 安全第一 充分沟通 减少风险 全员参与 遵守法规 预防为主 持续改进 2 食品安全 质量 环境管理方针的管理 方针的制定 修订 评审 均需听取员工的意见 1 通过文件分发 会议 宣传等方式 确保食品安全 质量 环境方针在组织的各层次得 2 到沟通 并使员工认识到食品安全 质量 环境方针与其活动的关联性 以便有效地实施 并保持食品安全 质量 环境方针 人事行政部负责对全体员工进行食品安全 质量 环境方针的培训 以确保对食品安全 3 质量 环境方针的充分理解 以适当的方式 如建立宣传牌 向公众公开食品安全 质量 环境方针 并保证相关方 4 获得食品安全 质量 环境方针 在进行管理评审时 将对食品安全 质量 环境方针的适宜性进行评审 必要时 对食 5 品安全 质量 环境方针进行更新 修订 5 4 策划策划 5 4 1 环境因素环境因素 1 本公司建立并保持 环境因素的识别与评价程序 对活动 产品 服务中的环境因 素进行识别 评价 确定出公司的重大环境因素 并就此制定相应的控制措施 2 本公司识别环境因素时会考虑过去 现在 将来 尤其应考虑已纳入计划或新的开发 或修改的活动 产品和服务可能带来的环境因素 3 种时态及正常 异常 紧急 3 种状态 并从下列 7 个方面进行识别 大气排放 1 水体排放 2 废弃物处置 3 土地污染 4 对社区的影响 5 能源资源和原材料的消耗 6 其他地方性环境问题 生态破坏 污染地下水等 7 3 本公司评价环境因素时会考虑环境影响的范围 影响程度 发生频次 社区关注程度 法规符合性 资源消耗 可节约程度等 4 本公司会根据环境因素评价结果 确定重大环境因素 并策划相应的控制措施 以控 制 降低或消除对环境的影响 重大环境因素的控制措施包括 保持现行运行控制措施 1 采取新的运行控制措施 2 制定目标 指标和管理方案 3 制定应急准备和响应措施 4 5 当公司的活动 产品 服务发生较大变化或法规及其他要求更新时 各部门应及时对 环境掠地攻城进行补充识别 并报品管部进行环境因素评价以重新确定重大环境因素并适 时采取控制措施 5 4 2 法律法规和其他要求法律法规和其他要求 1 公司在建立 实施和保持食品安全 质量 环境管理体系时 要考虑适用的法律法规 和其他要求 2 按 法律法规和其他要求控制程序 规定的途径及时获取 确认法律法规和其他要求 并在获取和确认的过程中 考虑法律法规和其他要求如何作用于公司的产品 环境因素 3 建立适用的法律法规和其他要求的台账 4 根据公司活动 产品或服务的变化 确定新的环境因素及法规要求 5 跟踪法律法规和其他要求的变化 并及时更新相应法律法规和其他要求的台账 6 将已确认的法律法规及其他要求传达到每个部门及有关相关方 以便使其做好各自的 工作 5 4 3 管理目标 指标和方案管理目标 指标和方案 1 本公司依据食品安全 质量 环境方针 制定目标 指标和方案 以实现管管理体系 的持续改进 2 本公司制定管理目标和指标时应考虑 本公司的食品安全 质量 环境方针 1 产品要求及满足产品要求所需的内容 2 法律 法规和其他要求 3 重要环境因素 4 相关方要求 商业机会 5 技术 财务及实施的可行性 6 预防为主和持续改进的精神 7 应量化 并设置可测量参数 8 将目标和指标细化到有关的职能部门及层次上 9 为目标和指标的实现设置完成时间 10 3 本公司制定管理方案时应考虑 管理方案应明确公司所要实现的管理目标和指标 1 管理方案应有可行的技术措施 2 管理方案要详细规定实现目标和指标的时间和进度 3 管理方案要详细规定方案的责任部门 4 4 管理目标 指标和方案的审批和实施 公司及各部门的管理目标 指标和方案由品管部组织制定 各部门负责人审议后 报管 1 理者代表 食品安全小组组长 审核 总经理批准 为保证管理目标 指标和方案的实施 总经理必须保证落实所需的资源 2 本公司的食品安全 质量 环境管理目标 指标和方案见附录 9 管理目标 指标和方 3 案 5 管理目标 指标和方案的检查 管理者代表 食品安全小组组长 对管理目标 指标和方案的落实进行协调和监督 1 品管部每半年对管理目标 指标和方案的落实情况进行上次 必要时可增加次数 检查 2 检查的结果应上报管理者代表 食品安全小组组长 6 管理目标 指标和方案的修订 管理目标 指标和方案应随公司产品 活动和服务的变化及时调整和修正 1 根据管理评审或其他的有关情况适时对管理目标 指标和方案进行修订 2 修订后的管理目标 指标和方案要送管理者代表 食品安全小组组长 审核 总经理批 3 准 7 管理目标 指标和方案的评审 每年要在管理评审会议上对管理目标 指标和方案进行评审 8 保存好管理目标 指标和方案制定 检查 评审 修订的记录 5 4 4 管理体系策划管理体系策划 1 为满足管理体系的总要求 见 4 1 章 为实现公司的食品安全 质量 环境目标指 标 本公司对现有食品安全 质量 环境管理体系进行了策划 包括 建立了符合 ISO22000 2005 ISO9001 2000 ISO14001 2004 标准的文件化的食品安 1 全 质量 环境管理体系 这个体系包括一本综合管理手册 37 份程序文件及其他文件 这些文件对本公司管理体系所需的过程做了适宜的规定 确认并配备了适宜的资源 2 2 当天根改进和更新现有的管理体系时 本公司将重新对管理体系进行策划 此时需考 虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致 以保持管理体系的完整过渡 更改的策划 结果应通过体系文件的修改予以表述 5 5 职责 权限和沟通职责 权限和沟通 5 5 1 职责和权限职责和权限 1 本公司为了使食品安全 质量 环境管理体系工作充分 有效地实施 建立了完善的 组织机构 编制了公司组织结构图 2 本公司在相关文件中 规定了与食品安全 质量 环境有关的所有人员的作用 职责 权限及相互关系 沟通 3 本公司指定有关人员处理与食品安全 质量 环境管理体系有关的问题 并在有关文 件中明确其职责和权限 4 所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全质量 环境管理体系有关的问题 指定人 员接到汇报后 应适时采取措施并记录所采取措施 5 本公司组织结构图 各部门的职责和权限 主要管理层的职责和权限见第 2 0 章 6 本公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位责任制 7 本公司结合 ISO22000 2005 ISO9001 2000 ISO14001 2004 标准的要求 编制了 食品安全职责分配矩阵表 见表 5 质量职责分配矩阵表 见表 6 鬼画符职责分配矩阵 表 见表 7 8 本公司通过培训 阅读文件等方式 让每位员工明白自己的作用 职责 权限以及其 他部门 岗位 的关系 以保证全体员工各司其职 相互配合 有效地开展各项活动 为 管理水平的提高做出贡献 表 5 食品安全职责分配矩阵表 ISO220 0 标准 条款 ISO22000 标准要求 总 经 理 食品 安全 小组 组长 食 品 开 发 部 品 管 部 生 产 部 销 售 部 采 购 部 仓 库 设 备 部 人 事 行 政 部 4食品安全管理体系 ISO220 0 标准 条款 ISO22000 标准要求 总 经 理 食品 安全 小组 组长 食 品 开 发 部 品 管 部 生 产 部 销 售 部 采 购 部 仓 库 设 备 部 人 事 行 政 部 4 1总要求 4 2文件要求 4 2 1总则 4 2 2文件控制 4 2 3记录控制 5管理职责 5 1管理承诺 5 2食品安全方针 5 3食品安全管理体系策划 5 4职责和权限 5 5食品安全小组组长 5 6沟通 5 7应急准备和响应 5 8管理评审 6资源管理 6 1资源提供 6 2人力资源 6 3基础设施 6 4工作环境 7安全产品的策划和实现 7 1总则 7 2前提方案 7 3 实施危害分析的预备步 骤 7 3 1总则 7 3 2食品安全小组 7 3 3产品特性 7 3 4预期用途 7 3 5 流程图 过程步骤和控 制措施 7 4危害分析 7 5操作生前提方案的建立 7 6HACCP 计划的建立 7 6 1HACCP 计划 7 6 2关键控制点的确定 7 6 3 关键控制点的关键限值 的确定 7 6 4关键控制点的监视系统 ISO220 0 标准 条款 ISO22000 标准要求 总 经 理 食品 安全 小组 组长 食 品 开 发 部 品 管 部 生 产 部 销 售 部 采 购 部 仓 库 设 备 部 人 事 行 政 部 7 6 5 监视结果超出关键限值 时采取的措施 7 7 预备信息的更新 规定 前提方案和 HACCP 计划 文件的更新 7 8验证策划 7 9可追溯性系统 7 10不符合控制 7 10 1纠正 7 10 2纠正措施 7 10 3潜在不安全产品的处置 7 10 4撤回 8 食品安全管理体系的确 认 验证和改进 8 1总则 8 2控制措施组合的确认 8 3监视和测量的控制 8 4食品安全管理体系的验证 8 4 1内部审核 8 4 2单项验证结果的评价 8 4 3验证活动结果的分析 8 5改进 表 6 质量职责分配矩阵表 略 表 7 环境职责分配矩阵表 ISO14001 要素 编号 环境管理体系要素 名称 总 经 理 管 理 者 代 表 食 品 开 发 部 设 备 部 销 售 部 采 购 部 人 事 行 政 部 仓 库 账 务 部 4 1总要求 4 2环境方针 4 3 1环境因素 4 3 2 法律法规和其他要 求 4 3 3目标 指标和方案 4 4 1 资源 作用 职责 的权限 4 4 2能力 培训和意识 4 4 3信息交流 4 4 4文件 4 4 5文件控制 4 4 6运行控制 4 4 7应急准备和响应 4 5 1监视和测量 4 5 2合规性评价 4 5 3 不符合 纠正措施 和预防措施 4 5 4记录控制 4 5 5内部审核 4 6管理评审 5 5 2 管理者代表与食品安全小组组长管理者代表与食品安全小组组长 总经理任命管理者代表与食品安全小组组长 其职责和权限见第 2 0 章 5 5 3 沟通沟通 1 外部沟通 本公司建立和实施 沟通控制程序 明确外部沟通的职责和权限 并就外部沟通中信 1 息的接收 成文 处理 答复以及记录做出规定 公司保证通过外部沟通获得充分的食品安全 质量 环境方面的信息 获得相关方 包 2 括顾客 主管部门 对食品安全 质量 环境的要求 公司以文件 通知等方式向相关方 包括顾客 主管部门 传递公司的有关信息 必要 3 时 公司以文件的形式与外界交流公司的重要环境因素 公司将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入 4 当食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时 本公司将要求这些组织给本公司提供 5 充分的信息 本公司与下列机构充分沟通 并做好沟通记录 6 a 与供方和分包商进行沟通 b 与顾客或消费者进行沟通 沟通的内容包括产品信息 包括有关预期用途 特定贮存 要求以及适宜时含保质期的说明书 问询 合同 订单处理及其修改 以及包括抱怨 的顾客反馈 c 与食品质量 安全 环境主管部门进行沟通 d 与对组织食品安全 环境影响的相关方以及受组织食品安全 环境影响的相关方进行 沟通 2 内部沟通 本公司建立和实施 沟通控制程序 明确内部沟通的职责和权限 并就内部沟通中信 1 息的接收 成文处理 答复以及记录做出规定 本公司保证在内部有人员间充分沟通决疣溃痈食品安全 质量 环境的事项 本公司将 2 把获得的信息体现在管理体系的更新上 并把风这些信息作为管理评审的输入 本公司保证将下列变更信息及时传递给食品安全小组的相关成员 以便利用这些信息进 3 行管理体系的更新 以保持管理体系的有效性 这些变更的信息包括但不限于以下方面 a 产品或新产品 b 原料 辅料和服务 c 生产系统和设备 d 生产场所 设备位置 周边环境 e 清洁和卫生方案 f 包装 贮存和分销系统 g 人员资格水平和 或 职责及权限分配 h 法律法规要求 i 与食品安全危害和控制措施有关的知识 j 组织遵守的顾客 行业和其他要求 k 来自外部相关方的有关问询 l 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨 m 影响食品安全的其他条件 5 6 管理评审管理评审 1 本公司建立和实施 管理评审控制程序 定期对食品安全 质量 环境管理体系 包括食品安全 质量 环境方针 进行评审 以确保其适宜性 充分性和有效性 并识 别改进的机会和修改的要求 2 管理评审由总经理主持 每年至少进行一次 3 管理评审计划由管理者代表 食品安全小组组长 编写 总经理批准后下发至参加管 理评审的有关人员 4 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后 要按要求准备好管理评审输入报告 这 些报告的内容包括 内 外部审核结果 外部产品检验情况 验证活动结果的分析情况 1 方针 目标和指标 管理方案实施情况 2 环境因素识别与评价的总结报告 紧急情况 事故和撤回的情况 3 不符合 纠正和预防措施实施情况 更新活动的评审结果 4 对沟通活动 包括相关方 顾客的满意程度 投诉 建议及其他要求 的评审情况 5 产品符合性 符合顾客 法律法规 自身要求 食品安全 质量 环境绩效监视和测 6 量情况 过程的业绩 资源的投入和活动展开转化为输出所达到预期程度的结果 法规及 其他要求符合性报告 来自管理者代表 食品安全小组组长 的关于综合管理体系总体运行情况的报告 来自 7 各部门经理关于局部有效性的报告 可能引起管理体系的企业内外部要素 如法律法规的变化 机构人员的调整 市场的变 8 化等 以往管理评审的跟踪措施 9 改进的建议 改进的建议指相关方特别是组织内员工改进文件 体系要素等方面的建议 10 评审输入报告应能便于总经理使用 使其能与管理体系的目标相联系 以便考核目标是否 需要变更 5 按期召开管理评审会议 与会人员根据输入的资料就方针 目标 管理体系进行评价 评价其是否需要变更 6 管理者代表 食品安全小组组长 负责做好会议记录 负责编制管理评审报告 评审 输出的表现形式 管理评审报告中应写明包括以下决定和措施的管理评审结论 食品质量 食品安全保证 1 环境改善 2 管理体系 过程有效性的改进 3 资源需求 4 组织食品安全 质量 环境方针和相关目标的修订 5 7 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员 8 管理者代表 食品安全小组组长 负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行 跟踪验证 验证的结果应记录并上报总经理 6 资源管理 资源管理 6 1 资源提供资源提供 本公司及时确定并提供以下方面所需的资源 建立 实施 保持和更新食品安全 质量 环境管理体系 1 满足食品安全 顾客要求以及环境保护 增强顾客 相关方的满意度 2 6 2 人力资源人力资源 1 总则 公司根据人员的教育 培训 技能和经验 来安排其工作 以使其能够胜任 公司保证食品安全小组和其他从事影响食品安全 质量 环境保护活动的人员具有承担其 职责的能力 当公司需要外部专家帮助建立 实施运行或评价食品安全 质量 环境管理体系时 公司 将与这些专家签订合同 在合同中对其职责和权限予以规定 2 能力 意识和培训 公司建立和实施 人力资源管理程序 以便 识别从事影响食品安全 质量 环境活动的人员所必需的能力 1 提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力 2 确保对食品安全 质量 环境管理体系负责监视 纠正 纠正措施的人员受到培训 3 评价上述 和的实施及其有效性 4 1 2 3 确保员工意识到个人的作用与职责 意识到自己的工作对组织发展的重要性 确保员工 5 意识到自己工作的相关性 意识到自己从事的工作对工作及食品安全 质量的影响 意识 到个人工作的改进所带来的环境效益 确保员工意识到符合方针 程序和管理八比特组要求的重要性 意识到满足顾客要求 6 食品安全要求 环境保护要求的重要性 确保员工明白工作中的重要环境因素以及实际的或潜在的环境影响 明白偏离规定的运 7 行程序的潜在后果 确保员工知道应用什么方法 应做出何种努力为实现管理目标做出贡献 8 确保所有食品安全 质量 环境保护的人员能够理解有效沟通的要求 9 保持教育 培训 技能和经验的适当记录 10 6 3 基础设施基础设施 本公司识别 提供和维护为实现产品的符合性 为保护环境 为保障食品安全所需要的基 础设施 这些基础设施包括 建筑物 工作场所及其相应配套设施 1 设备 2 支持性服务 如运输 通信等 3 6 4 工作环境工作环境 本公司保证按 工作环境管理程序 的要求建立 管理和保持实现产品符合性 食品安全 环境保护所需要的工作环境 7 产品的策划和实现 产品的策划和实现 7 1 产品实现的策划产品实现的策划 1 本公司策划和开发产品实现所需的过程 并在必要时 对产品实现所南非的过程进行 更改 在策划和开发产品实现所需的过程时 本公司将确定以下方面的适当内容 产品的要求和目标 1 所需的过程及其控制方法 2 所需的文件和记录 3 所需提供的资源 4 产品接收准则 5 产品所要求的确认 验证 监视和测量活动 6 产品实现中涉及的环境因素 应按照 环境因素的识别与评价程序 环境埃控制程序 的要求进行管理 2 当特定的产品 项目和合同的要求与现有的要求不同时 本公司将按 质量计划控制 程序 的要求对这些特定的产品 项目和合同进行策划 并形成质量计划 3 本公司实施 运行策划的活动及其更改 包括程序文件 PRP OPRP HACCP 计划及 其它们的更改 并通过确认 验证和监视确保其有效实施 7 2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 1 产品要求的确定 本公司按 与顾客有关的过程控制 的规定 确定产品要求 并将这些要求形成相关文 1 件 如产品标准 销售文件等 本公司从以下方面确定产品要求的完整性 2 a 顾客明确规定的要求 既有产品本身的质量 环保 安全性要求 也包括交付 交付 后活动的要求 如交货期 运输 售后服务等 b 顾客没有明确规定 但预期或规定用途所必要的要求 c 与产品有关的法律法规的要求 d 本公司附加的对顾客的责任 2 产品要求的评审 在正式向客户承诺提供产品前 销售部组织有关部门按 与顾客有关的过程控制 的规 1 定对产品要求进行评审 以确保 a 产品要求合理 明确并形成文件 b 前后不一致的要求得到解决 c 本公司有能力满足这些要求 若顾客提供的要求没有形成文件 本公司在接受顾客要求前 将对顾客要求进行确认 2 产品要求发生变更时 本公司将确保相关文件得到更改 相关人员知道已变更的要求 3 本公司记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施 4 3 与顾客的沟通 本公司与顾客进行充分的沟通 以满足顾客的要求 沟通的内容包括 产品信息 1 问询 合同或订单的处理 包括其修改 2 顾客反馈的信息 包括投诉或抱怨 3 7 3 前提方案前提方案 1 本公司建立 实施和保持前提方案 PRP 以助于控制 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性 1 产品的生物 化学和物理污染 包括产品之间的交叉污染 2 产品和产品加工环境的食品安全危害水平 3 2 本公司制定前提方案时 保证做到 与本公司的在食品安全方面的需求相适宜 1 与本公司运行的规模和类型 制造和 或 处置的产品性质相适宜 2 前提方案能在整个生产系统中实施 3 制定的前提方案应获得食品安全小组的批准 4 3 本公司在制定前提方案时 充分识别有关的法律法规和其他要求 如顾客要求 公认 的指南 国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等 并在制定前提方案时 对这些法 律法规和其他要求予以考虑和利用 本公司制定前提方案时 将充分考虑以下内容 建筑物和相关设施的布局和建设 1 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局 2 空气 水 能源和其他基础条件的提供 3 包括废弃物和汗水处理的支持性服务 4 设备的适宜性 及其清洁 保养和预防性维护的可实现性 5 对采购材料 如原料 辅料 化学品和包装材料 供给 如水 空气 蒸汽 冰等 6 清理 如废弃物和污水处理 和产品处置 如贮存和运输 的管理 交叉污染的预防措施 7 清洁和消毒 8 虫害控制 9 人员卫生以及其他适用的方面 10 4 本公司在前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动 5 本公司按 确认 验证 验证结果的评价与分析控制程序 的要求对前提方案实施的 效果进行验证 并且在必要时 根据前提方案需求的变化 对前提方案进行更改 验证和 更改的记录将按 记录控制程序 的规定进行保管 7 4 食品开发食品开发 本公司按 食品开发控制程序 的要求对食品开发过程进行管理 1 开发的策划 本公司对每一项开发活动进行策划并计划 计划应列出所开展的活动 包括开阶段的划 1 分每个阶段的任务和责任 进展的安排以及应进行的评审 验证和确认活动等 明确参与开发过程的不同部门 人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理 2 确定每项活动的职责和权限 3 随开发进展适时修改开发计划 4 2 开发的输入 本公司将开发输入形成文件 开发输入的内容可包括 1 a 食品感官特性 包括气味 口味 质地和外观特性 就是通常所说的色 香 味 形 等 b 食品营养特性 营养素 营养成分的各类和性质 c 食品原辅材料的要求 食品的安全卫生要求 d 食品的保持期限要求 包装 运输 贮存要求 e 食品的价格要求 适宜的消费者 f 销售方式 g 相关的法律法规和标准的要求 h 环保要求 i 类似食品的信息以及食品开发所必需的其他要求 本公司对开发输入的充分性进行评审 确保开发输入已清楚 全面地说明了产品的要求 2 并且这些要求在技术上是可行性的 在经济上是合理的 对评审中发现的不完善 含糊或 矛盾的要求 本公司及时予以解决 3 开发输出 本公司将开发输出开成书面文件并以能够对照开发输入进行验证的形式表达 1 开发输出应确保 2 a 满足开发输入的各项要求 b 为采购 生产 环保 服务 验证和控制提供信息 c 包含或引用产品验收准则 d 标出对产品生产 食用安全至关重要的特性 开输出的文件在发放前应予以批准 3 4 开发评审 按照开发计划的要求 在开发的适宜阶段 由食品开发部组织有关人员进行开发评审 1 找出开发中存在的问题并提出解决办法 确保开发的结果具有满足食品安全 质量环境要 求的能力 开发评审的参加人员 包括所有有关的职能部门有经验的代表和技术人员 必要措施 2 5 开发验证 公司按照开发计划的要求 在开发适当阶段 进行开发验证 以证明开发输出是否满足 1 开发输入的要求 开发验证采用对产品进行全面的感官 理化 微生物检测的方式进行 2 记录并保持验证的结果及应采取的必要措施 3 6 开发确认 公司按照开发计划的要求进行确认 以确保产品能够满足预期的或规定的食用要求 1 开发确认包括特约顾客的品赏及小批量试产后的产品鉴定 2 并保持确认的结果及应采取的必要措施 3 7 开发改进 开发改进必须经过充分认证 包括评审开发改进对产品组成部分和已交付产品的影响 1 和严格审批 以确保合理可行 开发改进时应处理好接口关系和对相关特性的影响 应确保有关的技术文件同步更改 2 应确保改进贯彻的协调一致 当改进的复杂性超过一定限度时 应像对待新产品一样进行严格的开发评审 验证和确 3 认 记录并保持开发改进评审的结果及应采取的必要措施 4 7 5 实施危害的预备步骤实施危害的预备步骤 1 预备工作的总原则 本公司按 危害分析与 HACCP 计划建立控制程序 的要求做好危害分析的预备工作 预备 工作的总原则是 应收集 保持和更新实施危害分析的所有相关信息 并将这些信息形成文件 1 应保存收集 保持和更新信息的记录 2 2 成立食品安全小组 副总经理牵头成立食品安全小组 食品安全小组成员来自食品开发部 品管部 生产部 仓库 设备部 采购部 人事行政部 销售部 这些人员应接受过相关培训 具备建立 实施食品安全管理体系的能力 3 编写产品描述 含终产品的预期用途 食品安全小组编写所有原料 辅料 与产品接触的材料的特性描述 在编写特性描述时 1 应识别与描述的内容相关的法律法规 特性描述的内容一般包括以下方面 2 a 化学 生物和物理特性 b 配制辅料的组成 包括添加剂和加工助剂 c 产地 d 生产方法 e 包装和交付方式 f 贮存条件和保质期 g 使用或生产前的预处理 h 原料和辅料的接收准则或规范 接收准则和规范中 应关注与原料和辅料预期用途相 适宜的食品安全要求 食品安全小组编写终产品的特性描述 含终产品的预期用途 在编写特性描述时应识 2 别与描述的内容相关的法律法规 终产品特性描述的内容一般包括以下方面 a 产品名称或类似标识 b 成分 c 与食品安全有关的化学 生物和物理特性 d 预期的保质期和贮存条件 e 包装 f 与食品安全有关的标识及使用的说明书 g 适宜的消费者 h 销售方式 4 绘制产品流程图 并编制工艺描述 食品安全小组绘制清晰 准确和详尽的产品 或过程 流程图绘制完成后 食品安全小 1 组应通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性 流程图的内容包括 a 操作中所有步骤的顺序和相互关系 b 源于外部的过程和分包工作 c 原料 辅料和中间产品投入点 d 返工点和循环点 e 终产品 中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点 食品安全小组编制工艺描述 对过程流程图中的每一步骤的控制措施进行描述 工艺描 2 述的内容包括过程参数及其实施的严格度 工艺控制方法及 工作程序 还包括可能影响 控制措施的选择及其严格程度的外部要求 如来自顾客或主管部门的要求 7 6 危害分析危害分析 1 总则 本公司按 危害分析与 HACCP 计划建立控制程序 的要求实施危害分析 以确定 需要控制的危害 1 危害的可接受水平 2 危害所需的控制措施的组合 3 2 危害识别和可接受水平的确定 食品安全小组识别流程图中每个步骤的所有潜在危害 危害识别时应全面考虑产品本身 1 生产过程和实际生产设施涉及的生物性 化学性和物理性三个方面的潜在危害 危害识别时应充分利用下列信息 a 7 5 中收集的信息和数据 b 本公司的历史经验 如本公司曾发生的食品安全危害 c 情何以堪信息 尽可能包括流行病学和其他历史数据 d 来自食品链中 可能与终产品 中间产品和消费食品相关的食品安全危害信息 食品安全小组在识别危害的同时 确定危害的可接受水平 在确定危害的可接受水平时 2 应考虑下列信息 a 销售所在地的产品接收准则 b 与顾客达成一致的可接受水平 c 通过科学文献和专业经验获得的食品安全信息 3 危害评价 食品安全小组根据危害发生的可能性和危害后果的严重性对识别出来的危害进行评价 以 确定危害是不是显著危害 以及危害是否需要得到控制 4 危害控制措施的选择和评价 对需控制的危害 食品安全应选择适宜的控制措施对其进行控制 控制措施应通过 OPRP 或 HACCP 计划来管理 CCP 的控制措施由 HACCP 计划来管理 其余危害的控制措施由 OPRP 来管理 OPRP 或 HACCP 计划在实施前 要按 确认 验证 验证结果的评价与分析控制程序 的 要求对其有效性进行确认 确认的记录按 记录控制程序 的要求进行管理 7 7 操作性前提方案的建立操作性前提方案的建立 1 食品安全小组根据危害分析的结果 编制性前提方案 性前提方案应至少包括下列内 容 由性前提方案控制的食品安全危害 1 食品安全危害的控制措施 2 能够证实操作性前提方案实施的相关程序 3 当监视显示操作性前提方案失控时 采取的纠正和纠正措施 4 职责和权限 5 监视记录 6 2 操作性前提方案在实施前 要按 确认 验证 验证的评价与分析控制程序 的要求 对其有效性进行确认 7 8 HACCP 计划的建立计划的建立 1 HACCP 计划的内容 本公司按 危害分析与 HACCP 计划建立控制程序 的要求编制包括程序或作业指导书的 HACCP 计划 对关键控制点进行管理 HACCP 计划包括下列内容 关键控制点所控制的食品安全危害 1 控制措施 2 关键限值 3 监视程序 4 关键限值超出时 应采取的纠正和纠正措施 5 职责和权限 6 监视的记录 7 2 关键控制点的确定 食品安全小组通过 CCP 判断树 见本手册附录 8 并结合专业知识 判断某一步骤是不是 CCP 3 确定 CCP 的限值 食品安全小组为每个关键控制点建立关键限值 以确保终产品食品安全危害不超过其可接 受水平 关键限值确定的依据 1 确定关键限值要有科学依据 要参考下列资料 a 食品销售地国家法律法规 b 食品销售地国家标准 行业标准 c 实验室的检验结果 d 相关专业的科技文献 e 公认的惯例 f 客户 专家 消费者协会的建议 应将上述资料 证据形成 HACCP 计划的支持性文件 确定限值的注意事项 2 a 关键限值要合理 适宜 实用 要具有直观性 可操作性 要易于监测 关键限值可 以是一个控制点 也可以是一个控制区间 即关键限值是一个或一组最大值或最小值 b 关键限值要适宜 不要过严 否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况 也要采 取纪念行动 导致生产效率下降和产品的损伤 不要过松 否则就会使产生不安全产品的 可能性增加 c 应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值 当然企业还要综合考虑能源 工艺 产品风味等问题 d 要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成 e 偏离关键限值时 最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施 f 最好不打破常规方式 g 不违背法规和标准 h 不要混同于前提方案或操作性前提方案 i 基于感官检验确定的关键限值 应形成作业指导书 规范 由经过培训 考核合格的人 员进行监视 j 每个 CCP 必须有一个或多个关键限值 4 建立关键控制点的监视系统 食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统 监视系统包括所有针对关键限值的 有 1 计划的测量或观察 监视系统由 HACCP 计划表 及相应的程序文件 作业指导书和表格构成 监视系统的要素及其要求如下 2 a 监视对象 监视的对象是关键限值的一个或几个参数 b 监视的方法 监视的方法应能保证快速 实时 提供结果以便快速判定关键限值的偏离 保证产品在使 用或消费前得到隔离 c 监视的设备 应根据监视对象和监视方法选择监视设备 d 监视的地点 位置 在所有的 CCP 处进行监视 e 监视的频次 监视可以是连续的 也可以是非连续的 如果条件许可 最好采用连续监控 监视的频率 应能保证及时发现关键限值的偏离 以便在产品使用或消费前对产品进行隔 离 f 监视的实施者以及监视结果的评价人员 监视的实施者一般是生产线上的操作者 设备操作者 质量控制人员等 应明确监视人员 的职责和权限 监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员 应用文件明确评价人员的职责 g 监视的记录 每个 CCP 的监视记录都要有监视人员和评价复核人员的签名 h 监视结果的评价 对监视结果要进行评价 以确定成功的领域 以及需要采取的纠偏措施 5 建立纠偏措施 食品安全小组在 HACCP 计划表 及相应的程序文件 纠正和预防措施控制程序 作 业指导书中规定偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施 纠正和纠正措施由两个方面组成 纠正 消除产生偏离的原因 使 CCP 重新恢复受控 并防止再发生 1 按 不合格控制程序 的要求隔离 评估和处理在偏离期间生产的产品 2 7 9 预备信息的更新 规定前提方案和预备信息的更新 规定前提方案和 HACCP 计划文件的计划文件的 更新更新 在下列情况下 根据需要 应对危害分析的输入 产品特性 预期用途 流程图 过程步 骤 控制措施 进行更新 重新进行危害分析 并对 PRP HACCP 计划进行更新 1 原料的改变 2 产品或加工的改变 3 复查时发现数据不符或相反 4 重复出现同样的偏差 5 有关危害或控制手段的新信息 6 生产中观察到异常情况 7 出现新的销售或消费方式 7 10 验证策划验证策划 1 本公司策划验证活动 以保证 前提方案得以实施 1 危害分析的输入持续更新 2 HACCP 计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效 3 危害水平在确定的可接受水平之内 4 组织要求的其他程序得以实施 且有效 5 2 本公司在 确认 验证 验证结果的评价与分析控制程序 中对验证活动的目的 方法 频次和职责进行了规定 对记录验证结果进行了埃塞俄比亚 并要求将验证 结果传达到食品安全小组进行验证结果的分析 3 本公司的验证项目一般包括前提方案与操作性前提方案的验证 HACCP 计划的验证 CCP 的验证 食品安全管理体系内部审核 最终产品的微生物检测 当验证基于终产品的测试 且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时影响批次的 产品应按照潜在不安全产品 见 8 4 1 进行处置 7 11 采购采购 1 采购控制 本公司按 供方控制程序 采购控制程序 的要求对采购过程进行控制 以确保采购 1 的产品符合要求 本公司对供方实施控制的方式和程度取决于所采购的产品对随后的实现 过程和最终产品的影响 取决于供方是否符合本公司环境管理的要求 公司对供方的环境要求见 对相关方环境施加影响管理程序 根据供方按本公司要求提供产品的能力病人 选择供方 本公司在 供方控制程序 中 2 对选择 评价和重新评价供方的准则进行了规定 采购部应记录并保持供方评价的结果及评价所引起的任何必要措施 3 2 采购信息 公司使用的采购文件中应清楚地说明采购传美版 适当时包括 1 a 对供方 环境 产品 程序 过程和设备提出的认可批准要求 b 对供方的人员提出的资格要求 c 对供方的管理体系提出的要求 采购文件发出前应对其准确性 完整性及适宜性进行审查 2 3 采购产品的验证 验证的方式有 1 a 本公司对采购物资进行入库前验证 b 本公司顾客在本公司实施验证 c 本公司在供方处实施验证 d 本公司顾客在供方处实施验证 顾客在本