手足口卵黄抗体

手足口病毒抗体喷剂,鸡卵黄抗体系列,成都中欣药业有限公司姚1、抗体,抗体是机体免疫系统中最重要的效应分子，具有结合抗原、结合补体、中和毒素、介导细胞、促进吞噬和通过胎盘等功能，发挥抗感染、抗肿瘤、免疫调节与监视等作用。,1.1 人免疫球蛋白IgG分子结构：,1.2 市场上的抗体产品：,从人体血液中获得的抗体产品（人免疫球蛋白，如破伤风、狂犬病、乙型肝炎等）：受限制、高成本、产量小。从动物体中获得的抗体产品，如传统的马血清抗毒素（TAT）：已经使用多年。因异种蛋白用做注射使用，人体排斥性强，过敏反应高。,鸡卵黄抗体（IgY）：,新型生物抗体产品体表使用：避免过敏反应来源容易，成本较低可大量生产不违背伦理道德,鸡卵黄抗体IgY,鸡卵黄抗体（IgY）与人血清中的IgG相似，被认为是IgG类抗体。鸡卵黄抗体的分子量大于人IgG，约为180KD，含两个亚单位，即6770KD的重链和2230KD的轻链IgY结构稳定，对温度、压力、pH值等有较强的耐受性可在常温保存。,如同人类和哺乳动物一样，母体受到微生物（抗原）的刺激会产生相应的特异性抗体，抗体可通过胎盘屏障传递给胎儿，从而使子代获得对疾病一定程度的免疫力。禽类也可将其产生的抗体通过产卵的方式垂直传给子代储存于卵黄中，同样使子代获得免疫力。这种存在于禽类卵黄中的免疫球蛋白即为卵黄抗体。,2.1 卵黄抗体简介,卵黄抗体是当今生物科学研究领域的一项重大发现。市场潜力巨大，欧美市场2000年市场的收益达22亿美元，2007年超过157亿美元，发展迅速。目前研究较多的是鸡卵黄抗体，用抗原免疫产蛋母鸡后，鸡血清中可产生相应的抗体，母鸡又能以产蛋的方式将血清中抗体有效地转移至卵黄中。,2.1 卵黄抗体简介,特异性的鸡卵黄抗体：,根据上述原理，我们可以根据不同需求，采用不同的抗原对产蛋母鸡进行免疫，就会获得针对该抗原的特异性抗体。可广泛用于疾病的预防、治疗、诊断等。,卵黄抗体制作示意图：,2.1 卵黄抗体简介,卵黄抗体产品全球产业发展趋势,卵黄抗体作为一种廉价易得的抗体，目前越来越得到广泛的应用。主要用在以下几方面： （1）抗哺乳动物多克隆抗体； （2）疾病的预防和治疗；如用在口腔、咽喉、手足等部位的传染病预防和治疗。 （3）疾病的检测诊断； （4）在功能食品及饲料添加剂上的应用；,2.2 卵黄抗体应用,容易快速获得：只要人类能够分离的微生物，都可立即制成抗原，免疫母鸡，产生特异性卵黄抗体，用于针对该疾病的诊断、预防和治疗 （在没有疫苗的情况下非常重要）。针对性强：用致病抗原免疫后产生的特异性抗体，只抑灭相应的病菌或病毒。效价高、：ELISA法测得复合鸡卵黄抗体对抗原的效价均较高，最高效价可达到1:10240，远高于质量标准要求。稳定性好：鸡卵黄抗体分子结构稳定，对温度、pH值、高压、消化酶类都有较强的耐受性。,2.3 卵黄抗体产品的特点,纯度高：由SDS-PAGE凝胶电泳图可见复合鸡卵黄抗体样品在2200030000和6700070000相对分子质量处有两条清晰的蛋白带，见图1，分别为轻链和重链，凝胶扫描分析结果显示复合鸡卵黄抗体的纯度达到85%以上。,2.3 卵黄抗体产品的特点,2.3 卵黄抗体产品的特点,更安全：（1）不会产生血清交叉反应或过敏反应（2）没有使用抗生素、消炎酶类出现的弊病，（3）生物蛋白，对人体皮肤、粘膜没有刺激反应，感受良好。（4）从鸡蛋中提取，绿色环保，适合所有人使用，包括婴幼儿和孕妇。这是一般化学药和抗生素不能比拟的,IGY的作用机理,哺乳动物IGG通过激活补体和fc 受体结合调节吞噬或杀灭病菌，但IGY既不激活补体又不与哺乳动物细胞的fc受体结合，一般认为抗特定病原菌的IGY能直接与病原菌表面结合，改变病原菌的完整性，直接抑制病原菌的生长。一部分IGY在肠道消化酶的作用下降解为可结合片段，被肠道吸收后进入血液能与特定病原菌粘附因子结合，使病原菌不能粘附易感细胞而失去致病性。,IGY的作用机理,鸡卵黄抗体可通过改变病毒表面的构型，阻止病毒吸附于机体细胞以及增强巨噬细胞的吞噬作用鸡卵黄抗体能特异性与病毒的血凝素蛋白和神经氨酸酶结合，使血凝素和神经氨酸酶失去活性，从而使病毒不能进入细胞或者不能复制。,鸡卵黄抗体与抗生素的区别：,鸡卵黄抗体与化学消毒剂的区别：,鸡卵黄抗体与疫苗的区别：,近年来，公司致力于卵黄抗体产品的研发和生产，拟开发出一系列细菌性、病毒性抗体产品，为我国防控传染病流行提供更多的武器。 目前已经成功开发出3个产品： 用于口腔细菌感染的口腔抗菌液 流感病毒抗体喷剂 手足口病病毒抗体喷剂,2.4 KINGHO牌系列鸡卵黄抗体产品,手足口病病毒抗体喷剂,3、产品简介之二,以手足口病病毒抗原（EV71、CoxA16两个病毒）免疫产蛋母鸡后，鸡血清中可产生相应的手足口病病毒抗体，母鸡又能以产蛋的方式将血清中抗体有效地转移至卵黄中。通过生物技术提取的鸡卵黄抗体，具有特异性中和、清除EV71和CoxA16病毒的作用，从而能够在流行季节阻断这两种病毒的传播。,剂型：喷雾剂，规格：16 ml/瓶主要成分：手足口病病毒鸡卵黄免疫球蛋白（抗体）许可证号：粤卫消证字2009第0931号 使用：直接喷在皮疹患处可中和表明病毒，减轻症状。在流行时期，密切接触者早晚于口腔各喷一次，每次23下能够预防手足口病病毒侵入。,手足口病病毒抗体喷剂,3.1 手足口病概况,手足口病(Hand foot mouth disease, HFMD) 是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下的婴幼儿，可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡，个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型（Enterovirus71.EV 71）和柯萨奇病毒(Cox Asckievirus) A16 型（Cox A16）最常见。该肠道病毒传染性强、隐性感染比例大、传播途径复杂、传播速度快，在短时间内可造成较大范围的流行，疫情控制难度大。,手足口病发病后尚无特效治疗方法，目前亦没有相应的疫苗问世，预防手足口病只能采取监测、及时隔离病人、环境消毒、做好个人卫生等一般性措施。2011年全国手足口发病数为160万，而整个甲乙丙传染病总数为632万，手足口发病占四分之一。,3.1 手足口病概况,近几年，我国大部分地区都发生过手足口病爆发流行，重症数和死亡数逐年有所上升。该病流行期间，可发生幼儿园和托儿所集体感染和家庭聚集发病现象。社会影响较大，各地疾控中心和政府机构的防控任务异常艰巨。使用手足口病病毒抗体喷剂进行婴幼儿集中机构的阻断预防亦是较好的选择。,3.1 手足口病概况,传播途径,消化道：粪-口传播。呼吸道：咽喉分泌物及唾液中的病毒可通过飞沫传播密切接触（主要途径）：可通过唾液、疱疹液、粪便等污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、内衣等；如接触被病毒污染的水源，亦可经水感染医院感染：亦是造成传播的原因之一。,易感人群,普遍易感，显性：隐性=1：100学龄前儿童，尤其是3岁以下婴幼儿成人大多已通过隐性感染获得相应抗体不同病原型感染后抗体缺乏交叉保护力，人群可反复感染EV71家庭接触传染率为52%,防控措施,1、卫生部手足口病预防控制指南 2、加强全民防控知识宣传教育 3、积极研究开发相关疫苗4、使用皮肤黏膜消毒液，高效防护 5、早预防、早诊断、早治疗,手足口病病毒抗体喷剂的制备：,以EV71、CoxA16两种手足口病病毒抗原免疫母鸡 母鸡血清中产生特异性抗体 传递到鸡蛋卵黄 以生物技术分离、提取卵黄抗体 经过除菌、病毒灭活工艺 手足口病病毒抗体喷剂,手足口病病毒抗体喷剂的用途：,对手、足、口腔等部位的手足口病病毒（EV71、CoxA16）有特异性中和作用，能有效消除隐性携带、降低传染源、阻断病毒入侵、建立局部免疫屏障，预防手足口病传播。 对手、足、口腔等部位手足口病的斑丘疹、疱疹有消毒和清洁作用，能减少重症病例发生，降低危害。 对健康易感儿童，能有效阻隔手足口病毒对人体的传播侵入，如同建立一道隔离有害病毒的“防火墙”。,阻断预防：,在疫情流行期间，对发生了手足口病例的托儿机构，除隔离、治疗患儿、环境消毒等措施外，对其它健康幼儿使用手足口病病毒抗体喷剂作为应急阻断预防手段，能够及时建立局部免疫屏障、防止疫情扩散，是防控手足口病流行的较好选择。,他山之石：,由CDC印制统一的告知书，通过校医发放到每个幼儿园家长，或统一收费后集中领取抗体喷剂，或告知家长到就近接种门诊购买使用。将告知书放在接种门诊或社区医院，给前来接种疫苗的儿童家长发放，家长自愿购买使用。若出现手足口病疫情，除了做好隔离治疗患儿、环境消毒外，该幼儿园及附近的幼儿园所有的健康儿童都在接种门诊购买抗体喷剂带回家早中晚使用。,4、产品简介之一,流感病毒抗体喷剂,4.1 流感情况,流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有发病率高、流行广泛、传播迅速等特点。世界卫生组织（WHO）的报告显示，全球人口的5%-15%会感染流感，全世界每年流感会导致300万-500万的严重病例，其中受伤害最大的是老年人、儿童和患有慢性疾病的患者，严重危害人类的身体健康，给社会造成巨大经济损失。目前，我国每年都会爆发季节性流感，范围越来越广、危害日益加重。,4.2 流感的预防,使用流感疫苗预防流感已经取得了很大的成功。流感病毒的变异特性：抗原性漂移和抗原性转换。主动免疫和被动免疫同时进行，预防流感的效果更好。尤其在流感已经流行时期使用抗体液效果更好。,4.2 流感疫苗与抗体喷剂的区别,流感疫苗 流感病毒抗体喷剂免疫方式 主动免疫 被动免疫主要成分 抗原 抗体机理 刺激人体产生特异性抗体 直接中和侵入的流感病毒作用特点 起效慢、作用持久 起效快、停留时间短市场竞争 数十个品牌 国内独家疼痛感 有 无禁忌症 有 无,4.3 流感病毒抗体喷剂,剂型：喷雾剂，规格：16 ml/瓶许可证号：粤卫消证字2009第0931号主要成分：流感病毒鸡卵黄免疫球蛋白（抗体） 使用：在流行时期，早晚于口腔各喷一次能够预防流感病毒侵入。,流感病毒抗体喷剂,流感病毒复合抗体的研究结果表明：,SDS-PAGE凝胶电泳分析结果：流感病毒抗体的纯度为98%。Western blot 试验证明：制备的流感病毒抗体能够特异性结合流感病毒HA、NA蛋白。Hemagglutination inhibition (HI) test-是目前WHO进行全球流感监测所普遍采用的试验方法，可用来鉴定所有的流感病毒分离株，也可用来监测禽血请中的免疫抗体。,流感病毒抗体喷剂的用途：,口鼻咽喉部位流感的预防与症状缓解；口咽部对流感病毒的清洁与护理；流行季节、易感人群用于口腔、咽喉、鼻腔等处预防流感；能有效阻隔流感病毒对人体的侵入，如同建立一道有效隔离流感病毒的“防火墙”；尤其在疫情大流行期间，接种疫苗需要一月时间才产生抗体，立即使用流感病毒抗体喷剂作为应急阻断预防手段，是较好的选择。,5.1 口腔抗菌液的制备,以常见致病菌混合液（金葡球菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、