2015版内部审核检查表(生产制造部)

2015 版内审版内审 20 年度内部审核检查表年度内部审核检查表 部门 生产制造部 第 页共 页 标准条款标准条款提问提问拟寻找的证据拟寻找的证据审审 核核 记记 录录 5 3 组织的岗 位 职责 和权限 1 部门组织的岗位 职责和权限 2 人员是否清晰自己的岗位 职责和权 限 1 岗位责任制 2 现场查看 3 质量手册 6 2 质量目标 及其实现 的 策划 1 部门的质量目标是如何保证的 同时 对我厂的质量目标的理解 2 对质量目标的实现采取了那些措施 1 月度质量计划报表 2 生产计划 3 质量手册 1 本部门是否按照标准要求建立了文件 化体系 2 为使文件是充分与适宜的 文件发布 前是否得到批准 3 不同类型 状态 如修改 外来文件 的文件是否按规定进行标识 保持清晰 易于识别和检查 4 部门有哪些外来文件 这些文件分发 是否受控 5 部门分发至供方及其他相关方文件是 否受控 6 部门文件保管是否指定设施 场所 人员 能确保文件不损坏 不丢失 7 5 3 形成文件 的信息的 控制 7 部门是否建立文件档案 文件归档 整理 鉴定 评审 保管 利用是否受 控 1 培训计划 2 培训申请单 3 来自上级主管部门的文件 4 废弃文件的处置 5 文件发放清单 6 文件更改申请单 7 设备购置申请及验收表 8 设备维修计划 9 设备 工装器具 一览表 10 文件发放 回收记录表 11 文件 记录控制程序 内审员 检查日期 2015 版内审版内审 20 年度内部审核检查表年度内部审核检查表 部门 第 页共 页 标准条款标准条款提问提问拟寻找的证据拟寻找的证据审审 核核 记记 录录 1 组织为实现产品符合性 必须具备哪些基础设施 这些设施是否得到维护 能够持续满足运行要求 2 组织有哪些过程设备 这些过程设备的技术状态 和技术性能是否能够确保实现产品的符合性 组织 通过哪些维护方式 手段 过程来确保关键设备的 技术状态良好 7 1 3 基础设施 3 组织有哪些硬件 软件 这些硬件和软件配置是 否充足 适当 得到维护和控制 设备管理制度 物资管理制度 1 设备购置申请及验收 表 2 设备维修计划 3 设备 工装器具 一览表 1 组织为实现产品的符合性 有哪些重要工作环境 因素 包括人和物理的因素 这些环境因素是否 得到识别和管理 7 1 4 过程运行 环境 2 组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求 如光亮度 温湿度 噪声 粉尘等 是否充分 适宜 并得到控制 1 特殊工序的作业环境 2 生产部现场的作业环 境 8 4 外部提供 过程 产 1 组织采购过程有哪些 这些过程控制的方法是否 确定 适宜且有效 能确保采购的产品符合规定要 求 1 合格供方的名单 2 采购依据是否充分 可靠 采购产品的要求是否 明确 适宜 包括品名 规格 数量 交付期 价 格等 品和服务 的控制 8 4 1 总则 3 组织是否按照规定过程实施采购 采购及批准权 限是否明确并得到实施 2 供方周期评定表 3 如有新的合格供方 应提供供方质量保证 调查表 4 采购控制程序 5 采购物资重要度分类 表 内审员 检查日期 2015 版内审版内审 20 年度内部审核检查表年度内部审核检查表 部门 生产制造部 第 页共 页 标准条款标准条款提问提问拟寻找的证据拟寻找的证据审审 核核 记记 录录 1 组织是否对采购产品的验证记录 与 供方的沟通以及对不合格品的反应做出 规定 以证实其符合规定要求 2 组织对供方首样检验情况及要求是否 明确规定并执行 组织对供方封样情况 及要求是否明确规定并执行 供方样品 是否有标识 有首样检验 封样的记录 8 4 2 控制类型和程度 3 组织对采购产品未实施检验时 是否 建立实施了其他有效的控制措施 签订 质保协议或监控制度 1 产品验证单 2 质量信息反馈单 3 报废单 返工单 1 组织有哪些供方应选择 评价 供方 选择 评价准则是否确定 供方选择 评价准则是否按照组织要求提供产品的 能力制定 组织是否按照供方选择评价 准则进行供方的选择 评价 供方选择 评价结果是否形成记录并予保持 2 组织是否建立合格供方目录 目录是 否得到批准并分发至有关部门 采购是 否依据目录进行 3 供方供货业绩是否有记录 对供货业 绩不良时是否采取措施 以促使供方改 进 满足采购要求 8 4 3 外部供方的信息 4 组织是否建立实施合格供方重新评价 准则 对重新评价结果及跟踪措施是否 有记录并予保持 4 合格供方的名单 5 供方周期评定表 3 产品验证单 4 质量信息反馈单 内审员 检查日期 2015 版内审版内审 20 年度内部审核检查表年度内部审核检查表 部门 生产制造部 第 页共 页 标准条款标准条款提问提问拟寻找的证据拟寻找的证据审审 核核 记记 录录 1 在生产和服务提供前 组织如何进行策划 策划结 果形成了哪些可操作的文件 2 为有效地进行生产和服务提供 有关人员是否获得 相应的产品特性要求 产品特性的信息以何种形式表述 该表述是否形成文件 且清楚 正确 完整 适用 3 作业指导书是否清楚 适用 正确 有效 8 5 生产和服 务提供 8 5 1 生产和服 务提供的 控制 4 在生产和服务提供过程中 哪些过程和过程输出必 须实施监控或测量 监控或测量的项目 要求及方法 是什么 由谁实施监控或测量 实施监控或测量的资 源是否适当 充分 实施的监控或测量是否已确保过 程受控 1 生产部关于工序管 理点执行情况管理 办法 2 管理点控制 3 现场观察 4 作业指导书 5 在生产和服务提供的过程中 对产品的放行是否明 确 放行条件并被遵守 放行过程的监控或测量并被实施 放行手续并被执行 6 产品的交付过程 条件 方式 确认是否规定并被 实施 交付过程中 顾客是否感到可信 方便 快捷 准确 组织是否保存了产品交付记录 5 月生产计划 6 图纸是否按照产品 编号进行分类整理 7 图纸是否清晰 8 破损严重 影响使 用的图纸的处理 1 在产品实现过程中 凡有区分产品 追溯性要求的 场合 产品标识方式是否确定并被实施 2 产品标识实施 保持 撤除过程是否明确并受控 产品标识涉及内容是否可区分或可追溯 8 5 2 标识和可 追溯性 3 对有追溯性要求的场合 产品标识是否唯一 已受 控并有记录 1 筒体段节是否有标 识 2 待检 合格 不合格 和待定的区分 3 成品库的产品分类 与标识 4 主要零部件是否具 有可追溯性 内审员 检查日期 2015 版内审版内审 20 年度内部审核检查表年度内部审核检查表 部门 生产制造部 第 页共 页 标准条款标准条款提问提问拟寻找的证据拟寻找的证据审审 核核 记记 录录 1 组织是否存在顾客财产 如有 有哪些 这些顾 客财产自交付日起组织采取哪些措施 进行识别 验证 保护和维护 这些措施是否有效并被实施 8 5 3 顾客或外 部供方的 财产 2 当顾客财产发生丢失 损坏或发现不适用的情况 时 组织是否采取措施防止扩大 并予以记录 向 顾客报告 在未征得顾客意见之前 不擅自处置 现场观察 1 组织是否针对产品的符合性 在标识 搬运 包 装 贮存期间采取防护措施 确保产品不损坏 不 丢失 8 5 4 防护 8 5 5 交付后活 动 2 在顾客有要求时 组织是否按照顾客要求提供防 护措施且经验证有效 组织所采取的防护措施是否 能延伸到产品交付地点 现场观察 1 当提出产品或服务要求更改时 组织是否得到