TS16949内审员考试试题及答案2

ISO TS16949 2009 质量管理体系质量管理体系 内部审核员 过程审核员和产品审核员内部审核员 过程审核员和产品审核员 培培 训训 考考 试试 试试 题题 单位 姓名 成绩 注 本试卷共 200 分 140 分以上 含 为合格 140 分以下 不含 为不合格 凡不合格者 需重新考试 一 名词解释 每题 1 5 分 共 61 5 分 1 质量 2 质量管理体系 3 质量策划 4 质量控制 5 质量计划 6 质量管理 7 质量保证 8 控制计划 9 多方论证方法 10 防错 11 持续改进 12 特殊特性 13 实验室 14 纠正措施 15 预防措施 16 统计过程控制 17 失效模式及后果分析 18 作业准备验证 19 返工 20 返修 21 反应计划 22 质量记录 23 变差 24 初始过程研究 25 过程能力 26 控制 稳定性 27 过度调整 28 校准 29 测量系统 30 审核 31 内部审核 32 过程审核 33 产品审核 34 过程 35 过程方法 36 顾客导向过程 37 支持过程 38 管理过程 39 IATF 规定的 单一 统一的过程方法 40 产品 41 预知性维护 二 是非判断题 正确以 表示 错误以 表示 每题 0 5 分 共 12 分 1 ISO TS16949 2009 版质量管理体系 技术规范 标准主要是用于产品认证 2 一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践 经验来决定 因此 各企业的质量管理体系是不同的 3 对公司与顾客所签定的每一份合同 订单 均应按 ISO TS16949 2009 中 7 2 2 的 要求进行评审 4 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断 而对于受审核部门出现的不符合 项 则无责任提出纠正与预防措施的建议 5 按合同规定 机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证 因此 机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价 6 对 ISO TS16949 2009 质量管理体系 技术规范 中要求的裁剪应该由企业自行 决定 它不是由认证机构决定的 7 ISO TS16949 2002 版质量管理体系 技术规范 标准实际上是对企业产品技术 规范的一种补充 8 在紧急状态下 进货产品来不及检验时 可实行 紧急放行 但必须要有严格 的可靠追回程序 9 所有返工 返修后的产品必须按规定的程序 文件再作检验 但不一定要全部符合 原来规定的要求 10 当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时 公司应将其在质量管理体 系中予以明确识别和鉴定 但企业无需对此过程进行控制 11 ISO 是国际标准化组织的英文简称 它是由各国标准化团体所组成的世界性的联 盟会 创建于 1947 年 02 月 23 日 总部设于瑞士的日内瓦 ISO9000 系列质量 管理体系标准于 1984 年 3 月颁布第一版 1994 年颁布第二版 至目前为止已经 到了 2000 年第三版 12 QS 9000 质量体系标准是由美国三大汽车厂 通用 福特 戴姆勒 克莱斯勒 于 1994 年 8 月颁布的 至目前为止已经到了 1998 年第二版 VDA6 1 质量管 理体系标准是由德国的汽车工业联合会于 1991 年正式颁布的 至目前为止已经 到了 1999 年第四版 QS 9000 质量体系标准和 VDA6 1 质量管理体系标准都是 国际标准 其证书目前在国际上通用 13 ISO TS16949 第一版质量管理体系 技术规范 标准是由国际汽车特别工作组 IATF 以及 ISO TC176 质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以 ISO9001 1994 版质量体系的基础上结合 QS 9000 1998 VDA6 1 1999 EAQF 法国 94 和 AVSQ 意大利 95 等质 量体系的要求制定的 并于 1999 年 01 月 01 日颁布发行适用 至目前为止已经 到了 2002 年第二版 该标准同样是由国际汽车特别工作组 IATF 以及 ISO TC176 质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以 ISO9001 2000 版质量管理体系的基础上结合 QS 9000 1998 VDA6 1 1999 EAQF 法国 94 和 AVSQ 意大利 95 等质 量体系的要求制定的 14 企业取得 ISO TS16949 2009 质量管理体系 技术规范 证书后 其证书在全 球通用 并且完全可以取代 QS 9000 质量体系证书 VDA6 1 质量管理体系证书 EAQF 法国 94 质量管理体系证书和 AVSQ 意大利 95 质量管理体系证 书 15 ISO TS16949 2009 质量管理体系 技术规范 标准适用于所有的产品制造业 只要一家企业申请 ISO TS16949 2009 质量管理体系 技术规范 认证 不管 它所生产的产品用在什么方面或其它领域 都可以申请 ISO TS16949 2009 质 量管理体系 技术规范 认证 16 ISO 是国际标准化组织 International Organization for Standardization 的简称 ISO 并不是简写 而是一个名字 源自于希腊字 isos 其意义是 相同 iso 的 字根如 对称 isometric 是指两边等距 法律面前人人平等则是 isonomy 从 相 同 到 标准 这是国际标准化组织选择名称时重要的考量 17 ISO TS 16949 技术规范已通过 ISO 技术委员会 3 4 成员国的投票同意 每隔三年 ISO 技术委员会要对其进行一次评审 以决定其是否可转化为国际标准 18 ISO TS16949 2009 技术规范中 方框内的文字是 ISO9001 2008 质量管理体系 的原文 其版权归属于国际标准化组织 ISO 方框外的文字是汽车产业特殊补 充的要求 其版权归属于 ANFIA CCFA FIEV SMMT VDA 和汽车制造商 DaimlerChrysler A G Ford Motor Company General Motors Corp 19 观察项是指 审核员所发现的问题未构成不符合 但有变成不符合的趋势 或凭 审核员的判断和经验未使用最佳方法 为了保证顾客的利益 应在最终的审核报 告中将需改进的内容记录下来 20 过程方法的目的是 组织在于获取持续改进的动态循环 使组织在产品 组织绩 效和业绩 有效性和效率方面取得更大的收益 21 过程方法的优点是 对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互 作用进行连续的控制 22 第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用 IATF 规定的所谓的 单一 统一的过程方法 来进行 ISO TS 16949 2009 质量管理 体系的审核 23 IATF 规定的所谓的 单一 统一的过程方法 是指 即组织应首先识别那些与顾客 直接连接的为数不多的过程 如 市场分析 顾客要求 销售 顾客反馈 等 这些过程的输入是顾客要求 输出是顾客满意 每一个顾客导向过程中都可 能有若干个相互关联的支持过程 相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保 持联系和沟通 如此构成的 ISO TS 16949 质量管理体系形如 章鱼 即 章鱼 图 有许多触手一样的过程模式 每一对触手就是 顾客导向过程 的输入和输 出 一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的 24 乌龟图 中的问题 四只脚 着重考虑了每一个过程的内在风险 管理者使用这 四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划 这些措施可以促使组 织建立必要的支持过程 使用适当的设备 提供合适的培训 安装有效的测量体 系 开发有用的工作辅助装置 三 单项选择题 在正确答案前打 每题 0 5 分 共 5 分 1 ISO TS16949 2009 版质量管理体系 技术规范 标准 4 2 3 条款中的 d 是指 A 从所有发放或工作场所及时撤出失效和 或作废的文件或以其它方式确保防止 误用 B 为法律和 或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件 都应进行适当标识 C 确保在使用处可获得适用文件的有关版本 2 产品质量满足标准要求 质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是 A 质量手册 B 质量管理体系程序文件 C 质量记录 D 作业指导书 3 企业提出 ISO TS16949 2009 质量管理体系 技术规范 认证申请应当具备的基本条 件是 A 企业已编好了质量手册和程序文件 B 企业的产品已获得生产许可证 C 企业已建立了质量管理体系 并进行了有效运行 4 你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前 委派你去参加对该厂的质量管理体系进 行审核 这种审核应该是 A 第一方审核 B 第二方审核 C 第三方审核 5 内部质量审核人员必须是 A 从事与质量有关的工作 并公司经最高管理者批准的 B 企业领导和质量管理部门领导 C 与被审核部门无直接责任 且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 6 在 ISO TS16949 2009 质量管理 技术规范 中只有 才是被允许的排除和删 减 A 7 产品实现要素中 企业没有的内容 B 7 3 要素 如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C 7 6 3 1 内部实验室要素 7 在 ISO TS16949 2009 质量管理 技术规范 中 允许的排除和删减不包括 A 制造过程的设计 B 产品设计输入和输出 C 7 6 3 3 产品批准过程 8 ISO9001 2008 质量管理体系中所描述和说明的供应链是指 A 顾客 组织 分承包商 B 分供方 供方 组织 C 组织 顾客 供方 D 供方 组织 顾客 9 组织 企业 质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合 A 组织 企业 要求 B 顾客要求 C 法规要求 D 顾客和法规的要求 10 组织的质量方针必须包括 A 顾客满意的含义 B 持续改进的承诺 C 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D 对过程方法的运用 四 多项选择题 在正确答案前打 多选少选均不给分 每 题 0 5 分 共 7 5 分 1 IATF 的顾客成员包括 A 国际汽车监督局 IAOB USA B 美国的通用汽车公司 C 意大利汽车工业协会 ANFIA Italy D 美国和德国合资的戴姆勒 克莱斯勒汽车公司 E 法国车辆设备工业联盟 FIEV France F 德国的大众汽车公司 G 德国汽车工业协会质量管理中心 VDA QMC Germany H 德国的宝马汽车公司 I 美国汽车工业行动集团 AIAG USA J 美国的福特汽车公司 K 法国汽车制造商委员会 CCFA France L 法国的神龙富康汽车公司 M 英国汽车与零部件厂商协会 SMMT UK N 德国的奔驰汽车公司 O 日本汽车制造商协会 JAMA Japan P 以上全不是 Q 以上全是 2 ISO TS 16949 2009 质量管理体系 技术规范 适用于顾客所指定产品和 或服务零件 的组织的制造场所 A 部件或材料 B 热处理件 或其它最终加工服务 C 其它顾客规定的产品 D 喷漆 涂装 或 E 电镀 或 F 磷化表面处理 G 化学分析和化学试验 如 盐雾试验 H 物理分析和物理试验 如 金相 I 以上全不是 J 以上全是 3 ISO TS 16949 2009 质量管理体系 技术规范 对供应商的好处 A 全球共同接受的质量要求 为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径 B 在汽车及非汽车市场实现全球互相认可 为组织质量管理体系的有效性进行 持续改进奠定了基础 C 一套标准作业程序和规范 并落实在文件管理上 使个人的技术 经验转变 为公司之技术 累积技术并在既有的基础上寻求突破 新进的员工则可以从学 习最好的技术开始 不需从头摸索 节省学习时间 并呈现阶梯式的成长 D 以一套共同的质量管理体系 避免多重认证审核 减少供方质量管理体系评 审的次数和由于多重 OEMs 审核带来的成本和时间 E 建立稳健的 增值的质量管理体系 对过程能力和经营业绩及绩效进行评估 提高收 入 降低成本 F 调合汽车供方的质量要求 为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通 语言 G 透过不断的教育培训及落实质量管理体系 灌输及强化员工的质量观念及质量意识 养成守标准 守规定的良好习惯 共同创造出产品 质量 并为企业朝向全面质量管理 Total Quality Management TQM 而努力 H 以上全不是 I 以上全是 4 过程方法在质量管理体系中应用时 须特别强调以下方面的重要性 A 理解并满足要求 B 制造过程能力必须稳定 C 获得过程业绩和有效性的结果 D 必须使用 IATF 规定的 单一 统一的过程方法 顾客导向过程 COP 支 持过程和管理过程 E 需要从增值的角度考虑过程 F 基于客观的测量 持续改进过程 G 以上全不是 H 以上全是 5 ISO TS 16949 标准在国际上达成一致的手册包括 A ISO TS 16949 2009 质量管理体系 技术规范 B ISO9004 2000 质量管理体系 要求 C IATF ISO TS 16949 2009 指南 D IATF ISO TS 16949 2009 认可规则 E ISO9004 2000 质量管理体系 绩效改进指南 F ISO TS 16949 2009 质量管理体系 技术规范审核检查表 G ISO IEC 17025 1999 实验室测试和校准能力总要求 H 以上全不是 I 以上全是 6 ISO TS 16949 标准的核心工具和方法包括 A QS 9000 质量体系要求 第三版 1998 年 03 月 B QS 9000 质量体系要求评审 第二版 1998 年 03 月 C 产品质量先期策划和控制计划 APQP CP 第二版 2008 年 D EAQF 94 质量管理体系要求 E 测量系统分析 MSA 第三版 2002 年 03 月 F VDA6 3 过程质量审核 G 生产件批准程序 第四版 2008 年 H VDA4 3 项目策划管理 I VDA6 1 质量管理体系要求 J 统计过程控制 SPC 第二版 2000 年 K VDA6 5 产品质量审核 L 潜在的失效模式及后果分析 FMEA 第四版 2008 年 M 以上全是 N 以上全不是 7 组织 企业 的质量管理体系文件必须包括 A 形成文件的质量方针和质量目标 B 质量手册 C 标准所要求的形成文件的程序 D 组织 企业 为确保其过程有效策划 运作和控制所需的文件 E 与组织 企业 质量管理体系有关的所有外部文件 F ISO TS 16949 2002 标准所要求的记录 G 以上全是 H 以上全不是 8 第三方认证机构对组织 企业 ISO TS16949 2009 技术规范 质量管理体系必须进 行书面审查和评估的内容和项目是 指必须有 12 个月以上的记录和证据 A 过去 12 个月的顾客满意度主要指标趋势 B 过去 12 个月的员工激励或意识主要指标趋势 C 过去 12 个月的产品实现过程主要指标趋势 D 过去 12 个月的供应商评估绩效主要指标趋势 E 过去 12 个月的内部审核结果及改正计划 F 过去 12 个月的管理评审结果 G 过去 12 个月的顾客抱怨状况 H 过去 12 个月的具有资格的内部审核员名单 I 过去 12 个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求 如 Ford GM DaimlerChryler VW 或其他欧洲及日本车系 三菱 丰田 本田等的要求 J 以上全是 K 以上全不是 9 第三方认证机构每次进行现场审核时 包括初次审核 第一次正式审核 和每年的监督 审核 必须包括以下方面和内容的审核 A 从上一次审核后的新顾客 B 生产现场的工作环境 C 组织内部审核和管理评审的结果和措施 D 质量手册 E 从上一次审核后 纠正措施的有效性和验证 F 包含第四章的质量管理体系 第五章的管理职责 第七章 7 1 至 7 3 的产品实现过 程 都必须在每个为期连续 12 个月的现场审核时 至少进行审核一次 G 顾客抱怨和组织反应的情况 H 生产现场的所有班次 I 朝持续改进目标的进展情况 J 以上全是 K 以上全不是 10 严重不符合项 主要不符合 主要 Major Nonconformance 是下列一个或多个情况 A 组织 企业 质量管理体系缺项或完全不能满足 ISO TS 16949 2009 的要求 B 违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织 企业 质量管理体系的失效 因 此可以被认为是严重不符合项 C 组织 企业 未按文件规定执行其说 写 做一致 D 审核员根据判断和经验上显示的不符合 表明其可能导致组织 企业 质量管理 体系失效 或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合 E 任何将可能导致组织 企业 内不合格产品出货的不符合项目 其可能导致产品 或售后服务件预期的使用性能失效 或严重降低的情况 F 以上全是 G 以上全不是 11 一般不符合项 次要不符合 次要缺失 Minor Nonconformance 是指对 ISO TS 16949 2009 的不符合 但基于判断和经验 其不太可能导致组织 企业 质量管理 体系失效 或导致降低保证过程和产品受控的能力 它可以是下列一个情况 A 组织 企业 文件化的质量管理体系某一个部分不符合 ISO TS 16949 2009 的要求 B 组织 企业 质量管理体系中发现到某项条款的一个失效 C 组织 企业 质量管理体系中发现到某项条款的多个轻微错误 D 以上全是 E 以上全不是 12 在过程方法体系中 促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指 A COP 或过程名称 过程 B 将要交付的是什么 输出 C 过程方法 D 由谁进行 能力 培训 知识 技能 E 过程绩效 业绩和有效性 支持过程 F 如何做 指导书 程序 方法 技术 G 章鱼图 顾客导向过程 H 要求是什么 输入 I 使用的关键准则是什么 测量 评估 J 通过什么方式进行 设备 材料 装置 K 乌龟图 支持过程和管理过程 L 以上全是 M 以上全不是 13 每一个顾客导向过程 COP 的关键问题包括 A 支持过程和管理过程中对乌龟图的使用识别 B 过程的附加价值如何 C 过程的绩效和有效性是什么 测量 D 组织形成的章鱼图如何确定 E 持续改进的证据是什么 F 过程方法 G 如何理解并达到顾客要求 H 以上全是 I 以上全不是 14 所有过程的关键因素 包括每一个顾客导向过程 支持过程和管理过程 必须包括 A 过程所有者的存在 B 章鱼图 C 适当时 过程已经文件花 D 已建立的过程之间的联系 E 乌龟图 F 保持记录 G 过程已经定义 H 过程已经检测 分析并改进 I 以上全是 J 以上全不是 15 ISO TS 16949 2009 质量管理体系 技术规范 8 大汽车整车厂 OEMs 公司的签署 者 即 ISO TS 16949 2009 质量管理体系 技术规范的顾客 是 A BMW 德国宝马汽车公司 B Fiat 意大利菲亚特汽车公司 C Ford 美国福特汽车公司 D DaimlerChrysler 美国戴姆勒 克莱斯勒汽车公司 E GM 美国通用汽车公司 F PSA Peugeot Citroen 法国神龙富康 标志雪铁龙汽车公司 G Renault SA 法国雷诺汽车公司 H Volkswagen AG 德国大众汽车公司 I 日本丰田汽车公司 J 日本三菱汽车公司 K 日本本田汽车公司 L 日本广本汽车公司 M 以上全是 N 以上全不是 四 案例分析 1 下列问题请判断不符合 ISO TS16949 2009 版质量管理体系 技术规范 标准中的哪 个条款 并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合 每题 1 5 分 共 30 分 A 装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录 现场也提供 不出已做了维护的证据 B 审核员在办公室问办公室主任能否看一下 工艺操作规程 车间办事员听到后 立即从文件里取出一本 工艺操作规程 审核员翻阅时 注意到其封面上盖着 1993 年 车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同 但盖有 1995 年的 工艺操作规程 并补充说 现在已使用这本规程了 C 有一批急需加工出厂的 L70 70 角钢 来不及做进货检验 按公司规定经领导批准作 紧急放行 这批料被转到下个工段 审核员见操作工正在下料 问他是否知道这批是紧急 放行材料 工人讲 我主要任务是严格按规定尺寸下料 不出差错 放行的事我不管它 审核员看到这批材料无任何标记 D 为保证产品质量 公司在该工序操作规范中规定 火炉温度 80 摄氏度 保持 10 小时 查现场纪录是 48 摄氏度 15 小时 值班组长说这两种方法是等效的 E 前进化工厂成品车间工序检测记录表中 手感情况 栏目中 发现实际记录的是 仪 表测量值 主任工程师说 手感情况这一项目已经过时 两年前就不用了 现在的记录大 家都知道 而且以前的表格打印的很多 不用掉太浪费 F 某工作方法规定 测量仪器所用的检测工具应经校准 贴有合格标签 并由计量 室统一发放 而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也 没有作任何标识 G 机械加工车间一名在 CW6140 1 型车床上操作的工人使用的 B252 型水泵主轴的图纸 编号为 B252 13B 即第二版 而设计部门在两星期以前就已用 B252 13C 第三版 取代了 B252 13B 了 H 某化工厂在进行内部质量管理体系审核时 管理者代表针对不同部门组成了一个审核 组 在对第四车间进行审核时 由质量办主任任审核组组长 三车间主任和四车间技 术副主任任组员 因为他们两人对四车间的流程 设备 工艺和人员等都最了解 I 某汽车厂生产了一批新型卡车 投放市场后 用户纷纷来信申诉说 由于这种汽车排出 的有害气体已超过国家环境保护法规的规定 使用时被交通管理局及环保局罚款 有 的省市已明令禁止这种汽车行驶了 J 某公司质量手册第 16 1 节规定 雇用代理机构的人员参与生产或检验时 应对他们 进行为期一天的教育培训 使他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序 当审 核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时 质量控制员 教师 说 我确实对他们进行了培训 但没有保存他们培训的记录 K 审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有 南方来件 字样 仓库主任解释说 这 是用户送来的一批特殊电力电子元器件 指定要安装在为他们制造的产品上 审核员 问对用户提供的元器件是否经过验证 仓库主任说 这些元器件既然由用户提供 质量当然由他们负责 我们不用验证 再说 对这样的尖端产品我们公司根本就没有 检验的手段 L 某厂生产车间的一台设备 工艺规程上规定应在 200 C 20 C 的温度下进行 但审核 员发现该设备运行温度的实测值是 240 C 车间主任出示该设备的说明书 上面说该设 备可在 160 C 250 C 温度范围内运行 主任说 我们规定 200 C 20 C 是从严要求 目的是加强操作人员的责任心 其实超过一点对产品质量并无影响 M 工厂已进行了三次内部质量体系审核 每次都查出一些不合格项 同时缺失责任部门 也制定了纠正措施计划 三次内审发现的共计 38 项不合格项的纠正措施计划已完成 但完成情况只有部分有记录可查 而一部分纠正措施计划 如设计部门的 5 项 计划 编号为 93 04 至 93 08 铸工车间的 3 项 计划编号为 93 11 至 93 13 却无记 录可查 N 在精密电表车间 审核员抽阅了一张零件图 图号 EAP 1036B 其上有一个