收货与验收试卷(1)

新 GSP 收货与验收培训试题 部门 姓名 分数 1 单选题单选题 每题每题 3 分分 共共 30 分分 1 收货人员对符合收货要求的药品 应当按 要求放于相应待验区域 或者设置 状态标志 通知验收 A 品名规格 B 有效期 C 批号 D 品种特性 2 供货单位为批发企业的 检验报告书应当加盖其 A 业务专用章原印章 B 发货专用章原印章 C 质量管理专用章原印章 D 验收专用章原印章 3 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式 但应当保证其 A 合法性和有效性 B 真实性和有效性 C 合法性和真实性 D 科学性和合法性 4 验收结束后 应当将抽取的完好样品放回原包装箱 A 加贴标识 B 贴封条 C 加封并标示 D 加盖验收专用章 5 验收不合格的应当 A 拒收 B 放入不合格品库区 C 注明不合格事项及处置措施 D 就地销 毁 6 对实施电子监管的药品 应当按规定进行药品电子监管码扫码 并及时将数据上传 至 平台 A 药品监督网 B 国家药监局网 C 企业自己建立的数据网 D 中国药品电子监管网系统 7 企业按 规范 规定进行药品直调的 可委托 进行药品验收 A 发货单位 B 供货单位 C 购货单位 D 运输单位 8 直调药品的企业应当建立专门的 A 验收记录 B 直调药品验收记录 C 直调记录 D 购进记录 9 冷藏 冷冻药品到货时 应当查验冷藏车 车载冷藏箱或保温箱的 核查并留 存运输过程和到货时的温度记录 A 温湿度 B 有效期 C 温度状况 D 运输时限 10 中药蜜丸蜡壳至少注明 A 规格 B 药品通用名称 C 批号 D 有效期 二 多选题二 多选题 每题每题 4 分分 共共 40 分分 1 同一批号的药品至少检查一个最小包装 但生产企业 可不打开最小包装 A 有特殊质量控制要求 B 打开最小包装可能影响药品质量的 C 批号 D 品种特性 2 以下应当开箱检查至最小包装的是 A 破损 污染 渗液 封条损坏 B 包装异常 C 零货 拼箱的 D 特殊品种 3 以下可不开箱检查的是 A 外包装及封签完整的原料药 B 有效期较长的药品 C 实施批签发管理的生物制品 D 质量可靠的品种 4 验收人员应当对抽样药品的 以及相关的证明文件等逐一进行检查 核对 A 外观 B 包装 C 标签 D 说明书 5 5 验验收收记记录录包包括括 剂剂型型 规规格格 批批号号 生生产产日日期期 有有效效期期 生产厂商 生产厂商 到货数量 到货日期 到货数量 到货日期 验收结果等内容 验收结果等内容 A 药品的商品名称 B 批准文号 C 供货单位 D 验收合格数量 E 药品的通用名 称 6 6 验收人员应当在验收记录上验收人员应当在验收记录上 和和 A 签署验收结论 B 签署姓名 C 签署批号 D 验收日期 7 7 库房应当有验收的专用场所库房应当有验收的专用场所 对专用场所要求对专用场所要求 A 药品待验区域有明显标识 并与其他区域有效隔离 B 待验区域符合待验药品的储存温度要求 C 验收设施设备清洁 不得污染药品 D 待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备 8 8 药品到货时药品到货时 收货人员应 收货人员应 A 应当检查运输工具是否密闭 如发现运输工具内有雨淋 腐蚀 污染等可能 影响药品质量的现象 应当通知采购部门并报质量管理部门处理 B 根据运输单据所载明的启运日期 检查是否符合协议约定的在途时限 对不 符合约定时限的 应当报质量管理部门处理 C 供货方委托运输药品的 企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运 方式 承运单位 启运时间等信息 并将上述情况提前告知收货人员 D 要逐一核对承运方式 承运单位 启运时间等信息 不一致的应当通知采购 部门并报质量管理部门处理 E 应当查验随货同行单 票 以及相关的药品采购记录 9 以下有关药品验收抽样原则正确的是 A 整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查 整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样 检查3件 整件数量在50件以上的每增加50件 至少增加抽样检查1件 不足50件的按50件 计 B 应当从每整件的上 中 下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查 对存在封口不牢 标签污损 有明显重量差异或外观异常等情况的 至少再加一倍抽样数量进行检查 C 到货的非整件药品应当逐箱检查 对同一批号的药品 至少随机抽取一个最小包装进行 检查 D 对于退货 数量在2件及以下的应当全部抽样检查 数量在2件以上至50件以下的至少抽 样检查6件 整件数量在50件以上的每增加50件 至少增加抽样检查2件 不足50件的按50 件计 10 收货人员在药品到货后 要逐一核对 等信息 不一致的应当通知采购部门并 报质量管理部门处理 A 承运方式 B 承运单位 C 启运日期 D 启运时间 三 判断题 每题3分 共30分 第5对 其余都错 1 冷藏 冷冻药品应当在待验区内待验 2 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书 3 检 验 报 告 书 的 传 递 和 保 存 可 以 采 用 电 子 数 据 形 式 但 应 当 保 证 其 合 法 性 和 有 效性 4 企业应当按照验收规定 对每次到货药品进行抽样验收 5 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查 6 二类精神药品应当按规定在专库或者专区内验收 7 中药饮片验收记录应当包括药品通用名称 规格 批号 产地 生产日期 生 产 厂 商 供 货 单 位 到 货 数 量 验 收 合 格 数 量 等 内 容 实 施 批 准 文 号 管 理 的 中药饮片还应当记录批准文号 8 对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码 或者监管码的印刷不符合规定要求的 应当退回厂家 9 监管码信息与药品包装