纠正及预防措施控制程序(修订版)

宁波惠康新能源有限公司 文件编号文件编号Q XHK02 03 2012文件控制状态文件控制状态 版本版次版本版次A 0页次页次1 6 纠正及预防措施控制程序纠正及预防措施控制程序 发布日期发布日期 2012 年 11 月 14 日 受控文件受控文件受控文件 文件修订履历文件修订履历 版次版次修订内容修订内容修订页次修订页次修订日期修订日期 A 0初版发行无 制定 潘亚磊审核 批准 宁波惠康新能源有限公司 文件编号文件编号Q XHK02 03 2012文件控制状态文件控制状态 版本版次版本版次A 0页次页次2 6 纠正及预防措施控制程序纠正及预防措施控制程序 发布日期发布日期 2012 年 11 月 14 日 受控文件受控文件受控文件 纠正及预防措施控制程序纠正及预防措施控制程序 1 01 0 目的目的 规范处理有关质量 环境和职业健康安全管理系统的不符合事项 异常现象或潜在 的不合格及其原因的纠正与预防步骤要求 确保问题能够适时解决 以使问题发生的 程度与规模得以掌握或消除潜在的不合格及其原因 2 02 0 范围范围 适用于管理系统中之明确的或潜在的不合格事项或品质异常现象的纠正与预防 3 03 0 定义定义 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 3 03 0 职责职责 3 1 提出部门 进行异常现象描述 向解决部门提供建议及解决期限 3 2 品质部 对异常描述进行审查 确认措施实施结果 跟催纠正与预防措施进度 保存 纠 正与预防措施记录 向管理评审提供预防措施的施行状况 3 3 内审员 于内部或外部审核出现任何不符合项时 负责发出 审核不合格报告 要求责 任部门提出措施进行纠正预防活动 跟催纠正与预防措施执行并确认效果 3 4 管理者代表对内审员发出的 审核不合格报告 进行描述审查 对措施提出部门提出 的 措施进行审查 检讨措施内容 确认措施实施结果并给予结案确认 3 5 措施执行部门 原因分析 提出措施 措施文件化 4 04 0 程序程序 4 1 提出时机 4 1 1 纠正措施 防止再发措施 当质量 环境和职业健康安全管理体系发生异常现象或 不良时 宁波惠康新能源有限公司 文件编号文件编号Q XHK02 03 2012文件控制状态文件控制状态 版本版次版本版次A 0页次页次3 6 纠正及预防措施控制程序纠正及预防措施控制程序 发布日期发布日期 2012 年 11 月 14 日 受控文件受控文件受控文件 4 1 2 预防措施 在分析各种记录或进行统计分析时 发现的潜在或有不良趋势的现象时 如各种不符合报告 客户抱怨或统计资料等 4 2 提出 纠正与预防措施改善报告 4 2 1 提出部门 任何部门于发现异常或分析出潜在的问题 在不能自行处理 需其他部 门 支援时 以一次一个问题的形式提出 纠正与预防措施改善报告 并填上支援 部门的名称和希望完成日期 4 2 2 根据问题的紧急程度及性质 判断这问题需要采取何种预防措施 并在 纠正与预 防 措施改善报告 上勾选纠正 防止再发或预防措施 4 3 决定措施及解决期限 4 3 1 纠正措施 视问题紧急的程度与提出问题的部门需求而定 4 3 2 防止再发措施 因防止再发措施需调查根本原因及评估措施 为确保措施的品质 若 无特别要求时 在 1 周内提出防止再发措施的措施 4 3 3 预防措施 因预防措施需调查潜在的原因及评估措施 为确保措施的品质 若无特别 要求时 在 15 天内提出防止再发措施的措施 4 4 异常现象描述 异常发生的时间 地点 内容 频次 责任部门及希望完成日期 4 5 异常描述审查 4 5 1 纠正与预防措施改善报告 的异常描述由品质部经理审查后发出 4 5 2 审核不合格报告 异常描述由管理者代表审查 4 5 3 措施提出部门负责人收到 纠正与预防措施改善报告 或 审核不合格报告 后对 异常进行原因分析 4 5 4 原因分析应收集相关的资料和数据 采用适当的统计技术 4 5 5 对客户的投诉或退货 应进行专项的评估和检讨 以找出全部的原因和进行全面的 措施 4 6 提出措施 4 6 1 措施提出部门根据原因分析 应对异常提出相应的措施 4 6 2 措施目标 措施提出部门必须依原因分析提出纠正 防止再发或预防措施 4 6 2 1 纠正措施的措施目标 能够立即消除异常现象 4 6 2 2 防止再发措施的措施目标 针对异常产生的根本原因 评估措施的效果及潜在因素 宁波惠康新能源有限公司 文件编号文件编号Q XHK02 03 2012文件控制状态文件控制状态 版本版次版本版次A 0页次页次4 6 纠正及预防措施控制程序纠正及预防措施控制程序 发布日期发布日期 2012 年 11 月 14 日 受控文件受控文件受控文件 以便能减小问题的程度与规模或能够解决问题的根本原因 4 6 2 3 预防措施的措施目标 通过措施的实施 能够避免异常的出现 4 6 3 明确措施内容 措施提出部门根据措施目标把措施内容填写在 纠正与预防措施改善报告 审 核不合格报告 相应栏中 措施内容须包括 措施的执行项目 负责人与完成时间 4 6 4 措施提出部门应在预定期限内提出措施内容 当不能按时回复时 应提前通知发出 部门 当措施提出部门未按时回复时 描述审查部门应进行跟催 4 7 措施审查 4 7 1 审核不合格报告 由管理者代表作措施审查 4 7 2 纠正与预防措施改善报告 由品质部经理作措施审查 4 7 3 措施审查的内容包 括 4 7 3 1 措施内容是否明确 措施应该是可执行的 可以量化的 非待协商 验证等的 4 7 3 2 措施是否考虑文件化 若措施内容涉及到修改相关文件或资料时 措施提出部门 应 安排措施文件化的计划 4 7 3 3 评估措施绩效 应对措施绩效给予评估 评估措施的执行是否能达到预期的要求 4 7 3 4 若措施经过审查不能满足要求时 应退回措施制订者 重新拟定措施 4 7 3 5 措施经审查确认后 责任部门应将 纠正与预防措施改善报告 回复品质部 4 7 4 若品质部为措施提出部门 则由管理者代表进行措施审查 4 8 措施执行 4 8 1 措施经审查后 正本留措施审查部门便于追踪落实 同时向措施执行部门派发副本 便于以此执行 4 8 2 品质部应根据 纠正与预防措施改善报告 和 内审不合格报告 按期跟进 4 9 效果确认 4 9 1 品质部应按期对措施执行效果给予确认 4 9 2 措施效果确认 若措施已实施 应对措施效果是否和预期目的一致进行确认 若措 宁波惠康新能源有限公司 文件编号文件编号Q XHK02 03 2012文件控制状态文件控制状态 版本版次版本版次A 0页次页次5 6 纠正及预防措施控制程序纠正及预防措施控制程序 发布日期发布日期 2012 年 11 月 14 日 受控文件受控文件受控文件 施 的实施未达到预期的效果和目的 措施执行部门应重新制订措施 若措施执行已符合 预 期效果时 应将确认结果摘要记录于 纠正与预防措施改善报告 或 审核不合格报 告 相关栏内 4 9 3 若措施提出部门为品质部时 管理者代表进行效果确认 4 10 措施文件化 措施执行经确认效果达到预期的目的 应由措施执行部门依 文件和资料控制程序 提出修订相关文件或资料的要求 建立文件化作业 4 11 纠正措施的管理与跟催 4 11 1 纠正措施的跟催 权责人员在执行跟催过程中 可适时召开检讨会 利用会议汇报 执 行状况 使纠正措施的跟催顺利进行 4 11 2 送管理评审会议审查 权责部门整理纠正措施跟催状况作为管理评审会议的输入 以评估品质系统自我 改 善的能力与绩效 同时评估所采取措施是否有待进一步完善之处 4 11 3 报告纠正措施已发出的个数 应完成的个数 实际已完成的个数 未完成的个数及 其执行与异常现象说明 5 05 0 相关相关文件及资料文件及资料 文件和资料控制程序 内部审核控制程序 6 06 0 相关记录相关记录 纠正与预防措施改善报告 7 07 0 附件附件 宁波惠康新能源有限公司 文件编号文件编号Q XHK02 03 2012文件控制状态文件控制状态 版本版次版本版次A 0页次页次6 6 纠正及预防措施控制程序纠正及预防措施控制程序 发布日期发布日期 2012 年 11 月 14 日 受控文件受控文件受控文件 品质异常处理控制流程图 纠正及预防措施控制流程图纠正及预防措施控制流程图 提报部门 总经理 管 理代表 品 质部 措施提出部门执行部门表单备注 宁波惠康新能源有限公司 文件编号文件编号Q XHK02 03 2012文件控制状态文件控制状态 版本版次版本版次A 0页次页次7 6 纠正及预防措施控制程序纠正及预防措施控制程序 发布日期发布日期 2012 年 11 月