中药煎药机行业标准

中药煎药机 1 范围 本标准规定了中药煎药机的术语和定义 型号和标记 要求 试验方法 检验规则和标志 使用说明书 包装 运输与贮存 本标准适用于中药煎药机 以下简称 煎药机 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文件 凡是 不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 GB T 191 包装储运图示标志 GB T 1226 2001 一般压力表 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 4806 1 食品用橡胶制品卫生标准 GB 5226 1 2008 机械电气安全 机械电气设备 第 1 部分 通用技术条件 GB T 6388 运输包装收发货标志 GB 9684 不锈钢食具容器卫生标准 GB T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB 13121 陶瓷食具容器卫生标准 GB T 13306 标牌 GB T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB T 10111 2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 GB T 5009 62 2003 陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB T 5009 81 2003 不锈钢食具容器卫生标准的分析方法 NB T 47003 1 2009 钢制焊接常压容器 中华人民共和国药典 2010 年版 一部 3 术语和定义 3 1 中药煎药机 decocting machine of Chinese herbal 中药饮片加入适量的水 经加热煎煮制成中药汤剂的机器 4 分类和标记 4 1 按煎煮压力分有 无压型 锅体非密闭 与大气相通 煎煮压力等于大气压力 有压型 锅体密闭 煎煮压力高于大气压力 4 2 标记 Y J 规格代号 煎药锅容积 L 煎药锅数量 单个锅不表示 特征代号 煎煮压力 Y 有压型 无压型不表示 型式代号 煎药机 功能代号 液体剂型 4 3 标记示例 示例 1 YJ20 表示煎药锅容积为 20 L 的无压型单锅煎药机 示例 2 YJY20 表示煎药锅容积为 20 L 的有压型单锅煎药机 示例 3 YJY13 3 煎药锅容积为 13 L 的有压型 3 锅连体煎药机 5 要求 5 1 材料 5 1 1 凡汤剂直接接触的材质均应无毒 耐腐蚀 化学性能稳定 不脱落 且不与汤剂发生化学反应或吸 附 5 1 2 与汤剂直接接触的金属材料 应选用低碳奥氏体不锈钢 其理化指标应符合 GB 9684 的规定 5 1 3 与汤剂直接接触的陶瓷材料应符合 GB 13121 的规定 5 1 4 与汤剂直接接触的橡胶材料应符合 GB 4806 1 的规定 5 2 外观 5 2 1 煎药机外表面应平整 易于清洁 经防锈蚀处理的零件表面涂层应平整 光滑 无脱落 5 2 2 煎药机外表面有可能烫伤人体的部位应有清晰 醒目的防烫安全警示标志 安全标志应符合 GB 2894 的规定 5 2 3 各管道接口处 应标明管道内物料流向 5 3 性能 5 3 1 管路系统应无盲管 且易于清洗 拆装 管路残留应不大于额定容积的 0 1 5 3 2 煎药机润滑装置的密封应可靠 无渗漏 5 3 3 管路应无渗漏 5 3 4 煎药计时误差应不大于 1 5 3 5 煎药锅的最高设定温度应不大于 120 最大工作压力应小于 0 1 Mpa 5 3 6 负荷运行噪声应不大于 75 dB A 5 4 电气安全 5 4 1 电气系统保护接地电路的连续性应符合 GB 5226 1 2008 中 8 2 3 的规定 5 4 2 电气系统的绝缘电阻应符合 GB 5226 1 2008 中 18 3 的规定 5 4 3 电气系统的耐压应符合 GB 5226 1 2008 中 18 4 的规定 5 4 4 电气系统的按钮应符合 GB 5226 1 2008 中 10 2 的规定 5 4 5 电气系统的指示灯和显示器应符合 GB 5226 1 2008 中 10 3 的规定 5 4 6 电气系统的配线应符合 GB 5226 1 2008 中第 13 章的规定 5 4 7 电气系统的标记 警告标志和项目代号应符合 GB 5226 1 2008 中第 16 章的规定 5 5 机械安全 5 5 1 煎药机应有符合 GB 2894 规定的高温警示标志 5 5 2 压力表精确度等级应符合 GB T 1226 2001 规定的 2 5 级及以上等级 5 5 3 安全阀的开启压力应不高于设计压力 5 5 4 安全阀的排放能力应不小于煎药锅的安全泄放量 5 5 5 煎药锅的液压试验压力应不小于设计压力的 1 25 倍 5 6 煎药效果 有效成分煎出率应不小于 50 6 试验方法 6 1 材料试验 6 1 1 查验材料的材质合格证明书 当不能证明材质时 应按其相应材料标准的试验方法进行检验 6 1 2 不锈钢材料 按 GB T 5009 81 的规定进行 6 1 3 陶瓷材料 按 GB T 5009 62 的规定进行 6 1 4 橡胶材料 按 GB T 4806 1 的规定进行 6 2 外观试验 6 2 1 目测 6 2 2 目测 6 3 性能试验 6 3 1 管路残留试验 目测管路安装结构 判断管路排水和拆装情况 管路残留试验 在容器的入口处加入 1 L 水 精确 计量 在容器的排出口处收集水 加入与收集到的水量的差 即为残留量 计算残留量与额定容量的百 分比即为管路残留 6 3 2 负荷试验 用饮用水代替试验物料 煎药温度设定为最高工作温度 煎药时间设定为 40 分钟 开机负荷运行 模拟一次完整的煎药过程 进行 6 3 3 6 3 7 项目试验 6 3 3 润滑系统渗漏试验 负荷试验完毕 用清洁白色棉布擦拭检查润滑系统渗漏情况 6 3 4 管道密封试验 负荷试验完毕 用清洁干燥棉布擦拭管路系统密封处 检查渗漏情况 6 3 5 计时误差试验 煎药机计时 10 min 用秒表同步测量 按式 1 计算计时误差 1 式中 计时误差百分数 秒表显示时间 单位为秒 s 6 3 6 最高工作压力及设定温度试验 调节温度设定 观察是否符合 5 3 6 要求 温度设定至最高温度 开机加热 当温度升高至加热停止 时 观察压力表指示值 6 3 7 噪声试验 噪声试验按 GB T 16769 的规定测试 6 4 电气安全试验 6 4 1 电气系统保护接地电路的连续性试验按 GB 5226 1 2008 中 18 2 的规定 6 4 2 电气系统的绝缘电阻试验按 GB 5226 1 2008 中 18 3 的规定 6 4 3 电气系统的耐压试验按 GB 5226 1 2008 中 18 4 的规定 6 4 4 电气系统的按钮按 GB 5226 1 2008 中 10 2 的规定 6 4 5 电气系统的指示灯和显示器按 GB 5226 1 2008 中 10 3 2 的规定 6 4 6 电气系统的配线按 GB 5226 1 2008 中第 13 章的规定 6 4 7 电气系统的标记 警告标志和项目代号按 GB 5226 1 2008 中第 16 4 的规定 6 5 机械安全试验 6 5 1 按 GB 2894 的规定查验高温警示标志 6 5 2 查验压力表的精确度等级及合格证明资料 6 5 3 模拟控制系统故障直接全功率加热 观察安全阀开启时的压力表指示值 6 5 4 在安全阀开启压力试验后 继续全功率加热 120 秒 观察压力表指示值变化情况 压力值升高为不 合格 6 5 5 煎药锅液压试验按 NB T 47003 1 2009 中的第 9 7 6 3 条的规定 6 6 煎药效果试验 6 6 1 试验条件 a 试验物料 黄芩片 水分不得过 12 0 b 药材取样 按照 中华人民共和国药典 2010 年版一部附录 A 的规定取样 取样量按煎药锅标示容 积计算每升 100 g 混合均匀取 1 10 按附录 A 的规定粉碎 作为原料饮片中黄芩苷含量测定用 2 5 作 为煎煮试验用 其余 1 2 留样保存 c 煎药溶媒 饮用水 d 煎药时间 40 分钟 6 6 2 试验程序 a 黄芩饮片中黄芩苷含量检测 按 中华人民共和国药典 2010 年版 一部 黄芩 饮片 含量测定 的 方法测定 并计算原料中黄芩苷含量的百分比 b 煎药 将黄芩饮片装入无纺布袋放入煎药锅中 加入饮用水 水量浸过药面 2 cm 5 cm 室温浸泡 30 分钟再开机加热 温度达到 100 后 计时煎煮 40 分钟 用机器自带的渣液分离方法分离药渣 搅匀 即得黄芩煎出液 并测量其体积 c 取样 取黄芩煎出液 20 ml 离心 转速为每分钟 3000 转 10 分钟 精密量取上清液 1 ml 置